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网络销售药品监管存在问题十篇

发布时间:2024-04-26 09:16:52

网络销售药品监管存在问题篇1

(2021年8月31日)

XXX市场监督局按照工作职责梳理今年以来群众身边腐败和不正之风专项整治工作情况简要汇报如下:

一、自查问题情况

(一)食品

第三方平台食品安全意识有待加强、管理水平有待提高,把关不严,经营资质审查不到位。

(二)药品

偏远药店监管频次少。监管人员业务技能欠缺。监管人员特殊药品监管方面能力薄弱,此类培训组织较少。

二、整改问题情况

(一)食品:1:加强资质审查监测。省局开发了《网络订餐智能监控系统》,我们申请了账号,能够随时监测入网餐饮单位资质情况。2:对美团外卖、饿了么两家第三方平台进行了约谈,对美团外卖进行了警告处罚并限期整改。目前已整改完毕。3:加强监督检查。一是在日常监督检查中侧重对入网经营项目检查。二是开展网络餐饮服务单位专项检查。

(二)药品:1:以城乡接合部、农村地区、二级以上医疗机构周边以及中小学校园周边的零售药店为重点开展零售环节检查。重点检查企业药品购销存记录、票据、凭证,检查是否存在非法回收或参与非法回收药品、销售回收药品行为以及非法购进医疗机构制剂并销售的行为;连锁门店是否存在私自采购药品的行为等。二是执业药师配备情况检查。根据《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》要求,检查零售药店是否按要求配备执业药师是否在岗执业;利用远程审核处方服务平台开展审核处方服务的是否按要求开启语音视频等情况。三是处方药销售情况检查。对未按规定销售处方药行为开展全面检查,重点检查是否存在未按规定销售含特殊药品复方制剂以及销售疫苗、麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、中药配方颗粒等国家明令禁止零售的药品的行为;是否存在超剂量等不按规定向未成年人销售药品的行为;是否存在销售药品数量异常现象;是否存在超范围经营药品的行为等。此外,各监管所、相关科室还应对药品零售企业是否按照当地新冠肺炎疫情防控指挥部要求组织开展退热、止咳等“四类”药品销售监测等情况进行检查。2:以诊所、门诊部、卫生院等药品使用单位为重点(特别是城乡接合部、农村偏远地区、中小学校园周边的诊所)开展使用环节检查。一是重点检查是否存在非法渠道购进药品、未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂、外购药材冒充中药饮片使用等行为。二是使用药品质量情况检查。重点检查是否存在使用假药、劣药或过期药品;是否超法定要求配备、使用药品等。三是使用药品的储存管理检查。重点检查是否具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施;是否存在不按药品贮藏要求存储药品等可能影响药品质量安全的行为等。

三、存在问题情况

(一)食品:1:网络订餐服务单位食品安全保障水平参次不齐,部分网络餐饮服务企业还存在超范围经营、环境卫生脏乱差等问题,食品安全管理水平有待提升。

(二)药品:1:药品监管对象“多、小、散”,监管的方式方法需要探索创新,监管力度需要进一步加大。下一步充分发挥监管所的作用,建立诚信档案提高违法成本,有效震慑违法违规行为。

2:对医疗机构的监管还相对薄弱。下一步加强对有不良记录经营使用单位的监管,提高监督检查频次加强与卫健局的协作配合。

三、工作成效

(一)食品:1:今年以来针对销量较大的网络餐饮服务单位开展了2次专项检查,共随机抽查217家,监督抽检104批次,配合市局抽检4批次,全部合格。

2:全面实施“食安封签”制度。消除外卖餐饮食品出店后的食品安全隐患。

(二)药品:1:强化日常监管。制定年度监督检查计划,瞄准重点企业单位、重点品种和关键环节,采取暗访暗查、“四不两直”等方式,精准出拳、打出重拳,提高检查靶向性、震慑力。重点打击非法渠道购进药品、执业药师挂证、违规销售处方药、零售连锁门店未执行“七统一”标准等违法违规行为。充分运用日常监管系统、“一店一码”、投诉举报、抽检监测等相关数据,有针对性地加大重点检查、飞行检查和随机检查力度,并及时向社会公开检查结果和处置情况。2:深入开展中药饮片质量和基层医疗机构用药质量专项整治。按照《嘉祥县市场监督管理局关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》(嘉市监字(2020]41号)要求,重点检查是否存在非法购进、销售非法加工、非法分装的中药饮片的情况;检查是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的情况;检查是否超范围经营毒性中药饮片的行为;检查是否为他人违反经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件的行为。检查零售企业28家(次),使用单位42家(次)。3:强化专项检查。持续加大对农村地区、城乡接合部零售企业和使用单位的检查力度。持续加强对集采中选品种、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊药品及麻精药品复方制剂监管,组织开展第二类精神药品经营企业专项检查,严防套购流弊案件发生。开展药品网络销售专项整治,规范网络药品销售行为。加强医用氧、放射性药品、医疗性毒性药品、药品类诊断试剂、血液制品、生物制品购进渠道、贮存和质量检查,消除安全隐患。4:督导零售药店疫情防控落实情况。重点检查药店工作人员做好自身防护,每天按时对店内进行彻底消毒,员工必须穿工作服、戴口罩、体温检测正常方可上岗。对进店顾客要求佩戴口罩,进行体温检测,查验健康码,提醒顾客在药店内保持安全距离,对不执行要求人员要进行劝阻。对退烧、止咳药品购买者信息要严格按《关于疫情防控时期对药店销售发烧、咳嗽等药品实行登记报告制度的通知》要求进行登记,要求用药人提供身份证或医保卡等有效身份证明原件,确保用药人信息可追溯;同时要及时对药品销售登记信息进行汇总、留存,按规定上报。

四、下步工作打算

网络销售药品监管存在问题篇2

(广西久辉制药有限公司,广西南宁530000)

[摘要]“互联网+”模式下,药业生产企业传统招商销售模式发生巨大变化,药品销售出现了新的途径。药业公司的招商和药品零售等都面临新的挑战。互联网模式带来商机的同时也带来风险。在这种大环境下本文探讨如何加强对药品互联网销售过程的管理并制定相关措施,以及采取电子商务方式和方法扩大药业公司渠道。

关键词]互联网+;药品;网络营销;电子商务

[Doi]10.13939/j.cnki.zgsc.2015.35.072

1药业电商的现状

“互联网+”模式下,药品销售渠道发生巨大变化。特别是智能手机等移动设备的快速普及,人们的生活方式发生巨大变化。而传统的医药公司特别是药品生产企业,招商和销售模式发生了巨大变化,药品不断走向网络,民众买药难的问题逐渐得到解决。但在互联网上销售的药品品种不一,鱼龙混杂,合法销售机构过少和消费者权益缺乏保障等,且对药品互联销售等监督存在很大困难。

这几年政府进行医疗改革,药品利润缩小,老百姓买药贵的问题得到解决。同时很多药品逐渐进入互联网,药品价格不断降低。且网络的特性,使互联网上销售的药店价格远低于实体药店的价格。慢慢地,很多老百姓开始关注并在网上购药,且大量商家逐渐在网上扩展药品销售渠道。但因药品网上销售的秩序尚未形成,互联网出现大量的不合法销售机构,又由于药品互联网销售监管困难从而限制药品在互联网销售的发展。

由于药品本身的特殊性,政府监管部门对网络售药机构设置了严格的准入门槛。审批制度严格,许多合法的网络售药企业无法通过审核,从而产生了许多非法机构。然而药品的高利润,很多非法的药品销售机构则通过互联网进行药品销售。让消费者不敢甚至不愿在网上买药,因担心买的不是放心的药品,或者无法去选择药品。

由于消费者无法对购买的药品进行质量检验,也无法判断商家的合法性,从而导致了大量不合格药品的出现。使消费者经济上遭受了损失,并在健康上遭受了威胁。然后消费投诉无门,让消费者权益无法得到有效的保障,因而影响正规药品的网上销售情况。

2“互联网+”给药品带来的机遇和挑战

消费者拿到医院的处方单在药店购药困难。主要是很难找到销售消费者需要的药品的药店,而想买实惠的药品更难。主要是消费者很难获取所需药品的销售地点、价格等可靠的信息。“互联网+”模式下,互联网快速渗透药品行业。在这种模式下出现了专门为消费者提供客观、专业的药品价格和质量等信息的平台。消费者只要通过智能手机操作,就可以很快找到哪家药店是销售自己所需要的药品,同时可以查到实惠的药品,甚至可以查询药品的疗效特点等相关信息。

因此消费者通过此类平台可以根据自己的需要快速找到自己所需的药品。又方便实惠,减少消费的选药的时间和成本。同时通过平台,让药品价格更加透明化和公正化,让消费者能自主选择自己需要的药品。消费者在医院就医可以自主选择药品,如果医院药品价格贵就可以选择网络药店购买,降低就医成本,真真正正获得了切实利益。这种方式很好地促进了医药销售的良性发展,让消费者买到有质量保证的药品,同时减少购药成本。“互联网+”促进国家医药改革并惠民利民,不断提高医疗服务质量和人民生活品质。

3互联网药品销售的监管建议

政府要加大对互联网药品销售市场的监管力度,维护好药品市场秩序。首先政府可通过健全的法律法规,对互联网销售药品的企业进行监管。如果这些企业违反了相应的法律法规,政府将按相应法律和法规撤销企业的经营资格,信息产业部门也将对违规企业进行处罚。通过应用使行政处罚和刑事、民事等处罚模式相结合,对药品网络销售法律体系不断完善,为政府部门对互联网药品销售机构监管提供有力的法律依据。同时明确药检、工商和信息等部门的职责,扩大监管力度。

互联网药品销售机构或企业采取实名制。通过实名制让更多的合法的药品网络销售机构主导互联药品市场。对实名制的网店或商城给予更多的优惠或扶植。实施互联网药品销售机构质量与信用等级评定,公布并宣传评定,让企业和消费都认可。这样信用等级高的网络销售机构就能吸引更多消费者,带来更大销量。互联网销售机构降低药价,这样给消费者带来更多的方便和实惠。

坚持信用评定促进行业良性循环。同时政府加强对相关机构人员进行教育,并通过互联网各种方式加强对消费者的宣传教育,让消费者能在医师指导下在正规网站购买药品。利用先进的科学技术和设备排查网络上的药品广告,并规范网络药品广告,同时制止非法的药品广告,并促进行业的健康和快速发展。

4互联网药品销售解决方法和措施

4.1促进互联网药品销售措施

药企采取“o2o”模式,线上和线下结合。或实体销售机构与互联网销售机构合作,并采取统一标准方式与互联网结合,同时实行实名制。实体药店向合法的网络销售机构提供合法资质,如营业执照、药品经营等许可证等证件,由网络销售机构严格审核。如消费者在网上订购,网络销售机构立即向实体店采购并委托其寄送商品或通知消费自取,这样给消费者带来更大的方便性和时效性。

建立电子医疗保障系统,让消费者医疗得到保障。消费者在互联网购买药品也能“刷”医保卡,这样消费者很乐意地在网上购买药品。通过“医保系统”使消费者能在互联网上以得到更好的医疗服务。医药企业可随时增加附加值的服务,以满足消费者的个性化需求。

4.2互联药品销售解决方式

首先,建立互动体制。采用微信、微博、QQ、陌陌等相关交流工具加强与客户交流。听取客户反馈的意见和建议,并及时处理。建立更多话题,让客户参与讨论等。不断改进药品的包装,改进药品的宣传方式,让客户能多方位得到药品信息。药品销售机构收集并管理好客户相关信息,有效地为客户服务,并与客户建立良好的关系。

其次,建立创新创意体制。以网络平台为基础加强学习。学习其他行业好的营销模式。并结合药品特性,提出新的营销模式和方法,不断创新改革,提高药品销量。常用到的一些药品以促销等方式制造爆品,从而有效带动整个网络销售机构的销量。

除此之外还可运用其他网络方式,如创建微信公众号,同时有条件的企业专门建立微信经营管理团队。通过发表更多有学习性、吸引性等信息,以增加公众号的“粉丝”,并很好地经营和管理“粉丝”,通过“粉丝”来带动销量或吸引更多的消费者,让消费者从思想上接受网上买药给他带来的实惠。也可建立微博等方式吸引更多“粉丝”,或建立自己的商城或微商城等,让消费者有更多的渠道快速找到适合自己的药品。

参考文献:

[1]何燕,宋巍.探讨我国药品互联网销售中存在的问题[J].中国卫生产业,2012(2).

网络销售药品监管存在问题篇3

各位领导、各位监督员:

首先我代表县药品监督管理局广大干部职工向你们表示真挚的问候,向多年来关注、支持药监事业的各界人士致以衷心的感谢!

今天这次全县药品监督管理员药品管理知识培训会议是经县药监局党组研究,并报县政府、市药监局批准召开的,主要内容是学习药品、医疗器械管理方面的知识和国家、省举报假劣药品有功人员奖励办法等,通过大家的共同努力,促进全县药品市场管理工作健康发展。

药品监管,关乎生命安全,维系人民健康。党和政府历来极为重视。____年底,经政府机构改革设立了__县药品监督管理局。从此,全县的药品监管的重任历史地落在我们肩上。其主要职责是对药品的研究、生产、流通、使用进行行政和技术监督。包括监督实施药品研制、生产、经营管理规范,监督抽验药品质量,查处制售假劣药品等违法行为,责任重如泰山。

为不辜负党和人民的殷殷重托,在县委、县府和市药监局的正确领导下,我们坚持以“监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,努力做到“权为民所用,情为民所系,利为民所谋”,以保障群众用药安全、繁荣医药事业为己任,一手抓自身队伍建设,努力打造素质过硬、作风清正、执法规范的药监执法队伍。一手抓药品市场的规范和整治,强化日常监管,开展专项治理行动,着力净化药品市场环境。按照有诉比受、有假比打、有乱比治的原则,查处了一批假劣药品案件。

今年以来,在县委、县政府的正确领导下,在各药品监管部门的努力下,通过各药品生产、经营、医疗机构的大力配合,全县药品市场管理秩序进一步规范。一是创建了全县药品监管网,在乡镇设立了药品监管站,聘任了药品监管员和协管员。二是药品放心工程深入实施。将实施药品放心工程作为建设平安广饶的重要方面,开展了元旦春节期间药品市场整治,组织农村用药、避孕器械、制售假劣藏药、一次性无菌医疗器械、中药材、二类精神药品、个体诊所用药、邮寄药品、人用疫苗、药品零售企业等__项专项检查。三是积极开展药品抽验和快检工作,抽验药品__批次,快检__批次,查出假药_种,劣药_种。四是加快药品供应网络建设。努力推进药品零售企业GSp认证,发展非处方药品连锁零售企业,规范农村医疗机构的涉药行为。五是组织开展了全民安全用药宣传月活动和加强抗菌药物监管促进合理用药宣传。六是实施了抗菌药物凭处方销售制度。在看到工作加强和进展的同时,关键是要认清工作的差距和隐患。一是假劣药品案件屡有出现。上半年共查处药品违法案件_起,其中假劣药品案件占_起。主要原因是个别单位购进药品把关不严,有的非法行医者或农村卫生室(所)购进私人销售的药品。二是无证经营现象屡禁不止。个别乡镇对无证行医监控不严,致使某些人办起了无证诊所,私自兜售药品,有的成了假劣药品窝点。个别零售企业不经批准私自销售二类精神药品,有些卫生室无处方销售药品。三是医疗机构医疗器械管理不到位。部分医疗机构购进证照不全的医疗器械,未按规定对医疗器械使用、维护,未按规定对一次性使用无医疗器械进行销毁,甚至有的不经毁形或消毒就卖给了小商小贩,极易造成重复使用和发生疾病传播问题。四是药品供应网络不健全,与上级要求的连锁网点年内达到__的比例相差太远。五是抗菌药物合理应用水平不高。六是乡镇卫生院中心药库存在向非一体化卫生室批发药品问题,属于非法经营范围。大家一定要认清问题,在今后的工作中自觉地作好整改。

应当看到,在医药事业日益繁荣、药品市场秩序不断好转的同时,仍存在一些容易忽视的问题,制售假劣药品违法行为屡禁不绝,非法渠道购药现象禁而不止,游医药贩活动更加隐蔽,农村药品质量保障体系不够健全,执法力量仍显薄弱。

为此,今年以来,我局在不间断地延伸监管触角、创新监管模式、强化监管效能的同时,狠抓执法基础、作风建设。为造福广大农民朋友,以加强药品监管网络、促进药品供应网络的农村“两网”建设相继铺开,且成效初显,让农民用药放心、方便将逐渐变为现实。历经数年磨炼,在执法实践中,我们已更深的懂得,如何维护法律尊严,确保群众用药安全。真诚地希望社会各界对我们的执法行为给予监督、批评,对违法涉药行为举报投诉;我们会认真地对待监督、对待批评,查清每一个案件,决不让一个违法犯罪分子逃出法网。希望各生产经营、使用单位和个人,模范守法,心系百姓,共同营造让人民群众最放心、最安全、最满意的用药环境。愿与大家特别是在座的各位团结一致,把全县药品市场整顿好、管理好、培育好,创造共同繁荣发展的新局面。

网络销售药品监管存在问题篇4

 

1互联网时代下医药电商的发展现状

 

从20世纪90年代中后期开始,随着互联网逐渐在中国的普及与应用,电子商务越来越受到人们的关注。医药电子商务就是指采用电子商务的运营模式,利用药品作为一种条码指示性和高度标准化的特殊商品,使买卖双方平等地面对公平、透明地流通市场渠道,实现医药信息的传播和获取、医药产品的经营和销售等各项商务活动,成为改变整个医药流通格局和医药流通方式的一种新业态[2]。

 

中国医药电子商务始于20世纪90年代后期,大量风险资金纷纷投入相关互联网项目,出现了众多的医药类网站。但随着互联网泡沫的破灭,医药类网站逐渐进入了理性发展阶段。目前,医药电商大致分为3种模式,一是B2B电商平台,解决了医疗机构与药企之间的信息对接;二是B2C平台,帮助买方在线比较同_种药品不同厂家的价格,使消费者扩大选择种类[3];三是020平台,将符合国家标准的合格药品,实现区域内专业化的即时配送,解决消费者的急需4。每种模式都隐含着各自的优劣性。截止2014年,我国国家食品药品监督管理总局(CFDa)共发放《互联网药品交易服务资格证》371张,其中获得第二方批发交易类B2B证书(即B证)83家,而不超过30家真正开展过B2B业务;16家获得第三方平台交易资格企业(即国a证);而在272家网上零售类B2C证书(即C证)中不足120家真正开展药品网上销售业务,其中约50家左右网上零售药店年营业收入超百万元。

 

2014年中国药品整体销售收入约1.33万亿元,而医院的药房销售为主要销售终端,约占整体销售收入的53%,约7050亿元;零售药店销售收入占比21%,约2817亿元;网上药店销售收入占比0.53%,约70亿元。而近年来美国网上药品销售占整体销售收入的比例超过30%5。从2012年到2014年,我国医药网上销售额分别约为16亿元、42.6亿元和70亿元,呈现明显增长的趋势,但占整体药品销售的比例仍非常低,与医药电子商务较为发达的美国相比,我国医药电子商务仍处于起步阶段,发展进程相对缓慢、滞后。随着国家“互联网+”行动计划、各种相关法律制度的建立和医药经济的高速发展,医药电子商务无论是相对还是绝对上具有很大的增长空间,特别是在现阶段的药价放开、注册审批改革、处方垄断被打破和医保支付改革等政策驱动下,以进一步促进医药电子商务的快速、健康发展。

 

2‘‘互联网+”时代下医药电子商务存在的问题

 

2.1政策壁垒目前医药企业从事电子商务的最大障碍就是电子商务医药平台的高准入门槛的和不稳定的相关政策。《互联网药品交易服务审批暂行规定》明确规定:通过互联网开展网络药品销售的相关企业必须同时具备双证,即《互联网药品信息服务资格证》和《互联网药品交易服务资格证》。但对于仅提供第三方交易平台的电子商务企业而言,并未对需要同时持有双证才能进行网络药品销售做出明确规定。另外,医药电商从事经营药品销售时除了需要符合《药品经营质量管理规范》(GSp)的认证资质外,同时还须配备执业药师,以提供药品销售过程中的专业咨询和解决药品使用环节出现的问题。目前,国内医药电子商务销售的主要为非处方药品、医疗器械(包括成人用品)和保健品3大类别,而处方药到目前为止还未对医药电商实行开放,这在一定程度上限制医药电商的快速发展。

 

2.2药品物流配送体系不完善由于我国电子商务的快速发展与物流配送水平的相对滞后之间存在一定的差距,而药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病和保证人类健康安全的特殊商品,消费者不能通过邮购方式购买药品,因此如何使物流配送体系跟上电子商务尤其是医药电子商务的步伐是医药电商最为关注的问题。如果委托第三方配送,相关物流企业在整个仓储、运输、配送等条件上必须符合国家GSp标准,由于较高的物流条件和一些相关政策的未落实,致使目前我国尚未建立完全适合药品配送的专业化的第三方物流配送体系,迫使医药电商通过与快递企业合作实现药品的配送,但绝大部分物流快递企业目前不具有配送药品的资质,主要原因如下:①通过网络购买药品的客户分布广,订单数量多、单次订单购货量少等,相关物流快递公司不具备对最小包装药品的拆零、分拣、复核、出库、配送等能力;②对采用玻璃瓶装的液体在整个运输过程中无法确保轻搬轻放,造成破损;③不能完全实现某些特殊药品的低温冷藏运输;④在配送途中无法确保药品不被污染、破损、调换等。因此。药品物流配送仍是目前制约我国医药电子商务发展的瓶颈之一8,只有建立完善的药品物流配送体,才能快捷、安全、有效地将药品配送至每一个客户,进而促进医药电商的发展。

 

2.3潜在风险比较大药品质量和用药安全是网络销售药品的隐患之_。互联网出售假药、伪劣药的现象频出,消费者买到假药,经济利益受损事小,威胁健康、延误病情事大。现在出现的一些专门通过网络销售假药或走私药的‘‘黑药店”严重影响了正规医药电商的声誉。由于医药电商经营的业务范围遍布全国,而我国对医药电商采用属地管辖模式,这就大大增加了监管部门的工作量和监管难度。如果监管网络覆盖跟不上医药电商发展速度,会给一些‘‘黑药店”等以可乘之机,将假冒伪劣药品销售到患者手中。

 

2014年5月28日的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》提出了医药电商依据药品分类管理规定,经执业药师对处方进行审核及监督调配后,可凭处方销售处方药。如果该政策得到落实,随着处方药在线上销售的放开,可为患者提供更大的便利,但便利并非是患者追求网购药物的唯一目标,用药安全和对症下药才是患者的主要诉求。但网售处方药无法保证用药安全和对症下药,购买药物的便捷性将会对患者的身体健康造成更大的威胁。

 

2.4医保严格监管限制医保进入药品销售线下市场是实现药品销售增加和药品快速打开市场关键因素。同样,欲健康、快速地发展药品线上销售市场以提高药品销售量,医保进入医药电商仍是关键因素之_。目前我国医保管理体制比较复杂,形式上主要包括城镇职工、城镇居民、新衣合、大病医保、公费医疗、劳保医疗、商业医疗等,而管理权限则由省、市、县三级进行管理,不同地区的管理流程和报销标准也不尽相同,这就造成了在大范围内实现医保报销对接的难度;加上通过医保支付时涉及的账户安全性、身份真实性、医保数据与网上药店系统安全对接等问题目前还未完全解决,导致医保目前未能进入医药电商领域,网购的便捷性优势无从发挥,让不少消费者转向去零售药店或医院药房进行购买,从而导致医药电商销售收入占药品整体销售收入比重非常小,影响了医药电子商务的发展。

 

3‘‘互联网+”时代下发展医药电子商务的对策

 

3.1进一步完善医药电子商务的相关法律与法规药品在互联网上进行交易时,除了需要符合一般商品电子商务管理规定外,还需根据药品自身的特殊性,进一步制定和完善相关法律与法规,以约束其在网上买卖。在遵循借鉴和总结美国等发达国家电子商务发展经验以及既能和国际社会接轨又能够符合我国国情的原则下,加快建立和完善我国医药电子商务健康发展的法律与法规体系。国家应从顶层设计,通过政策层面予以松绑,如2014年5月28日的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》和2015年5月5日的《推进药品价格改革的意见》等相关部门拟出了一些相关政策,为医药电子商务的发展提供了相关政策保障。

 

3.2培育和完善第三方物流,解决物流配送“最后_公里”难题完善的物流配送体系是建立成熟电子商务模式必不可少的条件。当前解决我国医药电子商务流通领域最关键的“最后一公里”难题,就是通过建立相应的配送网点,配备专业的医药配送人员,进行点对点配送并提供药学服务的专业化的医药第三方物流服务,完善区域物流中心枢纽及区域配送中心网络建设,解决最后一公里药品供应配送难题6。为此,2014年的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确指出:允许第三方物流企业为医药电商配送,但其必须具备食品药品质量管理规范所要求的储存和运输条件。目前,要加快发展我国医药电子商务,必须加快完善第三方物流体系的建设,提高物流企业的配送水平和效率;同时政府相关职能部门对第三方物流进行管理与指导,确保物流企业健康、有序地开展药品的配送。

 

3.3规范支付手段,实现医保早日进入医药电子商务限制医药电子商务健康快速发展的瓶颈之一是目前无法通过医保支付实现网上购药。政府相关职能部门之间应互相协调,拟定医药电子商务与医保对接的相关政策,实现网上购药医保支付,通过用互联网安全技术解决方案和基于人体生物学特征的图像识别技术等确保医保账户支付安全性和身份真实性,解决医保在线支付的难题,尽快实现药品网购与城镇医保卡、新衣合医疗卡等的无缝对接,真正实现医保全覆盖,加快医药电商的快速发展。

 

3.4加强监管力度,建立诚信的医药电子商务市场医药电子商务利用现代互联网技术简便、快捷地实现了买卖双方对药品的交易。由于电子商务市场是_个虚拟的网络市场,在交易过程中的任何一个环节都可能出现很多令人担忧的问题及可能潜藏着欺诈行为10,如卖方信息不真实、产品质量有问题、买方不支付等,这些都需要通过强化电商网售经营者资质审查,确保电商网售经营者及其药师信息的真实性、药品来源的正规性,药品质量的可靠性。针对处方药即将实现对医药电子商务的开放,应进一步加强和完善网上销售处方药的监督和管理,对电商网售经营主体的日常经营交药学研究、后续质量保证和药品追溯控制等进行监管,严防利用网络实现对药品消费者的欺诈;同时建立以诚信为本的买卖双方网络交易市场,确保医药电子商务市场健康、有序地发展。

 

4结语

 

当前我国医药电子商务还处于起步阶段,发展进程缓慢,存在着政策壁垒、物流配送体系不完善、潜在风险大、医保监管限制等问题。为了进一步加快医药电子商务的健康、快速发展,政府及各相关职能部门应通力合作,上下联动,建立和完善相关法律法规、完善医药第三方物流配送体系、实现医保在线支付和建立诚信市场理念。我们相信,医药电商市场空间随着政策放开而逐步释放,必将获得实质性的发展。

 

参考文献:

 

[1]张恩志.互联网对人的发展的机遇与挑战J.重庆科技学院学报(社会科学版),2012(16):14-15.

 

2]任玙.我国医药电子商务B2C模式发展路径及策略研究一基于Swot理论模型分析J].广东医学院学报,2012,30(6):690-693.

 

3]王建华,吴锦.连锁药店进入医药电商领域的可行性研究J].中国药房,2015,26(16):2299-2302.

 

4]周玉涛.医药电商走近o2oJ].中国药店,2013(144):26-28.

 

5]张密,陆奕.互联网药品服务监管现状和发展趋势.中国药事,2013,27(3):245-251.

 

6]张晶.电商时代医药物流蓄势待发J].物流技术,2014(7):14-18.

 

7]赵超,杨世民.我国网上药店现状及发展前景J].中国执业药师,2014,11(10):40-45.

 

8]曹立明.我国医药电子商务的应用现状、制约因素与推进策略J.中国管理信息化,2013,16(3):71-72.

 

9]解爽.我国医药电子商务发展潜力巨大J].商场现代化,2015(4):39.

网络销售药品监管存在问题篇5

首先我代表县药品监督管理局广大干部职工向你们表示真挚的问候,向多年来关注、支持药监事业的各界人士致以衷心的感谢!

今天这次全县药品监督管理员药品管理知识培训会议是经县药监局党组研究,并报县政府、市药监局批准召开的,主要内容是学习药品、医疗器械管理方面的知识和国家、省举报假劣药品有功人员奖励办法等,通过大家的共同努力,促进全县药品市场管理工作健康发展。

药品监管,关乎生命安全,维系人民健康。党和政府历来极为重视。____年底,经政府机构改革设立了___县药品监督管理局。从此,全县的药品监管的重任历史地落在我们肩上。其主要职责是对药品的研究、生产、流通、使用进行行政和技术监督。包括监督实施药品研制、生产、经营管理规范,监督抽验药品质量,查处制售假劣药品等违法行为,责任重如泰山。

为不辜负党和人民的殷殷重托,在县委、县府和市药监局的正确领导下,我们坚持以“监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,努力做到“权为民所用,情为民所系,利为民所谋”,以保障群众用药安全、繁荣医药事业为己任,一手抓自身队伍建设,努力打造素质过硬、作风清正、执法规范的药监执法队伍。一手抓药品市场的规范和整治,强化日常监管,开展专项治理行动,着力净化药品市场环境。按照有诉比受、有假比打、有乱比治的原则,查处了一批假劣药品案件。

今年以来,在县委、县政府的正确领导下,在各药品监管部门的努力下,通过各药品生产、经营、医疗机构的大力配合,全县药品市场管理秩序进一步规范。一是创建了全县药品监管网,在乡镇设立了药品监管站,聘任了药品监管员和协管员。二是药品放心工程深入实施。将实施药品放心工程作为建设平安___的重要方面,开展了元旦春节期间药品市场整治,组织农村用药、避孕器械、制售假劣藏药、一次性无菌医疗器械、中药材、二类、个体诊所用药、邮寄药品、人用疫苗、药品零售企业等__项专项检查。三是积极开展药品抽验和快检工作,抽验药品__批次,快检__批次,查出假药_种,劣药_种。四是加快药品供应网络建设。努力推进药品零售企业GSp认证,发展非处方药品连锁零售企业,规范农村医疗机构的涉药行为。五是组织开展了全民安全用药宣传月活动和加强抗菌药物监管促进合理用药宣传。六是实施了抗菌药物凭处方销售制度。在看到工作加强和进展的同时,关键是要认清工作的差距和隐患。一是假劣药品案件屡有出现。上半年共查处药品违法案件_起,其中假劣药品案件占_起。主要原因是个别单位购进药品把关不严,有的非法行医者或农村卫生室(所)购进私人销售的药品。二是无证经营现象屡禁不止。个别乡镇对无证行医监控不严,致使某些人办起了无证诊所,私自兜售药品,有的成了假劣药品窝点。个别零售企业不经批准私自销售二类,有些卫生室无处方销售药品。三是医疗机构医疗器械管理不到位。部分医疗机构购进证照不全的医疗器械,未按规定对医疗器械使用、维护,未按规定对一次性使用无医疗器械进行销毁,甚至有的不经毁形或消毒就卖给了小商小贩,极易造成重复使用和发生疾病传播问题。四是药品供应网络不健全,与上级要求的连锁网点年内达到__的比例相差太远。五是抗菌药物合理应用水平不高。六是乡镇卫生院中心药库存在向非一体化卫生室批发药品问题,属于非法经营范围。大家一定要认清问题,在今后的工作中自觉地作好整改。

应当看到,在医药事业日益繁荣、药品市场秩序不断好转的同时,仍存在一些容易忽视的问题,制售假劣药品违法行为屡禁不绝,非法渠道购药现象禁而不止,游医药贩活动更加隐蔽,农村药品质量保障体系不够健全,执法力量仍显薄弱。

网络销售药品监管存在问题篇6

一、工作范围

联合打假的工作范围为:制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为。具体内容:生产、销售、使用假劣药品,非法印制药品包装等重大违法犯罪活动。

二、工作制度

(一)联席会议制度。联席会议每季度召开一次,对于重大复杂案件线索,可以召开临时联席会议,共同研究解决。参加人员主要有相关部门(指市食品药品监管局、市公安局、市卫生局、市工商行政管理局分局、市经济和信息化局、市邮政局等部门,下同)主管打假工作的领导和科室负责人。会议主要内容是分析总结前期打击制售假劣药品违法案件的查处情况,研究重大案件的查处方案,部署全市统一打假行动。

各相关部门共同成立联席会议办公室,负责联席会议的组织联络工作,办公室设在市食品药品监督管理局食品药品稽查大队。

(二)重大案件督办制度。对市内重大制售假劣药品案件,由市食品药品监督管理局和市公安局直接督办。进一步落实药品打假责任制,对重大案件打击不力的,要追究有关负责人的责任。

(三)提前介入制度。各相关部门在查处制售假劣药品违法行为时,发现有犯罪嫌疑,有可能逃逸或转移证据的,或案件性质恶劣、社会影响较大、可能存在用药安全危害但尚不够移送标准的案件,如果继续调查存在困难的,可提请公安机关提前介入,及时做好案件移送工作。

(四)案件移送制度。根据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》的规定,建立打击制售假劣药品违法犯罪案件移送制度。

(五)政策研究制度。针对药品打假工作中出现的新情况、新问题,共同开展调查研究,制定工作对策。对重大疑难问题,各相关部门及时向各自上级主管部门反映情况,提出工作建议。加强与市法院、市检察院的联系沟通,积极研究解决法律适用问题,加大追究制假犯罪分子刑事责任的力度。

(六)信息交流与宣传制度。为加强信息交流工作,各相关部门要确定一名联络员,负责执行联动机制运行中的联络工作。联络员要向联席会议办公室留存两种以上联系方式,确保联络畅通。联络员要具体负责以下工作:

一是负责日常联席会议的联络工作,确定会议参加人员、会议时间等相关问题;

二是在发现重大案件需启动联动机制时,联络员应及时、快速、准确的将相关信息通报给各相关单位,任何一方接到通报后,及时安排执法人员本着高度负责的态度,认真组织执法检查。

要推进药品打假网络建设,拓宽情报来源渠道,各相关部门要在电视、报纸等新闻媒体公布投诉举报电话,充分发挥群众举报的作用。同时利用电视、报纸等新闻媒体,宣传药品相关法律、法规,对重大案件和专项行动进行专题报道,扩大社会影响,形成高压态势,震慑违法犯罪分子。

三、工作职责

(一)市食品药品监督管理局主要职责。

1.向市公安局提供药品生产经营方面的有关法律、法规、规章和规范性文件,及时通报有关监管信息。

2.严格执行《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》,依法查处生产、销售假劣药品案件,对涉嫌构成犯罪的及时移送市公安局。

及时将全市药品市场监管工作情况向各相关部门通报,对有关部门发现的可疑药品,及时委托有关检验机构进行检验。

3.对制售假劣药品的线索追根溯源、端窝打点,并及时将有关情况通报相关部门。

4.与相关部门提前沟通协调,做好联席会议议程、会场安排、组织联络等筹备工作,做好会议纪要或记录。

(二)市公安局主要职责。

1.做好市食品药品监督管理局等部门提供的重大案件线索的侦查以及犯罪嫌疑人的抓捕工作。

2.对市食品药品监督管理局等部门通报、移送的案件及时依法查处,并将处理情况及时进行反馈。

3.配合市食品药品监督管理局等部门开展行政执法工作,及时依法查处拒绝、阻碍食品药品监督管理局等部门执法人员依法执行公务的违法犯罪人员。

4.加强对制售假劣药品犯罪案件的调查分析,及时商请市人民法院、市人民检察院研究解决法律适用问题。

(三)市卫生局主要职责。

加强对医疗机构药品使用过程中的监管,对在使用药品中发现的重大不良事件、重大假药案件及时向市食品药品监督管理局、市公安局进行通报、移交。

(四)市工商行政管理局分局主要职责。

对在药品广告监测、查处过程中发现的涉嫌生产、销售假药线索及时向市食品药品监督管理局等部门通报情况。

(五)市经济和信息化局主要职责。

1.组织通信行业,配合相关部门对虚假药品信息和销售假药的网站依法予以处理。

2.对违规接入未备案网站的互联网接入服务商依法予以处理。

3.对通过网络发现的涉嫌生产、销售假药线索及时向市食品药品监督管理局等部门通报情况。

网络销售药品监管存在问题篇7

结合当前工作需要,的会员“瞬间的美”为你整理了这篇2021年药械化安全监管工作总结范文,希望能给你的学习、工作带来参考借鉴作用。

【正文】

2021年药械化安全监管工作总结

西昌市药械化市场监管工作认真落实“四个最严”要求,认真贯彻州委、州政府、省局、市委、市政府、州局关于药品医疗器械化妆品安全监管工作的相关决策部署,不断完善监管制度机制,加强监管队伍建设,创新监管方式方法,坚持以问题为导向,以消除隐患为核心,督促企业履行质量主体责任,确保持续合规,坚守药械化安全底线,切实保障人民群众用药械化安全有效,现2021年工作情况报告如下:

一、落实药械化流通环节质量安全主体责任,规范药械化流通市场秩序,切实保障药械化安全有效。

(一)开展《“春雷行动2021—疫情防控用药械质量安全执法行动”。制定了《“春雷行动2021—疫情防控用药械质量安全执行行动”实施方案》,明确目标、组织领导(成立了春雷行动2021疫情防控用药械质量安全执法行动的领导小组,由分管领导任组长、相关股室所队负责人任副组长、成员由相关股室人员组成,药械化股牵头,有联络员、时间安排、行动重点及分工、行动计划(包括在药品零售环节、使用环节、疾病预防控制机构和接种单位开展专项整治,有检查重点、内容等)、整治疫情防控用医疗器械经营使用违法违规行为检查计划(有检查范围、检查内容)、疫情防控用药械不良反应事件监测计划,并对此项工作提出工作要求。并于2020年12月15日开展此项工作。按要求向上级部门报送信息简报,共报送简报5期、信息8期。综合执法大队、药械化股、14个监管所按方案要求认真开展整治行动,重点整治规范药品经营使用秩序和疫情防控用医疗器械经营使用违法违规行为。2020年12月15日—2021年3月20日,我局共出动执法人员1454人次,执法车辆557台次,检查药店1702家次,医疗机构525家次,医疗器械经营单位131家次,检查疫苗接种单位12家次,立案21起(其中药品17件、医疗器械4件)。

(二)、持续开展中药饮片专项整治对辖区内中药饮片专营企业检查覆盖率达到100%,坚持问题导向、标本兼治,着力整治全市当前中药饮片存在的突出问题,深入排查系统性、区域性风险隐患,严厉查处违法违规行为,不断提高中药饮片质量,进一步强化中药饮片监督管理,持续提升监管能力和水平,建立完善符合中药饮片特点的长效机制,切实保障公众用药安全有效,助推中药产业健康发展。检查药品零售连锁总部6家次,药品零售企业261家次,使用单位126家次。

(三)、认真贯彻落实新冠病毒疫情防控工作的安排部署,切实做好疫苗的质量监管。制定了《西昌市新冠病毒疫苗流通环节监管工作方案》,对疾病预防控制机构、疫苗接种单位疫苗购进、验收、储存、运输等进行监督检查,严格审核疫苗批签发相关手续和温度监测记录。要求我市辖区内2家疾病预防控制机构和9家新冠疫苗接种单位对新冠疫苗的运输、贮存、接种情况开展自查。进一步加强对新冠疫苗流通的监管,切实保障人民群众健康权益和生命安全,不定期对全市所有的疾病预防机构凉山州疾控中心、西昌市疾病预防控制中心及使用新冠病毒疫苗的医疗机构,14个监管所按属地管理分别对市医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院及各接种点共30家单位进行拉网式的检查。经检查发现:在检查的同时,结合新施行的《疫苗管理法》对州疾控、市疾控及接种点进行《疫苗管理法》的宣传。西昌市新冠病毒疫苗配送运输、储存、接种各环节基本符合相关规定,疫苗质量安全,对个别单位存在的未对冷链设备维护保养、低温冰箱未定期除霜等问题责令立即整改。执法人员认真核实,如实填写检查记录。新冠病毒疫苗检查疾病预防控制中心4家次,各接种点62家次,检查出动执法车辆62辆次,执法人员198人次。均未发现从非法渠道购进疫苗及其它违法违规行为。

(四)、进一步规范我市药品流通监管秩序,制定了《2021年药品流通监督检查计划》,以新型冠状病毒肺炎防控药品、特殊药品为监管重点,加强药品零售使用环节的监管。共检查零售连锁企业(总部)8家次,零售连锁门店583家次,医疗机构781家次,疾病预防控制机构4家次,接种单位45家次,新冠疫苗接种点55家次,检查共出动2312人次。

(五)、继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治。督促药品网络销售企业持续合规经营,规范药品网络销售活动,净化药品网络销售市场,成立药品网络销售专项整治领导小组,负责全市专项整治行动的总体部署,督促企业按照专项整治要求,主动开展自查、深入进行整改,进一步夯实药品网络销售者质量主体责任。6月份检查药品网络销售企业36家次。

(六)、组织落实应对新冠疫情防控指挥部1号公告工作。第一时间落实凉山州、西昌市应对新冠疫情防控指挥部和省疫情防控工作督查的重要部署,组织召开药企落实应对新冠疫情防控指挥部1号公告暨省疫情防控工作督查问题清单工作会议,全市药品零售连锁公司总部企业负责人、质量负责人、单体药店、部分门店代表共40余人参加会议。会后认真组织各监管所对药品经营企业疫情防控落实情况进行拉网式检查,对2家企业未严格落实疫情防控要求责令整改。

(七)、开展药品零售企业处方药销售专项整治工作。制定方案,明确整治目标、重点、实施步骤,组织督促辖区内药品零售企业对照“整治重点”开展自查自纠,全面排查处方药销售方面存在的问题并立即整改。问题排查和整改情况要形成报告,按时报送到各属地监管所。结合正在开展的药品零售企业电子处方试点工作采取突击检查、明察暗访等多种方式深入药品零售企业开展集中整治。共检查药品零售企业488家次。责令整改10家。

(七)、开展“春雷行动2021”药品专项抽样工作于2021年1月25日、26日两天时间内组织开展专项抽样工作,共抽样5批次(其中:中药饮片1批次),并在规定时限内将样品移送州食品药品检验所。

(八)、开展儿童化妆品专项检查,按照《西昌市市场监管局关于开展儿童化妆品专项检查的通知》要求,加强对儿童化妆品备案人、经营者《化妆品监督管理条例》等相关法规的宣贯培训,同时严格执法,排查隐患,检查出动执法人员1108人次,检查儿童化妆品经营者1260家次,其中驻留类680家,淋洗类580家次,商场68家,母婴用品专卖店284家次,其他化妆品经营店112家次,暂未发现相关违法违规行为。

(九)、强化医疗器械监督管理工作,规范医疗器械经营使用行为,制定《2021医疗器械监督检查工作方案》,明确检查依据、检查范围、频次和覆盖率,检查重点单位、品种、内容,认真按方案要求开展监管工作。

(十)、开展医美医疗器械监督检查。根据《凉山州医疗美容用医疗器械专项监管的实施方案》的要求,西昌市制定了《西昌市医疗美容用医疗器械专项监管的实施方案》,14个监管所立即按方案要求开展监督检查。此次专项检查共计出动执法车7个次,执法人员32个次,检查医美单位共计16家次。查处一起医疗美容机构违法使用超过有效期医疗器械案。该案在日常监督检查中发现,涉案金额174.00元,2021年7月5日处予如下行政处罚:1、没收超过有效期的宁波成和显微器械厂生产的带线缝合针62具和山东博达医疗用品有限公司生产的可吸收性外科缝合线25具;2、罚款人民币20000.00元

(十)、强化医疗器械风险管理,进一步提升医疗器械质量安全保障水平,夯实医疗器械生产经营企业和使用单位质量安全主体责任,制定《西昌市医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作实施方案》,对疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械网络销售医疗器械、投诉举报频发的产品、经营企业、使用单位开展隐患排查。

二、加强药械化监管领域安全生产工作。按照州安办关于开展安全生产大排查大整治行动和州局、市局“除隐患、防风险、迎大庆”百日攻坚行动统一安排,结合《凉山州市场监督管理局关于进一步做好药品监管领域安全生产工作的通知》的工作要求(凉市监函〔2021〕121号),进一步做好药械化监管领域安全生产工作,提高政治站位,深入排查整治风险隐患,突出排查重点,落实属地监管责任,对药械化经营使用单位,突出排查5个方面,对医疗器械经营企业,突出排查4个方面,对化妆品经营企业,突出排查3个方面,严守药品安全生产底线。行动中,我局共出动执法人员874人次,执法车辆225台次,对药品经营使用单位(包括疫苗接种单位、新冠疫苗接种点)监督检查覆盖面达到100%,对医疗器械和化妆品经营单位尽可能扩大监督检查覆盖面。检查发现:部分经营企业未按要求落实全员安全教育培训;未配备消防器材等消防安全设施或开展防火安全教育及隐患排查;制度落实不到位、人员岗位职责不明确。执法人员已对存在问题的企业责令整改,未发现其他安全隐患问题及违法违规行为。

三、进一步推进全市药械化药物滥用安全性监测工作。截止10月10日,药品不良反应上报525例(任务数656,其中新的164,严重59),医疗器械不良反应上报115例(任务数164、严重12),化妆品不良反应上报30例(任务数49、严重1),药物滥用上报0(任务数160)。

四、加大药品化妆品安全科普宣传,引导药品化妆品经营企业落实质量安全主体责任。开展2021年“药品科技活动周”,推动药品监管科技创新成果和科学普及活动惠民利民,普及科学知识,围绕“药品安全红色领航”主题,结合党史学习教育实践活动,扎实开展学党史“我为群众办实事”活动,积极开展宣传,联合凉山州市场监督管理局组织市人民医院、凉山州佳能达医药贸易有限责任公司等六家单位在西昌市河东社开展“药品安全红色领航”药品科普宣传及禁毒宣传活动,设立咨询柜台、发放宣传手册、开展义诊等方式,面对面教授市民怎样识别假冒药品,设立食品药品科普知识展板6块,悬挂横幅8条,宣传咨询点8个,义诊点2个,假劣药品和假冒名贵中药材展示台2个,社区志愿者12人,发放药品科普资料1000余份(册),禁毒宣传资料100余册,接受群众现场咨询200余人次。西城、北城等14个监管所同步分别在社区、街道等人口密度较大的地方,开展宣传活动,发放科普宣传资料4000余份,群众现场咨询1200余人次。在市月城广场开展“安全用妆、美丽有法”化妆品科普宣传活动,引导化妆品经营企业落实质量安全主体责任,提升公众对儿童化妆品安全使用认知水平,悬挂宣传横幅6条,共发放科普资料2000余份,接受咨询近百人。

四、明年工作计划

一、狠抓药品、医疗机构药品医疗器械安全日常监管工作。落实属地监管责任和“网格化”监管基础上,采取“双随机”方式开展药品流通领域日常监督检查。加大监督检查频次,严格落实“痕迹化”监管措施。

二、继续开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治。通过对城乡结合部和农村地区药店、诊所开展集中整治,着力规范零售药店和诊所的药品购销渠道、储存条件及药学服务,严肃整治和查处药品销售使用环节的突出问题和违法违规行为。

三、切实加强药品流通领域安全生产工作。按照国家、省、州、市安全生产的相关要求,“谁监管、谁负责”的原则,防止药品流通领域安全事故发生,确保群众的生命财产安全。

四、强化化妆品流通监管。依据辖区内实际情况组织开展本行政区域的特殊用途化妆品流通专项整治,专项整治以美容美发场所为突破,对非法使用化妆品,洗护烫染类、美白祛斑类化妆品质量安全实施重点整治。

五、加强医疗器械生产经营使用的监督检查。继续深入贯彻《医疗器械监督管理条例》等法规规章,全面推动质量管理规范实施,深化全过程监管,努力提高医疗器械科学监管水平,严厉打击各类违法违规行为,落实日常监管责任。

六、开展对监管人员和经营、使用单位的培训。

网络销售药品监管存在问题篇8

据国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆介绍,英国的药品监管机构牵头在全球成立了一个加强网上售药监管的联盟,在全世界有80个国家参加,调查分析的结论是网上售药80%都是有问题的,中国国内的情况也大体如此。

——编者

2005年9月29日国家食品药品监督管理总局了《互联网药品交易服务审批暂行规定》,建立了网上药店的准入制度,为我国网上药店的发展提供了明确的政策引导。

同年,l2月29日,北京京卫元华医药科技有限公司率先通过审批和验收,获得《互联网药品交易服务资格证书》,开办了中国第一家网上药店——药房网,拉开了网上药店发展的序幕。网上药店也以其价格便宜、选择自由、私密方便、信息丰富等优势受到了消费者认可,并随着信息技术进步得到迅猛发展。

但伴随这种发展的是如雨后春笋涌现的“黑药店”,据不完全统计,近两年来,陆续有200多家网上黑药店被曝光。据业内人士称,这对于现有的上万家黑药店而言,被曝光的数目不过是九牛一毛,且部分黑药店即使已经被曝光,接着就会换个域名继续销售。而据国家食品药品监督管理总局的网上统计,截止至7月31日国家正式批准的网上药店为159家。

网上买药众说纷纭

甚嚣尘上的网上卖假药等乱象,让药监部门甚是担忧,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈明确指出,“我不赞成网上买药,尽管互联网发展很快,在网上购物已经成为一种自然行为,但是要记得一条,药品是特殊商品,特殊在哪里呢,药品并不是你按照网上提供的说明就可以用的,绝对不是这样的。”

国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆亦在“两打两建”专项整治活动新闻会上表达了自己对药品电子商务市场的“唱衰论”:“世界上没有哪一个国家的监管部门是鼓励网上售药的,网上非法售药的问题已经成为一个严重的社会公害,而且已经成为一个全球性的问题。”

但他们的声音也引起了很多医药电商的异议,如健客网的Ceo苏展认为,这是一种因噎废食的做法,“电子商务发展是一种随着科技发展而难以抵挡的时代潮流,售药网站就跟阿里巴巴、淘宝这些卖平常商品的网站一样,淘宝刚出来的时候也有不少反对声音,可如今,以淘宝为代表的电商已逐渐发展成熟,获得消费者广泛认可。”

金象网副总经理罗玲指出:网上购药与网上购买其他东西一样,是一种购物习惯。网上药店的用户群体是特定的,这部分用户的购物习惯是已经被养成的,因此网上购药对他们而言更为方便,另外正规网上药店的品类与实体药店的品类相比更多更全。

近日,知名电商当当网上商城也引进了三家医药电商——开心人网上药店、七乐康网上药店以及华佗药房网,作为其进军医药电商的开端。尽管目前进驻当当网的医药电商仅能销售非药品类,但作为继天猫、京东之后第三家涉足医药电商的综合电商平台,仍吸引了广泛关注。在电子商务势不可挡的时代,网络药店具有多方面优势,难被取代。如方便,消费者随时随地就能买药;便宜,考虑到实体店租金等因素,网络药店平均下来能比实体药店便宜个20%到30%左右。中国网上药店理事会秘书长张勇公开宣称,网购药品规模到2015年将会飙升至150亿元,而在2012年国内医药电商的规模达16.5亿元到17亿元之间。

网络频现假药销售

随着电子商务的快速发展,网上购物已经变得十分平常,让人们足不出户就可以买到自己心仪的物品。网上买药作为一种新兴的买药方式,也给消费者带来了方便与实惠,但药物却不同于其它任何商品,用药安全是事关人命的大事,但很多商家在利益的驱使下却罔顾人民的身体健康,大肆销售伪劣药品。

案例一:便宜的“进口药”

2012年9月,家住淮安市的李某经人介绍,在网上购买了一瓶标明产自印度的抗肿瘤药。这种药在医院里买要1万元一瓶,而网上只需一两千。药到手以后,李某发觉这瓶药与平时的不同,包装上面全是外文,没有中文标识,也没有批准文号,警惕的李某随即向淮安市食药监管局举报。

当地食药监管局经初步调查后,判断患者购买的药品为假药,并且立即提请公安机关介入调查,今年3月,3名贩卖假药的犯罪嫌疑人被抓捕归案。3人均是二三十岁。2010年,在印度留学的嫌疑人雷某听人介绍,从海外给国内代购药物很赚钱,于是便动了心思。并且与另外两名嫌疑人一起,通过在贴吧内发帖等形式推销“进口药”,因为相比医院的价格,药价要便宜得多,很快便招揽了大批顾客,涉案金额高达1600多万元。

案例二:“名院”的“特效药”

滁州定远县吴圩镇永兴村的老杜,身患牛皮癣已经20年,到处投医问药未果。今年6月上旬,他通过互联网搜到一个网站,声称“消银胶囊”治疗皮肤病有奇效。联系之后,对方说先寄药后付款,老杜便花了600多元买下这种药。服用了一些,“效果挺好”,于是,老杜又花了约6000元买药。

没想到,除了第一次有效果外,之后竟毫无裨益。不仅如此,老杜身体开始变胖,原来有牛皮癣的地方甚至出现红肿,直至溃烂。

定远警方介入后,联系专家进行鉴定,发现这种“消银胶囊”的主要成分是激素,“有效果”只是一种假象。

定远警方经过一个多月的艰苦侦查发现,“消银胶囊”标签显示为陕西某制药有限公司生产,其实窝点在湖北天门,嫌疑人为刘某、李某夫妻二人。专案组赶赴天门将夫妻二人抓获。

据悉,2010年以来,刘某、李某夫妇为牟取暴利,在互联网上假冒注册“北京某医院皮肤病研究总院网站”,并在该网站上“消银胶囊”虚假广告。为逃避侦查,刘某与他人假冒注册了“武汉某商贸有限公司”,采取“先发货、后收款”的方式进行销售。

经初步查证,刘某等人生产、销售“消银胶囊”假药上万盒,销售至安徽、江苏、北京、上海等20余个省、市,受害人达上千人,涉案金额共计300余万元。

随着人们享受互联网的优惠和快捷的同时,像以上李某和老杜的情况也越来越多。如今年1~7月,深圳龙岗药监分局联合公安机关破获通过互联网出售假药刑事案件12宗,涉案货值金额达到1200多万元,刑拘犯罪嫌疑人23人。

网络黑店六大陷阱

据业内人士介绍,“黑”网络药店基本有以下6个共同的特点:

自戴高帽:冒用权威机构名称

售卖假药的网站利用北京、上海等城市医疗机构、科研院所相对集中的特点,伪造或假冒“中国人民、中国、国家、北京(上海)等某疾病康复中心、科研机构、医疗单位”来欺骗消费者。更有甚者伪造国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局、世界卫生组织、某医学中心或医学会等政府部门或组织机构的名义,指定、推荐该“药品”为治疗疾病、康复保健的唯一或者最佳产品等。整个网站只宣传和销售治疗某种疾病的一种或系列“药品”。

包治百病:声称主治疑难杂症

违法网站通常声称宣传和销售的“药品”可以治愈某些慢性疾病、疑难杂症或性病等,如糖尿病、高血压、冠心病、前列腺炎、近视、失眠、偏瘫、癫痫、抑郁症、牛皮癣、红斑狼疮、乙肝、肿瘤、痛风、风湿、低下、尖锐湿疣等。很多消费者因治病心切,仅凭广告宣传盲目买药从而导致上当受骗。

夸大用语:进行虚假宣传

销售假药的网站页面上都充斥着大量以“政府官员”“权威专家”“患者”的名义,通过使用绝对化、承诺性的语言,对“药品”疗效进行虚假宣传。如:使用“根治、根除、不反弹、药到病除、部级、最先进科学、全球第一个、服用几个疗程病症全无、无效退款、无毒副作用、免费试用、保险公司保险”等用语,宣称产品具有极高的治愈率、有效率。合法的网上药店是不会使用这些夸大的语言进行药品宣传的,因为没有哪一种药品是可以保证治愈某一种疾病的。

伪造证书:充当合法药店

合法网上药店都需取得《互联网药品交易服务资格证书》,并且要在网站的显著位置上标识《互联网药品交易服务资格证书》。一些非法网上药店利用消费者不愿费事去国家药监局查询证书真假的心理,在其网站上“贴”一个伪造的证书或证号欺骗消费者。所以消费者在选择一家网上药店时,最保险的方法是登录国家食品药品监督管理总局官方网站“数据查询”(http:///),在“其他”中查询“互联网药品交易服务”,确定其是否是国家药监部门批准的正规网上药店。

害怕见光:拒绝消费者上门

销售假药的网站开办单位都会拒绝消费者上门购买药品,只接受网上或电话订购。因为网站上所标示的单位地址是虚假的,根本不存在。而且咨询、销售“药品”的电话为小灵通号码(如010-86******,806*****,816*****,819*****,891*****,898*****等)、铁通号码(如010-51******,52******等)或手机号码,网站以电话订购或在线订购的方式,让消费者向指定的银行账号、邮政信箱汇款,然后向消费者邮寄“药品”。这种形式由于供需双方不见面,使消费者在上当受骗后无从投诉。

以次充好:以低价为诱饵

非法网上药店常利用消费者贪图便宜的心理,出售虚假劣质药品或过期药品。

网上购药多个心眼

鉴于“黑”网上药店的一些共性,消费者网上购药从以下4点擦亮眼睛基本就不用担心买到伪劣药品了,即使遇到不良商家,受到欺骗,保留了相关购买票据,也有地方可查。

勿信宣传广告

不要盲目地听信药品宣传广告,如果仅凭广告盲目服药,就容易产生不良反应甚至危及生命。消费者还可从核对药品正规性查真假,每个药品都有专属于自己的生产批号,但是怎样知道网上药店的药品批号是否合法存在,不是凭空捏造?消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站,输入药品名称、批准文号、生产企业等信息进行查询核对。同时,还要注意药品的生产日期,看它是否在保质期内。

无证网站不要上

从事药品信息服务和药品交易服务的两类网站均需经过国家食品药品监管部门的批准,并且要在网站的显著位置上标识《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务机构资格证书》。如果消费者点击网站上的这两个标识,就会看到相应的批准文号,将批准文号在食品药品监督管理局的网站上核实一下,就可以知道是不是合法的从事药品信息服务和药品交易服务的网站。

仔细选择付款方式

当前,网上购药付款方式主要有两种,一种是款到发货,这种方式最易发生欺诈行为;另一种是卖家在当地有配送中心,送货上门,满意再付款。消费者最好选择第二种付款方式,当药品送到后,认真查看药品名称、生产单位、生产日期、有效期,当然更要看清药品储存条件,特别是有低温储存要求的药品,必须查看送药上门者的送药交通工具是否符合低温要求,否则药品很容易变质,很可能影响疗效。如果都没有问题,就可以放心地付款收药了。

网络销售药品监管存在问题篇9

《南方都市报》讯继盈康制药厂生产的维C银翘片被爆出硫磺熏制山银花入药问题后,国内老牌中药企业同仁堂被曝出质量问题。

天津市食品药品监督管理局的2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司赫然在列,其批号为100110720的地黄被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。依照天津市药品监督执法部门的说法,他们已及时对监督抽验发现的不合格药品依法进行了查处。

美宝药业被湖北列入药品安全“黑名单”

《中国医药报》讯湖北省食品药品监管局将湖北美宝药业有限公司及其法定代表人、总经理列入药品安全“黑名单”,通过门户网站向社会公示。据了解,这是《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》于2012年10月1日起施行后,湖北省首次曝光的药品“黑名单”。

据介绍,湖北美宝药业有限公司因使用劣质原料药生产药品,受到荆门市食品药品监管局行政处罚。根据国家食品药品监管部门出台的《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》第七条第一款第(五)项的规定,湖北省食品药品监管局将湖北美宝药业有限公司及其法定代表人陈丽芬、总经理方少纳列入药品安全“黑名单”,通过门户网站向社会公示,公示日期自2012年4月6日至2014年4月5日。

网售中药配方多为三无产品

《生命时报》讯“网购”大行其道的今天,不仅吃穿用度可以在网上买到,就连中药也在网上卖的异常火暴,甚至不少卖家出售偏方、祖传秘方。

不仅中药饮片销售很火,打着“中药养生”旗号的偏方在网络上也大受欢迎。中药面膜、中药减肥丰胸、调理气血和祛痘美容等相关的中药产品销量都很高。此外,还有不少商家打着“独家秘方”、“藏传配方”的招牌,出售治疗高血压、鼻咽炎、风湿病、糖尿病、牛皮癣等慢性疾病的中药。

网上售卖的中药配方大多是“三无产品”:成分、产地、生产日期等都无法知晓,药方不分人、不辨证,剂量、禁忌也没有说明。

消费者在网上购买中药无疑是拿自己的健康冒险,由于目前对网络药店缺乏监管,一旦出现问题,所有风险都要由消费者自己承担。看中医一定要到正规的医院,乱吃中药很危险,特别是一些慢性病和重症患者,极易延误病情,导致严重后果。

广药维C银翘片含剧毒砷汞残留

《京华时报》讯央视调查发现,广药子公司生产的维C银翘片,不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸,而且成分与实际不符。对此,广药方面称,公司已经停止销售维C银翘片,并对相关产品进行了封存。

据报道,山银花种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质,反复用工业硫磺熏蒸,造成药材有效成分受到破坏,而且还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。

对此,盈康药业有关负责人梁先生表示,公司已经停止销售维C银翘片,并对相关产品进行封存,公司也在配合政府方面调查。

妙医堂“膏药贴”不含药物成分

《南方日报》讯“苗老太降糖贴”遭到大量客户投诉并被央视曝光涉嫌虚假宣传。而其生产厂家南阳妙医堂药业,随后被媒体爆出大量生产各种功效的“膏药贴”,并冠上数十种品牌和上百种名称,号称能够降糖、瘦身、晕停、治疗骨质增生等各种疾病,但实际上这些“膏药贴”不含任何中药成分,成本仅0.7元,售价却高达20元。

妙医堂药业生产的“膏药贴”,其实使用的是同一种原料——热熔胶。这是一种可塑性的粘合剂,在一定温度范围内其物理状态随温度改变而改变,而化学特性不变。其无毒无味,属环保型化学产品,主要用于塑料、五金件、手机视窗框和前盖等的粘接。以妙医堂生产的“宝宝咳喘贴”为例,其外包装上显示,这种贴剂的用途为:“用于气管炎、支气管炎、哮喘及风寒等引起的咳嗽、喘息、气急、呼吸不畅。”但是其中却并未有药物成分,主要是由医用胶带、驻极体膜、防沾纸组成。

这种“膏药贴”在市场上标价15元至20元不等。对于大部分患者来讲,这个价格并不算贵,而且这些“膏药贴”虽然没有疗效,但也不至于对患者身体造成伤害,所以极少有患者对这种“膏药贴”的“假冒性质”较真。而以较低的违法成本来获取利益正是这些“膏药贴”的生产者持续违法的动力。据媒体曝光,一盒贴剂从生产到患者购买的整个环节,能产生1800%的利润,这些利润被生产厂家、批发商、区域商和销售终端分享。

两药企涉非法用硫磺熏蒸山银花制药

据国家食品药品监督管理局网消息中央电视台报道两家企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶生产药品的问题。国家食品药品监督管理局督促湖南、广东、广西食品药品监管部门立即组织查处,并派出工作组赴当地进行督查督办。

目前,湖南食品药品监管部门已要求隆回县小沙江镇山银花初加工产地暂停交易,广东食品药品监管部门已责令公司立即停产整顿并查封扣押相关产品,广西食品药品监管部门已责令广西盈康药业有限公司停产整顿,停止销售并封存所有维C银翘片和干浸膏。

3.8亿粒假伟哥销全国

荆楚网讯湖北省公安县警方通报:藏身该县斑竹垱镇刘家溪渔场的假壮阳药制售窝点被捣毁后,警方顺藤摸瓜,破获销售网络遍及18个省市自治区的部督制售假药案。民警共抓获犯罪嫌疑人62名,缴获62种假壮阳药3.8亿粒、制假设备60余台,涉案价值2.4亿余元。装满三辆大货车的假药已在公安县垃圾处理场焚毁。

经荆州市药监局鉴定,这些假药品中含有西地那非(俗称“伟哥”)成分。工商部门怀疑,这是一个生产、销售假冒壮阳药的窝点,考虑到案情重大,遂将该案移送公安县公安局深入调查。

民警侦查发现,刘家溪渔场制假窝点的主要嫌疑人是雷某等人,他们利用一处私房作为基地,从2011年2月开始生产、销售含有“伟哥”成分的假药。据初步估算,涉案金额高达上亿元。

网络销售药品监管存在问题篇10

一、企业屡查屡犯问题的主要表现

(一)同一问题同一方式重复违规

这些屡查屡犯的问题主要包括药品生产企业培训制度落实不到位,药品批发企业代开发票,药品零售企业违规销售处方药,药品零售企业质量负责人不在岗等问题,这些违规问题的主要特征是操作方便,取证困难,事后易于通过造假等手段蒙混过关。

(二)同类问题同一方式重复违规

在药品生产企业,成品、中间产品、物料的储存达不到规定条件要求,中间产品超过储存期,未按照文件的规定采取相应措施等,都可能造成不合格物料流入下一道工序,而在监督检查过程中,往往是哪里发现问题哪里改,同类问题不能一次性同时改正,甚至由于人员的更换,还造成同样的错误在同一个车间重犯。在药品经营企业,对药品销售人员和进货资质审核把关不严,造成从不具备资格的业务员手中和从不具备资质的企业进药,造成药品质量无法保障。

(三)同样问题变换方式重复违规

比如,药品零售企业出租出借柜台问题,由明变暗;购进药品不索要税票问题由都不索要变为少量索要,应对检查;超范围经营药品、医疗器械,暗设仓库,逃避检查;对药品购进验收、库存药品养护、陈列药品月巡查、效期药品管理等制度的执行上,由不记录变为补记录等等。给药品安全带来隐患。

二、企业出现屡查屡犯问题的原因分析

在调查中,我们发现,企业屡查屡犯问题的成因十分复杂,相同的问题在不同的企业出现,有着不同的原因,但归纳起来主要来自于三个方面:

(一)来自于企业的原因

1、受利益驱动。企业的本质就是追求利润的最大化,正是基于这种本质,企业会不顾公众利益,心存侥幸而重复违规。据参加座谈企业负责人反映,一般药品从医药代表手中进货要比从正规的批发公司进货节省5-10个点的费用,有的品种节省更多,比如一盒咽炎片如果从正规公司进货需要3.5元,而直接从“医药代表”手中购进只需要3元,节省费用达到14个点之多。正是在这种利益驱动下,一些涉药单位才盲目从医药代表手中购进药品,而侥幸地认为不会进到假药,结果留下安全隐患。再如,出租出借柜台问题,由过去的直接出租,变为现在的变相出租,明知违规而为之的成因就是这样做比自己购销药品利润来的更直接更快捷,一般出租柜台销售一种药品每月就有300元的利润,而这种租借柜台销售的药品多数是成本低廉,药价虚高的广告药品。

2、降低运营成本的心理作用。企业的规范化管理都要投入必要的人力物力。比如按照Gmp要求,药品生产企业要定期搞员工培训,这种培训不仅费时费力,而且企业还要负担受训人员的工资,在企业看来,无形当中增加了企业成本。为了既节约成本,又能规避监管,个别企业就采取了只记录不培训的办法,使企业培训制度流于形式。再有药品经营企业的药品养护记录也存在着同样的问题,而不按时养护,不能随时掌握药品储存条件的变化情况,很可能出现药品质量安全隐患,给公众用药安全带来危害。

3、担心顾客流失的心理作用。在走访和座谈中了解到,企业违规销售处方药,并不是想通过处方药带来多大利润,而是担心,你不卖他卖,药店不卖诊所卖,而诊所在对销售处方药时也并不是全凭处方,即使凭借处方也不排除药物滥用的嫌疑。而一旦顾客在你这里买不到自己需要的药品,下次就不会再来你这里。这种心理迫使企业硬着头皮重复违规。

4、员工素质不高。在调研中,我们了解到,对于企业的屡查屡犯问题,还有个原因就是企业人员素质达不到要求,由于人员流动性较大,老问题对新人员来讲也成了新问题,造成了问题屡查屡有。这一点在药品生产企业表现较为突出。

(二)来自监管部门的原因

1、受人情干扰。在与执法人员座谈了解情况时,一个数字让人吃惊,在案件查处中,有相当比例的案件受到说情风的干扰,有的是直接干扰,有的是间接干扰。比如同时发现的三起案情相当的案件,因为一起有人说情,同时影响到其他两起案件的查处。这种人情干扰危害尤大,甚至会让违法行为企业产生误觉,“只要有人违规也没事”,进而滋意妄为,屡查屡犯。

2、执法不严。在对企业监督检查时,对违反Gmp、GSp的一般性条款,碍于种种关系和情面,往往是以警告整改代替处罚,纵容了企业造成屡查屡犯。

3、点多面广,执法力量不足。我局承担着整个渤海新区的药品监管工作,共有涉药单位700多家,属于典型的“点多、线长、分布广”,而药监执法人员编制仅有17人,且目前实际到位人数只有15人,对多数单位1年只能监督检查1次,让企业违规有机可乘。

4、宣传教育不到位。在对社会各层面普及安全用药宣传上还有很大差距,造成群众用药安全知识欠缺,安全意识淡泊。从整体上讲80%以上的群众对凭处方购买处方药的政策不理解,习惯于不凭处方购买处方药,这也给企业在违规销售处方药屡查屡犯,形成了生存的空间:

(三)来自政策法规的原因

对于性质相同的涉药单位规定要求不统一,不同地区之间要求不统一,再加上政策执行上的差别,造成利益团体之间心理失衡。从整体上讲,对药品经营企业的药品质量管理,有专门的《药品经营质量管理规范》,而对医疗机构药房在药品管理方面没有相应的规定;就具体问题而言对药品经营企业销售处方药要求必须凭处方,而患者在诊所不需处方很方便地能够买到处方药,而且医疗机构药房无限扩张,有的俨然一个零售药店,凭借医疗机构执业许可证,干起了擅自经营药品的活动,扰乱了药品市场秩序。迫使一些药品经营企业或为了降低成本,或为了保证客源冒险重复违规。

在购进药品索要发票的管理上,各地要求不一,掌握上也不一样,而是否索要税票,经营成本差距很大,一般不要税票的药品可以节省10%的成本。按照我省的规定,购进药品必须索要税票,而有

的地区没有相关规定,加之周边地市执行这一规定的掌握上不一致,导致企业为了降低成本,在索要税票问题上屡查屡犯。

三、解决企业屡查屡犯问题的几点思考

企业屡查屡犯问题成因复杂,解决这一问题也应综合治理,要区分不同情况采取不同的措施。

(一)从强化监管入手,转变监管方式,让企业不敢为

1、健全责任体系,强化责任与责任追究,杜绝人情干扰。一是细化责任。把每家企业都具体到具体的监管人员,明确具体的分管领导,明确责任目标,强化责任考核。二是细化责任追究。对每名工作人员的责任单位出了哪类问题怎么追究做出明确规定,使每项工作出现失误都要追究到具体的责任人员和分管领导。三是实施责任追溯。实行谁监管谁负责、谁分管谁负责、谁检查谁负责。对责任企业凡出现被上级检查发现的案件、被媒体曝光的案件、被群众举报的案件,在对案件进行调查的同时,分别追溯监管责任人、分管责任人、检查责任人的责任。以此让每名执法人员自觉抵制人情干扰。

2、从严从细监管,实施表格式检查,以细查严处提高企业违规成本。对企业屡查屡犯的问题实行表格化检查,对违反Gmp、GSp条款的,依法初次警告,再犯的从重处罚,纠正以警告和整改代替处罚的做法,以严格的处罚,增加企业违规成本,促进企业自律。

3、创新监管方式,健全监控体系,提高监管效率。逐步推进监管工作信息化网络化。目前市食品药品监督管理局建立了涉药单位不良行为公示系统、重要信息快速群发系统等两大系统,在药械监管中发挥了较好的作用。在此基础上,要探索建立药品批发零售企业实时监控系统、医疗器械经营企业实时监控系统、乡以上医疗机构实时监控系统、药品不良反应和医疗器械不良事件及药害事件应急管理系统等,通过监管系统的网络化信息化,让企业时刻置于监管部门的监管之中,解决监管人员少,监督检查频次低等造成企业心存侥幸屡查屡犯的问题。针对处方药管理问题,研究实行电子处方,在每个药品经营企业设置电子处方网络终端,通过网络问诊,由医疗机构医生开出电子处方,解决群众索方难的问题,防止药品零售企业担心顾客流走而违规。

(二)加强从业人员教育考核,让企业不想为

落实药品从业人员持证上岗规定,根据每个岗位的不同需要,强化对企业从业人员的岗位培训和考核,提高企业人员素质,强化从业人员的自律意识,让企业从法人、负责人到质量负责人和每名员工不仅知道应该怎样做,还要让知道为什么应该那样做,增强规范操作的自觉性,避免违规行为的重复发生。

(三)加强宣传教育,增强群众安全用药意识,让企业不能为

采取多种形式加强安全用药宣传工作,进社区、进乡村、进工厂、进学校。宣传教育活动应由药监部门牵头,社会各界广泛参与。健全和完善药品安全预警系统,随时通过企业不良行为公示系统曝光企业的不良行为。通过正反两方面的宣传,促使全社会共同关注合理用药,安全用药,形成群众共同参与的社会监督和防控体系,打压违规企业生存的空间。

(四)从完善政策规定入手、让企业不愿为