安全监管调研报告篇1
近年来，中国食品工业持续快速健康发展，经济效益稳步提高。按照食品的原料和加工工艺不同，食品分为28大类525种。目前，全国共有食品生产加工企业44.8万家，其中规模以上企业2.6万家，产品市场占有率为72%，20*年全国规模以上食品工业企业实现总产值21586.95亿元人民币，占全国工业总产值的6.8%，产量分别达到：小麦粉5193万吨、食用植物油1985.5万吨、鲜冷藏冻肉1112.5万吨、乳制品1459.6万吨、啤酒3515.2万千升、软饮料4219.8万吨，啤酒、食用油、饮料、味精等食品的总产量位居世界前列。10人以上企业6.9万家，产品市场占有率为18.7%；10人以下小企业小作坊35.3万家，产品市场占有率为9.3%。20*年上半年，对食用油、油脂及制品，酒类，水产制品，粮食加工品，饮料，肉制品，乳制品，调味品，淀粉及淀粉制品，食糖10类中国消费量最大的食品组织国家监督抽查，除水产制品抽样合格率为85%外，其余9类食品专项抽查合格率均在90%以上，肉制品抽样合格率达到97.6%。
食品工业的三大特点：一是肉制品、乳制品、饮料、啤酒等食品企业加工技术和装备接近或达到国际领先水平，膜分离、物性修饰、无菌冷灌装、浓缩、冷加工等加工关键技术接近国际先进水平；二是企业质量管理更加科学规范。共有10.7万家食品生产企业获得质量安全市场准入资格，2675家食品生产企业获得了危害分析与关键控制点(haccp)认证；三是产品结构趋于优化，精深加工食品的比重逐渐上升，软饮料制造业形成了包装饮用水、碳酸饮料、果蔬饮料、茶饮料等多元化发展的态势。
影响食品安全的三大隐患：一是占食品企业总数70%强的10人以下的家庭小作坊，大多不具备生产合格食品的必备条件，产品质量很难得到保证；二是一些不法食品生产经营者伪造标识、滥用标识，欺骗和误导消费者，特别恶劣的是将假冒伪劣食品销往农村集贸市场和小卖店，农民购买食品时容易上当，蒙受损失；三是食品生产潜规则屡屡曝光：奶粉中含有三聚氰胺、毒豆芽、毒火腿、毒酒、毒泡菜、毒黄花菜、苏丹红、雀巢奶粉碘超标、光明变质奶、红心鸭蛋等层出不穷的食品安全事件，严重影响消费者对食品安全的信心和中国的对外形象。
二、*食品生产质量安全的基本情况
（一）食品企业（包括小作坊）的基本情况
我市有食品取证企业1*4家，签约食品小作坊558家，无证无照或证照不全的食品加工坊约1827家，年销售额在3亿元以上的大型企业有6家，仅占企业总数的0.17%；年销售额在3000万元到3亿元之间的中型企业有50家，也仅占企业总数的1.45%；而年销售额在3000万元以下的有3393家，其中不符合生产条件、存在严重质量安全隐患的小作坊有1800多家，占企业总数的53.0%，我市食品生产加工企业绝大部分规模偏小，且小作坊和私营食品企业占较大比重，它们在设备投入、人员使用、原材料采购等方面不能保证要求，甚至盲目降低原材料成本，导致产品质量极不稳定。据20*年统计结果：当年完成工业总产值125亿元，实现销售收入118.16亿元，实现利税7.3426亿元，其中利润3.35亿元。
（二）产业特点、特色
1、区域特征明显
我市食品行业区域分布较为明显。各个地区由于文化、历史、传统、地理等因素的不同，在食品生产加工行业中，行业分布明显、产品错位发展，带有鲜明的地方特征。海安形成了以大米、食用油和禽蛋制品为主的食品工业发展格局；*的肉制品、黄酒、白酒产业得到快速发展；如东和启东借助临海之势，形成了水产加工的产业链；*大富豪啤酒、海门羊肉均做出特色。但是，数量上的优势未必就能转化为质量上的强势，海安的食用油企业数目多，却缺少龙头企业；*的白酒企业数多，却缺少品牌企业；启东、如东海产品企业多，但与宁波、大连产业发展存在很大的差距。
2、产品种类齐全
我市食品企业数量多，门类广，涉及食品种类近500种。
3、特色产品多
像*的白蒲黄酒、*茶干、*潮糕，*的新中腐乳、*脆饼，市区的费家扒鸡等具有浓郁地方风味和特色的产品有几十种之多，这些产品随着时间的推移愈发受到消费者的欢迎和喜爱。
三、目前我市食品生产监管的措施、效果及监管存在的主要问题
（一）、监管的措施、效果
1、严格食品质量安全市场准入工作。市场准入是国家针对食品最有效的措施之一，我局严格按照行政许可相关法律法规要求，严把现场核查关，凡是不符合审查通则和审查细则规定要求的，一律不予通过，真正做到宁缺毋滥；同时加强服务，动员帮助具备基本条件的小作坊取证。仅20*年全市新增取证食品企业281家，换证企业104家。持续确保我市符合取证条件的生产加工企业100%取得生产许可证。
2、强化日常监管工作，深入开展专项整治。
（1）、以巡查、回访、年度报告审查、添加剂备案、监督检查、强制出厂检验和加严检验等手段，多管齐下，力求监管工作富有实效。根据a、b、c、d分类监管原则，结合季节生产特点，有针对性地拟定巡查计划，确保每周都有巡查小组在外突击检查，每月一小结，通报问题企业，确定回访计划，确保整改到位。今年累计巡查、回访取证企业1598家（次）、小作坊778家（次），发现问题553个，已整改到位539个。市区年度报告审查80家、添加剂备案累计77家、委托加工备案53家。
（2）、开展食品生产加工小作坊专项整治：全力推进食品小作坊产品目录报批工作，目前当地政府均已批复第一批允许存在的小作坊及产品目录；同时督促小作坊改造生产条件，监督小作坊履行各项质量安全承诺，通过重点帮扶、督促改造，全市有34家小作坊整改提高后获得食品生产许可证。
（3）、对高风险食品重点监管。一是确定“一地一品”，实施专项检查。根据各地以往的监管情况和当地食品产业特点，确定一个高风险的产品作为重点检查的对象，通过企业自查，监管部门巡查，上级部门抽查，形成食品监管的高压态势；二是开展监督抽查。根据省局的统一部署，先后对辖区内涉乳制品、水产品、年货食品等开展监督抽查。
3、对突发事件的应急处置
三鹿奶粉事件发生后，国务院启动食品安全事故一级响应，在第一时间组织对辖区内乳制品生产企业检查，对企业原料进货把关、现场是否有三聚氰胺；对产品进行抽样检验，是否含有三聚氰胺；检查企业生产工艺、过程控制、出厂检验管理执行是否到位；同时根据上级局要求实施驻厂监管，对企业原材料验收把关及储存、生产过程、成品包装入库、成品检验、产品销售台账、不合格品处理、风险监控等各个环节展开监管，严格监督企业原料奶验收，产品出厂实行批批检验，对三聚氰胺项目每批必须送*市质检所检测，确保产品检验合格方能出厂。另外还采取五项措施，保障我市乳制品质量安全：一是启动全市质监系统食品安全事故应急预案，第一时间成立应急处置工作小组，统一组织指挥全市系统乳制品质量安全应急工作；二是认真做好乳制品举报投诉接待和宣传工作；三是建立24小时值班制度；四是严格信息报送制度；五是严格落实食品质量安全问责制。
（二）监管存在的主要问题：
1、法规体系不够完善，相关部门监管界线不够明确
一是《食品安全法》虽已颁布，其实施条例、省人大常委会关于食品小作坊监管的法规尚未出台，造成监管部门的职责分工不明确，如街面、集贸市场内糕点房等前店后厂、现做现卖企业应该谁监管；二是食品安全的标准制定跟不上，许多标准标龄过长，有的已经滞后，明显不具备应有的科学性与先进性，在技术内容方面与wto协定存在较大差距。三是地方政府负总责、企业负主要责任没有得到有效落实。
2、食品生产加工环节监管经费没有保障，食品生产加工环节监管力量明显不足
大量的小作坊式企业分布于城乡结合部和乡镇、农村。目前在对食品生产加工环节的监管过程中，经费远远不能满足食品安全监管工作的需要，仅靠质量技术监督部门的力量是远远不够的，必须聘请食品协管员、信息员，这就需要工作经费。同时，许多基层质检机构是自收自支事业单位，没有专项财政经费，投入不足，相关检测设施和技术人员匮乏，严重制约着食品质量安全的监管。
根据国务院新的三定方案，今后将不再进行卫生许可，两证并一证，质检部门职能增加了，责任加大了，但监管队伍没有得到应有的扩充，监管难以到位。食品监管的机构仅设到县（市）级，基层乡镇政府部门无专职的监管人员，不能形成基层的监管网络，无法因地制宜地开展必要的监管工作，尤其是面对数量多、规模小、分布广的食品小作坊、小企业，缺乏专职人员进行有效监控，而这些区域往往又是食品质量安全事故的多发地带。
3、食品小作坊监管难度大
全市2385家食品小作坊，遍布各地。生产环境、生产设备、卫生条件、从业人员素质、检验能力等均达不到应有要求，具体反映为质量意识淡薄，无标生产情况严重，产品质量不合格，滥用食品添加剂、违规使用非食品原料和工业用添加剂等现象时有发生。由于这些小作坊、小企业具有简易性、季节性、流动性、隐蔽性等特点，给食品安全生产监管工作带来较大的难度，给食品安全造成较大的隐患。
四、探索科学的监管方式，健全应急反应机制
（一）、探索食品企业电子动态监管方式
20*年以来，我局依托自主研发的食品动态监管信息系统，建立了以实现全过程监管为目标、以落实企业质量安全责任为核心、以符合质量安全标准为目的、以完善质量安全监管环节为措施、以强化过程监控为主要内容、以建立长效监管机制为抓手的完整的质量监管链条。该系统使用“.net”语言，采用bs架构，监管终端依托*质监电子政务工作平台，企业终端由*质监局主页电子监管平台接入。该系统能够按照全过程监管的目标要求，通过监督企业实行企业全备案、产品全登记、检测全报告、变更全告知，建立食品生产加工各个环节环环相扣的监管体系，配合现场巡查、回访、监督检查和专项整治等措施，以“动态监管组合拳”，形成对食品企业365天天天监管的态势。食品动态监管信息系统由企业概况（基本信息）、食品企业监管（过程监控）、外网数据管理（质监政讯）三个部分组成，实现档案、监管、动态、沟通等四大功能。
1、系统组成
（1）企业概况（基本信息）部分。记载了企业相关证照的基本内容，以及人员结构、产值效益等。其中的质量技术监督信息较为详细地记录了企业产品信息、质量控制、主要生产设备、行政许可、认证认可、综合评定、监督检查、违法违规等不良行为记录等基础信息。为确保基本信息的真实性，系统禁止企业对自身的基本信息任意修改，如确需修改，系统会将修改的内容自动提交监管部门审核，只有经监管人员审核通过的信息才会保存。
（2）食品企业监管（过程监控）部分。这是实现对食品企业实时动态监管的主要手段。这部分总共包含了十四个小模块，分别为：产品信息、生产设备、检测仪器、质管人员、原材料、包装材料、添加剂、生产报表、日常巡查、监督抽查、不合格品、委托检测、行政处罚和生产许可。每个模块都是由1到2张相对独立的含有相关关键字段的动态数据信息表组成，记载了企业生产经营过程中的质量关键控制信息和其他重要信息。如：“日常巡查”模块，就记载了由监管部门根据《江苏省食品及食品相关产品生产加工企业巡查回访管理办法（试行）》对辖区食品企业的分类分级，进行巡查回访检查的历史记录。“监督抽查和委托检测”模块，记载了食品企业接受国家、省级和市级各项专项监督检查的情况和委托法定质检机构进行检验的历史记录。“行政处罚”模块记载了食品企业接受质监部门行政处罚的历史记录。
在上述十四个模块中，原材料、包装材料、添加剂和生产报表这四张动态表是食品企业动态监管的精髓所在。企业每次采购原辅材料、包装材料和食品添加剂的情况都要求及时录入，包括采购产品名称、规格、批量、时间、索票验证情况，添加剂名称、用途、作用、使用范围等；企业每批产品的生产情况和食品添加剂使用情况都要求及时录入，包括生产时间、数量、出厂检验情况、基本销售去向；添加剂名称、用途、作用、使用范围、最大允许使用比例、实际最大使用量、备案情况等，出厂检验通过电子版本直接上传至系统。这些动态表的信息由企业落实专人负责录入，不经监管部门审核直接保存，由企业对数据的真实性、有效性负责。系统监管端口能同步接收到企业报送的数据信息，监管部门根据这些信息通过系统对企业发出相应的监管指令。
（3）外网数据管理（质监政讯）部分。这部分主要由通知公告、咨询交流、监督提示三个功能对话模块和待审核企业数据、企业登录日志、企业操作统计、企业密码管理和在线企业信息等五个辅助功能模块组成。监管部门通过这些模块进行数据审核、政策资讯、通知公告和监督提示、接受企业咨询，和食品企业实现动态实时交流，实时掌握食品企业在某一时间段内登录使用情况。
2、系统的主要功能
1）分级管理、分类查询，食品企业质量档案做到全覆盖。对全市食品生产加工企业实行全登记、全备案，全面掌握企业的基本情况。建立了质量管理、计量、标准化、特种设备、执法查处等完整的质量信息档案，实现了全方位、全覆盖。市局和县（市）局监管人员可以按照权限、实现分级管理、分类登记、分类查询、分类监管。
2）严把两头，突出中心，食品质量监管实行全过程。按照全过程监管要求，从企业产品原辅材料进货登记验证台帐、生产过程质量控制记录、食品添加剂备案情况、食品添加剂使用记录、生产过程质量控制和产品出厂检验记录和产品流向记录等全过程实施动态监管，完善产品质量安全溯源体系，使任何质量安全问题都可追溯，确保监管关口前移，严把源头质量关。
3）实时申报，互联互动，监管信息更新实现全动态。定期提醒食品监管人员，按照监管等级定期巡查，远程登陆查看动态监管系统信息，并与实际生产经营状况比对，变事后监督为事先服务，督促和指导企业规范质量管理，不断提高企业产品质量总体水平。记录巡查内容，明确企业需要整改的项目和期限，做好巡查后处理工作，提高巡查的有效性。
4）及时，加强沟通，政策要求落实实现全方位。依托辅助监管模块，及时食品最新政策资讯，企业登陆系统可以随时查询，实时签收会议通知，点对点进行政策咨询，远程进行释疑解惑，实现监管部门与企业“和谐监管”的问题。实现信息的实时交换，突出监管双方资讯交流功能。同时，质监部门也可以根据需要随时向企业发出网络监管提示。
（二）加强食品安全突发事件和重大事故应急体系建设
一是完善食品安全应急反应机制。加强应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、应急检测技术支撑系统、应急队伍和物资保障体系，以及培训演练基地、现场处置能力建设，提升应急处置能力，加大督查督办力度，建立回访督查制度和责任追究制度；二是建立食品安全评估评价体系。研究食品可能发生的危害后果及其严重性，以及危害发生的概率，并据此划分食品的风险等级，对高风险食品安全性和企业食品安全监管制度建设及落实情况进行调查、评价，开展农兽药残留、有毒有害物质污染、食品添加剂、食品包装材料、食品加工工艺和设备对食品安全危害程度的风险评估。
五、几点建议
（一）明确分工，制定制度，健全网络，落实责任
1、政府要切实加强对食品安全工作的领导。把食品安全工作纳入大安全范畴，各级党委政府每年要研究安排部署食品安全工作。各级政府要将食品安全工作纳入年度考核，并将食品安全必须的工作经费纳入各级财政预算。
2、要健全乡镇食品安全机构。在乡镇、街道一级成立统一的食品安全领导机构，明确领导机构和具体人员的职责，强化地方政府的食品安全属地管理责任。
3、政府要强化食品安全组织协调、综合监管牵头部门的作用，使之真正成为政府食品安全的“抓手”。
4、要定期或不定期开展督查，确保各项措施落到实处。坚持地方政府负责、部门指导协调，加强督促检查和指导，每年通过食品放心工程综合评价工作的自查、抽查的形式，对食品安全监管工作情况进行督促检查，重点督促检查履行监管责任的情况，严格问责制。
（二）突出监管重点
加大食品安全监管力度，把城乡结合部以及农村作为重点监管地区；把区域性、季节性高风险食品作为监管品种；把无证生产加工食品窝点，乱用非食品添加剂的行为作为查处重点对象。
（三）食品加工作坊要扶强去小
“十一五”期间，小作坊监管将坚持“既要管好、又要便民”原则，在摸清底数、落实质量安全承诺制、鼓励小作坊联营发展和严厉查处违法行为的基础上，进一步加强宣传引导，实行分类监管，并探索建立小作坊质量安全控制体系。对食品小作坊、小企业的监管措施，原则就是逐步提高其控制能力、降低风险、消除隐患、减少危害、确保安全。
具体做法是：对数量较多的同类小作坊，由政府协调，集中在一个区域统一规划、统一标准，便于监管；二是把已达到条件的具有一定规模的加工点积极从政策和资金上给予扶持，使其取证；三是鼓励走联合生产加工的路子，把分散的、有限的生产加工资源整合起来，使之壮大，达到规范的标准。
（四）加大食品安全的宣传、培训、教育力度
以《食品安全法》颁布为契机，各级新闻媒体要对事关人民群众身体健康和生命安全的食品安全及时报道宣传，各执法部门也要采取多形式的宣传方式，教育部门要把食品安全引进课堂，强化学生食品安全意识。市、县两级政府要安排必要的经费用于食品安全的宣传、教育和培训工作。
加大对食品安全的教育培训力度，相关职能部门要加强对食品安全监管、执法人员，特别是乡(镇)食品安全管理人员的培训，使其掌握食品安全常用的、基本的知识，便于开展日常管理工作。要加大对食品生产经营业主和从业人员的培训，增强食品生产、经营企业的自律性和依法生产经营意识，强化他们的食品安全意识。
安全监管调研报告篇2
4月2日，市人大农村委组织部分常委会组成人员和市人大代表在市人大常委会副主任吕昌政的带领下，对我市农产品质量安全监管工作进行了视察。视察组听取了市农业委员会的工作汇报，并深入到平定县冶西镇华亿种猪场、锁簧镇农产品质量监管站、张庄镇美好家居蔬菜基地、阳泉市丰裕农业有限公司、阳泉市农产品质量检测中心等地进行了实地视察。现将视察情况报告如下：
农产品质量安全监管的总体情况
近年来，市政府认真贯彻落实《中华人民共和国农产品质量安全法》《山西省农产品质量安全条例》，加强组织领导，健全工作机制，强化队伍建设，明确监管职责，持续开展专项整治，推进农业标准化生产，加强检验监测及应急处置等工作，使全市农产品质量安全整体水平不断提高，保持了近年来我市没有发生过农产品质量安全事件的良好局面。在近两年市政府的食品安全考核中，市农委承担的农产品质量安全监管连续两年被考核为优秀；全市农产品质量安全监管工作在省农业厅考核中两年被评为优秀。
监管机构和队伍建设得到加强。市、县、乡都成立或明确了农产品质量安全的监管机构，市、县均组建了农业行政综合执法队伍，平定县和盂县成立了农产品质量安全检测站，全市建立了由107名政府及农业部门农产品质量安全监管人员、210名企业（园区、基地、合作社）企业管理人员及农产品质量内检员组成的农产品质量安全监管队伍，推动农产品质量安全体系实现了跨越式发展。
农产品质量安全监管责任落实到位。全市各级政府通过健全制度，明确职责任务，明晰工作程序，积极推进农产品质量安全追溯和产地准出管理，切实加强市、县、乡、企业（园区、基地）“四级”农产品质量安全检测体系建设，全面提高投入品控制能力、标准化生产能力、质量追溯和质量监测能力，初步形成了全系统安全监管工作制度化、规范化的长效管理机制。2013年在省级蔬菜农药残留例行抽检中，检测合格率达到98.6%，畜产品“瘦肉精”、“三聚氰胺”等检测合格率100%，位列全省第一；今年前两个季度蔬菜农药残留检测合格率为98.33%，畜产品“瘦肉精”、“三聚氰胺”等检测合格率100%。
专项整治活动成效明显。全市各级政府以治理整顿为抓手，始终对涉及农产品质量安全违法违规行为保持高压态势，坚决遏制农产品质量安全突出问题。先后对农药残留超标，禁限用高毒农药，生鲜乳和饲料，“瘦肉精”问题，畜禽屠宰，违法添加非食用物质和滥用食品添加剂，“三品一标”管理使用和农资打假等开展了专项整治行动，仅2014年全市就累计出动执法人员1100余人次，检查农资经营网点360余次，下达责令改正通知书8份，立案查处农资案件14起，为消除区域性、行业性的问题隐患起到了积极作用。
快速推进行业生产标准化进程。全市各级政府大力发展品牌农业，因地制宜，探索制定并了农业地方行业标准20个，切实加强科学种养技术的推广应用，积极开展无公害农产品、绿色食品、有机食品农产品申报认证，使广大生产者有据可依、有章可循，保证了农产品质量安全监管的实效性和可操作性，同时也为可追溯制度的推行创造了条件。
存在的困难和问题
虽然我市在农产品质量安全监管方面取得了良好的成效，但是工作中还存在一些不容忽视的问
题：
质量安全意识有待进一步加强。农产品质量安全工作的宣传力度相对不足，对农产品生产经营者质量安全法制培训教育相对薄弱，全社会关心重视农产品质量安全的社会氛围还不够浓厚。
质量监管体系有待进一步完善。农产品质量安全工作人员严重不足，三级监管、检测、执法都存在人员短缺，不能满足正常工作的情况。农产品质量安全可追溯制度还不完善，农产品生产、加工、运输、储藏、销售等各个环节的档案登记以及信息网络还不健全。
农产品生产经营企业行为有待进一步规范。全市农产品生产经营企业门槛低、规模小、数量多、从业人员素质偏低，生产的农产品大部门走低端市场，对企业管理要求和约束较少，企业自觉进行规范生产经营的意识和行动不够。
县、乡农产品质量安全监管经费严重不足。农产品质量是否达标，农药、化肥残留是否在安全范围，靠的是检验、检测。目前市农产品质量检测中心尚能正常开展工作，也发挥了龙头带动作用。而县、乡基层站所农产品质量安全监管工作经费严重
不足，国家已经配备的农产品质量安全检验检测仪器设备，未能有效使用，基层检测这一环节基本空缺。农产品检测达不到全覆盖。几点建议
进一步提高认识，增强抓好监管工作的紧迫感和责任感。农产品质量安全不仅事关人民群众身体健康和生命安全，而且关系到政府形象和社会稳定。当前，随着人们消费需求的提高，农产品质量安全问题更为敏感和重要，已经成为影响农业农村经济发展的重要因素。同时，我国正处于传统农业向现代农业转变时期，粮食安全、餐桌安全摆上了更加重要的位置。农业生产经营的种种弊端，农产品质量安全工作的薄弱基础，都使农产品质量安全工作面临巨大的挑战。各级政府要站在政治和全局的高度，充分认识到农产品质量安全工作的重要性和严峻性，切实增强责任感和紧迫感，坚决执行生产经营者负首责、政府负总责、各监管部门分工协作的监管规定，在将农产品质量安全列入政府考核内容的基础上，建立绩效考核评价体系，严格落实部门监管责任，做好督导检查、交叉执法等工作，真正肩负起责任和义务，努力推动农产品质量安全工作迈上新台阶。
进一步加大资金投入，全力以赴抓好质量安全工作。全市各级政府要切实加大投入力度，加强工作力量，将农产品质量安全监管、检测、执法等工作经费纳入各级财政预算，特别是要高度重视解决基层乡、镇监管站的资金和人员配备，确保监管工作落到实处。要深入开展农药、化肥、种子等农业投入品的专项整治工作，建立健全日常联合督查机制。要进一步加大对农产品生产基地、农产品批发市场和农业投入品经营市场的检查力度，依法严厉查处生产、经营和使用国家明令禁止农业投入品的违法行为，要联合新闻媒体，加大曝光力度，形成震慑力，从源头上堵死违禁品的使用。
安全监管调研报告篇3
－－“一化十有”和谐___建设安有所保调研材料
__县质量技术监督局
特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶，下同）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和场（厂）内机动车辆以及其附属的安全附件、安全保护装置和与安全保护装置相关的设施。它是国民经济发展的重要基础设备，是与人民群众生产生活密切相关的重要基础设施，事关人民群众生命财产安全，事关改革发展和稳定的大局。党中央、国务院对特种设备的安全十分重视，同志曾指出“象锅炉这类压力容器，它的质量好坏，直接关系到国家财产和群众生命的安全，切不可稍有疏忽。”、“对锅炉这种产品，从制造到安装，每一个环节都必须进行严格的质量检验，不合格的绝不允许出厂和使用。运行中的锅炉，也必须定期严格检查，及时发现和消除隐患，防患于未然。几十年前我们就是这么做的，现在有些制度松弛了，不那么严格了，这是非常危险的。人命关天的事，一定要慎之又慎，确保万无一失。”总书记、总理对安全生产也作出了一系列重要指示：“要切实做好安全生产工作。坚持安全第一，严格落实安全生产责任制，尽快扭转事故多发状况”。
为保障人民生命和国家财产安全，加强特种设备安全管理，早在1982年国务院就颁发了《锅炉压力容器安全监察暂行条例》(国发1982第22号)，20__年又重新进行了修订，并以国务院373号令颁发了《特种设备安全监察条例》（20__年6月1日起实施）（以下简称《条例》），赋予质量技术监督部门特种设备安全监察的职责，对特种设备的设计、制造、安装、文章版权归文秘站网作者所有!使用、检验、维修、改造实行全过程的安全监察。
一、我县特种设备安全管理现状
20__年根据机构改革的要求，特种设备安全监管工作职能从劳动部门划转到质量技术监督部门。___县质量技术监督局负责___县辖区的特种设备安全监管工作。
截止到20__年12月，全县共普查登记特种设备使用单位240余家，现有在册特种设备2036台（件），其中锅炉132台，压力容器1269台、电梯25台、起重机械360台、厂内机动车辆248台、大型游乐设施2台、各类气瓶107832只、压力管道条77.01km，有气体充装站5个。
我县目前没有特种设备生产（设计、制造、安装、维修、改造）企业，但使用单位、特种设备数量逐年增加。
（一）近年特种设备安全监察主要工作情况
1、全面开展特种设备普查整治，摸清家底，建立设备数据库
为查清我县在用特种设备的数量和分布，掌握安全状况，自20__年以来，在全县范围内开展了锅容管特普查整治工作，基本上摸清了全县特种设备分布、使用等情况，建立了特种设备数据库，将逐步实现动态管理；在普查过程中不断加强整治力度，对重大事故隐患实行了“三定”（定人、定措施、定整改期限），有效地促进了特种设备的安全运转。
2、开展特种设备专项整治及安全检查，消除事故隐患
（1）开展气瓶普查整治工作，初步建立了以气瓶充装站负责气瓶充装标识、登记建档、建立以气瓶充装单位为安全责任主体的气瓶安全监管新模式。
（2）开展压力管道普查登记工作，建立了压力管道数据库，为下一步开展压力管道检验，彻底消除压力管道的事故隐患，实行动态管理打下了良好的基础。
（3）开展起重机械整治工作，基本摸清了全县起重机底数，建立了起重机械档案，为实施动态管理，确保起重机械的安全运行，消除事故隐患，预防和减少伤亡事故，促进经济社会稳定发展打下了坚实基础。
3、建立和完善设备动态监管体系
（1）明确职能，落实责任。认真履行县级质量技术监督部门特种设备安全监察工作职能，建立健全特种设备安全数据库，积极开展和认真完成安全监管工作目标任务；认真落实设备安装、使用单位职责，强化监管，严格考核，确保安全；建立特种设备举报制度，充分发挥社会监督作用。
通过建立动态监管机制，使安全监察机构能更加全面、及时、准确地掌握在用设备数量、分布、安全状况及其动态变化情况，建立在用设备长效监管机制。
4、加强管理人员和操作人员培训，提高监管水平
作业人员操作不当是造成特种设备事故的一个主要原因，为此加强特种设备作业人员考核、发证管理工作是特种设备安全监管的一个重点。特种设备操作人员考核、发证工作在市级以上质量技术监督部门，县级质量技术监督部门没有培训考核和发证的权限。但___县质量技术监督局积极配合上级质量技术监督部门，上报特种设备操作人员名单，积极组织参加培训取证，提高了特种设备作业人员素质；同时，作业人员素质的提高也使在用特种设备运行过程中的故障发现更加准确，可以及时消除事故隐患，从而提高监管的有效性。
5、加大现场安全监察、执法力度，建立监察、检验机构的联动机制
为强化我县特种设备现场安全监察工作，___县质量技术监督局多次派人参加调研学习。在总结外地先进管理经验的基础上，结合我县特种设备监管现状，建立了职责明确、分工协作的特种设备安全监察体系；同时，结合特种设备现场安全监察，开展特种设备安装、使用单位的监督检查，对发现的不规范行为及时责令整改，对在安装、使用过程中存在的管理及技术方面等问题积极予以帮助、解决，密切了与企业的关系，保证了从源头治理安全隐患工作的有效性。
（二）主要经验和做法
1、积极争取政府对特种设备安全工作的领导与支持，密切与有关部门的协调合作，特别是与安监部门的协作，发挥部门联动作用。
2、充分发挥与检验检测机构的联系协作为技术支撑作用，发挥大型企业和乡（镇）政府的作用，发挥特种设备执法检查的促进作用，建立安全监察、检验检测和
稽查机构工作联动机制。3、广泛开展宣传，通过宣传教育，使广大群众、各特种设备使用单位认识到安全生产责任重于泰山，充分发挥群众的监督作用，从而把特种设备安全工作置于群防群治的海洋中。
4、充分利用自有数据库资源，对各设备使用单位进行分类管理，建立重点单位巡查制度，明确特种设备使用单位的法人治理责任。
5、努力探索安全监察工作目标实现方式的改革，坚持把安全监察工作重心放在使用环节。督促使用单位落实安全责任和措施，加强对特种设备作业人员的管理与考核。
二、我县特种设备安全监察工作存在的主要问题
特种设备安全监察工作虽已引起从国家到地方各级政府的重视，但特种设备事故仍屡有发生。据国家质检总局统计，20__年全国共发生特种设备严重以上事故274起，死亡301人，受伤293人，直接经济损失6964.69万元。20__年1-5月份，全国共发生特种设备严重以上事故82起，死亡90人，受伤157人。特种设备安全监察工作任重而道远。
造成这些事故的主要原因分析：
（1）企业或经营者安全意识淡漠，企业安全培训教育不够。
（2）一些设备是使用单位自行安装，属无证安装，不能满足相应安全技术规范要求来确保设备安全运行。
（3）作业人员无证操作，对设备的基本常识、安全操作知识了解甚少。
（4）使用单位安全管理松懈，为追求经济效益擅自改变设备使用参数，安全附件缺失或不按规定进行定期检验。
从总体上看来，我县特种设备安全监察工作存在着以下几个方面的问题：
1、乡（镇）监管难以完全到位
质量技术监督部门作为特种设备的主管单位，面对特种设备分布面广、数量大和人员少、装备差、经费不足等实际问题，加之在乡（镇）无质量技术监督分支机构，所以对乡（镇）特种设备的监管难以完全到位，存在死角。
2、企业安全意识不强，责任主体落实不到位
近几年来，由于企业机制的转轨，特种设备安全管理人员变动较大，安全管理工作受到了影响，特别是个体、民营及经济效益差的企业在“盈利为先”的思想指导下，片面强调经济利益，忽视安全教育与投入，对国家的法律法规缺乏了解，没有形成企业是安全责任主体的意识，造成安全管理制度不健全，贯彻落实流与形式的现象，这也直接导致部分特种设备定期检验不能按期进行，为设备事故埋下隐患。
3、监察机构自身实力有待加强
（1）由于特种设备安全监管职责划归质量技术监督部门时间较短，县级质量技术监督部门即为基层安全监察机构，在乡（镇）尚无特种设备安全监察机构，存在安全责任制尚未完全落实，个别地方存在安全监察不到位现象，不能及时发现和掌握设备的变化和流动情况。同时，监察机构与检验单位的信息交换不及时，检验信息反映不及时或不全面。
（2）特种设备量大、面广，检验机构人员较少，有推迟检验或漏检现象，通报检验情况不及时或不全面。
三、我国特种设备安全管理概述
中国政府一贯重视特种设备安全工作。1955年7月，国务院批准成立锅炉安全检查总局，开始对锅炉、压力容器、起重机械等特种设备实行国家安全监察。50年来，中国特种设备安全监察工作在实践中探索发展，不断完善法制建设，强化全过程安全监察，逐步形成了一套适合中国国情的基本制度。
截至20__年底，在用特种设备数量共347.7万（套），压力管道75万公里，气瓶1.22亿只。近几年，特种设备每年增加30万台以上，平均增幅超过8。
中国也是特种设备制造大国，现有特种设备生产（设计、制造、安装、维修）企业2.06万余家。其中，制造企业5253家。同时目前已有30多个国家的700多个企业取得了中国锅炉压力容器制造许可证，获准向中国境内进口相应的特种设备。
20__年国家质检总局成立以后，特种设备安全法制建设进一步加快，监管力度进一步加大，万台事故起数继续保持了稳中有降的态势，初步遏制了重特大事故的发生。
中国特种设备安全监察工作虽取得了一定成效，但是，当前工作中仍然存在诸多薄弱环节和深层次问题，特种设备安全监察面临着新的挑战。例如，我国年万台事故率是欧美发达国家的五到六倍，法制建设尚不能适应工作需要，完善立法、加大社会化法制宣传力度等工作亟待加强；在经济飞速发展的情况下，如何妥善处理“加强执法，确保特种设备安全运行”和“服务地方经济，促一方崛起”之间的关系等。
四、主要对策
前面所述___县特种设备安全监察工作中存在的主要问题，也是下一步亟待解决的工作重点。为切实解决存在问题和不足，全面做好___特种设备安全监察工作，提出如下对策：
1、进一步完善安全监管组织网络、信息网络和动态监管工作机制，健全在用特种设备动态监管体系
（1）建立健全特种设备安全监管组织网络。建立覆盖到乡（镇）、企业的安全监管网络；成立乡（镇）特种设备安全监察机构，配置乡（镇）安全监察协管员、村委会（社区）安全监察联络员，加强培训，提高安全监察人员、安全监察协管员、联络员的业务素质，增强发现和处置隐患的能力；建立质监部门与乡（镇）、村委会（社区）组织经常性信息沟通渠道，提高处置隐患的工作效率。
（2）加强特种设备安全监管信息网络建设。通过网络，实施市级安全监察机构——特种设备检验检测机构——县级特种设安全监察机构互通信息，健全特种设备数据库，加强县级安全监察机构信息化建设，尽快形成市、县特种设备安全监察机构与检验检测机构以及地方政府安全监管机构的信息互通工作，动态掌握在用特种设备的安全状况，及时发现并消除事故隐患。
（3）建立健全动态监管工作机制，完善现场监察工作机制。严格特种设备行政执法和现场安全检查
实施方案和执法工作机制的贯彻和实施，加强对重点监察单位、重点设备、重大危险源的监管，加强信息沟通，建立安全预警应急机制和动态监管考核机制；完善特种设备违法行为和事故隐患的举报与查处工作机制，发挥社会监督作用。2、加强宣传教育，注重舆论引导
把特种设备安全教育纳入社会化宣传的总体规划。一是坚持正确舆论导向，大力宣传党和国家方针政策、法律法规以及特种设备安全的重大举措、先进典型，对严重忽视特种设备安全、导致重大事故发生的典型事件予以曝光；二是强化法人治理责任，推动各安装、使用单位的特种设备安全教育常规化，制度化；三是充分利用新闻媒体的引导功能，在每年的“3.15”、“安全月”“质量月”等活动中定期开展特种设备安全宣传教育，提高全社会自我保护意识和能力。四是积极与乡（镇）、县直有关部门及社会团体沟通，适时开展群众性特种设备安全教育活动。
3、加强基层建设，争取各方支持
一是加强队伍建设。严格执行“五公开、八严禁、十不准”规定，规范行政行为、执法行为；加强安全监察机构及安全监察人员的层级监督和管理，着力提高安全监察工作水平；积极开展特种设备安全监察联络员、协管员培训和资格考核工作，完善考核制度，促进特种设备安全监察队伍整体素质的提高。
二是力争财政对特种设备安全监察的支持。加强协调与沟通，将安全监察经费纳入地方财政和质监部门预算；争取财政解决特种设备事故应急救援装备的投入。
4、现场监管方式的改革创新
组织和动员社会力量广泛监督，通过在乡（镇）、村委会（社区）和大中型企业等单位设置安全监察协管员、联络员，健全安全监管组织网络；充分利用现有数据库资源对已使用登记的设备安全状况进行动态跟踪监督；突出监管重点，对公共聚集场所特种设备和特种设备重大危险源实行重点监管；加强安全监察机构和检验机构的工作联动，提高现场监察和执法的工作效率。通过加强现场监管，促进实现全县特种设备达“三百”目标，即：注册登记、办证率达100，持证上岗率达100，定期检验率达100。
5、明确职能，落实责任
（1）落实特种设备生产、使用单位安全主体的责任。特种设备生产、使用单位法定代表人是安全生产第一责任人，必须对本单位特种设备安全质量和运行安全全面负责。
特种设备使用单位必须严格执行有关法律、法规和安全技术规范的规定，保证特种设备的安全使用。使用单位应当使用符合安全技术规范要求的特种设备，建立健全使用安全管理制度和岗位安全责任制度，设置安全管理机构或者配备专职(或兼职)安全管理人员，加大在安全方面的投入，保证在用设备依法登记、依法定检，保证作业人员持证上岗、按章作业，保证重大危险源防范监控和事故隐患及时整改，保证应急预案建立健全并适时演练，事故发生后必须立即报告、及时采取救援措施并积极配合事故调查处理工作。
（2）落实地方政府协调解决重大问题的责任。对重大违法行为和严重事故隐患的处理需要当地政府支持的，特种设备安全监察主管机构应当报告当地政府，在当地政府的统一领导下，及时予以妥善处置。
作为特种设备的安全监管责任部门，___县质量技术监督局将继续本着“科学、公正、廉洁、高效”的原则，兢兢业业地工作，确保___县特种设备的安全运行，为“一化十有”和谐___建设作出应有的贡献。
二七年一月十六日
注 释：
锅炉，是指利用各种燃料、电或者其他能源，将所盛装的液体加热到一定的参数，并承载一定压力的密闭设备，其范围规定为容积大于或者等于30L的承压蒸汽锅炉；出口水压大于或者等于0.1mpa（表压），且额定功率大于或者等于0.1mw的承压热水锅炉；有机热载体锅炉。
压力容器，是指盛装气体或者液体，承载一定压力的密闭设备，其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1mpa（表压），且压力与容积的乘积大于或者等于2.5mpa·L的气体、液化气体和最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体的固定式容器和移动式容器；盛装公称工作压力大于或者等于0.2mpa（表压），且压力与容积的乘积大于或者等于1.0mpa·L的气体、液化气体和标准沸点等于或者低于60℃液体的气瓶；氧舱等。
压力管道，是指利用一定的压力，用于输送气体或者液体的管状设备，其范围规定为最高工作压力大于或者等于0.1mpa（表压）的气体、液化气体、蒸汽介质或者可燃、易爆、有毒、有腐蚀性、最高工作温度高于或者等于标准沸点的液体介质，且公称直径大于25mm的管道。
电梯，是指动力驱动，利用沿刚性导轨运行的箱体或者沿固定线路运行的梯级（踏步），进行升降或者平行运送人、货物的机电设备，包括载人（货）电梯、自动扶梯、自动人行道等。
起重机械，是指用于垂直升降或者垂直升降并水平移动重物的机电设备，其范围规定为额定起重量大于或者等于0.5t的升降机；额定起重量大于或者等于1t，且提升高度大于或者等于2m的起重机和承重形式固定的电动葫芦等。
客运索道，是指动力驱动，利用柔性绳索牵引箱体等运载工具运送人员的机电设备，包括客运架空索道、客运缆车、客运拖牵索道等。
安全监管调研报告篇4
我们以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以提高全县建设工程质量安全水平为目标，以健全监管体系建设、建立长效机制为依托，突出“一个重点”：就是加强队伍建设，搞好优质服务和廉政建设，进一步加大《建设工程质量管理条例》、《建设工程安全生产管理条例》和相关法律法规在工程建设过程中的贯彻落实力度。运用“两种方法”：一是通过核查企业质量与安全生产保证体系的建立与运转情况来强化质量安全管理。二是通过进一步规范质量安全监督行为，来提升整个质量安全监管水平；严把“三个关口”：即建设工程开工条件审查关，基础、主体、三阶段验收关，竣工备案关；实现“四大目标”：一是年内亿元建安产值死亡率控制在指标以内；二是不发生重大施工伤亡事故、杜绝两人以上死亡事故；三是不发生重大施工质量事故，确保工程质量稳步提升；四是全县建设工程施工现场管理推行标准化管理，全县建设工程质量安全监督工作再上新台阶。在这里，我们重要抓了5方面的工作：
1、构建工程安全质量长效管理机制
加大对已颁布的安全生产法规的贯彻力度，充分运用市场规律，完善激励机制，将工程安全质量生产评价及考核效果同企业的资质等级、企业评优、工程招投标等环节挂钩，实行安全生产一票否决。凡有违反规定，不严格把关的，严肃处理。对违法开工、违法将建筑物投入使用的建设业主及施工企业加大处罚力度。
2、建立和推行工程安全质量保证体系，加强安全质量责任制的落实和考核工作
主要是认真落实《国务院关于特大安全事故行政责任追究的规定》和《建设领域安全生产行政责任规定》，完善安全生产行政责任追究办法和监督考核机制，以实现安全监管从被动防范向源头管理、从事后查处向源头监管的转变。
3、进一步加强对薄弱环节的安全质量监管。
我们严格按照建设部《建筑工程安全生产监督管理工作导则》、《工程质量监督工作导则》和省建设厅制定的监督工作程序实施工程安全质量监督，针对建设、施工、监理、检测等当前监管薄弱的责任主体和相关机构，采取行政管理、诚信管理、市场管理等综合措施加强安全质量监管；按照省建设厅有关要求，明确投诉受理单位和问题查处单位的各自职责，完善投诉工作流程，加大查处力度，落实处理结果，建立投诉处理档案，并将投诉处理中查处的问题列入不良记录。
4、不断创新工程监督管理手段。
我们在抓好常规性的工程安全质量监督的同时，参照建设部安全质量督查模式，建立并推行安全质量巡查制度，强化对工程安全质量的动态管理；要注重发挥安全质量监督机构的优势，加大对本地区工程安全质量的监控力和影响力，以保证政府对安全质量责任主体违法违规行为实施打击的覆盖面和威慑力。
5、认真开展安全质量专项治理。
我们在建筑安全生产方面把施工坍塌、高处坠落、塔吊倒塌、人工挖孔桩、房屋拆除倒塌等薄弱环节的专项治理，作为贯穿整顿和规范建筑市场秩序全过程的一项长期任务，突出抓好，做到标本兼治，重在治本，有效控制重大、特大事故的发生，减少一般事故的发生。
通过上述措施和工作，我县建筑质量、安全监管工作明显得到加强，一是建筑企业提高了质量意识和安全意识，二是质量和安全事故发生比过去大幅度下降，没有发生重特大的质量和安全事故，三是我们质量安全监督站的队伍建设得到加强，提升了业务技术素质，为企业服务意识也有提高，在整个质量、安全监管过程中做到公正廉洁，没有发生违纪违规情况。
二、存在的问题
我们建设局质量安全监督站通过调查研究对学习实践科学发展观活动和解放思想大讨论情况进行了认真总结，对存在问题进行了重点剖析，主要是：
1、学习理论的广度和深度有所欠缺。虽然制定了学习制度和学习计划，但由于大家平时忙于工作，有时便产生了以干代学的思想，没有学深学透。在平时的学习中，满足于已经下发的书籍资料，主动去看科学发展观理论方面的书籍较少。围绕科学发展观虽然学习了一些知识，但理论的深度和广度缺乏，对思想和灵魂的触动不够。而且在学习的方法和效果上有所欠缺，没有创新学习方法和学习形式，通过学习来指导实践不够。
2、工作上把握全局能力不足。我们建设局质量安全监督站对自己分管的工作能够尽心尽力，但对全县和建设局范围工作则考虑得不深。工作上本位思想严重，大局意识不够强。对于监管的企业，要求他们的工作多，服务他们的意识少；考虑自己部门的任务完成情况多，关心他们工作困难少。
3、工作作风不够塌实，在建筑质量安全监管上与企业特别是小企业的联系、沟通不多，有时了解情况不够全面，听的多，面对面听取企业的想法少；就事论事多，贯彻管理意图多，征求意见听取建议少。
三、解决问题的对策与办法
1、建立完善学习实践科学发展观的长效机制。科学发展观是重大的理论创新，内涵丰富，博大精深。只有坚持不懈地学习和领会，并与实际工作相结合，做到学习与实践相互促进，才能把科学发展观转化为谋划发展的正确思路、促进发展的政策措施和推动发展的实际能力。我们要进一步完善学习培训制度，把学习科学发展观融入到干部群众的日常工作之中，使之长期化、经常化、制度化。要坚持理论联系实际的学风，深入实际，深入群众，做到学以致用，在研究重大问题、破解重大难题上下大功夫，努力把学习成果转化为推进工作发展的实际行动。
2、进一步抓好整改落实方案的实施。落实反映作风，落实决定成效。巩固和扩大学习实践活动成果，重要措施之一就是要把整改落实方案落到实处。我们要高度重视、明确责任，加强协调、密切配合，统筹兼顾、突出重点，实事求是、务求实效，认真抓好工作，使整改落实工作真正经得起实践、群众和历史的检验。
安全监管调研报告篇5
二、监管网络
全市有食品安全牵头部门1个,监管执法部门8个，监管执法人员714人（其中市级34人），食品安全工作责任落实到市、县、乡、村四级，乡（镇）共有食品安全协管人员346人（每个乡镇配备2名专兼职乡镇干部），行政村有义务监督员2886人（村主任），工商12315在农村建维权站1866个，聘请义务监督员844名，卫生、畜牧监管工作覆盖市、县、乡、村四级。全市食品安全责任网、监管网络逐步健全，初步形成监管职能部门执法法责任监管为主和群众监管为辅的监管网络体系,基层食品安全工作有人抓有人管,食品安全监管有序可控。
三、检测机构
全市共有检测机构12个，其中市级5个，获得认证3个（市质检、卫生、粮食局），室内检测设备356台（件），总价值1220万元(其中在用设备价值1020万元,占84℅,闲置设备200万元,占16℅)。广安市质监技术监督检测中心设备齐全，技术人员配备到位，是全市目前食品检验检测较权威的检测机构。检测品种涉及初级农产品、粮食加工品、肉制品、糖果糕点、调味品、饮料、饮用水等20余个品种，市卫生防疫站能检测重金属类、非金属类、食品常见安全指标、微生物等60余项。市农业局的农（畜）产品质量检测中心占地2000余平方米，装备设备价值200多万元，目前正在申请认证。全市共有快速检测设备62件（辆），其中质监局有一辆价值100万元的快检车，工商局有95套价值19.6万元的快检箱，水利、粮食分别有2套快检设备。
四、整治成效
*年，各食品安全监管职能部门按照市食安委会的安排部署，结合本部门监管实际，深入推进食品放心工程，专项整治成效明显，食品市场得到有效净化。在联合执法和专项整治行动中，全市共出动执法人员53182人次，检查食品生产、经营、餐饮企业225472家次，捣毁病死猪加工窝点2个，取缔无营业执照经营400户，取缔无营业执照生产46户，发出卫生意见监督书3365份，责令限期整改195户；查处食品违法案件222起，立案查处108起，涉案金额50.36万元，罚款43.95万元；收缴并销毁过期失效饲料产品1.22吨，取缔肥水养鱼面积4.7万亩，无害化处理不合格畜产品2076公斤，检查原粮13000余吨。
五、存在问题
(一)食品产业整体水平较低,基础较差。全市食品生产加工企业799家，小作坊占709，获证企业仅有106家，餐饮单位5176家，卫生量化分级达标只有1569家，多数企业诚信意识和法制观念不强，有的缺乏诚信,成为影响食品安全的重要因素。同时，全市城镇下岗职工、失地农民从事食品生产经营及餐饮的较多，对这部分弱势群体的经营行为进行依法监管难度较大。
(二)食品安全监管体系还不够完善，存在薄弱环节。在国家现行食品监管体制下，从“农田到餐桌”涉及到农业、质监、工商、卫生、商务、粮食、畜牧、水利等8个监管部门，职能交叉、重叠、多头管理的现象不同程度存在，存在职责划分不清，监管不到位的问题。一是源头治理上，农产品药物残留超标问题比较严重，初级农产品未实行市场准入。二是加工环节上，全市小作坊709家，条件落后，基础较差，相当部分企业未办齐证照，产品质量难以保证。三是流通环节上，城乡农贸市场食品经营条件较差、市场准入制度不健全、进货渠道不规范等现象比较突出，甚至极个别业主制售假冒伪劣食品、有毒有害食品，有的不讲诚信，逃避监管。四是消费环节上，中小餐饮单位、街面食品摊点和学校周边小食店数量多、卫生条件较差，监管难度较大。城区饮食流动摊点管理上，按职能划分属城管，但城管又没有相应行政监管职权，卫生局因不发证则不监管，造成监管脱节。
(三)食品检验检测不能适应监管工作需要。全市8个监管职能部门中只有农业、质监、卫生、粮食、水利有检测机构，其中只有市质监、卫生、粮食部门3家检测机构获得资格认证，农业局有检测设备但无专业技术人员，水利、商务、畜牧部门无检测设备，卫生局部分检测设备已老化，部门监管人员在监管过程中仅靠肉眼凭经验检测，蔬菜、水果等农副产品未经检测就上市，食品安全的潜在风险较大。大多数部门缺乏检测经费，致使检验检测手段不能满足新形势下食品安全监督工作需要。
六、工作建议
（一）加大队伍建设，确保监管工作到位。一是增加执法人员。农业局、水利局、商务局、卫生局等监管部门市、县两级行政执法人员都较少，建议增加部门执法编制，确何监管到位；二是增加检验检测技术人员，农业、粮食等部门虽有检测设备，但是缺乏专业技术人员，很多检测无法开展，建议市政府增加编制，充实一批专业技术人员。三是落实乡镇人员、机构，现在乡镇无专门机构和人员负责食品安全，建议乡镇机改后，进一步充实人员抓食品安全工作，确保农村食品安全工作监管到位；四是由于各地新增城市综合执法局，原由卫生管理的流动饮食摊点改由执法局管理，建议新增城市综合执法局为食安委会成员单位，确保工作协调监管到位。
安全监管调研报告篇6
关键词：烟花爆竹安全监管对策措施
句容市辖10镇、1个开发区，总面积为1385平方公里，总人口约60万，原有烟花爆竹批发企业2家，原市公安局发证后经市安监局盖章确认的从事烟花爆竹零售单位198家。从近三年烟花爆竹销售情况来看，全市年销售烟花爆竹总额在500万元左右。2005年7月，烟花爆竹安全管理职能由公安部门移交安监部门后，句容市迅速对全市烟花爆竹经营单位的现状进行了调查摸底。一年来,通过加强领导，完善机制，强化执法检查，狠抓教育培训，使烟花爆竹经营状况较以往有明显改善。本文简要分析该市烟花爆竹经营安全监管现状及存在问题，并提出相应对策措施。
一、现状和问题
（一）数量偏多，规模偏小，分布不合理。公安部门交接时，全市原有411家持证销售网点，后经安监部门审查确认，现有零售经营网点198个。从数量上看仍然偏多，因市场总盘子不大，带来销售网点销售烟花爆竹的收益有限，相互恶性竞争加剧,专店经营的数量少，90%的零售网点兼营其他商品。销售规模普遍偏小，有的经营面积还不足10平方米，烟花爆竹和烟、酒等其他易燃物品混放；有的周边安全距离明显不符合法规标准要求，加之安全投入不足，根本不具备基本的安全经营条件。从分布上看，一些集镇上的烟花爆竹销售商店，大部分集中在一条人员流动密集的主街道上，店挨着店，没有足够的安全距离。如华阳镇东门一条仅百米长的街道上就相对集中了8家，而且一家挨着一家，一旦发生意外，极易造成严重后果。
（二）“四私”行为抬头，安全监管形势严峻、任务繁重。由于受经济利益驱动，加上职能交接过渡期执法监管空档，一些不法分子和经营业主铤而走险，私运、私销、私储、私自燃放烟花爆竹的行为有所抬头，给监管工作带来相当大的压力。目前全市仍有不少无证零售点，由于批发企业在源头上把关不严，在各镇都设立二级批发服务站，没有履行严格的配送制度，无证、有证经营网点一样能够随意进货，造成了有证、无证都一样经营。其次，零售点超量、不规范存放以及经营场所与生活起居混在一起，靠着烟花爆竹动火做饭、吸烟等现象十分普遍，更为可怕的是这些经营者习以为常，根本不当回事，没有起码的安全常识和安全意识。再有，非法兜售、非法储存的情况较为突出。一些零售点前店后家，为应付检查，店面放的是合法产品，但私下里干的却是非法勾当，由于安监部门缺乏必要检查手段，如无公安部门配合，对存放在居民家中的私货查处乏术。
（三）执法力量不足，执法手段不强、执法难度大。烟花爆竹安全监管不同于矿山、化工行业安全监管，执法对象大多数是自然人而非法人和单位，执法的难度很大。一是执法对象成份复杂，一些人文化程度较低，法制意识淡薄，对国家新的关于烟花爆竹管理法规政策不理解，对正常的安监执法抵触情绪大；二是零售经营单位，点多面散，而安监部门由于现阶段执法人员少，装备差，执法力量明显不足，“小马拉大车”，确实勉为其难；三是不少经营者是弱势群体，部分经营者生活确实困难，而国家法律法规关于烟花爆竹的行政处罚比较严厉，比如对无证经营罚款标的是2-10万元，一般经营者根本难以承受，处罚难以落实；四是法律法规赋予安监执法的强制力不够，对一些抗拒不执行处罚决定的违章没有强制手段，经常发生阻挠、抗拒执法的事件，执法者的人身安全无法得到保障。前不久，句容市安监部门在对城区一家烟花爆竹经营单位进行执法检查时，发现该店公开非法销售礼花弹以及非正规渠道的假冒烟花爆竹，执法过程中该店不但不配合，而且还叫来社会黑势力人员阻挠执法，威胁执法人员，并将执法文书当场撕毁，气焰十分嚣张。
（四）执法主体多，各自为政，形不成合力。烟花爆竹有生产、经营、运输、储存、燃放等多个环节，工作职能涉及安监、公安、工商、质监、交通等部门。虽然《烟花爆竹安全管理条例》对各部门的职责有了进一步的明确，但由于执法主体多，部门间对执法的理解不同，很容易造成各自为政、互相扯皮，难以形成工作合力，出现了一些违法违规行为有权的看不见，看见的无权管的现象。在一些突击性的整治活动中，虽然也有几个部门联合行动进行执法的情况。但往往因为部门的职权范围、执法依据各不相同，使得联合执法行动的组织、指挥和协调比较困难，而且部门联合执法，只能用于应对一个时段或重大个案的处置，难以作为经常性的管理方法，效果难以持久。
（五）法制建设需要加强。我国现行的有关烟花爆竹的法律法规虽然较多，但仍不够健全，尤其是缺乏细化的、可操作性的配套措施。由于立法仓促及主观因素，还存有“盲点”或可操作性不强的情况，使执法工作难于落实。如《烟花爆竹安全管理条例》对烟花爆竹生产、经营、运输、燃放四个环节分别作出了规定和相关罚则，但对私自储存烟花爆竹却没有相应的处罚措施，仍需依据《刑法》、《治安管理处罚法》给予相应处罚，但处罚仅对行为人，而对私储物品却没有罚没的规定。另外，对无证经营的罚款数额还是偏大了点，实施具体处罚时的操作难度很大。
二、对策和措施
烟花爆竹产品易燃易爆，危险性很大，极易造成伤亡或群死群伤事故。烟花爆竹是目前各级安监部门工作的一个重点也是难点，组织是否得力，措施是否到位，责任是否落实，会直接影响到安全生产工作的全局。客观分析当前烟花爆竹经营安全监管中存在的一些问题，将便于我们研究和找出对策，在实践中提出解决问题的办法。
（一）提高准入门槛，科学合理布局。国务院《烟花爆竹安全管理条例》明确对烟花爆竹经营实施行政许可制度。这为我们改变过去烟花爆竹经营单位散而乱、规模不大的状况，从源头上抓起，提高准入门槛，科学合理布局，提升经营安全管理水平提供了有效手段。今年初，句容市结合实际，通过大量调研，上下反复征求意见，以市政府名义制定出台了《句容市烟花爆竹经营布点方案》。布点方案按照“严格条件、规范经营、总量控制、方便群众”的原则，合理布设烟花爆竹批发、零售网点，在全市设立批发企业1家，设立经营（零售）点160个。各镇也都明确了具体的布点意见和布点数量。目前经过安监部门牵头指导协调，两家批发企业通过资源整合已经组建了一家新的批发企业。同时布点方案还规定了烟花爆竹经营（零售）单位设置的基本条件。下步，我们将充分利用行政许可这一有力手段，通过依法淘汰一批、规范一批、提高一批，从本质上切实改善和提高我市烟花爆竹安全经营状况。
（二）理顺监管体制，整合监管力量。实践证明，烟花爆竹安全监管是一项综合性工作，必须坚持“政府牵头、部门联动、联合执法、共同打击”的原则，加强领导，明确职责，建立更为紧密有效的联动执法机制。今年4月，句容市政府成立了烟花爆竹安全监督管理工作领导小组，组长由分管市长担任，公安、安监、工商、质监、交通、法制办等部门负责人为成员。为形成长效、高压打击态势，建立初步的联合执法工作机制，领导小组下设监管办公室，设在市安监局,由公安、安监等相关部门派驻行政执法人员，统一指挥、统一行动，负责开展日常综合执法。针对烟花爆竹安全监管的特点，安监部门对内部执法资源重新整合，专门成立了句容市安全生产执法大队烟花爆竹执法中队，配备安监110执法车辆，明确两名专职人员，专司烟花爆竹行政执法工作,并由综合监管科负责烟花爆竹的行政许可和日常监管。除实施简易程序外的行政处罚案件均移交由执法大队办理。
（三）加紧建章立制，完善管理手段。烟花爆竹安全监管职能从上到下是新调整到安监部门的，由于接手时间短，遇到的新情况新问题多，造成现行烟花爆竹安全监管法规和政策体系仍然有许多不够完善的情况。建议国家和省有关部门要结合基层执法实践需要，加强立法调研工作，抓紧完善法律法规，制定配套规章，为依法行政创造一个既有法律依据、又有程序保障的良好法制环境。由于修订法律法规的程序繁琐、历时较长，作为县一级安监部门不能消极等待，无所作为，一方面要提高执行力，对现有的法律法规规定认真贯彻执行；另一方面还要因地制宜，创新工作方法，适时制定出台规范性文件和行之有效的规章制度，并下大力气抓好落实，完善监管手段，确保各项工作有制可守，有章可循。
安全监管调研报告篇7
[关键词]欧盟；药物警戒；指南
药品在基于特定的适应证且目标人群的效益-风险平衡评估为“效益”的前提下才会被批准上市。众所周知，由于上市前临床试验中纳入的受试者相对较少，且对年龄、合并疾病、联合用药等条件作了严格的限制，以及相对较短的用药和随访时间等诸多因素的影响，药品上市前研究所获得的安全性信息相对有限[1]。并非所有实际的或潜在的风险在药品上市批准时均已确定，药品的某些风险在上市后实际使用中才会暴露出来。药物警戒是致力于保护患者和公众健康的活动，其基本目标是：防止上市药品使用或职业暴露所致不良反应的危害；通过向患者、医疗专业人士和公众提供及时的药品安全信息，促进药品使用的安全性和有效性[2]。因此，在药品上市后开展药物警戒活动是非常必要的，成为世界各国药品监管机构的重要工作之一。当前，药物警戒工作在我国日益受到政府的重视和社会的关注，尤其是中药注射剂的安全性问题成为业界关注的热点。
自2012年7月起，欧盟开始实施新的药物警戒法规。为了更好地促进新法规的具体实施，欧盟药品管理局（europeanmedicinesagency，ema）制定了《药物警戒实践指南》（guidelineongoodpharmacovigilancepractices，GVp）（以下简称“GVp指南”）[2]，作为欧盟药物警戒工作的新准则，替换《欧盟药品管理法》（therulesgoverningmedicinalproductsintheeuropeanUnion，2007）第9卷a部分《人用医药产品药物警戒指南》（guidelinesonpharmacovigilanceformedicinalproductsforhumanuse，以下简称“旧版《指南》”）[3]。本文拟对GVp指南进行初步的解读，以期对我国的药物警戒工作提供相关的法规、技术和方法参考。
1GVp指南制定的法律依据
在欧盟，由各成员国药品监管机构、欧盟委员会和欧盟药品管理局（ema）共同组成的监管网络负责上市药品的监督工作，包括开展药物警戒工作。其中，ema在协调这些工作中具有核心作用。欧盟药物警戒的法律框架是基于（eC）726/2004法规和2001/83/eC指令中涉及人用医药产品的有关条款，这2部法规已被2010年修订的（eU）1235/2010法规和2010/84/eU指令，以及为（eC）726/2004法规和2001/83/eC指令中药物警戒工作开展而制定的（eU）520/2012条例所替代。上述2010年修订的法规及其相关的实施条例和GVp指南，即为欧盟新的药物警戒法规体系的基础。这是目前欧盟委员会对欧盟药物警戒体系进行重大调整的结果，且经欧盟理事会和欧盟议会经正式法律程序制定并颁布，立法的主要目标是加强欧盟药物警戒工作，促进患者的用药安全。
2GVp指南的内容架构
欧盟的药物警戒由一系列相互衔接的过程组成，各个主要的药物警戒过程在GVp指南中以独立的“模块”（module）形式提出。截止到目前，ema制定的GVp指南共包括16个模块的内容。其中，10个模块的内容已正式，1个模块的内容处于征求意见中，5个模块的内容正在制定中。16个模块分别涉及的内容见表1。
在每个单独的模块内，均分为a，B，C3部分内容。其中，a部分介绍该药物警戒过程的法律、相关技术和科学背景；B部分则是根据欧盟的法规提出体现科学方法、遵循国际公认标准的具体技术指导，或在正式的协议或专家共识不存在的情况下提出被认为符合目前在该领域一般思路的方法指导；C部分重在欧盟实施药物警戒的具体方法应用的细节、格式和标准。
3GVp指南的主要内容
鉴于目前尚有5个模块的内容还正在制定中，这里仅对已正式的和征求意见中的11个模块的内容作简要的介绍。
3.1药物警戒系统及其质量体系（pharmacovigilancesystemsandtheirqualitysystems）
此模块提供了药品生产企业、成员国药品监管机构和ema建立和维护有质量保证的药物警戒系统的原则性指导。这些组织和机构如何协调并开展具体的药物警戒过程详见GVp指南的其他模块。主要内容包括：药物警戒系统；质量、质量目标、质量要求和质量体系；质量循环；药物警戒的总体质量目标；药物警戒的原则；组织内部的质量管理体系职责；药物警戒人员培训；药物警戒设施和设备；具体的质量体系程序和流程：分别提出对药品生产企业和各成员国药品监管机构的管理规范；记录管理；质量体系文件；药物警戒系统及其质量体系的性能和效果的监测；突发公共卫生事件的药物警戒防备计划。
3.2药物警戒系统主文件（pharmacovigilancesystemmasterfile）
药物警戒系统主文件是药品生产企业上市申请时需要提交的关于药物警戒系统描述的文件。此模块针对药物警戒系统主文件提供了详细的要求，包括药物警戒系统的维护、内容以及给药品监管机构提交的文件。主要内容包括药物警戒系统主文件的目标；药物警戒系统主文件的注册和维护，涉及申请人的药物警戒系统概要、位置、注册以及药物警戒系统主文件的转让责任；药物警戒系统的代表性；药物警戒系统主文件包含的信息；药物警戒系统主文件变更控制、版本和归档；药物警戒系统主文件的展示。
3.3药物警戒检查（pharmacovigilanceinspections）
模块包含了在欧盟开展药物警戒的计划、实施、报告和追踪检查相关的指导，并规定了参与各方在药物警戒检查中的作用。开展药物警戒检查的主要目的有三：一是确保药品生产企业具备开展药物警戒的人员、系统和设施；二是识别、记录和处理可能对公众健康构成风险的违法行为；三是在必要时使用检查的结果作为采取强制行动的依据。主要内容包括：药物警戒检查的类型；检查计划；需要检查的场所；检查的范围；检查流程；跟踪检查；监管行动和制裁；记录管理和归档；检查人员的资格和培训；药物警戒检查过程中的质量管理。药物警戒检查项目的实施，包括计划好的基于风险方法的例行检查和有因检查，后者主要检查针对特定药品的涉嫌违规或潜在的风险。
3.4药物警戒监查（pharmacovigilanceaudits）
此模块提供了法律规定的药物警戒监查计划和实施，欧盟监管网络的作用，药物警戒监查活动的角色、内容和管理操作上的指导；旨在为药物警戒监查工作提供便利，特别是促进协调，并鼓励一致性和简化的监查过程。主要内容包括：①药物警戒监查及其目标；②基于风险方法的药物警戒监查；③质量管理体系和记录管理办法。
3.5风险管理体系（riskmanagementsystems）
风险管理有相互关联且递进的3个阶段：已知和未知的药品安全性特征描述；策划药物警戒活动，识别新的风险和提高在药品安全性方面的总体认识；规划和实施风险最小化行动，评估这些活动的成效。主要内容包括：风险管理的定义；风险管理的原则；组织内的风险管理职责：涉及药品生产企业、上市许可申请人和成员国药品监管机构各自的风险管理职责；风险管理计划（riskmanagementplan，Rmp）的目标；Rmp的结构；Rmp各部分的详细说明；Rmp“产品概述”；Rmp“安全规范”；Rmp“药物警戒计划”；Rmp“上市后有效性研究计划”，主要是总结现有的疗效数据；Rmp“风险最小化措施”；Rmp“药品的风险管理计划”概要；Rmp“风险管理附件”；风险管理计划和定期安全性更新报告之间的关系，介绍了定期安全性更新报告和风险管理计划之间的通用模块；风险管理计划评估的原则；质量体系和记录管理。
3.6药品不良反应的管理和报告（managementandreportingofadversereactionstomedicinalproducts）
此模块提供了药品不良反应管理和报告方面的原则和技术指导，不涉及不会导致可疑不良反应的事件或用药模式（如无症状的超剂量使用、滥用、超说明书使用、误用或用药错误）的收集、管理和报告，或不作为个体病例安全性报告或紧急安全性问题要求上报的报告。然而，这些信息可能需要收集并在药品的安全性数据解释或用于效益-风险评估的定期安全性更新报告中提出。主要内容包括：报告收集分为非强制性报告和强制性报告；报告确认；报告追踪；数据管理；质量管理；特殊情况的报告；个体病例安全性报告；报告的方式。
3.7定期安全性更新报告（periodicsafetyupdatereports，pSURs）
pSURs是药品生产企业在特定的时间点提交的关于上市后药品的效益-风险平衡评估的药物警戒文件。pSURs的主要目标是在考虑新的风险和效益累计信息的前提下全面和深入地分析药品的效益-风险平衡，pSURs是一个在药品上市后生命周期的特定时点的评价工具。此模块为pSURs的准备、提交和评估提供了指导。主要内容包括：pSURs的目标；pSURs范围内的效益-风险平衡的评价原则及其包含的信息；pSURs撰写的原则；参考信息；pSURs的格式和内容；药品生产企业pSURs的质量体系；pSURs过程中相关工作人员的培训。
3.8上市后安全性研究（post-authorisationsafetystudies，paSS）
此模块涉及的paSS是指临床试验或非干预性研究，不涉及上市后要求的非临床安全性研究。包括以下情形：按药品上市批准规定的常规处方用药方式；患者的治疗策略是根据现有的医疗实践，而不是按事先制定好的试验方案分配；没有附加的诊断或监测程序被应用到患者，运用流行病学的方法分析收集到的数据。主要内容包括：paSS范围；paSS定义；一般原则；研究注册；研究方案，涉及研究方案的格式和内容，研究方案的主要修订；向药品监管机构提交的药物警戒数据报告，药品效益-风险平衡评估有关的数据，不良反应/事件的报告，研究报告；研究结果的发表；数据保护；质量体系监查和检查；风险管理体系的影响。
3.9信号管理（signalmanagement）
虽然eudraVigilance数据库是药物警戒信息的主要来源，但是信号管理过程需要覆盖eudraVigilance数据库以外或eudraVigilance数据库不直接支持的信号。此模块的目标是对信号管理的结构和过程提供总体指导和要求，以及如何在欧盟设置这些结构和过程。主要内容包括：数据和信息的来源；信号监测方法；信号管理过程；质量要求：质量追踪、质量体系文件。
3.10额外监测（additionalmonitoring）
自发可疑不良反应数据是药物警戒信号监测的一个重要的信息来源。增强医疗专业人士和患者报告可疑不良反应的意识，并鼓励他们报告，是监测药品使用安全性的一种重要方法。监测的主要目标是尽可能早地收集更多的在临床实践中的药品使用信息，进一步阐明药品的风险状况，提高对特定药品安全性和和有效性认识。主要内容包括：部署药品额外监测的一般原则；交流和透明性；质量体系和记录管理。
3.11安全信息沟通（safetycommunication）
此模块提供了药品生产企业、成员国药品监管机构和ema如何沟通和协调药品安全信息的原理和方法指导。安全信息的沟通对于患者和医护人员是一个公共健康责任，对于促进合理、安全、有效地使用药物，防止不良反应的危害，促进患者安全和公众健康的药物警戒目标是必不可少的。虽然此模块中的一些原则适用于所有类型的安全信息沟通，但更侧重于新出现的安全信息的沟通。主要内容包括：安全信息沟通的目的；安全信息沟通的原理；目标受众；安全信息沟通的内容；安全信息沟通的手段；安全信息沟通的有效性；安全信息沟通的质量体系要求。
4GVp指南中的关键技术要点
4.1药物警戒系统主文件的内容
药物警戒系统主文件具体包括合格的药物警戒负责人、药品生产企业的组织结构、安全性数据的来源、电脑系统和数据库、药物警戒过程、药物警戒系统的性能、质量体系、附件等。需要说明的是，药物警戒系统主文件应设置在欧盟的药品生产企业开展主要药物警戒活动的现场，或者负责药物警戒工作的人士在现场可以操作。
4.2药物警戒检查的类型和监查的级别
药物警戒检查的类型包括系统的和产品相关的检查、常规的和有因的药物警戒检查、上市前检查、上市后检查、通知和未通知的检查、重新检查和远程检查等不同的方式。基于风险方法的药物警戒监查包括战略级别的监查计划、战术级别的监查计划、操作层面的监查计划和报告、根据监查结果采取的行动以及追踪监查。在监查工作的质量控制方面，须注意监查工作及监查员的独立性和客观性，监查员的资格、技能和经验及持续的专业发展，监查活动的质量评价。
4.3风险管理体系的核心要点
风险管理体系的核心在于风险管理计划，而风险管理计划的核心内容主要包括以下要点。
4.3.1安全性说明书包括适应证和目标人群的流行病学研究；非临床安全性说明书；临床试验暴露；临床试验中尚未研究的人群；上市后临床经验：涉及监管当局和/或药品生产企业为安全起见采取的行动、非研究性的上市后暴露、上市后在上市前临床试验尚未研究人群中的使用、上市后超说明书使用、流行病学研究暴露等方面；安全性说明书的附加要求，包括过量服用的潜在危害、潜在的传染性病原体传播、用于非法目的的潜在误用、潜在的用药错误、潜在的超说明书使用、儿童用药等特殊问题；可识别的和潜在的风险：包括新发现的安全性问题、安全性问题的最新研究报告、从临床开发到上市后临床经验重要的可识别和潜在风险的细节内容、食品与药物以及药物与药物之间可识别和潜在的相互作用、药物类效应等安全性问题概要。
4.3.2风险最小化措施主要涉及常规风险最小化活动、附加的风险最小化活动、风险最小化计划的格式、风险最小化活动效果的评价、风险最小化措施概要等方面的内容。在模块V中介绍了风险最小化的基本原则，以及常规的风险最小化措施的细节。附加的风险最小化工具和风险管理效果评价可以参考模块XVi。由于在适应证和卫生保健系统方面的差异，世界各地的目标用药人群可能不同，风险最小化活动需要根据特定的国家或地区进行调整。
4.3.3风险管理计划主要包括疾病流行病学概述、现有的疗效数据总结、安全性问题概要、安全性问题的风险最小化活动总结、上市后发展规划计划、随着时间推移变化的风险管理计划概要。
4.4药品不良反应报告的来源和特殊情况
药品不良反应报告的收集来源主要有：自发报告、文献报道、其他来源的报告、互联网或数字媒体的疑似不良反应信息等。需要注意的是，妊娠或哺乳期用药，儿童或老年人群用药，超剂量、滥用、超说明书用药、误用、用药错误或职业暴露报告，缺乏疗效等特殊情况下用药的安全性信息是上市前临床试验无法获取的，需要在上市后药物警戒中给予特别关注和报告。
4.5pSURs的格式和内容
pSURs是药品生产企业开展药物警戒工作中极其重要的一个环节，需要按照规范的格式，且详细报告药品上市后的安全性和有效性信息。主要内容有：pSURs简介；全球市场授权状态；为安全起见在报告间期所采取的行动；引用安全信息变更；估计的暴露情况和使用模式，在临床试验中累积的受试者暴露、上市后临床经验的患者累积暴露；数据汇总表格：包括参考信息、临床试验累积的严重不良事件汇总表、从上市后的临床数据累积的总结表；报告间期的临床试验重要发现的报告摘要：包括已完成的临床试验、正在进行的临床试验、长期随访、药品的其他治疗用途、固定组合疗法相关的新的安全性数据；非干预性研究结果；其他临床试验和来源的资料；非临床研究数据；文献；其他定期报告；对照临床试验中的缺乏疗效；最新信息；新的、进展中的或已结束的pSURs信号概述；信号与风险评估包括安全性问题概要、信号评价、风险评估和新的信息、风险特征描述、风险最小化的效果；pSURs效益评估包括重要的疗效和效果信息、新发现的疗效和效果信息、利益的特征描述等；适应证的综合效益-风险分析；结论和行动；附录。
4.6上市后安全性研究的设计类型
上市后安全性研究的设计类型主要包括①主动监测：旨在通过持续的监测过程完全确定在某个特定用药人群中发生不良事件的数目。分为集中监测、处方事件监测、登记注册。②观察性研究：大量的观察性研究用于验证来自自发报告、主动监测或案例系列的药物风险信号。常见的观察性研究设计有横断面研究（调查）、队列研究、病例-对照研究等。③临床试验：当在上市前临床试验中有重大风险被识别，需要开展进一步的临床试验，以评估不良反应的作用机制。上市后安全性研究尤其要重视以下几种研究类型。
4.6.1非干预性研究与临床试验相对而言，包括数据库研究或所有已经发生的目标事件记录的综合分析，这可能包括病例-对照研究、横断面研究、队列研究或数据二次利用研究，也包括相关的数据收集（如前瞻性观察研究，来自于日常的临床医疗数据登记）。
4.6.2大型简单试验大型简单试验（largesimpletrials）是大量的患者被随机分配治疗的临床试验的一种特殊形式，进行与研究目的保持一致的最低限度的数据采集和监控。这种设计可用于阐明在正式或传统的临床试验条件以外的药品效益-风险的药物警戒，或者用于重要但罕见的不良事件风险的量化研究。这里所谓的“简单”是指数据结构简单，而不是数据收集。
4.6.3药物利用研究药物利用研究（drugutilizationstudies，DUS）描述在日常临床实践中大量用药人群（包括老年患者、儿童、妊娠期妇女或肝肾功能不全患者）中药品的处方和使用。按年龄、性别、合并用药等特点分层，综合描述治疗患者人群的特征，以及这些因素对临床、社会和经济效果的可能影响。这些研究中的数据可能会被用来确定不良反应发生率。DUS已被用来描述药品监管行动和媒体关注的效果，以及估算不良反应的经济负担。这些研究可能有助于监测在日常医疗实践和医疗事故中的用药情况，并通过检查患者是否不断增加用药剂量，或是否有证据证明不恰当的重复处方，来确定药品是否有潜在的滥用风险。
4.7信号管理过程和沟通方式
信号管理过程包括信号监测、信号验证、信号分析和确定优先次序、信号评估、行动建议、信息沟通等。其中，信号监测涉及个体病例安全性报告的综述、统计分析、统计方法和个体病例安全性报告综述的结合等。药物警戒的沟通方式可能有：直接医疗专业沟通、通俗的语言文件、新闻通讯、网站、其他基于web的沟通、公告和通讯、机构内的沟通、公众查询的回应、其他通讯方式，所以非常有必要采取相应的措施保证沟通的安全性。
5与旧版《指南》的比较分析
与旧版《指南》相比较，GVp指南在药物警戒系统、质量体系、主文件、检查和监查方面提出了更全面系统的要求，在风险管理系统、药品不良反应的管理和报告、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、信号管理等技术方面提出更具体和全面的要求。
5.1强化ema的药物警戒职能
旧版《指南》中药物警戒体系的机构组织主要包括药品生产企业、药物警戒报告起草人、药物警戒技术委员会和成员国药品监管机构4个方面；GVp指南中规定药品生产企业、成员国药品监管机构和ema是建立和维护药物警戒系统的主体，其中，ema在协调这些工作中具有核心作用，进一步强化了ema在整个药物警戒体系中的协调和监管作用，而且整体的药物警戒工作更加流程化和规范化。
5.2药物警戒检查的覆盖范围更全面
旧版《指南》中检查制度包括例行检查、目标性检查、药物警戒体系检查和特殊药品检查等；GVp指南中检查的类型包括系统的和产品相关的检查、常规的和有因的药物警戒检查、上市前检查、上市后检查、通知和未通知的检查、重新检查和远程检查等不同的方式。同时，加强了药物警戒监查的作用。
5.3pSURs制度更健全
GVp指南在原有基础上，关注药品的全球市场授权状态；更加重视上市后临床累积的患者暴露和用药模式以及相关数据汇总；而且需要提供报告间期的临床试验重要发现的报告摘要，非干预性研究、非临床研究数据结果，以及对照临床试验中的缺乏疗效；在信号与风险评估的基础上，开展效益评估，全面地综合分析效益-风险。
5.4更重视药品上市后安全性研究
GVp指南更加重视药品上市后在真实临床用药环境下的安全性，鼓励开展非干预性研究、大型简单试验和DUS研究，分析在日常临床实践中广大人群（包括老年患者、儿童、妊娠期妇女或肝肾功能不全患者）中药品的处方和使用情况，确定不良反应发生率，用于重要但罕见的不良反应风险的量化研究，明确治疗患者的人群特征，以及这些因素对临床、社会和经济效果的可能影响。
5.5重视药品上市后非临床安全性研究
GVp指南中的风险管理计划（Rmp）指出：根据适应证和目标特殊人群，应考虑到是否需要开展特定的非临床安全性研究。需要在上市后总结重要的非临床安全性研究结果。需要开展上市后非临床安全性研究的情况：毒性的重要方面（靶器官系统）以及使用于人体的相关结果；质量方面，活性物质或杂质（如基因毒性杂质）相关的重要安全性信息；在育龄妇女中使用药品的生殖/发育毒性数据。研究的内容包括：毒性（如新发现的重复剂量毒性、生殖/发育毒性、肾毒性、肝毒性、遗传毒性、致癌性等方面）；一般药理学（如心血管疾病，包括Qt间期延长；神经系统）；药物相互作用；其他毒性有关的信息或数据。
6欧盟药物警戒的工作机制
GVp指南为欧盟建构了一个更加完整规范的药物警戒体系，药品生产企业、成员国药品监管机构和ema等方面各司其职，相互协调和沟通，共同保证药物警戒工作的顺利开展。在欧盟药物警戒体系中，药品生产企业负有非常重要的职责，要求其建立完善的药物警戒系统和质量体系，实行药物警戒检查制度，制定并执行药品风险管理计划，建立个人病例安全性报告机制，实行pSURs制度，积极开展药品上市后安全性临床研究，在必要的情况下采取风险最小化措施等等，注重药物警戒和效益-风险评估的持续性，可以说药物警戒的大部分具体工作都是由药品生产企业来承担和负责。成员国药品监管机构和ema更多的是担当监督与管理角色，GVp指南强调ema在协调这些工作中具有核心作用，进一步强化了ema在整个药物警戒体系中的协调和监管作用，而且整体的药物警戒工作更加流程化和规范化。更注重药物警戒和效益-风险评估的持续性，以及进一步鼓励公众参与和沟通，而且需要更密切的国际合作，同时也强调交流安全的重要性。
7GVp指南对我国药物警戒工作的启示
7.1我国药物警戒法规体系不健全
总体来说，我国的药物警戒相关法规尚不健全，缺乏配套的技术规范与指南，尚未建立起完善的药品上市后监测、预警、应急、撤市、淘汰的风险管理长效机制。由于完整的药物警戒法规体系还没有形成，政府药品监管机构、企业、研究机构等各方职责不甚明确，药物警戒的内容、实施方式、工作程序等也没有明确规定，建立和完善我国药物警戒相关法规，并制定配套的技术规范和指南，是更好地开展药物警戒的必要条件。
7.2完善我国药物警戒法规体系的思路
GVp指南中的基本原则、工作机制、关键技术和方法为笔者开展药物警戒工作（尤其是中药注射剂安全性监测）提供了有益的借鉴，值得认真地去学习和参考。建立和完善我国药物警戒相关法规体系可以从以下3个方面开展：①应该充分借鉴欧盟相关法规和技术指南的先进理念，在我国现有法规和技术指南的基础上，制定药物警戒的基本原则和管理程序，对药物警戒的形式、目的、内容、方法、结果的处理及相关权利与处罚做出清晰的界定，这样才能完善我国药物警戒的相关法规体系。②药物警戒相关法规的制定，必须符合我国的实际国情。需要充分调研当前药物警戒工作中存在的法律和技术问题，广泛征求药政管理人员、制药企业、临床专家、科研人员等多方意见，逐步建立相关法规和技术指南，以切实解决药物警戒工作中的实际问题为出发点。③企业是药物警戒的主体，应时刻跟踪和评价本企业上市药品在广泛人群中应用的安全性和疗效，并及时将信息传递给临床医生和公众，这有助于增进临床合理用药和公众健康。因此，需要政府管理部门、制药企业、研究机构、行业专家、临床医生、药师等通力协作，群策群力，才能使药物警戒法规体系完善，为药品安全合理使用提供法律制度保障。
综上所述，我国药物警戒法规体系建设任重道远，先进的、符合国情的法规和技术指南，将为加速药物警戒的规范化、国际化进程提供法律支撑。这必然促进上市药品（尤其是中药注射剂）更安全、疗效更可靠，使用更合理，更好地为公众健康服务，促进整个社会的进步。
[参考文献]
[1]郭晓昕，颜敏，吴晔.如何认识中药上市后的再评价[J].中国新药杂志，2000，9（8）：513.
[2]europeanmedicinesagency.Guidelinesongoodpharmacovigilancepractices[eB/oL].[2012-06-25].http：//ema.europa.eu/ema/index.jsp？curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000345.jsp.
[3]europeanCommission.Volume9aoftherulesgoverningmedicinalproductsintheeuropeanunion：guidelinesonpharmacovigilanceformedicinalproductsforhumanuse[eB/oL].[2007-10-01].http：//ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-9/pdf/vol9a_09-2008_en.pdf.
interpretationofGuidelinesonGoodpharmacovigilance
practicesforeuropeanUnion
XieYan-ming1，tianFeng2*
（1.instituteofBasicResearchinClinicalmedicine，ChinaacademyofChinesemedicalSciences，Beijing100700，China；
2.post-DoctoralStationofChinaacademyofChinesemedicalSciences，Beijing100700，China）
[abstract]Duetothelimitationsofpre-authorizationclinicaltrials，thesafetyinformationobtainedfromthemisrelativelylimited.therefore，itisverynecessarytocarryoutpharmacovigilanceactivitiesondrugspost-marketing.inordertopromotethespecificimplementationofthenewpharmacovigilanceregulations，theeuropeanmedicinesagency（ema）developedtheGuidelineonGoodpharmacovigilancepractices（GVp），asthenewcriteriaforpharmacovigilanceintheeuropeanUnion（eU）.Comparedwiththepreviouslypublished，GuidelinesonpharmacovigilanceformedicinalproductsforHumanUse（2007），theGVpproposedmorecomprehensiveandsystematicprovisionsofpharmacovigilancesystems，qualitycontrolsystems，judgements，pharmacovigilanceinspectionsandaudits.inaddition，itsetmorespecificandcomprehensiverequirementsonriskmanagementsystems，themanagementandreportingofadversereactionstomedicinalproducts，periodicsafetyupdatereports，post-authorizationsafetystudies，signalmanagement，andsoon.interpretingthebasicprinciples，workingmechanisms，keytechnologiesandmethodsoftheGVpprovidesausefulreferenceforustocarryoutpharmacovigilance（especiallyregardingsafetymonitoringofparenterallyadministeredChinesemedicine）.
安全监管调研报告篇8
1、为进一步规范市安全生产委员会（以下简称市安委会）的工作制度，明确市安委会及其成员单位、办公室的主要职责，根据相关安全生产法律、法规规定以及《*市人民政府关于进一步加强安全生产工作的决定》（虞政发〔20*〕51号）、《中共*市委*市人民政府关于进一步加强安全生产工作的意见》（市委〔20*〕26号）精神，结合我市实际，特修订本规则。
2、安全生产坚持“属地管理、行业管理”以及“谁主管、谁负责”、“谁审批、谁负责”的原则，明确各级政府和各有关部门的安全生产工作职责，形成“政府统一领导、部门依法监管、企业全面负责、群众参与监督、全社会广泛支持”的安全生产工作格局。
3、市安委会是市政府的非常设机构，不代替市政府各有关职能部门的安全生产监督管理职责。市安委会在市政府的统一领导下，履行对全市安全生产工作的统一指导和综合协调职能，市安委会下设办公室（以下简称市安委办），具体负责市安委会的日常工作，设在市安全生产监督管理局。市安委办主任由市安全生产监督管理局主要领导担任，副主任由市安全生产监督管理局分管领导担任。
二、市安委会成员组成
1、市安委会成员由市政府领导和市级有关部门（单位）领导组成，市安委会主任由市人民政府市长兼任，副主任由相关副市长兼任。成员由市府办、市安监局、市监察局、市总工会、团市委、市发改局、市经贸局、市教体局、市科技局、市*局、市民政局、市司法局、市财政局、市人事局、市劳动保障局、市建设局、市交通局、市水利局、市农林渔牧局、市文广局、市卫生局、市环保局、市城管行政执法局、市商贸办（市服务业发展局）、经济开发区管委会、市建管局、市旅游局、市国土局、市工商局、市供电局、市质监局、市药监局、市气象局、国检*办事处、海关*办事处、铁路*站、市预备役营、市消防大队、市武警中队等部门和单位的主要领导，市委宣传部、市检察院、市府办、市法制办、市应急办、杭州湾*工业园区管委会等部门和单位的分管领导组成。
2、市安委会成员单位因工作需要变更时，报经市安委会主任或委托副主任同意后，由市安委会印发通知。
三、市安委会主要职责
1、根据市政府的统一部署，研究安排、指导协调全市安全生产工作。
2、研究提出全市安全生产的重大政策、措施。
3、定期分析全市安全生产形势，研究解决安全生产中的重大问题，督促、协调重大事故隐患的整改工作；组织专家对安全生产有关重大问题进行调查、分析和评估。
4、协调市安委会各成员单位的安全生产工作；解决各成员单位安全生产工作中的困难和问题，并对各乡镇（街道）、市直有关部门（单位）的安全生产工作进行督促检查。
5、完成市委、市政府交办的其他安全生产工作任务。
6、完成上级安委会下达的专项工作任务。
四、市安委办工作职责
1、研究提出本市安全生产重大方针政策和重要措施的建议。
2、对省、绍兴市安委会下达的安全生产考核指标进行具体分解、细化和下达，组织实施年度安全生产综合目标管理责任制的检查落实和考核验收工作。
3、监督检查、指导协调市安委会成员单位和各乡镇（街道）的安全生产工作，组织安委会内部交流和对外考察学习。
4、组织有重点的安全生产大检查和专项督查。
5、定期汇总全市安全生产情况，分析全市安全生产形势，安全生产信息。
6、参与研究有关部门在产业政策、资金投入、科技发展中涉及安全生产的相关工作。
7、协调较大及以上安全生产事故应急救援。
8、指导协调全市安全生产行政执法工作，协调安全隐患联合整治。
9、承办市安委会召开的会议和重要活动，督促、检查市安委会会议决定事项的贯彻落实情况。
10、负责市安委会联络员的日常工作联系。
11、承办市安委会交办的其他工作事项。
五、市安委会成员单位工作职责
1、市委宣传部：将安全生产宣传作为全市实施社会宣传教育的重要内容，纳入社会宣传的长远规划和年度计划，指导各级宣传部门和新闻单位组织实施；组织、指导建立我市安全生产公益宣传通道，开辟安全生产宣传专栏；对违反安全生产法律、法规的行为进行舆论监督;引导新闻媒体正确宣传安全事故或其他突发事件。
2、市检察院：受邀参与有关事故的调查处理，负责对事故调查中发现与事故责任有关的国家机关工作人员涉嫌受贿、失职渎职等行为的立案查处。
3、市总工会：负责对全市安全生产、劳动卫生保护工作实施民主管理和民主监督;会同有关部门参与研究、制定劳动安全卫生政策措施;提出保障安全生产的建议，督促纠正违法行为、整改事故隐患，维护从业人员的合法权益;组织开展“安康杯”竞赛活动，参与有关事故的调查处理。
4、市应急办：负责值守应急、信息汇总和综合协调工作；组织编制、修订全市突发公共事件总体应急预案；指导和监督检查乡镇街道、市级有关部门应急预案的编制、修订和实施；督促检查乡镇街道、市级有关部门应急组织机构和队伍建设；组织、指导全市突发公共事件预警信息披露、新闻；督促检查应急处置措施的落实。
5、团市委：组织开展青年职工安全生产、劳动保护方面的宣传教育和竞赛;参与安全生产宣传等活动;组织开展“青年文明号”和“安全生产青年标兵”评选活动。
6、市监察局：负责对政府工作部门及其工作人员履行安全生产监督管理职责情况实施监察；对政府工作部门负责人及工作人员不履行或者不正确履行安全生产职责，在安全生产方面发生严重责任事故的，进行责任追究；参与有关事故的调查处理及督查督办，履行行政监察职责。
7、市发改局：负责将安全生产列入全市经济和社会发展规划；在对重大建设工程项目进行可行性研究、设计审查和竣工验收时，严格执行安全生产“三同时”的有关规定;积极安排全市安全生产重大工程项目。
8、市经贸局：依法履行全市电网运行安全的监督检查职责，依法查处影响和破坏电网安全运行的违法行为；负责重大安全生产领域或产业政策的制订和调整；负责对军工、民爆单位安全生产工作进行监督管理。
9、市安监局：承担市安委会办公室日常工作；负责全市安全生产综合监督管理；指导、协调和督促有关部门的安全生产工作；负责危险化学品、烟花爆竹和矿山安全监督管理；负责全市工矿商贸企业生产安全事故的调查处理及应急救援工作。
10、市教体局：负责做好全市中、小学生的安全知识宣传教育；负责全市中、小学校舍安全、学生接送车安全、饮食卫生安全和实验用危化品及所属单位的安全管理；加强对组织学生开展校外社会实践活动的安全管理；参与有关事故的报告、调处和应急救援工作。
11、市科技局：积极实施科技兴安战略，负责有关安全生产科研攻关和项目开发工作。
12、市民政局：参与有关事故善后处理、社会救济、安抚工作；负责本系统所属企事业单位的安全管理。
13、市*局：负责对道路交通和危险化学品道路运输的安全监督管理；负责民用爆破器材的公共安全管理和销售、储存、使用、运输环节的安全生产监督管理；负责烟花爆竹公共安全管理；负责发放剧毒化学品购买凭证和准购证，负责审查核发剧毒化学品公路运输通行证；组织或参与有关事故调查处理和应急救援现场警戒、交通管制及有关人员的紧急疏散撤离。
14、市司法局：负责安全生产普法宣传，法律援助。
15、市财政局：负责全市安全生产监督管理工作专项经费的安排、支付和使用的监督管理。
16、市人事局：负责全市安全生产监督管理机构的设立、定编及人员调配等工作。
17、市劳动和社会保障局：负责有关工伤事故的信息收集、统计，并定期信息；负责女工、未成年工特殊劳动保护工作，组织实施企业职工工伤和职业病伤残等级鉴定；参与有关事故的调查处理。
18、市国土资源局：依法查处国土资源违法开采行为，防止因非法开采矿产资源引发的人员伤亡事故；负责地质灾害治理、土地整理项目的安全管理。负责监督管理矿业市场的安全工作；参与有关事故的调处和应急救援工作。
19、市建设局：负责城市公共事业及相关建设工程、住宅类装潢装饰、城镇燃气和所属单位的安全管理，参与有关事故的报告、调处和应急救援工作。
20、市交通局：负责交通部门管辖的道路交通安全设施的设置和管理；负责公路、水路运输行业的安全监督管理；负责水上交通安全的监督管理；负责全市重点交通建设工程施工及本系统各单位的安全管理；负责有关事故的报告、调处及应急救援工作。
21、市水利局（三防办）：负责市级水利工程建设项目和水资源开发利用的安全管理；归口管理全市河道、湖泊和各类水利工程安全；组织指导全市水利设施、水域及其岸线的管理与保护；管理河道采砂安全；组织指导水库、大坝的安全监管和除险加固；组织、协调、监督全市防洪、防台、防汛工作及有关事故的报告、调处和应急救援工作。
22、市农林渔牧局：负责林业、渔业及农药、农用机械的安全监督管理；负责所属单位的安全生产管理和有关事故的报告、调处及应急救援工作。
23、市文广局：指导督促印刷包装企业做好安全生产工作；负责文化市场、文化娱乐场所的安全监督管理；负责所属单位的安全管理工作。
24、市卫生局：负责工矿企业职业卫生的监督管理和重大职业病危害事故的报告、调查和处理；负责各类安全事故伤害人员的抢救和相关事故的应急救援工作；负责所属单位的安全管理工作。
25、市环保局：负责废弃危险化学品和废弃放射源的监督管理；负责辐射、重大危险化学品污染事故和与环境污染有关的生态破坏事件的调查处理，负责事故应急救援过程中可能引发污染情况的环境监测；负责跨区域流域（内河）的有毒化学品事故现场的应急监测；负责公共安全的环境监督、保护、跟踪。
26、市工商局：对法律、行政法规规定的必须办理前置审批的涉及公共安全的企业，或申请经营易燃、易爆、剧毒等危及人民生命财产安全物品的，在未取得相关许可证或前置批准文件前，不得核准登记；配合有关部门对不具备安全生产条件的生产经营单位，责令其变更登记或依法吊销其营业执照；指导、督促全市各类交易市场加强安全管理，负责所属交易市场的安全监督管理；负责劳动保护用品流通环节的质量监督；负责或会同相关部门查处有证据表明危害人体健康、存在重大安全隐患、威胁公共安全、破坏环境资源的无照经营场所；配合有关部门对拒不执行安全生产违法处罚决定生产经营单位的处理。
27、市商贸办（服务业发展局）：负责本系统安全生产管理工作（含生猪定屠点的安全生产管理），牵头协调商贸流通领域相关安全生产管理工作。
28、市旅游局：负责星级宾馆（饭店）、旅行社、a级景区（点）的安全监督和所属单位的安全管理以及有关事故的报告、调处和应急救援工作。
29、市供电局：负责供电系统和农业用电的安全管理；负责所属电网工程建设和单位的安全管理；负责有关事故的报告、调处和应急救援工作。
30、市质监局：依法对特种设备生产（含设计、制造、安装、改造、维修）、使用、检验检测实施安全监察，组织协调全市特种设备的专项整治工作；负责对生产加工领域危险化学品包装物、容器的产品质量、烟花爆竹、食品等涉及人身安全健康类产品质量安全的监督检查；组织或参与有关事故报告、调处和应急救援工作。
31、市药监局：负责食品药品安全事故、事件的报告，并协调配合有关部门对事故进行调查处理；负责药品生产、研制、经营单位和医疗单位制剂室使用特殊药品的安全监督管理；依法监管品、、医疗用毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责；组织协调有关部门履行食品、保健品、化妆品安全管理职责；收集、上报食品、保健品、化妆品安全综合信息。
32、经济开发区管委会：负责区域范围生产经营单位和相关建设工程及所属企事业单位的安全管理及应急救援工作。
33、杭州湾*工业园区管委会：负责辖区内的生产经营单位和建设工程的安全生产管理，参与有关事故的报告、调处及应急救援工作。
34、市建管局：负责全市建筑工程安全及建筑行业的安全监督管理，依法负责对建筑施工企业的安全资格监督检查；负责对非法建筑施工活动的整治和取缔；参与有关事故的报告、调处和应急救援工作。
35、市气象局：负责全市重大灾害性天气的监测、预报、预警工作，及时提出气象灾害防御措施；组织管理雷电灾害的防御工作；负责有关事故所在区域的气象监测和预报工作；负责防雷防静电设施、低空漂浮物的安全监督管理。参与有关事故的应急救援工作。
36、市法制办：负责安全生产方面地方性规章制度的调研、制订，出台有关政策措施。负责对市政府工作部门制定的规范性文件中涉及安全生产方面的内容进行合法性审核;指导各乡镇街道、市级部门的安全生产行政复议、应诉工作；负责安全生产行政执法人员、行政复议和应诉人员的培训工作以及行政执法有关证件的管理工作。
37、市城管行政执法局：负责对违章侵占城市人行道涉及有关安全问题的监督管理；负责住宅装潢装饰中对房屋外立面改变等涉及有关安全问题的监管；负责户外广告设置的审批和安全监督管理。参与有关事故的报告、调处及应急救援工作。
38、市预备役营：配合做好安全生产的应急救援工作。
39、国检*办事处：负责出入境货物、运输工具等的卫生检疫、动植物检验检疫等方面的安全监管。
40、海关*办事处：负责进出口货物的安全监管。
41、市海事局：负责通航水域安全监管和相关应急救援工作。
42、市消防大队：负责全市高层和地下建筑、人员密集场所、企事业单位等重点单位的消防安全监督管理；指导、协调、督促“三合一”建筑和企业，居住出租房以及工矿商贸企业等的消防安全管理；根据季节特点组织开展全市性的消防安全监督检查和消防专项整治；统一组织指挥火灾扑救；积极参与重大节日安全保卫和其他灾害事故的抢险救援工作。
43、武警中队：配合做好安全生产的应急救援工作。
44、铁路*站：负责铁路*段的安全监管工作。
六、工作制度
1、市安委会全体会议原则上每季召开一次，会议由市安委会主任或主任委托的副主任主持，会议议题由市安委会办公室征求领导意见后确定。市安委会主任认为必要时可临时召开全体会议或由有关成员、有关部门参加的专题会议。
2、建立市安委会联络员会议制度。联络员会议由市安委会办公室组织召开，原则上每季度召开一次，视情可随时召开。会议的主要内容是：相关安全执法部门通报本部门安全形势和重点工作进展情况；研究讨论拟提交市安委会审议的议题；研究协调成员单位提出的有关事项；提出加强安全生产工作的建议意见。联络员会议形成的纪要，报市安委会领导审阅后，印发各成员单位。
3、市安委会成员单位每季度应向市安委会简要报告本单位本系统安全生产形势和安全生产工作情况，年初报告上年度安全生产工作情况和本年度的工作安排与部署。
安全监管调研报告篇9
作为教育部哲学社会科学系列发展报告的第四本年度报告――《中国食品安全发展报告2015》已经出版。以吴林海教授及其研究团队为主体撰写的系列“中国食品安全发展报告”视野开阔，主题凝练，已成为国内融学术性、实用性、工具性、科普性于一体的具有较大影响力的专业性研究报告，对全面、客观公正地反映中国食品安全的真实状况起到了重要作用。《中国食品安全发展报告2015》（以下简称本《报告》）无论是研究内容的深度、广度，还是研究方法上，均取得新进展。
本《报告》至少在以下四个方面实现了新的突破：
一是实践特色。本《报告》共21章，研究内容均源自实际调查。通过实际调查、实证研究，总结实践经验，保证了本《报告》鲜明的实践特色，尤其是第八章基于全国与山东、广西与江西进行的食品安全监管体制改革的案例调查，揭示了食品安全体制改革中存在的一系列问题，一针见血地提出了构建统一、权威的食品安全监督体系的极端重要性。
《报告》研究团队自2012年以来，始终关注农村食品安全消费等相关问题，连续与动态地展开了相关调查。在2013年开展了对全国20个省（区）90个县市的299个行政村的3943个农村居民调查的基础上，于2014年7-8月间再次组织专门力量，就相关问题再次调查了10个省（区）59个县市92个行政村的3984个农村居民。所涉及的调查工作之深入、工作量之巨大，反映了研究团队根植于国情而研究中国食品安全问题的情怀。
二是理论特色。本《报告》致力于构建具有中国特色的食品安全风险社会共治的理论框架，在借鉴西方理论与研究成果的基础上，在把握“全球视野”与“本土特质”两个维度的层次上进行了大胆探索，提出了厘清中国食品安全风险现实问题的本质特征是构建理论分析框架的基础，“整体性治理”应该是构建理论分析框架的基本思路，理论分析框架应具有研究视角的中国特色、风险治理的实践特色、共治体系的系统特色和开放特色，治理体系与治理能力、技术保障的有机统一等一系列理论观点。
这不仅提升了《报告》的研究质量，更推进了食品安全风险治理的理论研究的探索。值得一提的是，与其他研究报告泛泛而谈不同的是，本《报告》的理论研究体现在借鉴国际经验的基础之上，在第十七章的“食品安全风险社会共治的理论分析框架”中，研究团队参考的国际文献多达120多篇，在较为全面、深入研究国际学界研究成果的基础上，把握我国引发食品安全风险的主要因素、风险类型与危害、基本矛盾等内容，由此分析中国现阶段食品安全风险的本质特征等，并以此为切入点，研究食品安全风险社会共治的理论分析框架。
三是研究方法。本《报告》坚持“学科交叉、特色鲜明、实证研究”的学术理念，采用多学科组合的研究方法。与以往《报告》相比较，研究团队采用了大数据工具的研究方法，这是本报告最鲜明的特色之一。他们率先在国内开发了食品安全事件大数据监测平台DataBaseV1.0系统，率先计算了10年间中国发生的食品安全事件的数量，研究了最具风险性的食品种类，刻画了食品安全事件在空间区域的分布状况，分析了在食品供应链体系中最容易发生食品安全事件的环节等。
未来是历史与现实的延伸。过去10年间已发生的食品安全事件的主要特征，对“十三五”期间我国的食品安全风险治理具有重要的借鉴价值。所有这些，不仅为科学地回答“食品安全风险社会共治首先‘共治’什么”奠定了科学基础，而且体现了吴林海教授及其研究团队勇于创新的探索性勇气。
四是研究内容。本《报告》既延续了良好的体例与范式，又实现了研究内容新颖化、系统化。尤其是增加了粮食、食用农产品与食品的生产与市场供应状况的分析，在粮食数量保障总体上处于紧平衡与片面追求数量的粗放式的生产方式难以为继的背景下，提出了如何通过深化改革与节约保障粮食安全的思考与建议，不仅确保了《报告》更好地把握食品安全数量与质量的内在关系，更体现了吴林海教授及其研究团队为保障粮食与质量安全所付出的艰辛努力。
党的十后，国务院实施的第一个具有全局性的改革就是食品药品监管体制改革。从2013年11月党的十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》指出“要完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，到2015年10月1日“史上最严”食品安全法的修订出台，同年10月召开的党的十八届五中全会提出实施“食品安全战略”，进一步开创了我国食品安全风险治理的新境界。
虽然食品安全工作始终摆在新一届中央领导集体的“重要议程”中，全国上下在加强食品安全法治建设、落实食品安全监管责任、治理食品安全风险隐患等方面做了大量工作。但由于我国食品安全风险治理具有系统复杂性、矛盾多面性等突出特征，当前保障食品安全仍然面临非常艰巨的任务，食品安全仍然是老百姓担忧的突出问题之一。我国当前保障食品安全仍然面临非常艰巨的任务。
安全监管调研报告篇10
（一）工作目的
为建立健全应对食品安全事故的运行机制，有效预防、及时控制和减少食品突发事故的危害，保障公众健康和生命安全，指导和规范突发食品安全事故的应急处置工作，维护正常的社会秩序，促进我县经济发展和社会稳定，特制定本预案。
（二）工作原则
1、以人为本，最大限度地保护人民群众的饮食安全，将危害程度降到最低。
2、预防为主，群防群控。对各类各环节可能引发食品安全事故的，要建立、完善预警机制，做到早发现、早报告、早控制。
3、全县统一领导，各镇人民政府负责，部门指导协调，各方联合行动。各镇人民政府负责本地区食品安全事故处置的统一领导、统筹协调，各有关部门按照本预案规定和职责分工，严格履行各自职责，开展食品安全事故应急处置工作。
4、反应及时、运转高效。对食品安全事故迅速反应，准确决策，及时启动应急预案，有效开展应急工作。
（三）编制依据
依据《中华人民共和国食品卫生法》、《突发公共卫生事件应急预案》、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和四川省人民政府《关于切实加强食品安全工作的意见》等法规和文件，制定本预案。
（四）适用范围
本预案适用于在食物（食品）养殖、种植、生产加工、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患，造成社会公众病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的食品安全事故。
二、指挥机构及职责
（一）应急组织机构与职责
1、县应急指挥部
县上成立食品安全事故应急指挥部，由县政府分管副县长任总指挥长，县委宣传部副部长张德庄、县政府办副主任马之正、县卫生局副局长陈慧任副指挥长，成员有县委宣传部、县计划发展和改革局、县教育局、县公安局、县财政局、县农发局、县商务局、县卫生局、县监察局、县林业局、县工商局、县质监局、县粮食局、县食品药品监督管理局及各镇人民政府主要负责人。
2、应急指挥部主要职责
（1）研究确定食品安全事故应急处置工作的方针、政策和预案；
（2）统一协调全县各成员单位的应急处置工作；
（3）组织指挥对重大案件的查处工作；
（4）定期听取各成员单位应急处置工作情况汇报，督促指导各部门开展工作；
（5）及时向县委、县政府和上级有关部门报告事态的进展情况。
县食品安全应急指挥部是县食品安全协调监管的决策领导机构。根据食品安全预测情况，定期或不定期召开会议，研究决定食品安全工作的重要事项和重大决策。
3.各成员单位及职责
（1）县委宣传部：负责食品安全事故宣传工作的指导，组织协调新闻单位做好突发性食品安全事件的新闻报道工作。
（2）县教育局：协助有关部门督促学校落实食品安全卫生防疫工作，组织、协调因学生在校用餐造成食品安全事故原因调查以及善后处理事宜。
（3）县民宗局：协助有关部门对涉及少数民族集体食品安全事故的处理和事后的协调工作。
（4）县公安局：负责对食品安全刑事案件的立案查处工作，协助有关职能部门对事件的调查和事发地的监控工作。
（5）县财政局：负责食品安全事故应急救援资金保障及突发事件发生后资金的到位及管理。
（6）县农发局：负责组织农产品质量安全事故的调查，依法开展对农产品质量安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。
（7）县商务局：负责组织对畜禽屠宰点单位的检查，配合有关部门对注水肉、病害肉源头的查处工作。
（8）县卫生局：负责食品安全事故应急救援中的医疗救治和技术支持，依法开展对食物中毒事故原因的调查处理和相关技术鉴定等工作。
（9）县监察局：负责对造成食品安全事故以及食品安全事故应急处理工作中工作人员的失职、渎职责任调查和责任追究工作。
（10）县林业局：负责组织林产品、野生动物安全事故的调查，依法开展对林产品、野生动物安全事故的处理和相关技术鉴定等工作。
（11）县工商局：负责流通、经营领域内的食品安全事故违法行为的查处工作。
（12）县质监局：负责生产、加工领域内的食品安全事故的查处工作，并协助相关部门对重大、特大食品案件的查处工作。
（13）县粮食局：负责做好县级粮油物资的储备管理工作，会同工商部门对粮食购销市场粮食质量的管理、监测和案件的调查处理工作。
（14）县食品药品监督管理局：负责县食品安全事故应急领导小组办公室日常工作，组织协调各有关职能部门对重大、特大案件的查处工作。
（15）各镇人民政府：对辖区食品安全工作负总责。根据本预案研究制定辖区内食品安全工作应急预案；发生食品安全事故，根据县政府的部署启动辖区内应急预案；组织协调、督促检查辖区内各部门、各单位和群众落实食品安全预防措施；负责本辖区一般性突发食品安全事故调查处理工作，协助和配合县相关部门对突发食品安全事故调查处理工作。
（二）县应急指挥部办公室及职责
1、应急指挥部办公室
县应急指挥部办公室设在县卫生局，是县开展重大食品安全事故应急处理工作的日常办事机构，办公室主任由县卫生局局长兼任。
2、县应急指挥部办公室职责
（1）贯彻落实县应急指挥部的各项部署，统一指挥食品安全事故的应急处理工作；
（2）检查督办各镇人民政府及各部门做好各项应急处理工作，及时有效控制事故的蔓延扩大；
（3）负责全县食品安全事故应急处理信息的日常管理工作；
（4）研究、协调、解决食品安全事故应急处理工作中的具体问题；
（5）根据处理食品安全事故需要，决定采取有关控制措施；
（6）组织建立和管理县食品安全事故应急处理专家库；
（7）向县政府、县应急指挥部及其成员单位报告、通报事故应急处理工作情况；
（8）完成县应急指挥部交办的其他任务。
（三）应急处理小组职责
食品安全事故发生后成立现场指挥部，负责指挥、协调、现场应急处置工作。现场指挥部下设事故调查组、事故处理组、医疗救治组、案件查办组、专家咨询组、综合组。
1、事故调查组根据事故的性质和程度，按照职能界定，由相应部门牵头开展工作。其职责是：深入调查事故发生原因，作出调查结论；组织协调当地政府职能部门实施救援工作，监督救援措施的落实；评估事故影响，提出事故防范意见。
2、事故处理组由事故发生环节的具体监管职能部门为主负责。其职责是：依法实施行政监督、行政处罚，监督召回有毒有害食品，严格控制流通渠道，及时移送相关案件、依法追究责任人责任。
3、医疗救治组由卫生部门牵头组成。其职责是：组织协调医疗救治工作，尽快查明致病原因，提出救治措施。
4、案件查办组由公安部门牵头组成。其职责是：迅速侦办案件，追踪源头，查处违法当事人。
5、专家咨询组由事故调查处理组的主要牵头单位和有关部门组成。其职责是：分析事故原因及造成的危害，提供技术帮助。
6、综合组由食品药品监督管理部门组成。其职责是：汇总信息，报告、通报有关情况。
三、预警和预警机制
（一）建立监测系统
加强食品安全信息管理和综合利用，构建各部门间信息沟通平台，实现互联互通和资源共享。农发部门有关初级农产品农药残留、兽药残留等检测信息；质监、工商、卫生和食品药品监管4个部门联合市场食品质量监督检查信息。食品药品监管部门负责收集汇总、及时传递、分析整理，定期食品安全综合信息。建立畅通的信息监测和通报网络体系，形成统一、科学的食品安全信息评估和预警指标体系。
（二）预警机制与支持
县农发、教育、商务、卫生、工商、质监、食品药品监管等部门，应当按照各自的法定职责，建立健全食品安全信息报告系统，加强对重点品种、重点环节、重点场所，尤其是高风险食品种植、养殖、生产、加工、包装、贮装、运输、消费等环节的食品安全日常监管，对食品安全事故风险及时预警，并保障系统的有效运行。
（三）建立食品安全事故报告制度
县应急处理指挥部办公室应会同有关部门建立、健全食品安全事故报告系统。
1、食品安全事故发生单位报告：食品安全事故发生后，事故现场有关人员应立即报告单位负责人。单位负责人接到报告后，应按照有关规定立即向当地政府、应急指挥部办公室及有关部门报告，必要时可以直接向上级食品安全事故应急指挥部办公室报告。
2、下级向上级报告：应急指挥部办公室接到食品安全事故报告后，应立即向同级人民政府报告，同时向上一级食品安全事故应急指挥部办公室报告。必要时可以直接向市应急指挥部办公室报告。
3、责任报告单位和责任报告人
（1）各镇人民政府、食品安全事故应急指挥部办公室和政府相关部门；
（2）食品种植（养殖）、生产、加工、流通企业及餐饮单位；
（3）食品检验机构及学校、科研院所等与食品安全有关的单位；
（4）从事食品行业的工作人员；
（5）消费者；
任何单位和个人对食品安全事故不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报，不得阻碍他人报告。
（四）通报制度
有关部门接到食品安全事故报告后，应当在2小时内向同级应急指挥部办公室通报；经应急指挥部办公室确认后，在2小时内向同级人民政府和相关部门通报。
（五）举报制度
任何单位和个人有权向政府相关部门举报食品安全事故及其隐患，以及相关责任部门、单位或者人员不履行或者不按规定履行食品安全事故监管职责的行为。相关部门接到举报后，应当及时组织或者通报有关部门对举报事项进行调查处理。
四、应急查处、救援状态的级别和启动
（一）应急查处和救援状态的级别
突发食品安全事件应急和查处救援工作状态分三级：
一级应急查处和救援状态：主要涉及全县特别重大、突发食品安全事件，需要对全县已经造成或可能造成食品安全问题的源头以及流通渠道进行全面监控。一次食物中毒超过100人，并出现死亡一人以上事故；或引起中毒的食品未得到控制，中毒或死亡人数不断增加，以及造成重大经济损失，发生重大影响的其它食品安全事故。
二级应急查处和救援状态：主要涉及全县重大、突发食品安全问题，需对全县已经造成食品安全问题的源头以及流通渠道进行重点监控。一次食物中毒超过30人或发生一般性食物中毒突发事件，但引起中毒的食品未得到控制，中毒或死亡人数不断增加的食品安全事故。
三级应急查处和救援状态：主要涉及我县发生的区域性、临时性食品安全问题，需对部分区域进行监控。发生食物中毒，一次达10－15人，陆续发生在30人以内、无死亡病例报告或发生在学校内、内区性及有关重要活动期间的食品安全事故。
（二）应急查处和救援状态启动
1、发生危害性和蔓延性较强的一般突发事件或者重大突发事件，进入二、三级应急查处和救援状态，立即启动应急救援预案。
2、发生了特大突发事件，进入一级应急查处和救援状态，立即启动应急查处和救援预案。
3、按照县委、县政府的要求启动应急查处和救援预案。
五、善后处置
各镇人民政府负责组织食品安全事故的善后处置工作，包括人员安置、补偿，征用物资补偿，污染物收集、清理与处理等事项。尽快消除事故影响，妥善安置和慰问受害和受影响人员，尽快恢复正常秩序，保证社会稳定。
六、应急保障
（一）信息保障：县上建立食品安全事故的信息技术平台，由县应急指挥部办公室负责承担食品安全事故信息的收集、分析、处理和通报等工作。
（二）人员保障：根据应急救援工作需要，县应急指挥部办公室负责组织县食品安全监察专员及相关部门人员、专家参加事故处理。各镇人民政府应当负责食品安全事故应急处理中所需的医务、公安、交通等人员保障。
（三）物质保障：各镇人民政府应当建立应急物资储备制度，保障食品安全事故应急处理所需设施、设备和物资，必要时由县政府有关职能部门协调解决。
（四）资金保障：县财政局负责保障全县食品安全事故应急处理资金，该项资金由县财政局和县食品安全事故应急指挥部共同管理。
（五）宣教培训
各镇人民政府和相关部门应当加强对广大消费者进行食品安全知识的宣传教育，提高消费者的风险和责任意识，正确引导消费。培训工作按照分级负责的原则，由各镇人民政府和相关部门负责组织实施。
七、突发事件的处理程序
（一）建立24小时值班制度；