医疗器械不良反应报告表范文第1篇
附件1：局制
国家食品药品监督管理
可疑医疗器械不良事件报告表
报告日期：
年月日
联系地址:
编码:
单位名称：邮编：
联系电
a。患者资料
1。姓名:
2。年龄:
４.预期治疗疾病或作用:
Ｂ。不良事件情况
５。事件主要表现:
3、性别男女
6．事件发生日期：
７．发现或者知悉时间:
8、医疗器械实际使用场所：
医疗机构家庭其它(请注明)：
９、事件后果
危及生命;
机体功能结构永久性损伤；
可能导致机体功能机构永久性损伤;
需要内、外科治疗避免上述永久损伤;
其它(在事件陈述中说明）。
(时间);
1０、事件陈述：(至少包括器械使用时间、使用目得、使用依据、使用情况、出现得不良事件情况、对受害者影响、采取得治疗措施、器械联合使用情况)
C。医疗器械情况
1１.产品名称：1２.商品名称：
报告人:
医师技师护士其她
报告人签名:
例子：
国家食品药品监督管理局制
可疑医疗器
1３.注册证号：
1４.生产企业名称：
生产企业地址：
医疗器械不良反应报告表范文第2篇
一、护理不良事件主要成因分析
1．查对制度不严：因不认真执行各种查对制度，而在实际护理工作中出现的不良事件仍占较高比例。具体表现在用药查对不严，只喊床号，不喊姓名，致使给患者输错液体或发错口服药。只看药品包装，不看药名，查药名看字头不看字尾，对药品剂量查对不严，对用法查对不严，对浓度查对不严等。
2．不严格执行医嘱：表现在盲目的执行错误的医嘱，违反口头医嘱的规定，错抄漏抄医嘱，有时凭借主观印象，未能及时发现病人用药剂量的更改而对病人造成影响。对医嘱执行的时间不严格，包括未服药到口或给药时间拖后或提前2小时，错服、漏服、多服药，甚至擅自用药。有的漏做药物过敏试验或做过敏试验后，未及时观察结果，又重做者，抢救时执行医嘱不及时等。
3．药品管理混乱：表现在几种药品混放，毒麻药与一般药品混放，注射药与口服药混放，内用药与外用药混放，药品瓶签与内装药品不符，药品过期，需冷藏药品未放冰箱保存等管理失误引起护理不良事件发生。
4．不严格执行护理规章制度和护理技术操作规程：不严格执行护理分级制度，表现在不按时巡视病房，观察病情不仔细，护理措施不到位，卧床病人翻身不及时造成褥疮；违反手术安全查对制度，造成器械、纱布遗忘在手术切口中；违反护理操作规程，如护士让家属给病人鼻饲造成窒息；输液时忘松止血带造成挤压综合症；静脉注射药液外渗引起局部组织坏死；各种检查、手术因漏做皮肤准备或备皮划伤多处而影响手术及检查者；洗胃操作不当造成胃穿孔；给病人热敷造成烫伤或冷敷造成冻伤等。
5.护士不严于职守，责任心不强，年轻护士缺乏护理经验表现在值夜班睡觉，离岗，不及时巡视病房，对病人不负责，工作时思想不集中，而造成严重后果；另外，护士由于年轻经验不足，对有些药物在不同途径的治疗目的和效果不了解，对发生的病情变化不能及时判断和反应，出现一些不应发生的错误。
6.护士消极倦怠心理极易引起护理不良事件发生:由于护理工作平凡琐碎，技术与服务要求高，精神高度紧张，思想压力大，易引起护士的消极倦怠心理，表现出思想不集中，工作缺乏热情，对待病人冷漠，与医生和病人缺乏交流而造成不良事件发生。
二、护理不良事件的'改进措施
1．严格执行护理三查七对制度。
2．严格执行护理分级制度，密切观察病情变化，对老、幼、昏迷病人按需要加防护栏，躁动病人应用安全约束带防止坠床，精神异常和有自杀倾向病人应密切观察动态，防止因护理人员疏忽大意而发生以外。
3．加强各种药品管理，注射药与口服药，内用药与外用药分开放置，药品瓶签与内装药品相符，药品定时检查，使用时做好时间标记，远期先用，及时调整确保无过期，毒剧麻药专柜上锁，专用账册，严格交接班，做到帐物相符。
4．定时检查各种急救药品、物品，急救设备，严格交接，保证功能良好齐全，使抢救顺利进行。
5．各项护理措施实施到位，健康教育达到预期效果，防止烫伤、冻伤和褥疮的发生，降低护理风险。
6．严格执行消毒隔离制度，防止因护理操作造成医源性感染。
7．定期检查科室的用电、用氧情况，做好防火、防盗宣传，保证病人安全。
8．严格执行护理不良事件报告制度，护士在工作中出现不良事件，应立即通知医生和护士长，并逐级上报，讨论后制定整改措施，防止类似事件再次发生。
9．提高护士综合素质，包括医德、专业、技术、身体和心理等各方面素质，是做好护理工作的保证。
10．学习相关护理法规，了解护理工作中潜在的法律问题如自我护理的指导失误、疏忽大意、侵权行为、渎职护理文件等。了解病人和自己的权利，有据可依，有法可循。
11．护理人员积极调整心态，合理安排作息时间，减轻紧张和焦虑，提高承受各种压力的能力，以积极乐观的心态做好护理工作。
医疗器械不良反应报告表范文第3篇
重症医学科成立于20xx年6月15日。在这半年里，我科的工作只能算是走上正轨，时有不良事件发生，有严重差错1例，一般差错共计94例，未对病人造成严重不良后果。现总结如下：
一、不良事件的类型
1、气管切开插管拔管1例，已上报护理部。
2、管道记录错误1例，交接班未记录1例。
3、呼吸机湿化瓶未放无菌水1例。
4、临时医嘱未填执行时间23例。
5、镇静评分未评2例。
6、未查对医嘱14例。
7、cvc插管深度未记录1例。
8、胃管插管深度未记录1例。
9、危重病人抢救未记录4例。
10、有过期无菌包1例。
11、未书面交班1例。
12、体温单填写不完善13例。
13、交接班护理记录未作皮肤评估3例。
14、护理记录完毕，护士未签名6例。
15、护理记录无效果评价2例。
16、临时医嘱给药后无记录或已记录但无时间或记录时间与执行时间不相符8例。
17、输血后未执行二人签名2例。
18、未按医嘱监测血糖2例。
19、费用上机不完善3例。
20、管道无标识5例。
二、原因分析
1、年轻护士较多，不能独立完成本职工作，
2、对icu的工作性质未完全掌握，未深刻理解icu护理的内涵及意义，护理病人时抓不到重点。
3、护士安全意识不强，缺乏慎独精神。
4、核心制度落实较差，特别是值班、交接班制度。
5、质量控制员监督力不够。
6、护士普遍缺乏沟通技巧，宣教力度不够。
7、护士工作责任心不强，工作职责不明确。
8、护士工作较粗心，不注意细节。
9、护士主动学习能力较差且缺乏学习技巧。
10、护士对专科护理掌握较差，特别是护理记录和特殊项目的监测及特殊监测管道的管理。
11、护士普遍理论知识较差，不能及时发现潜在的病情变化，不能发现安全隐患。
三、讨论
1、病人较烦躁，情绪不稳定，护士工作责任心不强，未做好解释及宣教工作，患者趁护士护理其它病人时拔出气管切开插管。
2、床旁交接班不仔细，内容不完整，管道交接不详细，引流管名称记录错误或未记录，置管深度未作交接，未交接多少时间测血糖一次，接班后的护士也未查看医嘱，导致未按医嘱监测血糖。
3、少部分护士对呼吸机使用及管道的护理掌握较差。
4、由于我科的临时医嘱已记录在护理记录上，这时与以前在科室的不同之处，所以就容易忘记在电脑上填执行时间。
5、个别护士对镇静评分未掌握，接班时评估莫疑两可，想咨询医生后再评估记录。但后来就忘记补评和记录。
6、各个班次都有忘记查对医嘱或查对后未作登记并视为未查对医嘱。
7、由于危重病人抢救是用另外一个本子作记录，与护理记录分开写，所以部分护士抢救危重病人后未想起还要加外用本子作记录登记。
8、处置班未认真清点无菌包，有过期包存在。
9、个别护士晚班忘记作书面交班。
10、护理记录书写不认真、完整、客观、真实，体温单常漏项或未画，未及时签名，突发病情处理后记录无效果评价，交接班后记录无皮肤评估。
11、由于我科年轻护士居多，未进行icu相关进修学习护士也多，护理病人时难做到责任管床，都是高年资护士带低年资护士。习惯于一人操作一人记录，导致临时医嘱在处理、查对、执行、记录等过程出现的问题较多，且多样化。
医疗器械不良反应报告表范文第4篇
尊敬的公司领导：
您好！首先感谢您在百忙之中抽出时间阅读我的辞职信，辞职报告单。我是怀着十分复杂的心情写这下封辞职信的。自我进入公司以来，由于您对我的关心、指导和信任，使我获得了很多机遇和挑战。经过这段时间在公司的工作，我在这里学到了很多知识，积累了一定的经验，对此我深表感激。
基于个人的职业规划，觉得目前的工作对于我来说，不管是工作热情还是创新热情都已经达到一个饱和点，以致近期的工作让我觉得力不从心，辞职报告《辞职报告单》。为此，我进行了长时间的思考，觉得公司目前的工作安排和我本人所做的职业规划已逐渐出现脱轨，很难让自己迈入职业规划的下一步计划。为了尽量减少对现有工作造成的影响，同时也为了自己的人生追求，我请求辞去在公司的职务。
在此，我非常感谢您在这段时间里对我的教导和关怀，在公司的这段经历对于我而言是非常珍贵的。将来无论什么时候，无论在哪里就职，我都会为自己曾经是公司的一员而感到荣幸。我确信在公司的这段工作经历将是我整个职业生涯发展中相当重要的一部分。祝公司领导和同事们身体健康、工作顺利！
再次对我的离职给公司带来的不便表示抱歉，同时我也希望公司能够体恤我的个人实际，对我的申请予以考虑并批准。谢谢！
辞职人：
・・・・・・年月日
医疗器械不良反应报告表范文第5篇
护理不良事件报告制度
1）在护理活动中必须严格遵守医疗卫生管理法律，行政法规，部门规章和诊疗护理规范、常规，遵守护理服务职业道德。
2）各护理单元有防范处理护理不良事件的'预案，预防其发生。
3）各护理单元应建立护理不良事件登记本，及时据实登记。
4）发生护理不良事件后，要及时评估事件发生后的影响，如实上报，并积极采取挽救或抢救措施，尽量减少或消除不良后果。
5）发生护理不良事件后，有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁。
6）发生护理不良事件后的报告时间：当事人应立即报告值班医师、科护士长、区护士长和科领导。由病区护士长当日报科护士长，科护士长报护理部，并交书面报表。
7）各科室应认真填写“护理不良事件报告单”，由本人登记发生不良事件的经过、分析原因、后果，及本人对不良事件的认识和建议。护士长应负责组织对缺陷、事件发生的过程及时调查研究，组织科内讨论，对发生缺陷进行调查，分析整个管理制度、工作流程及层级管理方面存在的问题，确定事件的真实原因并提出改进意见或方案。护土长将讨论结果和改进意见或方案呈交科护士长，科护士长要将处理意见或方案提出建设性意见，并在1周内连报表报送护理部。
不论是院外带入压疮或院内发生压疮，一旦发现，均需填写《压疮报告单》。
8）对发生的护理不良事件，组织护理质量管理委员会对事件进行讨论，提交处理意见；缺陷造成不良影响时，应做好有关善后工作。
9）发生不良事件后，护士长对发生的原因、影响因素及管理等各个环节应作认真的分析，确定根本原因，及时制订改进措施，并且跟踪改进措施落实情况，定期对病区的护理安全情况分析研讨，对工作中的薄弱环节制定相关的防范措施。
10）发生护理不良事件的科室或个人，如不按规定报告，有意隐瞒，事后经领导或他人发现，须按情节严重程度给予处理。
11）护理事故的管理参照《医疗事故处理条例》执行。
医疗器械不良反应报告表范文第6篇
根据____部医政司指导，中国医院协会提出的《患者安全目标手册》要求，制定我院医疗不良事件报告制度。1意义
医院通过简化上报流程、减轻处罚及奖励等多种形式鼓励员工主动上报医疗过程中的不良事件和医疗隐患。重点在于通过一定样本量的无伤害不良事件案例分析发现医院在流程、设施等方面的不合理设置，从而持续改进减少或杜绝对患者造成伤害的不良事件的发生。
2医疗不良事件(medicaladverseevent)定义及分级医疗不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故、影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。分级：0级：事件又发生趋势，但在执行前被制止。1级：事件已发生并执行，但未造成伤害。2级。轻微伤害，生命体征无变化，需进一步临床观察及简单处理。3级：中级伤害，部分生命体征有变化，需进一步临床观察及简单处理。4级：重度伤害，生命体征明显改变，需提升护理级别及紧急处理。5级：永久性功能丧失。6级：死亡。3医疗不良事件范围医疗隐患。软硬件不合理设置，不合理流程、工作制度，或制度落实不到位现象等。各类差错。用药、用血错误、手术部位错误。输血反应、用药输液反应压疮、跌到、坠床医源性损伤：医源性气胸，医源性意外穿刺伤
手术相关并发症。肺炎、深静脉栓塞、肺栓塞、败血症、休克、心脏骤停、消化道出血、应激性溃疡，术后切口裂开、术后出血与血肿，术后髋关节骨折，手术操作异物残留、严重院内感染、严重生理代谢紊乱等。
非计划二次手术(具体要求另见《非计划二次手术管理制度》)4医疗不良事件的报告程序
发生不良事件后，应首先采取积极有效的措施避免情况进一步发展，同时及时主动上报不良事件，并做好相应病程记录。
当发现不良事件后，可有以下上报途径：级不良事件可口头上报，2、3即不良事件鼓励作登记。单个病人发生的4级不良事件必须需在____小时内填写《医疗不良事件报告表》，上报医教科。5级及以上不良事件、涉及多个病人的4及不良事件、及其他重大、情况紧急者必须在处理的同时口头上报医教科(____分钟内)，____小时内填写《医疗不良事件报告表》上报医教科。5医疗不良事件后续措施医教科应汇总、保存不良事件报告记录及相关资料。对于0-3级不良事件主要由职能部门汇总分析问题的原因，提出改进措施，并执行落实。对于所发生的4、5、6级医疗不良事件，所在科室要进行经验教训的讨论总结，提出整改措施并落实，于患者出院后一周内完成《医疗不良事件讨论记录》(死亡病人可用死亡讨论记录替代)，上交医教科备案，同时应将事件纳入科室医疗质量讲评分析会传达并做好记录。
医疗质量管理委员会定期对医疗不良事件进行讨论、分析，对于存在的医疗缺陷和事件作出相应处理，提出改进方案。
不良事件同时满足以下条件时，职能部门可上报院奖惩委员会审议，给予一定奖励，依据口头上报、书面上报、提出建议、建议被采纳等不同情况分别给予不同程度的奖励。
科室按本制度主动报告3级及以下的不良事件，医院将降低科室承担赔偿费用的比例。
发现4、5、6级不良事件瞒报的，每一例扣除科室当月医疗考核分____分，同时扣除科主任本季度全部医疗制度落实考核分。
医疗不良事件报告制度范文（二）
医疗不良事件是指发生在医疗机构的医疗事故、医疗差错以及各种原因导致的医源性损害，包括医疗意外、并发症等。医疗不良事件的发生，虽有一部分原因来自医务人员个人的疏忽或技术缺陷，但更多的原因的来自长期潜在于整个业务管理中的疏漏。增进患者安全，关键是能够捕获关于医疗不良事件和高危隐患的综合信息，通过深入剖析，将其中的教训深刻汲取，为预防医疗不良事件的发生奠定基础。医疗不良事件的报告，有利于医疗机构和卫生行政部门对医疗缺陷的发生及处理情况形成深入的认识，便于分析发生原因及处理的合理性，从而制定科学合理的控制措施。为牢固树立患者安全意识，强化安全保证措施，有效防范医疗缺陷，切实提高医疗质量，保障医疗安全，构建和谐医患关系，为医疗质
量与安全管理持续改进工作提供实质性支持。根据“医疗质量万里行活动”的要求，结合我院实际情况，经研究决定实施医疗不良事件报告制度。
一、成立____：成立医疗不良事件领导小组组长：副组长：成员：二、报告项目：手术病人及部位错误、病人识别错误、用药错误、输血意外、重大并发症、医院感染。三、报告方式：医疗不良事件报告的内容应包括；患者姓名、性别、年龄、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；医疗过失行为发生的时间经过，已采取的医疗措施及效果；当事医务人员的姓名、专业、科室、职务或职称。医疗不良事件报告的形式：科室或个人以书面方式为主，应以____，报告的内容必须真实。四、报告处理：医务科接到报告后将立即____人员进行调查、分析原因，及时制定改进措施。五、督查考核：医务科将定期进行专项检查，对主动报告不予处罚，对隐瞒不报，一经发现，严肃处理。医院
医疗不良事件报告制度范文（三）
为了鼓励全中心职工及时、主动报告医疗不良事件，通过及时分析原因，采取相应措施，最大限度地避免类似事件的发生，以达到持续改进医疗质量，确保医疗安全的目的，特制定我中心医疗不良事件报告制度。
一、医疗不良事件的定义医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行，和医务人员人身安全的因素和事件。二、医疗不良事件报告的内容(一)、可能损害患者健康或延长患者治疗时间的事件；(二)、可能导致患者残疾或死亡的事件；(三)、不符合临床诊疗规范的操作；(四)、可能引起患者额外经济损失的事件；(五)、可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；(六)、各类可能引发医疗纠纷的事件；(七)、其他可能导致不良后果的事件或隐患。二、医疗安全(不良)事件分级医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分____个等级：(一)、i级事件(警告事件)—非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。(二)、ii级事件(不良事件)—在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。(三)、iii级事件(未造成后果事件)—虽然发生的错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。(四)、iv级事件(隐患事件)—由于及时发现错误，未形成事实。
医疗器械不良反应报告表范文第7篇
请假报告单
式三为正规存档式请假单，可为请假当事人双方提供凭证，为正式程度较高的请假单。
员工请假单(一)
姓名:工号:职别:代理人:
部门:班次:组别:
请假事由
事假□病假□丧假□婚假□
兵役假□产假□特休假□其他□
请假期间自月日时至月日时共日时
总经理人事经理部门经理请假人
员工请假单（二）
部门职务姓名
请假类别
□休假(或假)□公假□病假□其他(请说明)□事假
请假时间
自年月日时至年月日时总共请假天小时
主管部门意见
□准主管签字
□不准(请述明理由)
职位日期
员工请假单(三)
请假单存根
编号姓名请假原因请假时间代理人职务
单位：编号：年月日
请假人代理人请代办事项
病假(自病填名)
请假时间家属有病家有喜事选居修屋会友事假
自月日时
至月日时
产假配偶丧母父丧祖父母丧子女结婚本人结婚婚丧产假
合计日时
证明特别休假公伤义务劳动教育召集公假
说明：1.请假人按原因在适当栏内划钩即可。请假人应寻妥代理人，并请代理人签署。请假期间及准假权责按人事管理规则规定办理。假期核定本单位登记后转送总务部查考。
公司员工请假单(表格)
年月日
请假人姓名工号所属部门岗位
请假
时间由月日午时分起
至月日午时分止共计天时分
请假事由请假
类别须列明请假类型，否则一律按事假处理。.
员工请假单(一)
姓名:工号:职别:代理人:
部门:班次:组别:
请假事由
事假□病假□丧假□婚假□
兵役假□产假□特休假□其他□
请假期间自月日时至月日时共日时
总经理人事经理部门经理请假人
员工请假单(一)
姓名:工号:职别:代理人:
部门:班次:组别:
请假事由
事假□病假□丧假□婚假□
兵役假□产假□特休假□其他□
请假期间自月日时至月日时共日时
总经理人事经理部门经理请假人
员工请假单(二)
部门职务姓名
请假类别
□休假(或假)□公假□病假□其他(请说明)□事假
请假时间
自年月日时至年月日时总共请假天小时
主管部门意见
□准主管签字
□不准(请述明理由)
职位日期
在顶部正中写标题
请假条
首先顶格写称谓，即向谁请假，注意应加上其职务，以示尊重。
吴老师：
第二行空两格开始写正文
首先写明请假事由，其次写明请假时间，最后加上请假习惯用语“请批准”、“请予批准”等。请假条内容较少的，不用分段。
语言应朴实，简单，不能作无谓的修饰，把事情说得清楚简明就好。
我因XXXXX(原因)，，不能坚持到XX(工作、学习地点)XXX(工作或学习)，特请假两天，(X月X日至X日)，请予批准。
正文内容结束后，另起一行，空两格写礼貌用语(也可省略)，一般用“此致”，然后再起一行顶格写“敬礼”
最后，右对齐署名，在名称下落下请假日期。注意：日期应正对在署名下方
请假人：XXX
XXXX年XX月XX日
有其它相关证明也可以附带上交，更有说服力，更容易批准。