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实验室标准品管理办法十篇

发布时间:2024-04-25 20:10:25

实验室标准品管理办法篇1

一、建设原则

食品安全生产、加工、流通、消费各环节检验检测实现合理分工、集中配置、资源共享、稳步推进。

二、工作目标

争创省食品安全示范县(市),进一步加大食品安全监督抽检力度,不断提高抽检效率;建立统一、规范、科学、合理、高效的食品安全检验检测运行体系和信息平台。

三、检测体系

根据目前我市检验检测机构的实际,我市食品检验检测体系以确保重点,兼顾各环节为原则。政府出资重点加强市食品安全检验检测中心建设,使其基本达到具有定量检测农药残留、药物残留、重金属残留、激素类药物、添加剂等食品安全项目检测的手段和能力。市农业、工商、卫生等部门主要添置各环节日常监管中以定性为主的快速检测设备、设施,以保证日常监管的需要。同时根据食品安全有关法律法规要求,做到分段检测与品种检测相结合。农业部门负责初级农产品的质量检验;质检部门负责生产加工环节的食品质量检验;工商部门负责流通环节的食品质量检验;卫生部门负责消费环节的食品质量检验;各乡镇(街道)建立农产品质量安全动态检测站,负责本辖区农产品检测工作,接受农业部门的技术指导;食品安全委员会办公室负责对食品质量检验的组织协调。

四、职责分工

市食品安全委员会办公室:建立食品安全检验检测体系的运行机制,制定全市年度检测计划,组织协调各部门开展食品检测工作,统一对外食品检测结果。

市农业局:负责农产品种植的食品安全监测;承担市食品安全委员会办公室下达的食品安全抽检任务;负责受理农产品种植环节举报投诉、专项检查;负责乡镇农残检测指导和管理,做好农产品上市前抽样检测,负责动物及其产品的检疫工作;负责受理畜禽养殖环节举报投诉、专项检查、突发食品安全事故的抽样检测。负责水生动物检疫工作及其产品的质量监测工作;负责受理水产养殖环节举报投诉、专项检查、突发食品安全事故的抽样检测。

市质监局:负责生产加工环节的食品安全监测工作;督促企业加强自检体系建设;承担市食品安全委员会办公室下达的全市食品安全定量检测目标任务;负责受理生产加工环节举报投诉、专项检查、突发食品安全事故的抽样检测。

市经贸局:抓好生猪屠宰场检测室建设及管理工作,开展肉品质量检测。

工商*分局:负责食品流通环节的食品安全监测工作,负责监督全市农贸市场、商场、批发市场检测室(或快检设备)的建设及管理;承担市食品安全委员会办公室下达的食品安全抽检任务;负责受理流通环节举报投诉、专项检查、突发食品安全事故的抽样检测。

市卫生局:负责食堂、餐饮业消费环节的食品安全监测工作;负责突发食物中毒事故的技术鉴定;承担市食品安全委员会办公室下达的食品安全抽检任务;负责受理食堂、餐饮业消费环节举报投诉、专项检查、突发食品安全事故的抽样检测。

各乡镇(街道):设立农产品质量安全动态检测站。负责管理本辖区内农产品检测工作;制订本辖区农产品检测工作年度计划;根据市食品安全检验检测中心布置的检测任务目标,开展农产品抽样检测工作;开展农产品快速定性检测站的建设;开展农产品质量安全知识宣传等;完成农业部门下达的检测目标任务。

五、运行机制

(一)统一制订抽检计划

为提高检测效率,节约检测经费,避免重复抽检。抽检计划分监督执法性抽检计划和综合评估性抽检计划,各职能部门根据我市食品安全状况,以及季节、环境、重点环节、重点品种、特色行业等特点,结合上级主管部门考核要求及分配计划,每年确定抽检品种、数量、批次(频次)、检测项目,报市食安委办公室,由市食品安全委员会办公室报市政府批准后统一下达全市年度抽检计划。

(二)统一检测检验

各乡镇(街道)和相关食品安全监管部门除快检、现场检测以及疾控中心微生物检测项目以外的食品安全检测需统一由市食品安全检验检测中心负责检测。其中列入市食品安全委员会办公室年度计划的监督或评价性项目检测,依据文件直接送检测中心检测,新增加的临时性检测项目,必须经市食品安全委员会办公室审核后按程序送检测中心检测,相关检测经费按市政府办公室〔20*〕118号抄告单执行。

(三)统一检测项目标准

市食品安全委员会办公室在下达全市年度抽检计划时,根据相关国家标准、行业标准、地方标准和企业标准指定检验标准依据,各食品检测机构的食品检测项目均应指定标准进行检验。

(四)统一汇总检测结果

各乡镇(街道)和有关部门应把“条”(上一级业务主管部门下达的任务)和“块”(市食品安全委员会下达的计划)布置的所有检测结果及时汇总到市食品安全委员会办公室,汇总后的检测结果作为全市食品安全状况的评估依据。对检测结果不合格的食品,由相关职能部门进行行政查处。市食品安全委员会办公室和各有关部门要及时对不合格食品生产原因进行分析,采取有效措施予以解决,确保食品安全。

(五)统一信息报告和

市食品安全委员会办公室应综合各有关检测单位的检测结果,汇总后报告市政府,并视情向社会,及时提醒市民注意。对举报投诉、突发食品安全事件等检测信息,要及时上报。市食品安全委员会办公室加强对检验检测信息分析和综合利用工作,及时将检验检测信息在市食品安全信息网中监测预警专版上,有效进行消费提示和警示,实现监测信息互联共享和对社会公开。各有关部门要依据检验检测信息,指导监管工作,作出安全预警,加强执法监督,促进企业自律。

六、工作要求

(一)统一认识,加强领导。民以食为天,食以安为先,有效的食品抽样检测,是食品安全监管的技术支撑,是确保人民群众身体健康和生命安全的重要保障,各乡镇(街道)和有关部门要从执政为民的高度,进一步统一认识,顾全大局,加强领导,服从市食品安全委员会的统一领导和组织协调,切实做到思想认识到位、组织领导到位、工作落实到位。

(二)统筹协调,形成合力。各乡镇(街道)和有关部门要加强协调配合,建立上下联动、部门联动、区域联动的机制,根据职责分工,按时完成上级和市食品安全委员会办公室下达的各项检验检测任务,及时沟通相关信息,形成食品检验检测合力,检测结果及时报送市食品安全委员会办公室。

实验室标准品管理办法篇2

食品安全生产、加工、流通、消费各环节检验检测实现合理分工、集中配置、资源共享、稳步推进。

二、工作目标

争创省食品安全示范县(市),进一步加大食品安全监督抽检力度,不断提高抽检效率;建立统一、规范、科学、合理、高效的食品安全检验检测运行体系和信息平台。

三、检测体系

根据目前我市检验检测机构的实际,我市食品检验检测体系以确保重点,兼顾各环节为原则。政府出资重点加强市食品安全检验检测中心建设,使其基本达到具有定量检测农药残留、药物残留、重金属残留、激素类药物、添加剂等食品安全项目检测的手段和能力。市农业、工商、卫生等部门主要添置各环节日常监管中以定性为主的快速检测设备、设施,以保证日常监管的需要。同时根据食品安全有关法律法规要求,做到分段检测与品种检测相结合。农业部门负责初级农产品的质量检验;质检部门负责生产加工环节的食品质量检验;工商部门负责流通环节的食品质量检验;卫生部门负责消费环节的食品质量检验;各乡镇(街道)建立农产品质量安全动态检测站,负责本辖区农产品检测工作,接受农业部门的技术指导;食品安全委员会办公室负责对食品质量检验的组织协调。

四、职责分工

市食品安全委员会办公室:建立食品安全检验检测体系的运行机制,制定全市年度检测计划,组织协调各部门开展食品检测工作,统一对外食品检测结果。

市农业局:负责农产品种植的食品安全监测;承担市食品安全委员会办公室下达的食品安全抽检任务;负责受理农产品种植环节举报投诉、专项检查;负责乡镇农残检测指导和管理,做好农产品上市前抽样检测,负责动物及其产品的检疫工作;负责受理畜禽养殖环节举报投诉、专项检查、突发食品安全事故的抽样检测。负责水生动物检疫工作及其产品的质量监测工作;负责受理水产养殖环节举报投诉、专项检查、突发食品安全事故的抽样检测。

市质监局:负责生产加工环节的食品安全监测工作;督促企业加强自检体系建设;承担市食品安全委员会办公室下达的全市食品安全定量检测目标任务;负责受理生产加工环节举报投诉、专项检查、突发食品安全事故的抽样检测。

市经贸局:抓好生猪屠宰场检测室建设及管理工作,开展肉品质量检测。

工商富阳分局:负责食品流通环节的食品安全监测工作,负责监督全市农贸市场、商场、批发市场检测室(或快检设备)的建设及管理;承担市食品安全委员会办公室下达的食品安全抽检任务;负责受理流通环节举报投诉、专项检查、突发食品安全事故的抽样检测。

市卫生局:负责食堂、餐饮业消费环节的食品安全监测工作;负责突发食物中毒事故的技术鉴定;承担市食品安全委员会办公室下达的食品安全抽检任务;负责受理食堂、餐饮业消费环节举报投诉、专项检查、突发食品安全事故的抽样检测。

各乡镇(街道):设立农产品质量安全动态检测站。负责管理本辖区内农产品检测工作;制订本辖区农产品检测工作年度计划;根据市食品安全检验检测中心布置的检测任务目标,开展农产品抽样检测工作;开展农产品快速定性检测站的建设;开展农产品质量安全知识宣传等;完成农业部门下达的检测目标任务。

五、运行机制

(一)统一制订抽检计划

为提高检测效率,节约检测经费,避免重复抽检。抽检计划分监督执法性抽检计划和综合评估性抽检计划,各职能部门根据我市食品安全状况,以及季节、环境、重点环节、重点品种、特色行业等特点,结合上级主管部门考核要求及分配计划,每年确定抽检品种、数量、批次(频次)、检测项目,报市食安委办公室,由市食品安全委员会办公室报市政府批准后统一下达全市年度抽检计划。

(二)统一检测检验

各乡镇(街道)和相关食品安全监管部门除快检、现场检测以及疾控中心微生物检测项目以外的食品安全检测需统一由市食品安全检验检测中心负责检测。其中列入市食品安全委员会办公室年度计划的监督或评价性项目检测,依据文件直接送检测中心检测,新增加的临时性检测项目,必须经市食品安全委员会办公室审核后按程序送检测中心检测,相关检测经费按市政府办公室〔2008〕118号抄告单执行。

(三)统一检测项目标准

市食品安全委员会办公室在下达全市年度抽检计划时,根据相关国家标准、行业标准、地方标准和企业标准指定检验标准依据,各食品检测机构的食品检测项目均应指定标准进行检验。

(四)统一汇总检测结果

各乡镇(街道)和有关部门应把“条”(上一级业务主管部门下达的任务)和“块”(市食品安全委员会下达的计划)布置的所有检测结果及时汇总到市食品安全委员会办公室,汇总后的检测结果作为全市食品安全状况的评估依据。对检测结果不合格的食品,由相关职能部门进行行政查处。市食品安全委员会办公室和各有关部门要及时对不合格食品生产原因进行分析,采取有效措施予以解决,确保食品安全。

(五)统一信息报告和

市食品安全委员会办公室应综合各有关检测单位的检测结果,汇总后报告市政府,并视情向社会,及时提醒市民注意。对举报投诉、突发食品安全事件等检测信息,要及时上报。市食品安全委员会办公室加强对检验检测信息分析和综合利用工作,及时将检验检测信息在市食品安全信息网中监测预警专版上,有效进行消费提示和警示,实现监测信息互联共享和对社会公开。各有关部门要依据检验检测信息,指导监管工作,作出安全预警,加强执法监督,促进企业自律。

六、工作要求

(一)统一认识,加强领导。民以食为天,食以安为先,有效的食品抽样检测,是食品安全监管的技术支撑,是确保人民群众身体健康和生命安全的重要保障,各乡镇(街道)和有关部门要从执政为民的高度,进一步统一认识,顾全大局,加强领导,服从市食品安全委员会的统一领导和组织协调,切实做到思想认识到位、组织领导到位、工作落实到位。

(二)统筹协调,形成合力。各乡镇(街道)和有关部门要加强协调配合,建立上下联动、部门联动、区域联动的机制,根据职责分工,按时完成上级和市食品安全委员会办公室下达的各项检验检测任务,及时沟通相关信息,形成食品检验检测合力,检测结果及时报送市食品安全委员会办公室。

实验室标准品管理办法篇3

【关键词】农产品;质量安全检测;措施

1.搞好安全检测的措施

1.1建好实验室

要建设好一个实验室,必须从实验用房开始设计、规划,保证建设效果满足使用要求。按照实验室建设国家标准,派出了考察组到国内实验室建设、运行一流的单位学习、取经,在综合了多家实验室的成功经验基础上,整理出实验室的功能和分区要求与大楼设计方充分沟通,确定实验室的初步规划。按照检测区域、管理区域分开的原则,本着以人为本的管理理念,从保证光线、通风、排气达到了理想状态的出发点,实验室采用玻璃窗开放式分隔,设置色谱室、天平室、样品室、标准溶液室、前处理室等20多个功能不同的分区,达到了设置规划要求。

实验室内部装修:一是水电通讯布置。根据功能分区估算用电功率并考虑安全系数,实验室电路分照明、空调、大功率仪器设备、一般仪器设备、通风排风等分别考虑安装,3条独立接地系统;独立排污系统,建立三级净化排污管路。二是实验室设备招标安装。公开征求装修方案。三是通风排气系统。采用无级变速全自动控制玻璃钢风机,可以根据使用情况自动调节抽风功率大小,达到节能减耗的效果。四是安全防范设施。配备了发电设备和蓄水装置,根据不同类型的隐患配置了干粉、二氧化碳和沙箱、石棉布等消防器材,满足实验室各种应急需要。五是环境监控维持设施。在天平室、标准溶液室等需要进行环境监控的功能区配备温湿度计、抽湿机和空调,以保证质量检验工作符合标准要求。

1.2购置仪器设备

仪器设备是建设高水平实验室的关键因素之一。根据建设方案,中心陆续购置了气质联机GCmS-Qp2010、peaa800原子吸收仪、aFS830原子荧光光谱仪、GC7890n气相色谱、waters1525液相色谱、GilsonXLi全自动固相萃取仪等50多台套各类检验检测仪器设备,适合开展农药残留、金属元素、农药产品等检测任务。所有重要设备均采用政府采购专家评标的办法来把关,确保购置的设备满足先进、精密和质量稳定可靠的采购要求。仪器设备到位后,按照实验室的管理要求,逐台按照采购技术指标检查验收,并邀请计量检定部门上门检定或测试,全部合格后分别建立档案,制订操作规程、期间核查、维护保养等文件,然后移交检测室管理并办理启用手续。

1.3加强业务学习

在专业技术培训方面,派出人员参加转基因检测技术、农药残留检测技术、农药质量检测技术、元素检测技术、色谱光谱仪器使用维护技术、质量监督法律法规、标准化和无公害农产品验收技术等方面的培训。实验室每年制定人员培训和考核计划,每3年制订中长期培训计划,建立人员技术档案,完善技术人员管理方式。在引进和配备人员方面,根据岗位需要的学历、专业技术经历、职称和工作经验,陆续引进了人才充实检测技术队伍,整个实验室具有中级职称以上人员占80%。为了确保各岗位技术人员能够胜任工作,成立技术考核小组,由考核小组制定考核方案,并按要求开展质量监督法律法规、标准化知识、质量体系文件等方面的培训和考试、实验技术操作考核。技术考核小组根据考评结果,书面向农业部质量办公室申请给每位成员办理了工作证和上岗证,内部办理上岗聘用手续。为了加快实验室认证认可筹建进度,派出多名技术人员参加实验室内审知识培训和考取证书,同时还派人参加资质认定评审员培训。

1.4完善管理体系

管理体系文件是实验室依法参加认证认可,保证质量目标实现的重要保障。在构建体系和编写文件中,采取统一领导、理顺关系、分步编写、边写边改的方式逐步完善,直至通过认证认可现场评审。一是体系文件编制和宣贯。按照《实验室资质认定评审准则》和农业部《产品质量监督检验测试中心审查认可细则》,参考iSo/ieC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,结合工作实际,组织人员编制了《质量管理手册》《程序文件》《作业指导书》等体系文件,规范了上墙管理制度和仪器操作规程,并公布执行。针对各个层次体系文件,在领导的组织下,开展了宣贯培训,讨论并修订了《质量管理手册》,补充完善了记录表格、仪器期间核查、质量监督、质量监控等文件,使各岗位人员理解并执行。二是档案管理。在计量认证档案的基础上,修订完善了人员、培训考核、仪器设备、报告和原始记录、比对和能力验证试验、质量监督、体系运行等各类档案,编制了档案目录,并由专人管理,启用了借阅、复制、领用制度,对受控文件、资料加强了管理。三是内部审核和管理评审。依据《质量管理手册》等体系文件要求,在试运行期间开展了1次全面的内部审核和1次管理评审。在内部审核当中,发现12个基本符合项,开出了不符合工作单和观察项报告,内审总结会上将所有基本符合项整改要求落实到人;在管理评审中,会议对实验室的质量目标和方针的适宜性做出客观评价,对质量体系与实验室内外在变化的适应性做出评价,并对内部审核发现的问题予以评价。经过内审和管理评审,初步建立了自我改进、自我完善的机制,使管理体系有效运行并得到不断的改进,促进了质量方针和质量目标的实现,从而达到为客户提供优质满意服务的承诺。

1.5提高检测能力

针对申请要求,结合已有资质认定计量认证的特点,收集了国内最新制订实行的新标准、新方法,有针对性地开展了所有申请产品、参数的技术练兵试验操作。为了提高检测人员技术水平、减少人员之间的差异,加强实验室之间的交流,在实验室内部开展了多次人员之间、仪器之间和方法之间的比对试验。针对农药残留检测,还组织了区内多家检测单位开展了1次实验室之间的比对试验,比对结果经统计分析表明均符合相关技术要求。在已参加的农药残留、重金属元素能力验证试验中,也取得了满意的结果。

2.小结

一是强有力的组织领导是成功筹建实验室的根本保障。为了筹建实验室成立了领导小组,多次召开专题会议研究筹建工作,制定了筹建工作各阶段的具体工作,为建设高质量、高水平、上档次、上规模实验室做了充分保障。二是资金投入是必备条件。项目开始实施后,为采购先进的仪器设备提供资金支持。三是制定与宣贯质量管理体系文件同样重要。结合自身特点建立有效的质量管理体系文件是开展工作的依据,把文件内容宣贯到位使每一位员工明白自身的职责是执行有力的途径。重制订轻宣贯往往导致质量管理体系文件形同虚设,最终严重影响质量目标的实现。四是技术队伍建设是筹建成败的关键。除引进、聘用必要的技术人才外,还加强技术练兵,充分利用比对、能力验证等技术手段来检验实验室和人员的技术水平。

【参考文献】

[1]韦军,卢维海,谭道朝.农产品质量安全检测实验室的筹建措施[J].,2010,12.

[2]赵光华,胡京枝,董小海.浅谈农产品检测实验室建设中应注意的问题[J].农产品质量与安全,2010,(3):42-43.

实验室标准品管理办法篇4

[关键词]医疗机构制剂检验;药检室;质量管理文件

[中图分类号]R197.323[文献标识码]B[文章编号]1673-7210(2008)05(c)-106-02

医院药检室质量管理文件系统是由检验人员编写,并经质量管理组织审核、组织实施的一系列文件,用于管理和规范医疗机构制剂检验的质量,是检验质量管理体系在文本上的体现。制剂质量是保证制剂产品安全有效的关键环节。医院药检室应依据药品标准和制剂配制规范,对自配制剂成品及相关物料、配制环境等进行监测,并做出是否符合标准的判断;药检室的质量管理水平直接影响检测结果的可靠性和科学性。自从国家食品药品监督管理局(SFDa)2001年3月《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》并施行之后,核发制剂许可证的验收标准对医院制剂的质量管理提出了较高的要求。笔者结合药品管理部门的有关规定和本院制剂配制的实际,建立了药检室质量管理文件系统,文件系统由以下5个模块组成:

1法律、法规和质量标准文件

相关法律、法规和各种法定药品标准(包括制剂规范)是药检室质量管理文件系统的法律依据,保证了药检室的质量管理文件的合法性和有效性。自拟制剂质量标准不能低于《中国药典》中相同剂型的检验通则,并按各品种处方制订检测方法。

1.1法律、法规

本类文件包括《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》。由SFDa的《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》以及各级药监局与医院制剂相关的文件、通知、指南、验收标准等。

1.2药品质量标准

包括《中国药典》、《中国医院制剂规范》以及各省管理机构的医院制剂规范、药材标准、药材炮制规范;未列入以上标准集的其他制剂原料、辅料、包装材料的法定质量标准。

1.3制剂自拟质量标准

本类质量标准由省级食品药品监督管理局批准注册,取得正式批准文号。其处方为本医院在临床和科研中使用的验方、协定处方,有固定的剂型、配制工艺、检测及贮存方法。为控制成品质量,可制订其中间品、半成品的内控质量标准;内控标准的某些检验指标应高于法定标准,如颗粒剂的粒度、液体制剂的含量范围等。

2管理文件

是由药检室负责人依据相关法律、法规制订的一整套规章制度,或称为管理办法。针对检验的操作程序和设施、物资管理、人员责任制订和修订,并由制剂质量管理组织负责审核批准,是质量管理的纲领。管理文件的范围纵向涵盖检验全过程,依次为抽样检验记录复核报告审核留样稳定性观察;横向涵盖了场地、设备、物料、记录、工作程序。本类文件规定的管理制度各有其适用范围和施行目标,严格地执行这些制度可保证药检室各单元的工作有序地进行,对人员、设施、物资、记录、检品流向进行有效的监督和管理,使药检室的质量管理规范化。主要的文件有:

2.1药检室工作制度

用于规范药检室的检验工作和设施、物资的管理,保证各种管理细则的施行,是管理制度的总则,体现一个药检室的管理水平。

2.2检验工作程序

用流程图的方式规范检验过程,可保证样品检验的有序进行,并指定各检验环节的责任人。

2.3工作人员岗位职责

用于规范工作人员在质量管理中的职责和权利,以及各个管理环节中须达到的目标和水平。

2.4各检验室工作制度

药检室设置化学、中药、微生物、留样观察等各个检验工作室,各室均按各自的检验范围和工作特点制订工作制度,将“2.1”项的内容具体化,使各室运作、安全、环保、维护均达到要求。

2.5洁净区质量管理制度

明确规定各配制间及微生物检测室的洁净度检测项目、检测责任人和检测周期,保证洁净区的净化度达标。

2.6设备、仪器及计量管理制度

用于规范设备的使用和维护,对操作者、检定周期、日常保养均制订详细的规定,保证检测数据准确可信。

2.7检验用物资管理制度

用于规范物资管理。根据各种试药、试液、微生物培养基、标准品、对照品、菌种、滴定液的特点和用途,制订详细的管理制度。规定领用、配制、使用、贮存和废弃的方法,确保其使用时安全、有效、不污染环境。

2.8检品取样制度

用于规范取样的程序和方法,以保证样品的取样量和代表性。

2.9制剂相关物料质量管理制度

用于规范原料、辅料、包装材料、工艺用水等物资的质量管理,保证物料质量从购进至使用的全过程都处于有效监控中。

2.10制剂质量管理制度

用于规范中间品、半成品、成品的质量控制方法,包括检测结果不符合规定的处理程序和报告制度、已发付使用的成品召回制度。

2.11留样观察制度

用于规范样品的留样观察,根据各品种的性质,规定样品量、观察时间、抽样检测周期、异常结果处理程序等。

2.12检验结果核对制度

用于规范核对人员、核对内容和方法,并明确规定未经核对的检验记录不能作为发出检验报告的凭证。

2.13检验记录、报告管理制度

用于规范记录文件的种类和管理,保证原始记录资料真实、齐全。

2.14委托检验管理制度

用于规范委托检验的程序、受托单位和项目。限于设备条件,本室不能进行检验的检品,须按具体品种的需要,委托有资质的检测部门代为检验。

3检验标准操作规范

标准操作规范(standardoperationprocedure,Sop)文件是经批准用以指示检验操作的通用性文件,有统一的格式、编制和验证方法。《中国药典》及其配套的《中国药品检验标准操作规范》、各级制剂质量标准是编写Sop的重要依据。Sop文件必须引用标准正确、描述明确详细、可操作性强。Sop由质量管理组织审核批准,并在使用中随质量标准的升级和设备变换及时修订更新。主要的Sop有以下几类:

3.1制剂及相关物料检验Sop

针对某一种特定的检品,由检验人员根据该检品的质量标准编写,将药品标准上严谨的条文转化为具体而又详细的操作步骤,将分列在药典凡例、正文、附录中的标准规定、操作方法、所用设备、试剂、反应时间及现象、计算公式或程序、结果判断等内容进行综合,形成一个完整的Sop文件。每一种制剂及各种原料、辅料、半成品、包装材料、纯化水的检验均应有其专属的Sop,按剂型、类别装订成册。

3.2检验项目Sop

在“3.1”项中涉及的各种单项操作,如剂型检验通则、微生物限度检查、最低装量检查等,均应按药典和规范要求,结合本室设备条件编制Sop。内容包括方法简述、准备、仪器装置、操作步骤、各项参数、结果判断、注意事项等。一些保证配制质量和检验质量的检测项目如洁净区细菌监测、容量仪器校正的Sop文件,也属此类别。

3.3仪器设备Sop

针对某一台仪器或设备,根据其使用说明书结合检验需要进行编写,其内容除了“3.2”中各项外,还应有使用限制范围和使用记录等项目。详细列出每个操作步骤和仪器相应的反应、指示,以备在使用中及时发现仪器异常并修正,国家规范[1,2]中已编制出常用仪器Sop,可供引用。

3.4检验记录与检验报告的书写细则

本细则规范了每项记录和报告书的书写方法、用语,指导性强,故本文将其列入Sop类文件。SFDa在2000年的《药检所实验室质量管理规范(试行)》中指出了检验记录与检验报告的书写规范,可供医院药检室结合实际情况摘录引用。

4档案文件

主要用于检验设备和物资的管理,如各种设备和仪器的使用说明书、维修说明书、计量检定证书、附件清单,标准物质的使用说明书、试药购进记录等。每种设备或物资设一份登记表作为其档案的首页,方便查阅使用档案。

5记录文件

此类文件不同于以上各类文件,不是预先制订用以指导和规范检验操作,而是随日常检验而产生,其质量反映了药检室的整体质量管理水平和检验人员的业务素质。保证其规范性、真实性、及时性、延续性是此类文件的基本要求。预先设计各种表格和电脑计算程序,可使记录文件较为规范。在实践中,有同行建议检验记录、报告由国家管理部门统一格式[3];或构建计算机网络,使用电子化记录文件以达到规范化[4]。记录文件均保存2年以上备查。

5.1管理记录

是记录药检室对配制部门物料和配制环境进行监控、药检室各工作单元状态、检品和设施状态的文件,各项管理制度均应有相应的管理记录。如收检、留样观察、洁净区监测、仪器设备保养检定、仪器使用、室温和相对湿度、检验用物资管理等。各种管理记录可规范为表格的形式,分类装订备查。

5.2检验记录

是出具检验报告书的依据,要求记录原始、真实,内容完整,书写清晰整洁,书写格式符合“3.4”项的规定。每一个批号的样品均应有一份能反映检验各个环节的完整检验记录,称为批检验记录。其中至少包含送检(抽检)通知单、各项检验原始记录或委托检验报告书、检验项目汇总卡、检验报告书的副本。

6讨论

综上所述,医院药检室质量管理文件的制订和执行包含了较多的条条框框和较大的工作量,但并非不切实际的空谈。有业内人士认为,医院药检室的业务内容相当于一个小型药检所。即使只配制口服和外用中西制剂,药检室也涉及了药检所业务管理室、化学室、仪器室、生测室、中药室的有关工作[5]。要保证医院药检室能胜任全方位的制剂质量管理,除合格的人员和必要的设施、仪器、试药等外,还必须建立药检室质量保证体系,编写出既符合管理部门的要求又适应实际需要的检验质量管理文件,从文本上规范检验工作,以保证人员和设施发挥应有的作用,保证检验数据与报告正确可靠,从而在资源有限的条件下达到制剂质量管理的目的。经过几年的运作、修订,有效地规范了医院药检室的质量管理。从而使质量管理有法可依,检验结果有据可查,使药检室的管理水平和技术质量水平得到了提高。自施行质量文件管理之后,未出现检验质量事故,保证了医院制剂质量和用药安全。

[参考文献]

[1]中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范[S].北京:中国医药科技出版社,2000.

[2]中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范[S].北京:中国医药科技出版社,2005.

[3]余爱霞,戚园.医院制剂检验记录、报告应有统一格式[J].中国药事,2002,16(10):600.

[4]沈小庆,王珏,盛炳义.计算机网络技术在医院制剂质量管理中的应用[J].中国药学杂志,2002,37(8):625-626.

实验室标准品管理办法篇5

现总结如下:

一、采购及时,服务到位,为全院工作提供物资保障

1、科室成立后以来至10月26日共收到《供应品采购申请单》516份,已基本采购到位。在采买过程中,我们始终坚持选择具备资质的供应商,货比三家,精打细算,厉行节约,及时采购,为科室提供物美价廉的物资。

2、认真做好标准品征订、发放、管理工作,做好试剂试药供给、保管工作。对特殊标准品和试剂试药的采购供应,特别是食品扩项所带来的时间紧且繁重而陌生的品种,我们采取急事急办,特事特办,一切为检验工作需要出发,千方百计按时完成采购工作,保障了检验工作的正常开展;做好实验室用气换气工作,及时到位,为检验工作提供了有力的物资保障。

3、由我科室牵头,会同财务科对仓库和标准品库房进行全面盘存,品种分别达446个和480个。通过盘存账账相符、账物相符,并以此为契机,对库房进行标准化管理,对材料、标准品、培养基等建立了电子信息目录,以便管理和查找。

4、设立专门的收办人员,统一接收各科室的各项采购、维修申请,简化办事程序,为科室提供方便快捷的服务。

5、每月或每季度进行物资成本核算,并将核算结果反馈至业务科室,让业务科室对本科室的领用物资情况和成本做到心中有数,为控制成本提供信息,此举实现了业务科室多年提出的想法。

6、在对各科室申购和维修情况的反馈方面作了一些工作和尝试,得到科室的称赞。不定期统计整理采购、维修办理情况,并将未能及时办理完毕事项的内容、原因以口头或书面方式向相关科室反馈,并尽快加以解决。

7、严格执行有关程序,组织院监审、财务部门按要求进行了大宗采购和改造工程价格谈判25次,明显降低了支出。

8、会同财务科制定印发《政府采购管理实施办法》,对政府采购范围、方式、实施、时间等作出说明,使大家对政府采购的有关条款加深认识和理解。

二、注重调研,规范程序,合理配置仪器装备

为全面了解我所各业务科室目前急需和随发展所需的仪器设备情况,将有限资金合理配置,给所领导的决策提供参考依据,我科有关负责人在分管所长的带领下,于4月29~30日深入各业务科室进行了调研,形成《关于各业务科室设备设施需求情况的调研报告》,为我院购买仪器设备掌握第一手资料。此后,我科室人员又数次下科室进行调研,了解仪器需求,据此分清仪器购买的轻重缓急,使仪器设备能合理性购置。

实验室标准品管理办法篇6

x盐业公司管理制度客户接待制度一、坚持“一切为客户着想,一切为客户服务”的宗旨,争创一流服务。二、接待客户要热情、礼貌,使用文明用语。三、要坚持并落实好“首问负责制”和“一次性告知”制度。四、耐心听取客户反映的情况和问题,细心解释,严禁与客户发生争执。五、回答客户问题要简明扼要,认真负责,处理问题不绕圈子,不摆架子,办事要快,效率要高。六、如不能当场回答或解决,有待请示、汇报、研究的事项,要向客户说明情况,并承诺办理时间。七、如按规定不能办理的事宜要耐心讲清政策,说明不能办理的原因。八、建立经理接待日制度:每月十日、二十五日为经理接待日,由公司班子成员轮流值班,解决市场管理、群众来访等重大问题。 外出请销假制度为进一步规范机关日常工作管理秩序,加强工作纪律,严格干部职工外出请销假程序,特制定本制度。一、中层副职出差由分管局长批准,中层正职及局班子成员由局长批准,出行前均应向办公室通报出行时间和地点。二、同一处室的正副职领导原则上不得同时出差到外地,以免影响工作;若需较长时间外出,应经局长或分管局长同意后,将自己分管负责的工作委托本处室其他人员代为办理,不得出现工作脱节现象。三、一般工作人员请假一天由处室负责人签批,中层干部请假一天、职工二天以上(含二天)由分管局长审批,中层干部请假二天、职工一周以上(含一周)由局长审批。四、职工请假应写出书面请假条,送有关领导审签后,交考勤人员登记、存查。五、假满后请假人应立即向审批领导报告,并到办公室销假,否则,一律按旷工处理。六、各处室对各级、各部门邀请参加的各类庆典、会议等活动,经局领导同意后,由局办公室统筹安排,各处室不得擅自以单位名义参加。 盐务局工作人员职业道德规范一、热爱祖国、热爱党、热爱社会主义、坚持四项基本原则。二、遵纪守法,服从组织。听从指挥,令行禁止,严格遵守纪律和各项规章制度。三、廉洁奉公、严于律己。对党忠诚,不滥用职权、损公肥私、贪污受贿。四、依法管理、公道正派。严格执行国家的法律和各项盐业法规,秉公办事,依法行政。五、忠于职守、团结协作。互相支持、互相配合,尽职尽责。六、科学管理,服务群众。坚持实事求是,加强调查研究,少说空话,多办实事。七、维护社会治安、见义勇为。不打架斗殴,不,不酗酒,不看黄色书刊、音像制品。八、艰苦奋斗、勤俭节约。任劳任怨,生活朴素,养成勤奋节俭的作风。九、学科学、钻业务,提高自身素质。做到精通业务,奋发向上。十、发扬成绩、谦虚谨慎,勇于开展批评与自我批评,纠正错误。十一、遵章守纪,维护社会公德。文明礼貌、风纪严整,仪表端庄。十二、敬老爱幼、邻里和睦。大事讲原则、小事讲风格。   治安保卫制度一、机关内部的安全保卫工作,必须贯彻“管理从严、预防为主”的方针,按“谁主管、谁负责”的原则,实行统一管理,分工负责,坚决落实形成人防与技防相结合的综合管理措施。二、切实加强档案室、财务室、微机室、仓库的安全保卫工作。经常检查门窗、保险柜等防盗设施是否完好,消防器具是否齐备有效,电路、水路使用是否安全。发现隐患,应及时向办公室报告,采取措施予以排除。三、机关门卫人员实行24小时值班制,加强夜间巡查。对外来办理公务、洽谈公务和探亲访友的人员,要仔细询问,做好登记。四、节假日期间,由办公室统一安排人员轮流值班,值班人员要坚守岗位,认真做好值班记录,对可能发生或出现的特殊情况要及时上报有关领导。五、门卫人员对进院车辆要严格控制,对载有大件易燃易爆等危险物品的车辆坚决拒绝进院,对载有大件物品出门的车辆要认真盘查。门卫人员因玩忽职守造成物品丢失或不安全事故发生,将严肃追究其责任。六、凡职工亲属来局探亲、职工雇请的保姆及租房户等须留住一个月以上者,要到局办公室作登记,并办理有关手续。机关职工要教育家属及亲友遵守机关治安保卫制度,维护机关治安秩序。  卫生管理制度一、局机关院内的卫生实行统一管理,划区负责的办法,由办公室统一划分卫生区,确定责任人。二、机关办公楼内工作人员每天上午提前十分钟上班,对所负责的卫生区和办公室进行清扫整理,并保持全天清洁卫生。三、职工住宅楼卫生,单月由东户打扫,双月由西户打扫,下管一层。住户不准在楼道摆放拖鞋、袋装垃圾等杂物。四、院内公共场所不得随意吐痰、乱扔垃圾或乱丢果皮、纸屑等杂物,不准在墙上乱写乱画。五、院内平时由办公室安排人员进行打扫,并做好日常保洁工作,定期组织卫生大扫除,做到院内清洁卫生无死角。搞好门前三包和“文明卫生单位”创建活动。六、办公室定期对各卫生区进行全面检查,及时通报检查结果,并按照有关规定对违规责任人予以处罚,检查结果将作为评比年度“先进处室”的依据。 廉政建设制度根据《中国共产党领导干部廉洁自律从政若干准则》,结合党中央、中纪委对党风廉政建设作出的一系列规定,结合单位实际,制定本规定。 一、全体党员、干部,特别是领导干部,要认真学习和实践“三个代表”重要思想,遵守中纪委关于党政干部廉洁从政的有关规定。党委和行政主要领导,要把廉政建设摆到重要议事日程,定期进行研究,经常对党员、干部进行廉洁奉公,遵纪守法教育。 二、各级党政管理工作人员,在经济和业务交往中,不得收取回扣、佣金、红包、提成费、好处费等非法酬金,不得利用职权和职务之便在有直接业务关系的单位收取咨询费、奖金等各种钱物。 三、对于在业务交往过程中接收的礼品、礼金,无论价值多少,应在十日内上交处理。 四、在公务活动中,各有关单位要严格控制接待用餐标准,并不得接受可能影响公正执行公务的宴请。 五、各单位严禁私设小金库,化大公为小公;严禁公款私存,化公为私。各种往来资金必须经过财务部门,否则视为违纪,追究有关领导责任。 六、落实好廉政建设责任制,班子成员及各处室、单位每年度要与党委签定《廉政建设责任书》。  食盐专营人员行为准则遵纪守法       坚持原则实事求是       爱岗敬业服从领导       听从指挥自尊自爱       廉洁自律表里如一       言行一致穿戴整齐       举止文明热情大方       有问必答尊老爱幼       乐于助人秉公办事       不谋私利恪尽职守       顾全大局  盐产品仓储保管制度 1、食盐必须与工业盐、非碘盐分别存放,同类产品不同类别要分区存放。2、进出库频繁的盐产品配置于出入便捷的仓库位置,以达先进先出的要求。3、对每一堆垛盐产品设置盐产品标示卡,标示其品名、规格及数量,罚没盐产品要单独存放,挂卡标明。4、库存盐产品要作定期或不定期的盘点,做到帐物相符、帐帐相符。5、盐产品仓库要保持干燥、卫生,不得混存有毒有害物质。6、闲杂人员一律不准进入盐产品仓库。  质量管理制度一、购进质量管理(一)盐产品购进后,即进行质量检测,并将检测结果填入盐产品标示卡。(二)运盐车辆要清洁无污染,盐产品不得与其它物资混装或同载。(三)搬运装卸人员要无传染病史,不野蛮装卸。二、仓储质量管理(一)库内盐产品要分类、分垛、分区存放。(二)仓储设备齐全,防火、防潮、防污染功能良好,室内通风良好。(三)对库存盐产品的质量进行定期检测。(四)保持库房环境整洁,无杂物堆积。三、销售质量管理(一)销售盐产品的外包装要干净整洁,无破损、无污染。(二)盐产品质量要符合标准要求,罚没盐产品不得做为食盐销售。(三)营销人员要业务熟练,服务热情,为用户提供一流的服务。(四)盐产品销售要保证计量准确,小包装食盐有明确的生产日期。四、质量信息反馈与事故处理(一)建立质量信息反馈系统,对市场反馈的质量信息进行登记。(二)对反馈的质量信息,要认真进行自查和调查,核实后及时上报。(三)对出现的质量问题,要限时解决,维护消费者利益。(四)对造成质量问题的责任人,要分清责任,进行追究处理。 食盐专营服务承诺管理制度一、严格按规定渠道购进盐产品,不向市场供应劣质、变质食盐。二、严格按省、市局要求向市场投放盐种,确保盐业市场规范。三、严格按规定区域进行销售,不以任何形式向销区外销售食盐产品。四、严格执行国家食盐价格政策,不以任何理由和形式变相抬高盐价,损害消费者利益。五、坚决落实上级下达的食盐计划,保持合理的食盐库存,保障市场供应。六、在全县范围内合理布设食盐零售网点,对应当发放《食盐零售许可证》的,在申请人提出申请后15日内办理完毕,并且不收取任何费用。七、对取得《食盐零售许可证》的销售网点,实行送盐服务(电话:6331644)。一般情况下,在网点提出送盐要求后24小时内送达。八、建立食盐专营服务承诺监督机制,聘请有关部门和社会人士担任社会监督员。承诺服务热线:6331644举报投诉电话:6327766 员工教育培训计划一、公司全体员工要自觉学习政策理论、科学文化、法律法规知识和相关业务知识,提高专营工作水平。二、公司要定期举办员工培训班,每年不少于3次,员工必须经培训学习,考核合格后,方可持证上岗;连续两次考核不合格的,调离专营岗位。三、公司领导要根据形势需要,及时提出新的学习计划,确定学习内容。四、上级主管部门或地方政府部门组织的培训学习,由经理办公会决定培训人选。学习结束后,参加人员要写出学习总结,进行专题汇报。五、学习内容主要应涉及到盐业行业管理、盐政执法和食盐专营的相关法律、法规、规章及各级人民政府的规范性文件,并结合本职工作进行相关的业务知识学习。         化验员行为规范一、作风严谨,实事求是。二、业务熟练,操作规范。三、爱岗敬业,乐于奉献。四、严格检查,不徇私情。五、恪尽职守,不谋私利。六、严密检测,完整记录。七、设备完好,环境整洁。八、牢记宗旨,服务专营。  化验室管理规定一、按规定完成食盐理化指标和碘含量检测,并出具检验报告。二、负责化验室设备和仪器、药品、药剂的安全使用和保管。三、贵重仪器、药剂的购进、使用、报废要作好记录。四、各单项和全项化验检测要填写检测记录单,并完整保存,装订成册。五、保持化验室卫生整洁,环境良好。六、操作台面设备、仪器配置合理,废物、废液处理得当。   档案管理制度一、文书归档1、对有保存价值的各种材料,由各处室指定专人收集,保管,于次月底前交档案室统一整理、归档。2、公文归档:按平时归档与年终归档相结合的方式进行,平时可以归档的文件材料应及时归档,平时不能归档的文件材料也应归入档案盒内,在年底归档调整时,一并向档案工作人员移交,集中管理,任何人不得据为己有。4、公文办完后应及时将公文定稿、正本(二份)及时交档案室归档。二、档案保管1、设置能存放十年档案的档案室及相应的柜(架),室内严禁存放它物。2、各种机关文书档案要集中统一保管,做到排列系统,存放有序,整齐美观,查找方便。3、室内配置防火、降温、去湿设施,做好“八防(防盗、防光、防潮、防尘、防高温、防火、防鼠、防虫)”,实现“五无(无尘、无鼠咬、无霉变、无损毁、无杂物)”,确保档案安全、完整。三、档案利用1、档案管理员应熟悉机关档案的内容和成份,编制必要的检索工具和参阅资料,积极主动提供利用,做到查找迅速,准确方便。2、外单位查阅档案应持单位介绍信,并经分管局长批准。3、查阅档案的人员必须爱护档案,不得在档案材料上圈点、划线、折叠、污损,不得拆卷、调换和抽取材料。4、档案室建立档案利用、借用登记薄,档案管理人员应及时收集档案利用效果,总结利用工作经验,不断改进工作,努力为相关各项工作服务。注:渔业、畜牧养殖用盐按食盐进行管理。

实验室标准品管理办法篇7

关键词:质监系统;质量检验;质量;管理

中图分类号:F253.3文献标识码:a

当前,加强质量技术监督工作,实现科学发展,既是政府社会管理和市场监管职能的一项重要任务,也是促进地方经济发展的内在要求。技术监督部门应牢固树立寓监督于服务之中的理念,加强技术机构能力建设及干部队伍建设,突出宏观管理及质量兴县工作重点,切实做好质监基础工作,加强监管体制建设,确保食品和特种设备安全,才能更好地促进地方经济与质监事业的共同发展。

一、近些年来质监系统部门的进步

1988年《中华人民共和国标准化法》第19条规定:县级以上政府标准化行政主管部门,可以根据需要设置检验机构,或者授权其他单位的检验机构,对产品是否符合标准进行检验。作为政府产品质量监督管理部门的原国家标准局,为了监督产品质量,在全国范围内开始设立各类检验机构,对生产和流通领域的产(商)品进行质量监督检验。农业、机械、轻工、冶金、石油、化工、医药卫生、信息产业、煤炭、国防科工、建工建材、水利、公安、交通、铁道、环保、海洋及节能等各部门先后成立了相对应的检验机构,设立之初,这些检验机构为了能生存,不论设备设施、环境条件、人员素质是否满足检验必备要求就开展检验工作,在检验工作范围、工作能力、工作质量方面存在不同的瑕疵,有的检验机构甚至存在不检验出具虚假报告的行为,国家也没有出台相应的统一的规范性的管理办法,使得检验机构无序发展。

2000年原国家技术监督局为了解决检验机构与国际接轨,同时又兼顾我国法律要求和具体国情,依据相关法律法规,决定制定计量认证、审查认可“二合一”评审准则——《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》,主要依据GB/t15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要求》,通过考核的实验室可以为社会提供公证数据,促进了实验室评审体系的统一。随着《实验室和检查机构资质认定管理办法》的出台,要求所有向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须通过资质认定评审合格,社会各界要求出台新的实验室资质认定评审准则的呼声也越来越高,国家认监委于2006年出台了《实验室资质认定评审准则》,明确了资质认定的范围、工作程序、证书格式和证书期限,使得实验室管理和国际接轨更加进了一步,也进一步规范了实验室。

2009年《中华人民共和国食品安全法》的实施,明确了食品检验实行食品检验机构与检验人负责制,为了加强食品检验机构的监督管理,提升食品检验机构的技术能力和管理水平,相继出台《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定评审准则》,保障了食品检验机构出具的检验数据的准确性、客观性、及时性、公正性、权威性。从此各类检验机构只要向社会提供具有证明作用的数据必须通过资质认定,并且加大了对获证实验室的监督检查,发现有出具虚假报告,伪造检验结果,超范围检验的依据相关法律法规规定处罚,情节严重的撤销资质认定证书,构成犯罪的追究刑事责任,从此实验室走上了有法可依,有规可循,不断改进的可持续健康发展之路。

二、近些年来质监系统部门有了全方面发展

二十年前,各类检验机构开展的检验工作,由于检验设备短缺,设备性能不稳定,检验人员能力底,造成每种产品只能检验一两个参数,出具的检验报告除感官指标以外,其余就是外观尺寸、水分等一些简单的理化指标,检验报告缺乏说服力,受检单位拿上检验机构出具的检验报告可以说形同一张废纸,检验机构为了生存不得不重复进行抽样、检验、收费工作,造成了挣饭吃、抢饭吃,同一个企业省、市、县三级机构都去收钱,检验项目简单的抢着干,检验项目难度大的不去做。

就拿各省市开展煤炭的工业分析检验来讲,煤炭检验水分、灰分、挥发分、固定碳、高位发热量、全硫,迫使检验机构不断向前发展,逐渐成立了专业性强、检验项目全的国家煤及煤化工产品质量监督检验中心和国家煤层气产品质量监督检验中心,购进国内外最先进的检验设备,参与国家标准的制修订工作,并能利用检验检测技术指导生产企业规范进行开发生产,由原来的煤炭产品全部项目检不了发展到煤炭及附属产品所有项目全部能检。

从过去那种传统、粗放主要依靠行政手段管、卡、压监管模式转变到先进的、现代的、法制的、科学的监管模式上来。要调整监管的重点,把故意制假售假和危害消费者安全等违法行为做为监管的重点,充分发挥行政执法的开路先锋和拳头作用,严厉打击不法行为者,确保企业生产经营活动始终在法制、有序、正确的轨道上运行。而对于合法生产经营的企业,要坚持“四多一少”(多送信息、多送技术、多指导、多服务、少收取费用)的科学监管。最大限度地履行全面、科学、完整、技术的监管服务职能。

三、近年来国家对质监的重视程度

由“差不多”到“检的准”。国家为了进一步规范产品质量检验工作,原国家技术监督局更名为国家质量技术监督局,又更名为国家质量技术监督检验检疫总局,更加突出对产品质量检验的重要性。产品质量检验机构原来对产品的检验只求差不多,生产企业对检验数据也要求不高,检验机构由于设备、人员等原因,检验数据的准确可靠也存在商榷,随着科学技术的进步以及产品质量的不断提高,企业为了逐步提高产品的附加值,也要求对其生产的产品进行准确分析,检验机构为了适应市场的需要加大设备投入力度,完善管理制度,力求检验数据准确可靠,具有权威性。国家认监委出台的《评审准则》也要求产品质量检验机构定期采取有证标准物质进行监控、积极参加实验室间比对或能力验证、使用相同或不同方法进行重复检测、留样再测、加标回收、空白试验以及分析一个样品不同特性结果的相关性等多种方法进行结果质量控制,进一步提高检验工作的可靠性、准确度。以前是常量分析都是“差不多”,现在是痕量分析都要求“检的准”。

四、小结

在以前的检验机构不仅数量少,检验能力也很弱,管理质量差,收入少等,这是我国经济不发达等因素影响检验机构的建立及发展,今后将根据社会发展的需要,专业化检测机构逐步会成为检验机构发展的方向,这些检验机构的建立将为当地经济建设服务起到的有力技术支撑作用,同时也不断壮大质检事业。

参考文献:

[1]孟庆琨:质检技术机构:应用标准化“推销”自己.《监督与选择》.2009年

实验室标准品管理办法篇8

二十年前质监系统还属于地方管理,当时质监系统的主要技术力量还是计量检定,也只是检定秤,老百姓常说是“号秤的”,随着社会经济的不断发展,产品质量检验业务才进入质监系统。本人是1988年大学毕业后进入质监系统至今,参加工作以来一直从事产品质量检验工作,见证了质监系统质量检验的发展,就所见浅谈一二。

由“无人管”到“管得严”。1988年《中华人民共和国标准化法》第19条规定:县级以上政府标准化行政主管部门,可以根据需要设置检验机构,或者授权其他单位的检验机构,对产品是否符合标准进行检验。作为政府产品质量监督管理部门的原国家标准局,为了监督产品质量,在全国范围内开始设立各类检验机构,对生产和流通领域的产(商)品进行质量监督检验。农业、机械、轻工、冶金、石油、化工、医药卫生、信息产业、煤炭、国防科工、建工建材、水利、公安、交通、铁道、环保、海洋及节能等各部门先后成立了相对应的检验机构,设立之初,这些检验机构为了能生存,不论设备设施、环境条件、人员素质是否满足检验必备要求就开展检验工作,在检验工作范围、工作能力、工作质量方面存在不同的瑕疵,有的检验机构甚至存在不检验出具虚假报告的行为,国家也没有出台相应的统一的规范性的管理办法,使得检验机构无序发展。2000年原国家技术监督局为了解决检验机构与国际接轨,同时又兼顾我国法律要求和具体国情,依据相关法律法规,决定制定计量认证、审查认可“二合一”评审准则――《产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》,主要依据GB/t15481―2000《检测和校准实验室能力的通用要求》,通过考核的实验室可以为社会提供公证数据,促进了实验室评审体系的统一。随着《实验室和检查机构资质认定管理办法》的出台,要求所有向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须通过资质认定评审合格,社会各界要求出台新的实验室资质认定评审准则的呼声也越来越高,国家认监委于2006年出台了《实验室资质认定评审准则》,明确了资质认定的范围、工作程序、证书格式和证书期限,使得实验室管理和国际接轨更加进了一步,也进一步规范了实验室。2009年《中华人民共和国食品安全法》的实施,明确了食品检验实行食品检验机构与检验人负责制,为了加强食品检验机构的监督管理,提升食品检验机构的技术能力和管理水平,相继出台《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定评审准则》,保障了食品检验机构出具的检验数据的准确性、客观性、及时性、公正性、权威性。从此各类检验机构只要向社会提供具有证明作用的数据必须通过资质认定,并且加大了对获证实验室的监督检查,发现有出具虚假报告,伪造检验结果,超范围检验的依据相关法律法规规定处罚,情节严重的撤销资质认定证书,构成犯罪的追究刑事责任,从此实验室走上了有法可依,有规可循,不断改进的可持续健康发展之路。

由“检的少”到“全项检”。二十年前,各类检验机构开展的检验工作,由于检验设备短缺,设备性能不稳定,检验人员能力底,造成每种产品只能检验一两个参数,出具的检验报告除感官指标以外,其余就是外观尺寸、水分等一些简单的理化指标,检验报告缺乏说服力,受检单位拿上检验机构出具的检验报告可以说形同一张废纸,检验机构为了生存不得不重复进行抽样、检验、收费工作,造成了挣饭吃、抢饭吃,同一个企业省、市、县三级机构都去收钱,检验项目简单的抢着干,检验项目难度大的不去做。就拿我所在的地区来说,省市县全部开展煤炭的工业分析检验,项目几乎一样,煤炭检验水分、灰分、挥发分、固定碳、高位发热量、全硫,当时没有一家检验机构探索开展煤炭的其他指标检验工作,随着煤炭的开发利用及深加工,客户需要化验煤炭的低位发热量、元素分析、灰熔点等以及煤炭开采过程中产生的煤层气产品,迫使检验机构不断向前发展,逐渐成立了专业性强、检验项目全的国家煤及煤化工产品质量监督检验中心和国家煤层气产品质量监督检验中心,购进国内外最先进的检验设备,参与国家标准的制修订工作,并能利用检验检测技术指导生产企业规范进行开发生产,由原来的煤炭产品全部项目检不了发展到煤炭及附属产品所有项目全部能检。《食品安全法》实施后,要求食品企业生产的产品检验合格后才能出厂,国家质检总局结合我国实际情况已经要求在乳制品生产企业全部项目出厂检验合格后才能出厂,除此之外的其他食品生产企业出厂检验有大量的参数需要委托有资质的检验机构进行检验,如果是二十年前,质监系统的检验机构除感官指标外理化指标就是水分、灰分,而今天质监系统市级以上的检验机构不仅能对感官指标、理化指标进行全部检验,还能检验微生物指标、添加剂含量、污染物限量、真菌毒素、非食品添加物,参与食品风险监测,承担食品监督抽查,参与食品标准的制修订工作,检验项目全已经成为衡量检验机构能力的一个具体体现。

由“差不多”到“检的准”。国家为了进一步规范产品质量检验工作,原国家技术监督局更名为国家质量技术监督局,又更名为国家质量技术监督检验检疫总局,更加突出对产品质量检验的重要性。产品质量检验机构原来对产品的检验只求差不多,生产企业对检验数据也要求不高,检验机构由于设备、人员等原因,检验数据的准确可靠也存在商榷,随着科学技术的进步以及产品质量的不断提高,企业为了逐步提高产品的附加值,也要求对其生产的产品进行准确分析,检验机构为了适应市场的需要加大设备投入力度,完善管理制度,力求检验数据准确可靠,具有权威性。国家认监委出台的《评审准则》也要求产品质量检验机构定期采取有证标准物质进行监控、积极参加实验室间比对或能力验证、使用相同或不同方法进行重复检测、留样再测、加标回收、空白试验以及分析一个样品不同特性结果的相关性等多种方法进行结果质量控制,进一步提高检验工作的可靠性、准确度。以前是常量分析都是“差不多”,现在是痕量分析都要求“检的准”。

二十年前的检验机构不仅数量少,检验能力也很弱,管理质量差,收入少等,这是我国经济不发达等因素影响检验机构的建立及发展,就本人所在的山西省部级检验机构没有一个,而今天山西省部级检验中心已经建成的就有三个,正在批复筹建的国家质检中心还有三个,今后将根据社会发展的需要,专业化检测机构逐步会成为检验机构发展的方向,这些检验机构的建立将为当地经济建设服务起到的有力技术支撑作用,同时也不断壮大质检事业。

实验室标准品管理办法篇9

一、为进一步加强市局机关财务管理,合理安排各项经费支出,节约经费开支,提高资金使用效率,确保机关工作正常运转,特制定本管理制度。

二、经费管理原则

局机关的经费实行统一领导,归口管理的原则。在局长、分管副局长的领导下,归口办公室统一管理。

三、经费开支的审批规定

(一)局机关经费开支按审批权限分别由局长办公会、局长、分管副局长和办公室主任审批。

(二)经费支出审批权限:一次性开支在XXXX元(含XXX元)以内的,由办公室主任审批;XXX元以上至XXX元(含XXX元)的开支由办公室主任审核后,报分管副局长审批;XXX元以上的开支,由局长或局长办公会议审批。但上述开支凡属一般性正常开支,如接待费、会议费、培训费、水电费、医药费等项支出的,不论数额大小,均委托分管副局长审批。

四、会议费的管理

(一)实行会议预算审批制度:各单位需召开的会议,必须按照规定的标准提交会议预算,填制《市局机关会议(培训)预算审批表》,交办公室主任审核报局领导审批。机关服务中心负责会场联系及食宿交通安排等工作。

(二)实行会议经费定额管理办法:

1、全市国税工作会议,全区各市国税局长会议等全市性重要会议每人每天标准为200元以内(包括食宿等所有费用,下同),会场租金据实报销。

2、各部门召开的业务会议每人每天XX元以内,会场租金据实报销。

3、在公务员培训中心举办培训班的,每人每天XXX元以内。

4、在南宁召开的会议,除负责会务和材料的部门外,其他部门的参会人员原则上不安排食宿。

市局召开的各类会议,原则上在本市召开。确需在外地召开的,原则上也要安排在本系统的培训中心和招待所。

(三)会议工作人员按会议代表10%以内的比例严格控制。

(四)会议费结算办法。会议结束后,由主办或承办会议单位凭“市局机关会议(培训)预算审批表”及宾馆、饭店、招待所费用清单向办公室财务报帐,财务室核实在标准以内的按实际开支数转帐结算。凡超过预算开支标准的费用,一律不予报销。

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五、差旅费的管理

(一)实行出差审批制度:市局机关人员出差应先填写“区局机关干部出差审批表”。在市内出差,一般干部由处室领导审批,处室领导由分管的局领导审批。到市外出差,一般干部和处室领导都必须经分管的局领导审批。处室主要负责人出差,除分管领导批准外,还要报请局长同意。处级以下干部出差,原则上不得乘坐飞机,因特殊情况需要乘坐飞机的,由个人提出书面申请,经所在处室领导签字后,报分管办公室的局领导审批。

(二)预借差旅费:由出差当事人填写“借款单”,经处室领导签字同意后,凭“出差审批单”到财务室借款。

(三)报帐规定。出差人员回邕后,原则上一周内办理差旅费报帐手续。财务室根据“出差审批单”上的出差时间、地点、路线、人数和费用进行审核。如超出开支范围和标准的费用,由出差人自行负担。属于特殊情况者,要说明缘由,并经办公室主任批准后方可报销。在报销差旅费的同时结清所借款项。

六、办公用品管理

(一)大宗物品的管理。大宗物品(含药品)一次采购金额在5万元以下的,由服务中心提出计划,办公室主任审核并报局领导审批,由服务中心按有关规定办理购置和验收手续。一次采购金额超过XX万元,的经局领导批准后交市局机关招标采购小组实行招标采购。

(二)日常办公用品的管理。原则上按季采购,由服务中心列出办公用品购置明细计划,按经费管理审批权限审批后,由服务中心组织采购和发放。办公用品的购置要严格执行采购计划,控制数量和标准,确保质量,做到单据、帐目、手续清楚,以便核查。

(三)零星急用办公用品的管理:一次性采购金额在XX万元以内的,由有关处室提出购置计划,交服务中心审核,并按经费管理审批的权限报批后,由服务中心组织采购。一次性采购金额超XX万元,的经局领导批准后由市局机关招标小组实施政府采购。

实验室标准品管理办法篇10

如何管理好实验室,充分发挥其功能,是确保实验教学工作高效有序进行,实现实验教学管理程序化,充分发挥实验设备的最大效能,节省实验费用,提高实验教学质量和水平的基础。因此只有实施科学的管理方法,实验室才能体现其应有的价值,才能适应新形式下实验室建设发展的需要。下面谈论一下我们对实验室进行科学管理的方法。

1加强实验仪器设备的管理

1.1设备的分类、编号和登记:首先,把实验设备分为四大类:一类为普通实验设备a,包括化学、物理实验设备;第二类为基础实验设备B,包括生物学、病原生物与免疫学基础、微检、生物化学、人体解剖学、组织学、病理学、药理学实验设备;第三类为临床实验设备C,包括内科、外科、妇产科、诊断学基础、药剂实验设备;第四类为护理实验设备D。然后进行编号和登记,设有总帐和分帐,总帐中心实验室负责人负责保管,分帐由各实验室负责人保管。这样既可避免仪器的重复,方便查找和管理,又有利于仪器设备的交叉使用,节省经费,提高仪器的使用率。

1.2注重仪器设备的日常维护和检修:设备购置进来后,日常的使用和维护是关键。仪器设备发生故障时做到及时检修、更换、记录,是确保实验室良好运转,有效保证实验教学任务正常进行的重要条件。为此我们对所有的设备建立了仪器的使用、维护档案(含维护检修记录、故障现象、原因及采取措施的记录、事故记录、运转记录等),对贵重和精密仪器,如心电图机、全能呼吸机、电脑输液泵、生化培养箱光电分析天平、分光光度计等,则单独建档,制作了专门的仪器操作规程和使用维护记录,方便管理和操作,提高了仪器的安全性和使用率。

1.3设备技术资料的管理:我们对贵重仪器实验设备均建立完整的技术档案,收集保管各种说明材料,详细记录设备的履历等。如建立使用工作日志和设备履历卡含故障现象、原因及采取措施的记录、维修记录、事故记录、运转记录等技术资料。这些措施对保证设备的正常使用,正常运行,及时检修等都是非常重要的。

2建立必要、合理的规章制度

搞好实验室管理,首先要建立必要、合理的规章制度。制度是纪律,它能确保实验教学工作高效有序进行和各种改革方案的实施,在管理方面,尤为重要。根据我校的实际情况,我们分别制定了:实验员岗位责任制度、实验准备制度、学生实验守则、实验室仪器设备管理办法(包括实验室仪器设备损坏丢失赔偿办法、玻璃仪器损坏丢失赔偿办法等)、实验室安全防护制度、实验室卫生管理制度等,对实验室的使用和管理作出统一规定和要求。此外,我们还建立了1学期1次小清点,1年1次大清点的清理制度。在日常工作中,为了检查制度的落实情况,建立了日工资清查制度,发现违章和事故隐患及时纠正处理。对各实验室人员、各种仪器、器皿、药品、耗材等进行统一的管理,从而使实验室的管理走上制度化、规范化轨道。下面以玻璃仪器损坏丢失赔偿办法为例谈一下我们对以上制度的实施情况。每次实验课首先对学生进行爱护公物的教育,然后把实验仪器的使用方法、注意事项给学生详细讲解后,每个实验小组,再按实验仪器清单对照检查自已实验台放置的仪器是否齐全,如与清单不符,经教师核对后补领配齐。若实验过程中一旦损坏,应及时报告教师,说明损坏原因,并如实登记,按学校规定赔偿。若损坏后不说明原因,不进行登记而去拿别人的或拿实验室别处的来补充自己的,发现后除进行严肃批评外,还要按原价加倍赔偿。上述管理制度,对实验人员,实验教师和学生,从事实验工作和实验教学都有了明确的行为规范和是非标准,使实验室管理工作程序化、规范化。同时促使学生养成爱护公物的好习惯,培养他们实事求是的作风。赔偿是手段,教育是目的。

3注重实验员的培养

实验员是实验室管理,实验教学、改造、创新的直接操作者。实验员综合素质的高低直接影响着实验室的管理水平和实验教学结果。建设一支有一定理论基础、技术过硬、事业心强、热爱本职工作,结构合理的实验技术人员队伍,对提高实验室建设,保证实验教学质量是非常重要的。我们主要通过参观、学习、培训、自学、“以老带新”及与教师共同讨论、研究等办法来培养提高实验员的素质,使实验员逐步熟悉教材,成为热爱本专业、手脑并用、认真工作的合格的实验工作人员。

4加强玻璃器皿、药品及易耗品的管理