医学检验技术前途篇1
关键词：高职；医学检验；就业；调研
中图分类号：G526.5文献标志码：a文章编号：1674-9324（2014）19-0175-02
随着经济社会的高速发展和就业形势的严峻变化以及就业难度的大幅增加，近三年来，医学检验技术专业毕业生仍能够保持98%以上的高就业率和对口率，通过对2008―2010三届医学检验技术专业学生的就业情况的调研及分析，更加了解高职医学检验技术专业学生的就业现状及面临的难题[1]。
一、对象
2008―2010届我校医学检验技术专业毕业生共计235人：其中2008级63人，2009级78人，2010级94人。
二、方法
发放毕业生就业情况反馈问卷，共发放235份，收回有效问卷235份，有效回收率为100.0%。
三、结果
1.近几年医学检验技术专业毕业生就业情况不容乐观，体现在以下几个方面：毕业生人数大幅增加、就业期望与实际相比过高、就业区域向大中城市涌动，且就业心理压力过大：（1）医学检验技术专业毕业生人数增加。近年来，各高校连年扩招，医学检验技术专业毕业生人数逐年增加，高等教育从以往的“精英化”向“大众化”过渡，国家统一分配向毕业生自主择业过渡[2]。且卫生医疗相关机构需求与毕业生就业需求失衡，大学生普遍自主创业的意愿不足，学校与用人单位之间缺乏沟通[3-4]。大学生就业难已成为不争的事实。（2）医学检验技术专业毕业生期望值过高。毕业生就业期望值始终居高不下，就业区域向大中较发达的城市涌动，且期待高薪金、高待遇、有编制的工作岗位[5]。
本次调研对2008―2010届医学检验技术专业毕业生就业岗位分布情况做一统计：近三年本专业毕业生在医院检验科就业的比例始终在60%以上，其他40%就业岗位主要分布在：各级医院的病理科、各级疾病预防控制中心、中心血站、科研机构和学校、仪器试剂公司、服务社区等。（3）医学检验技术专业毕业生就业区域多选择大中城市。随着一些沿海城市近年来高速的发展，和一些中小城镇形成了较大的差距，毕业生们都涌向“北上广深”等地，造成了人才集中，超过了有限的就业市场的需求。
近三年，医学检验技术专业毕业生生源地与就业地相同的比例为57.02%，生源地与就业地不同且流向大城市的比例为42.98%，生源地与就业地不同且流向小城镇的比例为0。（4）医学检验技术专业毕业生就业心理压力过大。面对严峻的就业情况，当今大学生的心理其实比较脆弱，不同程度地存在焦虑紧张、自负自大、盲目跟从、自卑胆怯、虚荣攀比的心理，给当前的就业造成多重压力。
2.医学检验技术专业毕业生就业主要途径：目前大学生就业的途径多种多样，社会、学校、媒体为他们提供了广泛的就业途径，如：市政府及卫生局举办的毕业生双向选择会、政府机关人才中介举办的人才交流会、市政府卫生局网站提供的网络招聘、大中专毕业生自荐、各级用人单位直接到高校招聘、熟人介绍等。
通过调研将近三年医学检验专业毕业生的主要就业途径予以统计，其中各级用人单位直接到各高校招聘的成功率较高。
四、讨论
高职医学检验技术专业应该继续秉承“以服务为宗旨，以就业为导向”的职业教育办学指导方针。且高职医学检验技术专业人才培养目标的定位应满足职业岗位群人才规格的需求，更加体现职业能力为本位的关键性。在广泛市场调研的基础上，适当限制招生数量，防止每届招录人数盲目上调，保证人才培养质量，提高毕业生素质，使其具备良好的工作技能、广泛的临床思维能力、多方面的人文素质。加强毕业生对就业政策和相关形势教育的学习理解，以及就业心理的指导[6]。学校要帮助毕业生抢占就业市场先机，拓宽见习和实习基地，搭建各方面的就业平台[7]。毕业生应该在就业中准确定位，提倡较早抓住机会，应引导学生转变就业观念，树立“先就业后择业”“先就业后发展”的新时代就业理念。本着“厚基础宽口径，淡化专业”的原则实现就业。
参考文献：
[1]李晖.浅谈提高高职医学检验专业学生就业率的做法[J].卫生职业教育，2011，2（29）30-31.
[2]刘玉英.当代大学毕业生择业心理分析及对策[J].卫生职业教育，2009，（17）：12-14.
[3]曹燕，温旺荣，郑仕富.医学检验本科生毕业实习与就业矛盾及对策[J].中国高等医学教育，2006，（9）：28-29.
[4]岩磊，刘彦明.医学专业毕业生就业状况分析及对策[J].西北医学教育，2009，17（2）：291-293.
[5]陈孟平.浅探高等医学院校就业现状及其对策[J].社科纵横，2008，28（3）：207-208.
[6]徐松美，张立东.医学院校毕业生就业工作的实践与思考[J].内蒙古医学院学报，2009，31（3）：344-346.
医学检验技术前途篇2
【中图分类号】R-1【文献标识码】B【文章编号】1008-1879(2012)06-0239-01
随着社会的进步和医学科学技术的发展，医疗技术手段的不断提升，医学事业对人类社会的进步与发展产生了巨大作用，为人类的健康长寿做出了不可磨灭的贡献，但是医学是一把双刃剑，医疗过程中各种侵入性操作治疗手段的使用，以及肿瘤化疗、激素和免疫抑制剂的应用，抗生素的广泛应用，在有效治疗感染的同时，也诱发或导致治疗更加困难的多重耐药和医院的二重感染。医院感染已成为一个严重的公共卫生问题，也是一个重大的医院管理课题[1]。在美国医院感染的发生率在5%～10%,每年造成的额外的医疗消费约为175～350亿美元[2]。医院感染除了经济上损失以外,更严重的是给患者带来巨大危害，微生物检验在对医院感染检测中具有重要作用，是医院感染控制的重要环节之一。
医院感染的发生有三个主要环节，包括传染源的存在、传播途径和易感人群。每个环节都与微生物学检查有着极为密切的关联。医院感染包括两种类型，即外源性感染和内源性感染。医院感染正确的诊断，必须依赖于微生物学检查，因此微生物学检验在医院感染的诊断、监测、流行病学调查、消毒灭菌效果评价、抗菌药合理使用情况等方面，具有极其重要的作用。
1微生物检验可对各种临床标本作出正确的病原学诊断
医院感染是指病人在住院期间遭受的感染，可涉及到临床各科室，由于介入性诊疗技术的广泛应用，肿瘤病人的放疗、化疗，抗菌药物的滥用等,使医院感染的危险极大增加，医院感染的预防和控制，是医院管理的重要任务，而及时准确的病原学检测与诊断是重要手段。目前临床细菌培养技术不断丰富，仪器设备日趋先进与完善，给病原学检测提供了有力的科学依据，同时基本操作技术及经验在病原学检测中亦有着不可忽视的作用。
在医院感染流行暴发时对病原菌除做到种的检测外，必须做到型的检测，即分型技术。目前临床细菌分型方法很多，如血清学分型、生物化学分型、细菌菌素分型、抗菌药物及重金属分型、pCR技术、染色体酶切物脉冲场凝胶电泳(pFGe)等,目前则以细菌染色体限制性内切酶酶切后pFGe最为可靠[3]。
2细菌的耐药性监测
伴随新的抗菌药物的不断研发、生产、应用、甚至滥用，随之产生的人类耐药性也日益严重和复杂。其中耐青霉素肺炎链球菌近年来日渐增多，在某些国家高达70%以上；耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的发展也很迅速，美国从1975年的2.4%增长到1991年的29%，我国则更为严重，约在50%[4]。首例耐万古霉素金黄色葡萄球菌1996年5月出现在日本，之后在美国新泽西州及密西根相继出现；耐多种药物的结核分枝杆菌也引起医学界的广泛关注，由于注射器未能彻底灭菌而造成注射部位感染分枝杆菌60例，非典型分枝杆菌多数表现为生长速度快(一般3～5天)，营养要求不高，因此，一定要根据药敏试验结果选用抗菌药物进行治疗。随着真菌感染的增多，真菌菌血症患者的死亡率也达30%以上。所以对细菌耐药性的监测已成为临床微生物工作者的重要任务，刻不容缓。
临床医生合理使用抗菌药物是预防医院感染的根本措施。目前，我国存在着严重的抗菌药物使用不合理、甚至滥用的现象，研究发现住院病人中约有80%患者给予抗菌药物，但根据细菌对抗菌药物敏感试验结果而给予抗菌药物治疗的病人仅占14%(4%～34%)，也就是说约有86%的患者是根据医生经验给予抗菌药物治疗的。因此，要大力改进微生物检测实验条件，加强与临床的联系，及时采集标本，尽早进行微生物学检测及药物敏感试验，以减少临床抗菌药物的不合理使用。
3向临床科室定期报告病原学检测及细菌对抗菌药物敏感试验结果
临床医师要对该院引起感染的常见菌及对抗菌药物的敏感性进行全面的了解，要把数据作为在得到病原学确切诊断及药物敏感试验结果之前参考用药的重要依据。我们知道在病原学诊断方面尽管采取了许多措施来缩短出报告时间，仍距临床要求差距很大。因此，医院微生物检验工作者要定期提供当地医院病原学检查结果，作为临床医师初步用药的科学依据，再根据病例分离细菌、及药物敏感试验结果调整或更改治疗方案。卫生部有关文件中关于医院感染管理委员会的职责中明确提出，每半年要报告1次引起感染性疾病的病原菌，以及对抗菌药物的敏感试验结果。
4重点检测医院重点科室的环境、医护人员的手的病原学
医院感染的病原菌不仅存在于病人、医护人员，也存在于医院的环境中，因此，重点检测医院重点科室的环境、医护人员的手的病原学很有必要，如对医院感染发病率较高的科室或病房进行物体表面和空气的微生物学调查，对一些特殊部门如手术室、产房、婴儿室、iCU等进行环境微生物学监测，并要求必须达到卫生部颁发的标准，绝不姑息。医护人员手的消毒在预防医院感染中重要作用不容忽视，要定期或不定期地对医护人员的手进行细菌学监测并要求达到卫生部颁发的标准。一旦出现医院感染流行，除对各种临床标本严格进行微生物学检查外,也应对传播途径、医院环境以及隔离措施等方面进行微生物学检测。
5严格进行消毒灭菌效果的微生物指标监测
所有医院中使用的消毒灭菌方法很多，同时对消毒灭菌效果的监测方法也很多，但最为可靠的方法仍然是微生物指标的检测，即用某些特异的菌种作为指示菌，视其是否被杀死作为消毒灭菌的检测指标，如用嗜热脂肪芽胞杆菌作为压力蒸汽灭菌的生物指示剂，应用枯草芽胞杆菌黑色变种作为紫外线杀菌的指示菌等，严格进行消毒灭菌效果的微生物指标监测，是预防医院感染有效途径之一。
医院感染管理是一门科学性、技术性很强的涉及多学科的组织管理科学[1]。微生物检验工作者发挥着他人无法替代的重要作用，我们既要积极预防医院感染，又要及时科学地治疗医院感染，通过临床微生物学的检验，不仅明确医院感染的病原体及体外药敏试验，而且正确指导临床医生合理选择敏感、高效、低毒的抗菌药物，才能较好的治疗医院感染，降低病死率。
参考文献
[1]张培珺.《现代护理管理学》.北京:北京大学医学出版社，第二版，218-219
[2]Richardp,wezel.preventionandcontrolofnosoomialinfections.3thed.Baltimore:williams&wilkins,1997.21-26
医学检验技术前途篇3
关键词：药物；医学检验结果；干扰；影响
【中图分类号】R927.1【文献标识码】a【文章编号】1672-8602（2015）03-0340-01
影响临床检验结果的因素很多，除了饮食、标本采集、实验方法等外，药物也是一个重要的因素。许多药物由于其药理学或毒理学的影响，进入人体后可引起人体生理、生化和病理方面的复杂变化（这些变化并非原发病所致），从而影响临床检验结果；另一些药物由于其物理化学性质可与检验试剂起反应，从而干扰检验结果，出现假阳性假阴性或多种无法解释的结果。这不仅影响了检验的准确性和可靠性，而且会使医师诊断困难，贻误病情和治疗，严重者危及生命。
1药物对医学检验结果产生的影响分析
1.1药物对临床生化检验方法的影响分析：本文主要是以肾上腺素干扰生化检验的项目体结果为例子展开分析。应用浓度不一的盐酸肾上腺素注射液，置于血液样本（前三天均没有服用任何药物）之中，采取全自动生化分析仪对Cr以及mFn展开测定，其的检验结果显示，尽管肾上腺素的浓度是0.009mmol/L，但是在该肾上腺素作用之下，夜会明显干扰mFn、Cr的检测结果。通常，肾上腺素是用于抢救临床心脏骤停和过敏性类疾病的临床治疗中，而人体由于受到外部环境的直接或者间接影响，本身的肾上腺素的相关分泌情况亦会存在差异。据相关调查研究结果明确显示：人体发生改变，亦会造成肾上腺素的分泌发生成倍的改变，从而直接影响到检测得结果。
1.2药物影响人体生理，造成检测结果受干扰：药物可以通过通过药理、生理的作用或者是其独立的作用，来改变人机体的生理参数，这种改变会对临床的相关检验结果产生直接的影响，进而对医生对患者病情的诊断产生间接的影响。如青霉素之类的药物可以促使人体血液中的尿酸浓度升高，进而导致检验结果变为“通风阳性”。然而阿司匹林之类的药物，由于自身有胆红素，经过氧化，变成蓝绿色的物质，会促使临床检验中的尿液胆红素值升高，导致检验结果为：胆红素为假阳性。综上可见，药物会影响人体的生理，进而造成检测结果受到干扰，从而在较大程度上影响临床病情的诊断，它需以病患主要的疾病作为根据，对病患的检验结果展开科学合理地分析。而这需要标本的采集人员和相关临床医生在展开各种临床检验之前，对病患以往服用的各种药物有个全面的了解，进而通过分析药物可能对检测结果产生的影响进行分析，从而减少由于药物干扰而影响检测结果的现象发生。
2典型药物对医学检验结果产生的影响
2.1激素类的药物：激素类的药物会造成血脂以及血糖的代谢发生障碍，致使血小板以及红细胞的数量快速减少。血钙及血磷降低，而且血糖会显著增高，会在临床上误诊成糖尿病。
2.2抗菌类的药物：碘胺类药物以及青霉素等之类的抗生素可以使血液中的尿酸浓度有所增加。在服用碘胺药之后，经尿胆原检查示混浊，会对结果的最终判断产生影响。应用磺基水杨酸法来测定尿蛋白，丁胺卡那霉素、氧氟沙星左以及磺胺类药物等会致使尿蛋白呈现假阳性。
2.3镇痛消炎类的药物：例如可待因、平痛新、消炎痛以及吗啡、杜冷丁等之类药物，会使总胆管的奥狄括约肌发生痉挛，从而造成血、尿中淀粉酶升高，在服药4h左右影响是最大的。
2.4利尿剂：利尿剂会造成低氯、低血钾以及低血容量，如果长期服用，会发生高尿酸血症以及氮质血症；抗癫痫类的药物及抗结核类的药物会对肝功能有所损害；服用抗糖尿病类药物会导致低血糖，损害肝功能，进而出现谷草、黄疽等增高。
3医学检验应对措施
随着我国医药市场的不断创新研制，新特药不断应用于临床，药物对检验结果的影响也必将更加广泛而且复杂。为了合理预防药物对临床医学检验结果的影响，我们提出了一些措施。药品检验工作与信息查询相结合，充分利用全国各地公布的假劣药品信息资源，对药品质量不稳定、质量公告频次较多的企业和品种进行跟踪检验；药品检验工作与快检技术相结合，充分发挥快检技术的初筛作用，对发现质量可疑随即检验；药品检验工作与临床用药相结合，确定重点单位、重点品种，做到检验工作有的放矢。进一步建立和完善各项管理制度，确保检验检测工作质量；要开展技术比武等多种形式能力实验，营造良好学习氛围，提高检验人员分析问题和解决问题的能力；要加大实验室建设，加大设备投入，尽快提高检验能力和水平，适应药品检验工作的需要。组织开展应急检验工作。药品在临床使用过程中出现异常反应，紧急从技术上找出内在原因，或者确定用药质量，是药检机构经常面临的检验任务。
药物对临床检验值的影响是多方面的，包括生物学、物理学、化学、药理学和酶学等方面，往往导致实验室检测结果与临床症状严重不符合这一矛盾现象。为了最大限度地避免和清除这一现象，首先是临床医师、检验人员和药剂人员必须研究不同给药途径后的药物代谢动力学，判定检验结果时要综合考虑给药途径、药物的血浓度水平、药物的半衰期、排泄途径和清除率等。在病情允许的情况下可提早几天停药，可完全排除药物对检测影响。在检验取样时尽量避开血药高峰期，减少干扰，尽可能地排除药物对检验结果的影响。
检验人员应该熟悉可做检验项目详细的操作程序，对有药物干扰的实验方法，应改用特异性好的方法或作试验方法的改进；积极开展研究工作，注重信息的收集和整理，对文献报道有分析干扰的实验项目、药物及其使用浓度，应收入数据库或资料卡内；对于干扰检验结果的药物，检验人员要及时反馈给临床医师，并建议临床医师停用或改用其他药物；对有疑问的检验结果，检验人员要根据患者的用药情况，建议患者停药后复查。
4讨论
药物对临床检验值的影响是多方面的，包括生物学、物理学、化学、药理学和酶学等方面，往往导致“实验室检测结果与临床症状严重不符合”这一矛盾现象。为了最大限度地避免和清除“药物干扰检测”这一现象，医师、化验师和药师必须研究不同给药途径给药后的药物代谢动力学，判定检验结果时要综合考虑给药途径、药物的血药浓度水平、药物的半衰期、排泄途径和清除率等。许多药物对检验结果的干扰，常与血药浓度呈正相关，故检验取样应尽量避开血药高峰期。但这并不是每个了解和研究药物对检验结果造成影响的因素，采取应对措施可以给临床提供更科学、更准确地解释和判断结果，对提高医疗质量，保证临床诊断的准确率，改进检验方法具有重要意义。
参考文献
医学检验技术前途篇4
【关键词】生物化学检验技术教学影响解决方法
随着现代医学的飞速发展和各种检测技术的提高，医学检验技术也在日新月异，生物化学检验技术不断提高。但是，随着社会的发展及科学技术的进步，给教学提出新的问题，需要不断发现影响教学的因素，寻求解决问题的途径。主要的影响因素有：
1教材与临床实践相脱离
目前我们使用的教材虽然在理论知识和检验技术等方面均有更新，但它与教学大纲不完全配套。教学大纲是根据社会需求，围绕培养目标制定的。如在临床实践中以广泛使用试剂盒，对教材中各试剂的配制过程若再详细介绍既费时，也没有必要。与临床实际相脱离还表现在某些检验手段落后，也与实际应用相脱离，给学生造成学而无用的错误想法。
2教学设备的不足和短缺是造成“学与用”分离的重要因素之一
近几年来，各医院围绕“创等级医院”，促进了医院各方面的建设，为检验科带来了更大的好处。首先在仪器设备上有了巨大的发展，生化检验自动化程度普遍提高，使临床检验各科的条件有了很大的改善，检验技术水平也明显提高。作为教学单位，往往受到学校财力的限制，无疑在一定程度上影响着我们的教学水平。
3班级人数多，学生间基础知识水平差异大
当前中等卫校由于生源紧张，在一个班级内学生的文化基础水平参差不齐；另一方面，每班的班容量也较多，一般均在55~60人，这给教学都带来了极大的困难，减少了学生主动操作的机会，因此影响了课堂教学质量。
4师资水平有待提高
目前，从事检验教学的教师中，一部分是医学检验本科生，还有些是非检验专业者。究其原因，一方面是由于医院需要本科毕业生，毕业生也愿意从事自己所学的专业，另一方面医院检验科经济效益较好，也吸引了广大的检验本科生。而从事教学的非专业教师，尽管有一技之长，俗话说的好“隔行如隔山”，医学检验知识存在有缺陷，因此需要提高教师的业务水平。教师整体素质的提高，必然会提高教学水平。
以上诸多因素，在各学校中或多或少的存在，为了解决问题就要根据专业培养目标的要求，对教材研讨，加以补充和改进，主要从以下几方面入手。
4.1实训教材建设以《临床检验操作规程》[1]为岗位操作技术指导，自编实用《生物化学检验技术》技能操作指导。该技能操作指导将根据培养目标的要求，注重学生实践能力的培养，加强实践性教学环节，兼顾医学检验专业实践技能的系统性和与临床实用性，删掉重复的内容和淘汰的实验项目，增加新技术、新方法介绍。对原理相同、方法相似的选做其中的一种；但其他的方法要进行简介；对操作简便、适用于基层的检验项目，让每位同学都能准确、熟练地进行操作。另外，结合检验专业资格考试[2]需要，与职业技能等级认定内容对接，与学生就业紧密相关。在教学之余，还要加强同各医院检验科的联系，安排学生见习，使学生对自己的“岗位”有一个初步的认识。
4.2提高教师素质多途径加强教师的业务学习，如脱产进修，到医院检验科从事临床实践，学校或教研室举办专题讲座、外出参观、听学术报告等。积极吸取检验本科毕业生从教。在教学之余，开展教师教学技能比赛，相互学习。此外，要加强同各医院检验科的联系，了解医学检验发展的新动向，充实于教学中去。
4.3加强实验室管理与建设，确保实验教学质量不断提高中心实验室是检验学科专业实验室的重要组成部分，它的成立使实验设备充分利用，达到资源共享。为了把学生实验室和中心实验室建设和管理好，结合学校实际，建立和健全了一套必要的、切实可行的规章制度。如实验室规则、仪器设备管理使用制度、药品试剂管理制度、第二课堂活动课指导规定、实验试剂供应制度、仪器性能情况登记制度、实验指导教师岗位职责、实验室工作人员岗位职责等。对实验室全体工作人员明确责任、改善管理、加强对仪器的维护与保养、避免仪器设备重复添置，杜绝试剂和资金浪费等方面起到了很好的作用。
4.4强化基本技能培训，严格实验技能考核根据新教学大纲的要求，对生化检验技术的基本技能应熟练掌握，如生化检验中的吸量管及可调移液器的使用、液体的混匀方法、分光光度计的正确使用、常用生物化学检验技术的基本操作等。学生一开始就牢固树立正规操作意识，并认识到基本训练对实验结果准确性影响的重要性。在实验教学过程中，注意及时纠正一些不规范的操作。通过反复练习，逐渐强化，达到熟练、准确、快捷的程度。同时还加强了实验技能的考核，制定统一的考核标准。技能考核单列成绩单、百分制。统一规定考核的时间、地点、方法及评分标准，通过技能考核避免了在校生只重视理论学习，不重视实验技能训练，为进入临床实习打下良好的基础。
总之，生物化学检验技术的教学一定要能够适应新形势的需要，只有不断地改革，才能培养出社会所需的实用型人才。
参考文献
[1]卫生职业教育教学指导委员会.医学检验专业教学计划和教学大纲北京：人民卫生出版社．2007.5
医学检验技术前途篇5
关键词：基因检测；医学检验；发展现状
中图分类号：o65文献标识码：a文章编号：1674-9944（2015）12-0281-04
1引言
人类的各种疾病基本都是遗传因素与环境因素共同导致的，其中的遗传因素指的就是基因。人类了解生物的基因信息，读懂生物的基因密码的途径主要靠基因检测技术来实现，所谓基因检测技术就是通过血液、体液或者是细胞对基因进行检测的技术。现阶段比较普遍的基因检测有以Dna为检测对象的Genetest和以Dna、Rna、染色体、蛋白质等各种遗传物质为检测对象的Genetictest（s）。一般讨论的基因检测技术都是指专门针对Dna的Genetest基因检测技术。本文讨论的也是指专门针对Dna的基因检测技术。
2基因检测技术的应用
基因检测技术和人类的日常生活息息相关，主要应用在致病基因携带者筛选、胚胎植入前遗传学诊断、食品物种基因判定、犯罪及血缘关系身份认定等领域[1]，目前开展的最多的有以下几个方面。
2.1基因疾病诊断和疾病预防性基因体检
基因疾病诊断是指用基因检测技术检测可能引起遗传性疾病的突变基因。目前国内应用最广泛的基因检测是胎儿遗传性疾病检测、新生儿遗传疾病的诊断和某些常见病的辅助诊断。通过基因检测技术能够做出准确诊断的遗传性疾病现在已达到1000多种。
基因检测可以诊断疾病，也可以预测疾病风险[2，4]。抽取被检个体的一小管血，就可以准确预知检测者未来可能存在的健康风险，如肿瘤、心血管病、糖尿病等。医学研究也证明，在可预防疾病的各种风险中，有20%与基因有关。像心脑血管疾病、糖尿病、肝病、癌症等困扰人类健康的这些主要疾病，也都与基因相关（5）。但因为基因疾病诊断除了有提前预知疾病风险的积极意义，还涉及检测者心理负担及家庭伦理等社会问题，国家已经出台相关政策规范约束基因检测在临床上的应用。
2.2Dna基因亲子鉴定和犯罪基因信息的认定
亲权鉴定方法在过去有过很多种，目前被认为最准确的就是Dna亲子鉴定。如果小孩的遗传位点和被测试男子的位点（至少1个）不一致，那么该男子便100%被排除和小孩有血缘关系，也就是他绝对不可能是孩子的父亲。如果孩子与其父母亲的位点都吻合，就能得出亲权关系大于99.99%的可能性，即证明他们之间的血缘亲子关系。同时Dna分析也为法医物证检验提供了科学、可靠和快捷的依据，作为最前沿的刑事生物技术手段，物证鉴定从个体排除过渡到可以作为同一认定的水平就是通过Dna分析完成的。在案件侦查过程中Dna检验可以为凶杀案、杀人案、致孕案等重大疑难案件的侦破提供准确可靠的依据，直至最终锁定罪犯。随着Dna技术的不断发展和应用领域的不断拓展，Dna标志系统的检测有望成为案件侦破的杀手锏。
2.3基因食品物种鉴定
食源性病原菌污染、农药及兽药残留，食品掺假等是目前食品安全中普遍被关注的问题，传统的经验判断、感官鉴别都会有一定的失误。通过基因来鉴别生物物种才是最具权威、科学性和准确性的方法[6]。鉴定食品物种可以采用基因检测技术快速准确地分析出食品中含有的全部动植物原料成分，不仅如此，该技术还能对同一种原料的不同品系进行精细区分，甚至可以追溯到特定的生物个体。在基因对食品物种鉴定过程中，基因检测技术具有独特优势，具体表现在以下几个方面：①特异性好；②灵敏；③快捷。目前基因检测手段食品成分的物种鉴定，主要用于动物源性食品，植物源性食品，高附加值食品如燕窝，冬虫夏草等，特殊深加工食品如食用油等。
3基因检测技术在国内行业的发展现状
基因检测在我国的发展随着技术手段的进步正在越来越快速，其发展现状可以通过国内最大、最规范的几家基因公司的发展状况来反映。中国的基因公司数量众多，但实力强大的主流公司只有华大基因、贝瑞和康、安诺优达、达安基因、诺禾致源、百迈克、凡迪生物等，数量不超过十家[7]。在1999年，基因产业又添新成员――华大基因公司，该公司的核心人物全部来自人类基因组的中国部分。目前员工数量超过5000人，最近几年公司的收入规模已经达到10亿元级别。该公司业务范围广泛，几乎囊括了其余公司的所有业务种类。而行业中其他各基因公司所涉及的业务范围都没有明显差异，他们主要靠的科技服务和医学服务的收入起家。华大基因公司业务涉及面广，主要包括无创产前基因检测、辅助生殖、单基因病、新生儿筛查、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤筛查、心血管病筛查、血液病筛查等项目。无论从测序仪器还是人才储备来说，都是中国基因检测行业的老大。而同行中贝瑞和康的业务主要集中在无创产前基因检测技术和科技服务，很少涉及其他领域，在中国无创产前基因检测技术这个行业中只有华大基因的市场占有率高于贝瑞和康。
目前国内基因检测行业发展有如下特点。
3.1推出了自己的测序仪，逐步打破了国外的垄断
世界测序仪市场很长时间是由illumina和Lifetech这两家美国公司垄断的。2013年的测序仪市场份额的91%被这两家美国公司所占有。其中illumina占比达到53%，Lifetech占比38%。而现在illumina、Lifetech两家公司在市场上的的垄断情况正在被中国自己的测序仪逐步打破。美国基因检测仪公司CompleteGenomics（下称“CG”）于2013年3月被华大基因收购了。其中测序仪是由华大基因子公司华大制造负责生产制造，他们正在推出不同型号和不同用途的产品。目前基因检测设备的国产化问题已率先得到了解决，而且，该公司生产的基因检测设备比较便宜，价格仅仅是进口设备的1/3到1/6。目前测序仪全球分布的热点区主要在中国的深圳（主要是华大基因），南欧，西欧和美国。
华大基因测序仪BGiSeQ-1000，BGiSeQ-100已经上市，一定程度上削减了illumina、Lifetech公司的份额。在国内，除华大基因外，诺禾致源公司也具备生产基因测序仪的资质。同时，也不乏有些公司合作生产适合中国市场的测序仪，其中就包括达安基因与Lifetech合作、贝瑞和康与illumina合作等。这一系列举措使美国在国际测序仪市场上的垄断地位受到了来自中国的巨大挑战。
此外，国外公司对该产业上游包括的与基因测序相关试剂、耗材、软件等并没有形成垄断，国内厂家完全有实力生产其中的一些试剂、耗材。而与之相关的软件开发更是中国的强项。
3.2市场：从无创产前检测技术向肿瘤、心脑血管过渡
继无创产前测序竞争开展数年后，国内的多家基因公司开始进入肿瘤市场，除华大基因外，安诺优达、诺禾致源等体量较小的公司也开始布局肿瘤市场[8]。目前中国市场上涉及肿瘤种类最为全面的肿瘤套餐正由华大医学推向市场，该套餐的目标客户既包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。
安诺优达与华大医学不同，该公司不追求肿瘤覆盖种类，在发展初期，安诺优达专攻乳腺癌、卵巢癌等，因为这是女性易发肿瘤，并力求把这几种肿瘤的检测、解读做精、做细，从而形成差异化竞争。
诺禾致源甚至放弃了无创产前市场而将所有精力集中于肿瘤测序。在无创产前市场位居第二的贝瑞和康在2014年7月公布“无创单基因疾病检测方法”，涉及到肿瘤领域，只是称“该方法对肿瘤检测领域同样具有广阔的应用前景”但在肿瘤测序方面尚不明朗。上市公司达安基因则于2012年推出了“tm15检测”，该产品定位于早期筛查，并未涉及个体化治疗。随着基因测序技术的不断发展，下一个较为成熟的产品应该是心脑血管基因测序，现在人们的生活方式和生活节奏，心脑血管疾病患者数量成递增趋势，该疾病的致死致残率并不低于肿瘤，要想收到良好的效果做到提前预防、早期发现是很有必要的。猝死预测是心脑血管基因测序包括的诸多产品之一，但目前各公司都未披露具体项目。
国内各公司中，种类较多、技术较为成熟的还是属于华大基因的心脑血管基因测序产品。
以心源性猝死为例，在国内首屈一指的当属华大基因子公司华大医学，该公司可对5种与心源性猝死疾病相关的54个基因进行解读。
4亟待推出灵活开放的监管政策
中国基因产业的监管滞后于产业和市场需求的发展。虽然各基因公司均在开展如无创产前业务等，但国家在2014年6月30日前没有审批任何临床类基因产品。
目前，国内唯一获得审批的临床类基因产品是华大基因的无创产前，深圳市将这一检测及器械纳入了医保范围。此外，2014年1月，国家食药监总局明确将基因测序仪等3个产品界定为医疗器械：基因分析仪为Ⅲ类医疗器械管理的产品、测序反应通用试剂盒（测序法）为Ⅰ类医疗器械管理的产品[9]。
卫计委在12月22日公布华大基因和达安基因为第一批高通量测序技术临床应用试点单位，即将开展产前筛查与诊断专业试点。此前，个体化医学检测试点单位也在国家卫计委审核通过了，国家在2013年9月批准首批试点单位，从批准之日至今，国内共有三家具有国有背景的公司或机构获批：中国医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医学检验所和北京博奥医学检验所。
国内的监管方式中深圳市走在最前列。深圳市的做法是由民营检测机构检测并出具报告，医生依据独立报告进行诊断，这也是借鉴美国LDts（CLia）模式（实验室开发诊断试剂监管模式）。
目前，从测序技术和市场需求层面看，基因测序已经做好了为普通大众服务的各项准备，广大消费者在此方面的需求也很强烈，值得一提的是测序技术在很多领域已得到科学的验证，如无创产前基因检测、新生儿筛查、肿瘤体检、肿瘤个体化治疗、心血管体检等。随着基因产业的不断发展，亟待出台一系列与之相配套的监管政策，其中，中科院院士杨焕明就强烈呼吁监管部门应该采取更加开放灵活的政策对待基因检测。
4.1无监管到叫停、再到试点申报
（1）2014年以前，我国基因检测行业基本被华大基因和贝瑞和康两家垄断，基因检测设备基本靠进口，基因检测服务主要是无创产前基因检测，而这一切均处于无监管状态[10]。
（2）2014年2月，CFDa和国家卫生计生委联合通知，宣布包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用软件等产品，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需要经过食品药品监管部门审批注册，并经过卫生计生行政部门批准技术准入方可应用；已经应用的，必须立即停止[11，12]。
（3）2014年3月，基因检测被叫停一个月后，卫计委《关于开展高通量基因检测技术临床应用试点单位申报工作的通知》[13]。通知要求已经开展高通量基因测序技术，且符合申报规定条件的医疗机构可以申请试点，并按照属地管理原则向所在省级卫生计生行政部门提交申报材料，同时明确申请试点的基因测序项目，如产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等[14]。
4.2企业申报
（1）国内龙头企业的“两手准备”。基因检测行业中以贝瑞和康为例，目前国内企业通过CFDa认证，将基因检测技术合法化，有两种途径可以走：一是按照卫计委规定，申报临床试点。二是通过和illumina合作（产品买断贴牌模式），向CFDa申请注册新型基因检测设备。二者只要有一项通过审核，均可合法进行包括无创产前基因检测等基因检测业务。与国外公司合作的“快速通道”。目前行业中如华大基因，贝瑞和康，达安基因等这些领头企业，，都已经启动了报批和注册工作。与国外仪器生产商合作也是他们普遍采用的方法，通过授权或买断产品，到国内贴牌的模式。运用这种模式申报与审批相对比较快。如果进展顺利，国内这种仪器设备的正常审核时间约为1～1.5年，这种模式具体操作方法就是用国外的仪器及技术，但在申报CFDa时走的是国内的仪器设备通道。
（2）外企入驻中国市场。外企入驻中国市场也有两条途径。一种模式申报的是国内的产品，也就是上文提到的合作贴牌模式。另一种途径是通过自主申报的模式，这种模式是为进口产品申报，首先该产品需要有FDa的批文，然后在中国国内走CFDa的进口申报程序，据了解，illumina等外资公司也用这种方法在中国进行进口产品直接申报，但是所需时间会更长。
5结语
未来，发展空间巨大的基因检测技术必将带来人类健康预防与疾病治疗的革命。然而，我国乃至全球基因检测行业尚处于起步阶段，虽然人类全基因组测序成本已跌破1000美元，但对基因组的解读、临床大数据的积累才刚刚开始。技术在进步、政策在探索、市场在成长，我们需要给基因检测这一对人类生活产生至关重要影响的技术一些耐心和时间，长期关注，帮助成长。
参考文献：
[1]吴正荆，陶红富.基因检测技术国际专利文献统计分析[J].情报杂志，2009，12（28）：40～42.
[2]刘林森.破译个人基因卖大钱[J].世界科学，2003（1）：16～18.
[3]李晓云，高建，郑文岭.基于web的基因检测服务现状分析[J].高科技与产业化，2010（12）：108～111.
[4]许林东，张伟.基因检测服务在医学中的应用[J].中国现代医学杂志，2011，16（21）：1888～1891.
[5]吴超群.基因与基因检测[J].中国优生优育，2007（1）：14～18.
[6]陈颖.基因检测技术在食品物种鉴定中的应用[J].色谱，2011，7（29）：594～600.
[7]陆宇.基因检测行业研究报告：推广策略影响基因公司未来发展[n].21世纪经济报道，2014-10-24.
[8]陆宇.基因测序争夺进入细分领域肿瘤市场或掀激烈比拼[n].21世纪经济报道，2014-9-19.
[9]于小龙.基因测序重整上阵[J].中国经济和信息化，2014，7（106）：56～58.
[10]闻宜.我国基因检测行业的核心和现状[n].医疗器械创新网.2014-9-1.
[11]韩健.卫计委叫停基因测序的是与非[J].高科技与产业化，2014（214）：22～23.
[12]夏清逸.基因测序开放试点申请全球最大设备商来华“公关”[n].第一财经日报，2014-4-23.
医学检验技术前途篇6
验室检验结果的准确性和一致性问题，就必须首先解决医学检验的溯源问题，尤其是在我国，由于医学实验室使用的检验系统类别繁多，解决医学检验的溯源性就尤为重要。这既是一项前沿性的研宄工作，也是医学检验的基础性工作。笔者欲结合自身在计量领域、认可领域以及在参与医学国际标准化工作方面的经验，探讨我国建立医学检验溯源体系的思路和途径。
一、建立我国医学检验溯源体系的重要意义
1.医学检验对于民生和国家的重要作用
医学检验在疾病预防、诊断、治疗、筛查、监测和健康检查等方面发挥着越来越重要的作用，其常规检测项目大约有700余项，据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息的70%~80%来自医学实验室的检验。由于医学检验结果对于正确诊断具有重要的参考意义，而医疗诊断又直接关系到患者的健康与生命安全，因此，医学检验结果的准确性就尤为重要。
另外，可能很多人有过这样的遭遇，在不同医院看病，即使是对同一检验项目，其结果也经常存在差异，这可能是由于多方面因素造成的，但操作技术和医学检验系统之间的差异也是其中一个重要原因。因为，即便是对同一经过制备的样品的检验，不同医学因此，医学检验不仅对每个人的身体健康检查和患者诊断有着直接的影响，还涉及到人们的医疗负担这个社会问题。
2.医学溯源体系的重要意义通俗地讲，上述所提及的现象就是实验室检验结果“准不准”准确性)和“一样不一样”一致性)的问题。结果的“准不准”需要和一个可以作为参照标准的值进行比较才能知道;实验室之间检验结果“一样不一样”可通过不同实验室之间结果的比对来得知，也可通过和一个公认的参考值的比较来得知。这里，与这个参考值的比较活动，即是溯源。因此，上述问题归根结底是医学检验溯源性的问题。在iSo15195《医学检验-参考测量实验室的要求》中明确提出：只要可能，医学实验室得出的结果应溯源至更高一级的参考物质和(或)参考测量程序，这样才可以不受测量的时间和空间的影响，实现患者样品测量结果的互换性。保证了检验结果的准确和一致性，我们才能认为该检验结果是可靠的。
溯源是检验结果可靠性的基础。溯源性(traceability)在国际通用计量学基本术语(Vim)中被定义为:通过一条具有规定了不确定度的不间断的比较链，使测量结果或计量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基(标)准或国际计量基(标)准联系起来的特性。经过多年的研宄和实贱，当前，大多数的物理特性量的溯源性已经随着国际单位制(Si单位)的建立和不断发展完善，可通过一系列的校准装置来实现，且已经形成了在国际计量局(Bipm)领导下的全球性的溯源网络体系。在医学领域，大多数检验的对象涉及化学和生物学，由于被分析物的分子结构和存在形式有其特殊性，某些生物源性材料的特性不能用Si单位表示，因此，溯源链只能处于较低水平。参考测量实验室的建立，可以保证向客户提供的参考物质具有可以溯至现有的最高参考测量程序或参考物质的结果。因此，无论是从确保医学检验结果的可靠性以及医学检验学科
的发展需求，还是从更好地为患者服务、确保人民群众身体健康的重要意义来看，都需要解决医学检验的溯源问题。从当前国际上的发展来看，医学溯源问题的研宄是一项新兴的前沿性工作，但从测量理论以及相较于其他测量和检测领域的发展来看，医学领域的溯源性研宄也或许可以被视为是在补建基础。
二、建立我国医学检验溯源体系的思路和途径
1.我国医学检验溯源体系架构的设想
我国当务之急是建立起自己的医学检验溯源体系。建立医学检验溯源体系，需要有一个国家层面的整体规划。该体系的框架可参照当前我国现有的物理量和化学量的量值传递框架，即首先确定我国的医学溯源基准实验室，建立我国医学检验溯源的“源头”其职能主要是负责研宄和建立我国的医学参考程序和最高计量水平的参考物质;其次，建立我国医学参考测量实验室网络，负责对常规检验实验室的校准，以及对新的或已有的测量程序的真实度开展研宄、为用于质量控制和质量评价样品赋值等，起到“上承下达”的作用;常规检验实验室则主要是检验样品，但其检验必须溯源到参考测量实验室。
一旦建立起我国的医学检验溯源体系之后，我们还必须要通过参与国际比对，申请将我国计量院列入有能力的国家计量院(nmis)名单，医学参考测量实验室则申请加入国际参考测量实验室网络，最终融入全球性的医学检验溯源体系。
鉴于此，在建立我国医学检验溯源体系的时候，我们就必须研宄国际相关要求，将国际思路和要求融入我国的溯源体系建设中，预留出融入国际体系的接口，为最终融入国际体系打下基础。
其中，最值得探讨的是参考测量实验室的问题。什么样的实验室可以作为参考测量实验室?虽然当前一些医学检验实验室已经表示出了浓厚的兴趣，但笔者认为，基于功能、业务量、成本等综合考虑，今后我国的医学参考测量实验室体系的规模不会也不应很大，且其主要构成将来自：研宄院所、部分临床检验中心、医疗仪器和试剂生产企业。此外，笔者希望我国的医疗仪器和试剂企业能够在其中发挥更大的作用，这也有利于企业产品质量和水平的提高。当然，这其中并不排除个别的省级计量院和医学检验实验室，但参照iSo/ieC17025《检测和校准实验室能力通用要求》和iSo15195,都有一个要求：即从事参考测量(校准)的设备应仅用于校准而不用于其他目的，也就是说作为参考标准的设备将不能用于日常检测，这是常规检验实验室难以成为参考测量实验室的最重要的原因之一。
2.JCtLm的建立与相关的国际活动
医学检验溯源当前在国际上也是一个十分热的话题。负责计量、认可以及临床化学和医学的3个国际组织：国际计量局(Bipm)、国际实验室认可合作组织(iLaC)、国际临床化学和检验医学联合会(iFCC)于2002年联合成立了国际医学检验溯源性联合委员会(JointCommitteeontraceabilityinLaboratorymedicine,JCtLm)来研宄医学检验溯源问题。在国际标准化领域，国际标准化组织医学实验室检验与体外诊断系统技术委员会(iSotC212)于2003年也了有关医学参考测量实验室、参考方法和参考物质的iSo15195《医学检验-参考测量实验室要求》JSo15193《生物源样品中量的测量-参考测量程序的说明》和iSo15194《生物源样品的量的测量-参考物质的描述》JSo17511《体外诊断医疗器械-生物源样品中量的测量-校准品和指控品指定值的计量溯源性》等国际标准。2007年6月19日，全国临床医学计量技术委员会成立大会在北京顺利召开。我国JCtLm的委员代表来自于计量、认可、医学检验技术领域以及实验室、生产企业等。在委员代表构成上承袭了国际JCtLm的思路，并考虑到了今后参考测量实验室网络的组成，这为探讨我国医学溯源体系的建设打下了良好基础。关于全国临床医学计量专业委员会的职能和定位问题，正如国家质检总局计量司宣湘司长在成立大会上指出的，该专业委员会是个有别于其他计量专业委员会
的机构，该专业委员会不仅负责医学计量技术文件的起草，更担负着策划、指导和培训、协调和推动我国医学检验溯源体系建立的责任。
该专业委员会的建立是我国医学检验溯源体系的重要一步。它将成为我国医学检验溯源体系建设的一个基础平台，不仅使我国计量、认可和医学检验三个方面具有了组织上和制度化的联合机制，更为开展医学检验溯源相关研宄，建立和发展我国医学检验溯源体系提供了一个重要的技术交流、沟通和决策平台。
我们可以期待该专业委员会对我国医学检验溯源体系的建设发挥积极而重要的作用。
三、医学溯源体系的能力保障体系
建立该溯源体系时还必须考虑相关方的能力和资格，在iSo15195中，明确提出了医学参考测量系统包括了参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。这三个要素中的每一个的质量都将会影响整个系统的效果。这里，主要探讨这三个要素及其相关质量和能力保障问题。
1.医学参考测量实验室的能力建设和认可
上文中已经提及了JCtLm和iLaC对于医学参考测量实验室的要求，即必须同时满足iSo15195和iSo/ieC17025的要求。
iSo15195规定了检验医学领域中参考测量实验室性能特征的要求。iSo15195从管理体系和技术要求两方面提出了参考测量实验室应遵守的要求，包括组织和管理、质量管理体系、人员、测量文件和记录、合同、前提条件和环境条件、样品处理、设备、参考物质、参考测量程序、计量学溯源性-测量不确定度、质量保证、报告结果等。然而，该标准虽然也规定了医学参考测量实验室的管理体系要求，但缺少关于持续改进相关的客户服务、不符合工作的控制、纠正行动、预防行动、记录的控制、内部审核和管理评审等要求。这些要求和要素的缺失造成了质量管理活动的不完整。因此，iLaC提出了医学参考测量实验室的能力必须同时满足iSo15195和iSo/ieC17025要求的决议，该决议已被JCtLm采纳。获得这两个标准的认可资格已经成为了医学参考测量实验室进入国际网络的必要条件之一。
2.医学参考物质生产者的能力建设和认可
当前，iLaC正在推行参考物质生产者(Rmp)的能力认可工作。根据国际要求，该认可活动以iSo指南34《参考物质生产者能力的通用要求》和iSC/ieC17025作为认可准则。iSo指南34从管理要求和技术要求两个方面对Rmp提出了能力建设和质量保证要求，并引用了iSo指南31《参考物质-证书和标签内容》和iSo指南3《《参考物质-定值的一般原则和统计原理》两个相关标准。鉴于检验活动对于参考物质赋值的重要性，iLaC要求Rmp的检测活动必须同时满足iSo/ieC17025的要求。
值得注意的是，iSo指南34中阐述了在极端情况下，Rmp即使没有实验室也是可接受的，但在iLaC和亚太实验室认可合作组织(apLaC)的相关要求中，一个Rmp必须至少从事方案设计、赋值、批准和报告三个环节的工作才是可接受的。
另外，在医学领域，iSC/tC212了iSo15194、iSo17511两个与参考物质相关的国际标准，其中，iSo15194与iSo指南31有重叠，而iSo17511与iSo指南35重叠。当前，RemCo正准备与iSo/tC212协调该问题。在国际上尚未协调一致的情况下，中国合格评定国家认可委员会(CnaS)当前正在以iSo指南30系列作为通用认可准则开展Rmp的认可活动，也将继续转化iSo15194和iSo17511两个国际标准，使其成为医用参考物质生产者的专用认可准则。
3.医学参考测量程序的建立
参考测量程序是医学参考测量溯源体系中的一个重要组成部分，也是实现医学检验溯源性的一个关键内容。缺少了参考程序，则医学检验溯源就无法成为一个连续的链。在iSo15193和iSo15195中均给出了参考测量程序的定义:“经过全面分析研宄的测量程序，其所产生的值具有与预期用途相称的测量不确定度，尤其是评价测量同一量的其他测量程序的真实度和描述参考物质的特征时”参考测量程序通常比较复杂。对于可作为参考测量程序的方法，需要设计、描述，确保利用该程序的测量结果可以溯源至更高级别的参考程序或参考物质，并且需要带有符合要求的不确定度。测量不确定度的程度将影响该方法的水平。同时，实验室所使用的设备和试剂也必须满足该方法的要求。iSo15193中给出了参考测量程序内容的详细要求。
参考测量程序一般由某个实验室建立和，由国际机构或国家计量院与国际计量委员会(Cipm»联合批准。JCtLmwG1负责协调包括参考测量程序在内的参考系统方面的工作。
在今后工作中，我们需要关注并建立参考测量程序的制定要求，审核、批准程序，明确审批的职能以及向Cipm申报的途径等，规范参考测量程序。
4.能力验证提供者的能力建设和认可
从JCtLm的医学检验溯源路径中我们可以看到，在国家计量院的层面，各国计量院必须参加国际计量委员会(Cipm)的互认关键比对(KeyComparison)才能进入具有能力提供校准、测量的国家计量院(nmis)全球网络;在参考测量实验室层面，除了满足能力认可准则获得认可之外，还必须参加参考测量实验室间的环形比对试验(Ringtrials)才能进入国际参考测量实验室清单，且还要为常规实验室的环形比对试验提供靶值;而对于常规检验实验室，也必须参加外部质量保证计划(eQ八在iSo15189中包含了能力验证和实验室间比对等)。这些要求说明了比对活动是确保实验室间检测、测量结果一致性的基本手段。
无论是关键比对、环形比对试验还是能力验证(proficiencytesting)，其本质都具有由两个及两个以上实验室进行比对的性质。从这点上来看，它们都满足实验室间比对(interlaboratoriesComparison)的定义:“按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价”iSo/ieC指南43)，因此是属于同一范畴的事物，只是在层次和目的上有所不同，以及在不同领域叫法不同而已。
鉴于能力验证对于判定实验室能力的重要性，当前，这些活动已经被各认可机构作为与现场评审并行的能力判定技术，iLaC和apLaC等实验室认可的国际合作组织也在逐渐加强这方面的要求。
CnaS按照国际相关要求组织开展能力验证计划、实验室间比对和测量审核活动。同时，鉴于比对活动的主要目的是为了判定和验证实验室的能力，因此，其自身运作的质量也越来越引起人们的重视。
医学检验技术前途篇7
通过了解分析国内外医学检验高等教育教学情况，提出新形势下校企合作培养应用型检验人才的可行性和必要性，客观分析校企联合培养模式与长效合作机制建设存在问题，就校企合作培养应用型医学检验人才的有效途径提出几点初步设想。
关键词：校企合作；医学检验；人才培养
1国内外医学检验高等教育概况
由于国外高等教育体系、社会医疗保障体系以及继续教育体制差异较大，医学检验教育表现出多学制、多模式并存特点。具有代表性的有：美国医学检验人才主要分为临床检验科学家（CLS）、临床检验技术员（CLt）和临床检验医师（CLp）。CLS学制4年；CLt学制2年；CLp经过3年医学专业学习和1年临床实践，考核合格并通过美国医师执照考试后申请住院医师培训，4年左右通过资格认证才有签发临床病理报告的资格，学制为“4+3+1+4”年[1]。英国、德国医学检验教育分为检验技师和检验医师两个层次，课程涉及临床检验、食品药品检验、环境检验、检验上游产品研发和产品营销等，学生按个人职业需求在若干个课程板块选课，完成规定学分后授予学位毕业。澳大利亚和法国医学检验教育分为“5年临床医学学习+3年医学检验相关课题研究”的生物科学家和“3～4年实验技术培训”的生物技师培养模式[2]。日本主要是3年制医学技术检验专科教育和4年制本科教育，需通过国家检验技师资格考试[3]。研究发现，发达国家医学检验教育的共同点为：根据不同培养目标进行分层次教育，医学教育实行精英教育，严格控制入学人数和学制时长，要经过多重考核。专业教育主要在本科毕业后进行，本科阶段基础教育针对性不强，导致培养成本较大，不完全适合发展中国家。我国医学检验专业本科教育已历经三十余年，为各级卫生机构培养了大批高级医学检验人才，有力地推动了我国检验医学的发展。2012年教育部新一轮的学科目录对医学检验本科专业做出了调整：原归属于临床医学与医学技术类专业的医学检验专业（代码100304），纳入新成立的一级学科医学技术类专业（1010），专业代码改为101001，专业名称改为医学检验技术专业，学位由医学学位改为理学学位，学制由五年制改为四年制，培养目标由原来的“医学高级人才”改为“应用型人才”。我国医学检验专业本科人才培养模式存在培养目标表述笼统、课程体系不够完善、学生实践创新能力不足、社会适应性有待提高、缺乏完善的继续教育制度等问题。为解决这些问题，专家就新形势下科学进行教育教学改革和建立适应4年学制的人才培养模式等方面做了许多有益的探索和研究[4～7]，但目前尚无统一定论。
2校企共育人才是医学检验高等教育发展和改革的必然选择
现代化检验技术在促进医学检验专业快速发展的同时，也促进了医学检验相关企业的蓬勃发展，尤其是独立医学检验实验室，发展空间巨大[8]。除传统的医院检验科、血站和疾控中心外，新兴的医学检验相关单位如独立医学实验室、试剂生产商、生物技术公司、制药企业、医疗器械生产企业和销售企业等，均是检验专业学生就业的选择。然而，学科目录调整后，传统“理论+实习”医学检验人才培养模式已经很难适应检验学科的发展，社会对医学检验人才提出了更高要求。校企合作培养应用型医学检验人才是从医学检验相关企业蓬勃发展、社会检验人才需求结构改变的实际出发，探索培养既适用于医院又适用于医学检验相关企业及科研机构的检验人才的新途径，是医学检验高等教育发展的必然趋势，也是适应医学检验学科发展和社会需求的必然选择。近年来，越来越多的地方院校已经尝试了校企合作办学并取得了较好成绩。实践证明，校企合作是提升高校办学效益、培养应用型人才的有效途径，为医学检验专业人才培养、教学改革提出合理化建议，有助于新形势下医学检验本科专业人才培养理论的不断改进，教学质量的不断提高；有助于整合优化教学资源，促使高校、企业、研究机构发挥各自的优势，实现共同发展；有助于提升检验专业学生的初步科研创新能力和综合素质，增强就业竞争力。
3校企联合培养模式和长效合作机制建设存在的问题
（1）学生思想观念需要转变。学生进医学院校学习就是为了到医院工作，不愿意到企业实习和就业的观念根深蒂固。这需要教育管理者从新生入学时就进行专业思想教育，给学生分析新形势，正确引导其实习和择业。
（2）选择合适的医学检验科研机构、企业为合作对象。我国医学检验科研机构、企业发展良莠不齐，在选择合作机构时要充分考虑到双方的特点、需求和发展方向。
（3）校企合作相关法律法规不健全，宏观政策引导力度不够，校企双方在合作过程中要找到利益共同点，否则合作难以持续。合作期间做到及时沟通，以共赢为目标，力争合作愉快高效。
4初步设想
（1）校企联合改革课程体系，提高学生实践能力。邀请医院、企业专家共同讨论专业培养目标、制订教学计划、进行课程体系改革、确立实习模式等，开设如医学检验导论、检验仪器操作与维护、医学检验综合实训等课程，根据不同发展目标实施不同实习模式和实习计划，使医学检验技术专业人才培养更具特色。
（2）以校企联合开展科研项目为依托，提升学生科研创新能力。鼓励和支持高校教师与检验中心、相关企业联合开展科研项目，企业根据市场需要提出研究目标和方向并提供资金，学校提供技术支持，推动高校以市场为导向的科研立项和创新。教师积极申报科研课题，鼓励和指导学生参加科研活动，增强学生科研、创新意识，培养创业能力。
（3）校企合作培养“双师型”教学团队。学校定期安排专业教师到临床进修，或到合作单位进行专业实践，有利于丰富教师理论知识，不断提高专业实践水平，从单纯的理论教学转为理论、实践、科研多元化教学。同时，聘任一批学历层次高、专业职称高、业务素质好、能胜任教学工作的临床一线检验专业人员和企业技术骨干担任兼职教师，通过参与专业课教学与实训带教，专兼职教师相互交流、学习，共同提高，达到“双赢”效果。
（4）以发展较好的检验企业为合作对象，建立创新创业教育实践基地。共建产学研基地，开展日常管理、实习就业、技术培训和人力资源培训等合作，采取建立企业奖学金、开展实习就业推荐和安排、建立生产性实训基地、订单式培养、“协助式”办学等多种方式，实现人才培养与用人实际的无缝对接，力争在自愿互利基础上实现深入合作。
参考文献：
[1]左云飞，冯旭，赵涌，等.美国高等医学检验专业本科教育特点及启示[J].中国高等医学教育，2013（10）：125-126.
[2]郝彦林.美欧等国医学检验专业教育的基本情况[J].国外临床生物化学与检验学分册，1989，2（19）：49-51.
[3]刘辉.国内外检验医学教育的比较和创新[J].山西医科大学学报：基础医学教育版，2008，10（2）：201-203.
[4]夏蕙，郑梅芳，顾鸣敏.医学检验专业本科生问卷调查与思考[J].上海交通大学学报，2008，28（9）：85-87.
[5]李海侠，郑磊，杨佳.医学检验专业创新创业人才培养模式的初探[J].中国高等医学教育，2014（3）：39-40.
[6]龙艳，石青峰，全裔.新形势下高等医学检验专业本科人才培养思路[J].高教论坛，2010，4（4）：16-21.
[7]吴晓莉，葛芳芳，王倩蕾.医学检验专业改制后人才培养模式的思考[J].中国高等医学教育，2014（10）：23-24.
医学检验技术前途篇8
(一)医学科学研究的发展史
(二)医学科学研究的类型
1.基础研究:
增加科学技术知识和发现探索领域的任何创造性活动,而不考虑任何特定的实际目的。
研究内容:
保持人体健康的规律,健康指标的分子基础,人体功能与结构的研究
疾病的发生、发展、转归全过程的规律及分子基础
人体衰老过程的规律及分子基础
人体的生物力学、流体力学、电子学
化学药物的构效关系、植物药的有效成分
2.应用研究:
增加科学技术知识的创造性的系统活动,但考虑到特定的实际目的。
研究内容:
疾病的病因、流行规律、治疗及预防效果，！的机制研究
为实验研究需建立的动物模型、细胞株的研究
流行病学调查、考核防治效果的方法学研究
寻找新药物、新生物制品、新医用材料的方法、有效药物的药理作用机制、药代动力学、医用材料的机体相容性的机制研究
3.实验发展研究:
又称开发性研究,是运用基础研究、应用研究及实验知识,为了推广新材料、新产品、新设计、新流程、新方法,或为了对现有进行重大改进的创造性活动。
研究内容:
有关疾病的新的诊断、治疗、预防方法及措施的研究
有关新药物、新生物制品、新器械、新试剂、新医用材料、实验室样品研制
有关药物的资源调查、植物药的试验
其它分类方法:
观察性研究(描述性研究、分析性研究)
实验性研究(动物实验、临床实验、现场实验、社区干预和整群随机试验)
理论性研究
按研究目的:
描述性(记述性)研究:客观描述研究对象的某些现象或特征,如个案报道
阐述性研究:阐明研究对象的本质及其规律性,如论着
按研究深度和广度:
基础性研究:如遗传基因的研究
临床应用研究:如新药的临床观察
按学科范围:
专科研究:局限于专科某领域内
多学科研究:涉及多个学科
边缘学科研究:介于两个或多个学科相互渗透交叉处的研究
按研究的主要形式:
分析性研究:将研究对象从总体联系中分解出若干分支,然后同时或逐个进行分析
综合性研究:在逐个进行分析的基础上进行系统性综合认识,揭示整体联系
按研究方法:
Ⅰ型研究:随机、对照研究
Ⅱ型研究:队列(组群)研究
Ⅲ型研究:病例对照和多因素研究
Ⅳ型研究:叙述性研究和专家评论
(三)医学科学研究的基本程序
研究课题的选定
搜集阅读文献
提出设计与假说
制定科研计划
申报研究课题
进行实验与观察
搜集科学数据与材料
整理加工及统计学处理
形成科学概念和结论
撰写论文并发表
鉴定成果与推广应用
二、医学科研选题
(一)选题在科研工作中的意义
(二)选题的原则(6原则)
1.科学性:必须要有依据,符合客观规律,符合逻辑性
2.创新性:充分了解本课题领域国内外研究状况和水平,是选题的首要前提
3.适用性:实际、需要、适当
4.目的性:有明确的研究目标、研究内容和预期成果
5.可行性:研究课题主要技术指标实现的可能性,包括技术水平、设备条件、科研试剂、经费来源等
6.效益性:基础研究要有重要的科学意义,应用性研究要有应用前景,具有可开发性和可推广性
(三)选题的思维过程
提出问题和确立选题的过程
(四)选题的方法
1.前瞻性研究:所采用的原始资料是严格按实验设计的科学方法获得的,确定选题不受既往积累资料的限制,故选题有极大的活动度和随意性。
(1)在临床实践中选题
(2)在阅读文献资料中选题
(3)重复前人实验研究选题
2.回顾性研究:是对过去某段时间内自己经历的病例资料,或搜集本单位某阶段收治的某种疾病的病例资料作为选题,进行归纳、分析、总结。
(1)总结经验选题
(2)发现新问题选题
(3)总结教训选题
(五)选题的途径
社会需要中
事物之间的联系中
原有理论与新事实不符中不同学说的见解中
不同学科交叉的边缘中
不同的信息渠道中
(六)选题的应用
1.病因学研究选题(病因)
病因学研究选题
并存病的因果效应研究选题
致病因素的量与病研究选题
2.诊断性试验研究选题(诊断)
诊断标准选择研究选题
3.疾病治疗性研究选题(治疗)
药物治疗、手术治疗、其它治疗、预后治疗
4.药物不良反应研究选题(预后)
剂量-效应关系研究选题
药物不良反应远期效应研究选题
三、医学文献检索
(一)文献的分类
1.一次文献:又称原始文献,凡以作者本人的工作或科研成果创作的原始论文,不管引用或参考了他人的着作或文献资料,均属一次文献,包括期刊论文、研究报告、会议文献、学位论文等
2.二次文献:是对一次文献进行搜集、整理、加工、编制而成,以检索工具的形式发表,包括目录、索引、文摘等
3.三次文献:是在广泛利用二次文献的基础上,对一次文献做出系统整理、概括、分析与综合而成,包括综述、述评、进展以及年鉴、手册、教科书、指南、辞典等
4.零次文献:在形成一次文献之前的信息、知识,即尚未形成文字记载或未公开发表的材料,包括书信、手稿、记录或口头交谈等
按出版形式分类:
图书、期刊、专利文献、学位论文、科技报告、会议文献、技术档案等
按文献载体分类:
印刷型、微缩型、声像型、机读型、光盘型、电子网络型
(二)检索工具
1.书本型检索工具
中文科技资料目录(医药卫生)
国外科技资料目录(医药卫生)
美国医学索引(indexmedicus)
荷兰医学文摘(excerptamedica)
美国生物学文摘(Biologicalabstracts)
美国化学文摘(Chemicalabstracts)
2.光盘型检索工具
中国生物医学文献数据库(CBm-disc)
中文生物医学期刊数据库(CmCC)
中文期刊数据库
meDLine光盘检索数据库
3.计算机联机检索工具
美国meDLaRS系统,其中meDLine是最大、使用频率最高、最重要的数据库
pubmed是由美国国立医学图书馆(nLm)附属国立生物技术信息中心(nCBi)研制开发的免费网络检索系统
网址略
三大检索系统:
SCi(ScienceCitationindex)《科学引文索引》
ei(engineeringindex)《工程索引》
iStp(indextoScientific&technicalproceedings)《科技会议录索引》
(三)文献检索途径
根据文献特征标识查找文献
1.从文献外表特征查找文献:题名途径、着者途径、序号途径
2.从文献内容特征查找文献:分类途径、主题词途径、关键词途径、分类主题词途径(四)文献检索方法
1.工具法:利用检索工具查找文献的方法,包括顺查法、倒查法、抽查法
2.追溯法:又称引文法,从已知文献的参考文献入手,逐一追查原文,再从这些原文的参考文献中逐一扩大检索范围
3.循环法:工具法和追溯法相结合,也称分段文献检索法
4.浏览法:直接浏览尚未收编到检索工具中的原始论文
(五)文献检索的过程与步骤
四、医学科研课题申请
(一)科研课题申请渠道
1.国家科技部项目
国家重点科技项目攻关计划
国家科技成果重点推广计划
社会发展科技计划
技术创新工程
国家重点新产品计划
高新技术发展规划(“863”计划)
重大基础研究项目(“973”计划)
火炬计划
星火计划
2.国家自然科学基金
(1)面上项目
是主体项目类型,包含自由申请、高技术探索、青年基金和地区基金四种类型
资助年限为3年,平均资助强度为每项20万元
(2)重点项目
招标定向申请
研究周期为3-5年,平均资助强度为150万元
(3)重大项目
统一规划,分批立项,定向招标
资助年限5年,平均资助强度为500万元
(4)专项基金
国家杰出青年科学基金
国家基础科学人才培养基金
高新技术新概念、新构思探索课题专项基金
优秀国家重点实验室研究项目基金
主任基金
3.省(市)级科研项目
自然科学基金;重大科技攻关项目
社会发展重点科技项目
4.部级科研项目
卫生部科研基金、教育部重点科研基金、留学回国人员科研启动基金、国
家计划生育委员会基金、国家中医药管理局基金
5.局级科研项目
市教委科研基金、市卫生局科研基金、各医科大学科研基金
6.区级科研项目
区卫生局、区科委科研基金
7.单位科研项目
(二)申报书的填写
1.项目名称
紧扣项目研究内容和研究目的
体现研究方法的创新性和先进性
引起评审专家的兴趣和共鸣
最多不超过25个字
2.研究类型
基础研究、应用基础研究、应用研究、发展或开发研究
3.申报学科
可填写2个,名称1为主,名称2为辅
要与申报课题的内容相符
了解所在学科的资助特点
权衡学术水平在该领域所处位置
可能被重视或感兴趣的程度
了解该学科组的竞争力和对手的情况
4.申请金额
了解可能资助的强度,确定申请金额
实事求是,按照项目的实际开支而定
5.起止年月
一般2-3年,重大项目3-5年
起始时间从申报的次年1月开始,终止时间为完成年度的12月
6.项目组主要成员及分工
按科研项目的实际需要
知识结构和实验技能人员结构合理,既有设计指导者,又有工作主要操作者,还应有必要的辅助人员
不要拼凑,无需挂名
一般项目5-6人,重点项目和合作项目适当增多
签名及身份证号码
7.项目的研究意义
基础研究:着重论述项目的科学意义
应用基础研究:着重论述其应用前景
应用研究:着重论述预期可产生的经济效益和社会效益
8.国内外研究状况分析
掌握最新文献资料
全面分析和介绍国内外研究动态和趋势
阐述和分析“空白点”
形成清晰严密并合乎逻辑的假说和设想
9.参考文献
一般列出10-20篇
紧密结合内容
要求近3年文献
10.研究目标
是课题要解决的主要问题,是项目申请的精髓
研究目标要准确、具体、明确、可行,突出创新
预测要有根据,切合实际
“大课题大目标,小课题小目标”
11.研究内容
是实现研究目标所进行研究的范围、内容和考核指标
从哪几个方面论证研究目标?
从哪个角度、哪些范围、那个水平进行研究?
每个方面选择什么可供考核的技术或经济指标?
12.拟解决的关键问题
是整个研究过程中核心技术环节或要突破的主要理论问题
关键问题不能太多,最多2-3条
13.研究方法
科学估计样本量大小
试验对象的选取标准
分组的原则、名称和方法
处理方法、疗程、剂量
14.技术路线
进行实验的程序和操作步骤
按实验过程依次摘要叙述,关键点清楚,具有可操作性
对步骤明确、连贯、相互关联紧密的技术路线可采用流程图或示意图
15.实验方法
是技术路线中实验内容的分段说明
实验名称
实验方法和依据
实验条件
实验处理因素
实验数据的纪录和保存数据的采集和统计学方法
数据处理的方法和标准、统计工具和软件名称
16.可行性分析
对技术路线中关键步骤、关键技术方法以及可能出现问题的解决措施和实施方案,进行可行性分析论证或自我评价。
17.本项目的创新之处
本课题在选题、设计、方法、路线、成果、应用等方面与众不同之处,突出自己的特色
创新点应具有必要性
创新点不可过多,一般2-4条
18.年度研究计划及预期进展
按技术路线对研究内容进行阶段性安排
一般以年度或3、6个月为单位
每一阶段的研究内容应具体、可行,并有明确、具体、客观的进度考核指标
19.工作积累和工作成绩
与申请课题密切相关的研究基础,包括已有的研究成果和必要的预实验结果。
实验条件:科研设计中已具备的基本实验条件,包括大型仪器,关键的试剂药品
技术条件:课题负责人及其主要成员的专业理论、技术水平和能力
20.经费预算
(1)科研业务费
测试、计算、分析费
国内调研和参加学术会议费
论文印刷、出版费
仪器有偿使用费
水、电、煤气费
(2)实验材料费
原材料、试剂、药品等消耗品购置费
实验用动植物购置和种植、饲养费
标本、样品采集加工、包装运输费
(3)仪器设备费:
本项目专用仪器设备的购置、运输和安装费
自制专用仪器设备的材料、配件购置和加工费
(4)实验室改装费
为改善实验条件进行的简易改装所需费用
(5)协作费:
专指与外单位协作承担项目的研究,在实验工作中开支的实验经费
(6)项目组织实施费
指按规定受资助单位提取的管理费,一般不超过项目经费的10%
研究工作中所需水、电、气费的补贴
组织的评议、验收和其它活动开支
按有关规定支付评议、验收人员的劳务酬金
五、临床医学科研方法
临床医学科研是指以病人为主要研究对象的医学科研,出发点在于阐明疾病的病因、诊断、治疗、预防、自然病程及预后等方面的问题,从而认识疾病的本质,并进行有效的防治。包括微观和宏观两方面。
微观:以人体标本为观察对象,实验室分析为主要研究手段,结果通过实验和仪器阐明,如生化、病理、免疫、电镜等
宏观:以人群为观察对象,以临床观察和统计学分析为主要研究手段,如临床资料分析、经验总结、临床试验等
(一)临床医学科研的特点
研究对象的复杂性
涉及到医德和伦理学问题
建立实验动物模型的必要性
内容广泛,涉及学科众多
(二)临床医学科研主要内容(Dme)
临床科研设计(design)
1.临床科研设计原则(4原则)
(1)对照原则:
①为何设对照:
排除或控制自然变化对结果的影响
消除和控制非处理因素对结果的影响
消除或减少实验误差
②对照方法:
空白对照
标准对照
自身对照(同时自身对照、处理前后自身对照、交叉对照)
相互对照
历史对照
(2)随机化原则:
①为何随机化:
使样本具有较好的代表性,能客观真实地反映总体的情况,提高组间的均衡性,使研究结果具有良好的可比性
②随机方法:
抓阄、摸球、抽签
应用随机数字表
应用随机排列表
(3)重复原则:
在相同实验条件下重复实验的过程,是消除非处理因素的又一种方法。
(4)医德与医学伦理学原则:
赫尔辛基宣言
2.临床科研设计的主要步骤和内容
(1)提出问题、建立假设、选题立题:
(2)选择最恰当的设计方案:
病因分析:随机对照试验(RCt)、队列研究
诊断试验:随机对照试验
治疗评价:随机对照试验、序贯试验
疾病预后研究:队列研究、随机对照试验
罕见病介绍:病例报告、病例分析
(3)根据研究目的选择适当的受试对象:纳入对象及标准、排除对象及标准
(4)设计合理的对照
(5)抽样与分组尽可能采用随机化
(6)盲法的应用
单盲:研究对象(病人)
双盲:研究对象和研究执行者(病人和医生)
三盲:研究对象、研究执行者和资料分析者(病人、医生和研究者)
(7)科学估计样本量:
所比较的两个总体参数间差值、总体标准差、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误的概率、把握度、单侧或双侧检验等
(8)试验因素标准化、量化并尽可能简单化
(9)试验观察的周期要合适
(10)选择正确的资料分析和统计学方法
临床科研测量(measurement)
是指用定量的方法来衡量临床科研中所发生的各种问题与现象,就是观察指标的选择
1.指标选择原则:目的性、客观性、准确性、可测量性
2.测量指标的种类
(1)临床指标:尽可能选择硬指标
硬指标:死亡、病残、存活、痊愈
软指标:减轻、好转、恶化
(2)生物学指标:生理、生化指标如血糖、心功能
(3)生活质量指标:健康问卷、测试生活质量
(4)卫生经济学指标:费用测算指标、综合效益评价指标
临床科研评价(evaluation)
指运用科学的方法制定标准,用这些标准去评价各种临床科研活动,就是鉴定课题实施后所获得的结果、结论、观点等
是否反映客观实际而具有真实性?
是否能得以重复而具有可靠性?
是否可在临床推广而具有适应性?
评价内容:
(1)临床意义的评价
(2)研究结果的统计学分析和评价
(3)卫生经济学评价
六、医学论文的格式及写作方法
(一)医学论文的分类
1.科学技术报告:是描述一项科学技术研究的结果或进展,或一项技术研制试验和评价结果,或是论述某项科学技术问题的现状和发展的文献。
2.学位论文:是表明作者从事科学研究取得创造性的结果或有了新的见解,并以此为内容撰写而成,作为提出申请授予相应的学位时评审用的学术论文,包括学士论文、硕士论文和博士论文。
3.学术论文:是某一学术课题在实验性、理论性或观察性上,具有新的科学研究成果,或创造新见解和知识的科学纪录,或是某种已知原理应用于实际中取得新进展的科学总结,用以提供学术会议上宣读、交流或讨论,或在学术刊物上发表,或作其它用途的书面文件。包括论着、病案报告、病例讨论、教训分析、短篇报道、综述与讲座
(二)论着的基本格式及写作方法
1.标题(title)
阐述具体、用语简洁:一般不超过20个字
文题相称、确切鲜明:标题体现内容,内容说明标题
重点突出、主题明确:突出论文主题,高度概括,一目了然
不足以概括论文内容时,可加副标题(破折号、括号或加序码)
2.作者署名(author)
(1)作者署名的意义
明确论文责任:文责自负
获得应有的荣誉:载入科技发展的史册
文献检索的需要:着者检索
明确着作权:人身权和财产权
(2)作者署名的原则
署名的个人作者,只限于选定研究课题和制定研究方案,直接参加全部或主要部分研究工作并做出贡献,以及参加撰写论文并对内容负责的人。
(3)作者署名的要求
集体署名和个人署名
第一作者应是论文课题的创意者、设计者、执行者,是论文的执笔者
多人合写时,主在前,次在后;多单位合写时,用脚注标明
作者人数不易过多,一般不超过6人
指导、协作、审阅者可列入致谢中
3.摘要(abstract)
(1)摘要内容和格式
目的(objective)说明论文要解决的问题及其起源、由来
方法(methods)说明研究时间、参加完成研究的患者或受试者的人数和研究的主要方法。
结果(results)说明研究内容中主要结果,包括数据和统计学检验。
结论(conclusions)说明主要结论包括直接的临床应用。
(2)摘要的写作要求
连续写出,不分段落,不加小标题,不举例证
格式规范化
简短、完整,一般占全文文字的10%左右
文字性资料,不用图、表、化学结构式
内容基本一致的英文摘要
4.关键词(keywords)
(1)关键词格式
3-8个词或词组,之间空一格书写,不加标点符号。外文字符之间可加逗号,除专有名词的字首外,余均小写。
(2)选择关键词的方法
可从标题、摘要和全文内容中选择,以从标题中选择最常用
要严格筛选,充分、准确、全面地反映文章的中心内容
查阅医学主题词表确认
5.引言(introduction)
(1)引言的基本内容
简要叙述研究此项工作的起因和目的
研究此项工作的历史背景
国内外对研究此项工作的现状和研究动态
强调此项工作的重要性、必要性和研究意义
适当说明研究此项工作的时间、材料和方法
(2)引言的写作要求
简明扼要,重点突出:一般为200-500字,约占全文的1/8-1/10
实事求是、客观评价:不能蓄意贬低前人,切忌妄下断言
少用套话:水平如何,自有共论
勿与摘要相同,避免与正文重复:不涉及结果或结论
一般不写“引言”字样标题
6.材料与方法(materialsandmethods)
材料与方法的主要内容
(1)实验对象
动物:名称、品种、数量、来源、年龄、性别、分组标准与方法
微生物或细胞:种、型、株、系、培养条件和实验室条件
临床病例:来源、数量、性别、年龄、病因、病程、诊断、分型标准、选择标准
(2)实验仪器
仪器设备名称、生产厂家、型号、操作方法、改进之点
(3)实验材料
药品和试剂的名称、成份、规格、纯度、来源、出厂时间、批号、浓度、剂量、给药方法、途径、用药总量
(4)实验方法与条件
临床病例:观察方法、指标、治疗方法、药物名称、剂量、使用方法、疗程
手术与标本:手术名称、术式、医学专用方法、标本制备过程
实验室:实验与记录手段、观察步骤、记录指标、注意事项、方法改进及依据
(5)统计学方法
7.结果(results)
结果是论文价值所在,是研究成果的结晶。全文的结论由此得出,讨论由此引发,判断推理和建议由此导出。
(1)结果的内容
数据:不用原始数据,要经统计学处理
图表:用于显示规律性和对比性
照片:能形象客观地表达研究结果
文字:对数据、图表、照片加以说明
(2)结果的写作要求
按实验所得到的事实材料进行安排,可分段、分节,可加小标题
解释客观结果,不要外加作者的评价、分析和推理
结果要真实性,不可将不符合主观设想的数据或其它结果随意删除
因图表和照片所占篇幅较大,能用文字说明的问题,尽可能少用或不用图表或照片
8.讨论(discussion)
讨论是论文的重要主体部分,是作者对所进行的研究中所得到的资料进行归纳、概括和探讨,提出自己的见解,评价其意义。
(1)讨论的内容
对实验观察过程中各种数据或现象的理论分析和解释
评估自己结果的正确性和可靠性,与他人结果比较异同,并解释其原因。
实验结果的理论意义及对实践的指导作用和应用价值
作用机制或变化规律的探讨
同类课题国内外研究动态及与本文的关系
对意外的发现进行分析、假定或说明
作者在研究过程中的经验和体会
对同类研究课题的展望或建议,提出今后的研究方向和设想
(2)讨论的写作要求
内容从实验结果出发,紧扣课题主题,不可主观推测,或超越结果范围凭空想象
用科学的理论阐述自己的观点和分析结果
对前人工作集中概括,防止与自己的结果混为一谈
忌重复叙述实验结果,或写成文献综述
如讨论问题有几个方面,可按结果顺序分段撰写
9.结论(conclusions)
结论又称总结、小结或结语,是根据实验结果,以及参照前人结果对全文作出恰如其分的概括或总结。
结论的内容:
研究结果说明了什么问题,得出了什么规律,解决了什么理论和实际问题,有何新见解,有哪些不足和尚待解决的问题。
10.致谢(acknowledgements)
致谢是以书面形式对课题研究和论文撰写中给予帮助者的肯定和感谢
致谢的对象和范围:
对论文的选题和撰写修改给予指导或提出重要意见的人
对给予经费赞助的单位、团体或个人
提供实验材料、仪器及给予其他方便的人
论文中数据、图表、照片的提供者
11.参考文献(references)
(1)着录参考文献的意义
说明本课题范围内前人的工作成果和背景
表明作者使用参考文献的深度和作者论文本身的起点
反映作者严谨的科学态度和真实的科学依据
表明尊重他人的劳动,也便于读者了解前人在此领域所做出的贡献和便于读者查阅
(2)着录参考文献的原则
最必要、最新的文献
作者亲自阅读过的文献
公开发表的文献:内部交流或内部参考资料、学术会议交流论文一般不要引用(正在印刷中的文献可引用)
(3)参考文献的书写格式
温哥华(Vancovour)体系
按参考文献在文中出现的先后为序,用阿拉伯数字连续编号。正文中引证时,将其所需的序号标注于所引学者、有关词组或段落相应处的右上角方括号内,书写时,两篇相邻序号或两篇以上不连续序号以逗号分开,如[1,2]、[1,3,7],三篇或三篇以上连续的序号,只写始末序号,中间用范围号(——)连接,如[1——3].
温哥华(Vancovour)格式:
期刊格式:作者。文题。刊名,年份;卷(期):起页——止页。
书籍格式:作者。书名。版次。出版地:出版商,年份;起页——止页。
(4)着录参考文献时注意事项
不同期刊格式要求不同,建议投稿前仔细阅读投稿须知
严格按照格式要求,特别注意标点符号
作者姓名注意姓在前,名在后,姓名之间空一格。外国人名惯用姓全写,首字符大写,名仅列出字首第一个字符,大写;中国人名则写全称
1——3名作者时,要求将作者姓名都列出,中间加逗号;3名以上作者时,要求列出前3名作者的姓名,中间以逗号隔开,后加等。(etal.),近年来有将所有作者列出的趋势
引用外文期刊名称要缩写名称,中文期刊写全称。
(三)病例报告的写作
病例报告是针对发生在临床上的特殊病例,将其病情、病理、诊断、治疗中对医学科研或临床有意义的部分,作详细报告、分析的一种医学论文写作体裁,又称为病案报告。
病例报告基本写作要求
1.题名
受试对象+处理因素+文章写作方法(如报告、分析等)
2.前言
叙述内容的历史背景、病例报告的目的和意义
3.病例介绍
一般资料、临床资料、辅助检查资料、病理资料
4.讨论
以文章报告的病例为基础理论,以文献资料为佐证论据,得出科学的结论作为文章的论点
(四)综述的撰写
综述是对大量原始文献中有价值的资料信息加以归纳、整理、综合、评述,是一种特殊类型学术论文体裁。
1.综述和述评
综述是对某阶段、某学科的一个领域的发展动态和信息做“综”和“述”,目的是使自己或帮助别人,概括了解某科研领域的历史背景、科研现状、实践水平、动向和趋势。
述评则重在对某学科领域现阶段的发展、争论以“述”和“评”的形式做综合评论,并展望科研动态,旨在指导或了解当前科研方向。
2.综述的选题
应约写稿
开展临床工作需要
为开展科研工作
为撰写医学论文
3.综述的写作要求
(1)题名
课题名+现状与进展,如展望,现状,争论,认识,发展趋势
(2)前言
文章叙述内容的历史背景、作者综述的目的和意义
(3)正文
无固定的格式要求,但要表现综述的
新:内容新颖,具有先进性、实用性
全:查阅文献资料全
综:必须查阅到的原始论文的论点和论据
顺:简明扼要,层次分明
(4)小结
对正文部分的扼要总结,可有结论性回答,发展方向和展望
(5)参考文献
综述引用的参考文献一定是自己亲自查阅的,不可引用二次文献所引用的文献
一般20-30条
原则上要求最新文献,如近3-5年内文献
(五)医学论文的投稿
1.医学期刊的选择
(1)按医学期刊分类选择
综合指导类(中华医院管理杂志)
学术类(学报、医学临床杂志期刊)
技术类(中国超声医学杂志)
检索类(医学文选)
科普类(大众医学)
(2)按医学专业选择
基础医学
临床医学(内、外、妇等各专业)
预防医学
(3)按期刊水平选择
核心期刊:由北京大学图书馆及北京高校图书馆依据期刊的被索引文献量、被摘量、载文量、影响因子等统计结果评选
引文源期刊:由国家科技情报研究所依据被引用次数、影响因子、载文量的地区分布、期刊国际化程度等指标统计分析
部级杂志:非正规分级方法,包括“中华牌、中国牌、实用牌”等
其它医学杂志:
2.投稿要求(温哥华格式第5版)
(1)文稿所有内容均应隔行打印
(2)稿件中每一小节或组成部分都要另页开始
(3)文稿顺序为:文题页、摘要和关键词、正文、致谢、参考文献、表格(每一表格为一页)、图注
(4)图及照片大小不超过203mm*254mm(8*10英寸)
(5)如果文中需要已经发表的资料或能辨认的人体照片,则需要附上相应的书面同意利用的材料
(6)附寄版权转让及其它相关文件
医学检验技术前途篇9
关键词：临床检验诊断学；专业学位；硕士研究生；教育模式
临床检验诊断学专业学位研究生教育作为临床专业学位研究生教育的重要组成部分，近年来尤其是2009年以后得到了快速发展，已经进入到了制度创新、加快发展、全面提高的新阶段。临床检验诊断学是一门以实验操作为主的实践性临床二级学科，其目标任务、工作模式和从业人员的能力素质要求与其他临床学科存在较大的差异［3］。因此，临床检验诊断学专业学位研究生教育应根据学科自身特点，不断探讨和完善专业学位研究生培养模式，突出临床检验诊断学专业学位研究生的教育规律，重点彰显专业学位研究生教育在培养高层次应用型检验医学人才中的价值。本文从临床检验诊断学专业学位研究生教育的目标和实践出发，探讨临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育的培养模式和面临的问题。
1临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育的培养目标
临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育的本质是职业性学位、学历教育，其突出特点是学术性与职业性相结合。以检验医学专业的临床实践需求为导向，注重培养学生的医学基础理论、正确的临床思维、娴熟的临床诊疗和临床检验操作技能，特别是提高临床分析问题、解决问题的实际工作能力，以及一定的临床创新能力、良好的语言表达与医患沟通能力为目标。把学生培养成为能够将临床实验诊断与临床诊疗相结合，满足临床检验诊断实际工作需要的应用型高层次检验医学人才，即培养“能看病的执业医师”。其职业需求性是区别于科学学位的显著特征［4］。
2临床检验诊断学专业学位硕士研究生培养模式探讨
2．1规定临床检验诊断学专业学位硕士研究生的招生条件
目前，临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育是培养高层次检验医师的重要途径之一。按照我国现行的《执业医师法》和《医师资格考试报名资格规定（2014版）》的相关要求，五年及以上学制的医学检验专业本科学历可作为临床类别执业医师资格考试的学历依据［5］。由此可见，对报考临床检验诊断学专业学位硕士研究生的考生的本科专业和学历应进行严格要求，只有2012年12月31日前入学的五年一贯制本科医学检验专业或临床医学专业毕业学生才符合报考条件，生物技术、生物工程及其他相关专业本科毕业生应限制报考。否则，在临床检验诊断学专业学位硕士研究生培养过程中会碰到许多制度障碍，难以实现临床专业学位硕士研究生教育的目标。因此，临床检验诊断学专业学位硕士研究生招生简章中应明确规定报考条件和招生标准，以免学生误填、误报。
2．2严把临床检验诊断学专业学位硕士研究生导师的准入条件
临床专业学位研究生是以临床高级应用型人才培养为目标，侧重于临床理论、临床诊疗技能和临床创新能力的培养和提升，培养过程主要在检验科和部分临床科室轮转训练。因此，只有医院检验科或从事实验诊断的相关科室的硕士导师才能依托临床医疗资源，为专业学位研究生培养提供良好的临床实践平台，才能更好地保证专业学位研究生培养的顺利进行。
2．3转变临床检验诊断学专业学位硕士研究生导师的培养理念
从临床专业学位硕士研究生的目标看，临床专业实践培训是其培养的生命线。由于我国临床专业学位研究生教育起步较晚，目前大部分临床专业学位硕士研究生导师同时也是学术型硕士研究生导师，不少导师仍然受到科学学位研究生传统培养模式的影响，对专业学位硕士研究生的培养目标和特点认识不到位，仍然存在“重科研，轻临床”的思想，往往追求毕业论文的科研水平，忽视了专业学位研究生临床实践技能的培养。观念决定教学行动，观念影响培养质量。因此，招生单位应对专业学位硕士研究生导师进行上岗资格培训，让导师们充分了解《临床医学专业学位试行办法》的相关规定，并可定期考评专业学位研究生导师的研究生培养方法和培养质量。同时，在专业学位研究生毕业条件的设置上，可加大临床实践技能考核的权重，适当降低毕业论文研究水平的要求，从制度上正确引导专业学位硕士研究生导师转变观念，突出临床专业学位研究生的职业培养特点，保证培养质量。
2．4推行与住院医师规范化培训“双轨合一”的教学模式
目前，临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育和住院医师规范化培训在报考条件、毕业要求等方面存在差异，总体上讲专业学位硕士研究生的要求高于住院医师规范化培训学员，但二者的目标都是通过严格、系统的临床实践培训提高受训者的临床思维能力、临床诊疗能力和临床创新能力，更好地服务于临床和患者，即培养高级临床应用型人才。因此，临床实践训练的培养目标、培养过程和训练方式是两者的有机结合点，为“双轨合一”提供了可能性。为了不断完善我国临床医学人才培养体系建设，2014年教育部等六部门联合颁发了《关于医教协同深化临床医学人才培养改革的意见》，正式将临床医学专业学位硕士研究生培养与住院医师规范化培训“双轨合一”。2015年，国务院学位委员会制订了《临床医学硕士专业学位研究生指导性培养方案》，从制度上有力推动了临床专业学位硕士研究生教育的发展。并轨后的临床检验诊断学专业学位硕士研究生的教学模式实现了硕士研究生专业学位授予标准与临床医师准入条件相衔接，临床检验诊断学专业学位硕士研究生毕业时，能够同时获得执业医师资格证书、住院医师规范化培训合格证书、毕业证书和专业硕士学位证书，不仅避免了专业学位硕士研究生毕业后再接受住院医师规范化的重复培训，节约了宝贵的教学资源，而且学生同时获得了临床医师执业资格，为专业学位研究生的就业提供了更多机会［6］。因此，“双轨合一”的临床检验诊断学专业学位硕士研究生教学模式获得了广大考生和用人单位的高度认可，成为了检验医师培养的又一重要途径。
2．5合理选择临床检验诊断学相关的基础理论课程
临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育虽有国家的指导性培养方案，但临床检验诊断学专业学位硕士研究生教育不能完全等同于住院医师规范化培训，专业学位硕士研究生还应加强临床检验诊断学相关基础理论的培训和提高。目前，许多招生培养单位都设置了专门面向临床专业学位硕士研究生的系列基础理论课程，除政治理论、外语等公共课程外，其他临床基础理论和技能课程针对性较强，需要导师指导研究生认真选择适合临床检验诊断学专业需求和实用性强的课程，才能保证学生学有所获，学以致用。临床检验诊断学专业学位硕士研究生应以生化、免疫、微生物、血液、病理学科的实验性、应用性课程为主，如“生物芯片技术”“免疫组化分析技术”“分子生物学实验技术”“生物信息学”“电镜技术”等应用型课程，以提高学生的实验方法和操作技术的理论知识水平，为临床实验诊断技能的培养奠定良好基础。
2．6制订具有专业特色的临床实践训练计划和考核标准
临床检验诊断学是一门以实验操作为基础，为临床疾病诊治提供实验诊断依据的实践性学科，在临床实验诊断工作中，临床疾病的诊治技能不可或缺，但涉及相对较少。因此，临床检验诊断学专业学位硕士研究生培养不能生搬硬套住院医师规范化培训体系。首先在临床轮转培训科室的选择上，应选择血液科、肾脏内科、感染性疾病科、呼吸内科等与临床检验诊断密切相关的内科科室进行轮转学习，重点训练研究生的临床疾病诊治思维和诊疗技能，开拓临床视野。同时，还应轮转与临床检验诊断学相关的病理科、输血科、核医学科等实验性学科，学习本专业相关学科的基本临床技能和工作模式。其次在临床训练考核标准上，应探索建立一套适合临床检验诊断学专业学位硕士研究生临床技能考核的标准，临床学科应以“三基”和临床思维考察为重点，本专业的技能考核可以临床实验操作考核为主，强化临床动手能力和业务素质训练，突出临床检验诊断学的专业特点和专业学位研究生教育的职业导向性。
2．7突出临床科研特色
按照《临床医学硕士专业学位研究生指导性培养方案》的要求，临床专业学位研究生须通过学位论文答辩才能毕业。立足于硕士研究生培养的角度，不能局限于“检验匠”的培养，应加强专业学位研究生的临床科研综合能力训练，培养善于在临床中发现问题，又能够通过科学研究总结规律、解决临床上的疑难困惑，并指导或调整临床实践的能力尤为重要［7］。然而，专业学位研究生在3年培训期间，33个月必须在临床轮转实训，有利于发现临床问题，为开展临床科研提供了便利性。因此，临床检验诊断学专业学位硕士研究生应紧密结合临床工作中的问题和需求，选择、设计毕业课题，注意课题研究深度适宜，不能过分追求创新性和理论研究意义，可突出科研工作的临床特色和实用价值。
3临床检验诊断学专业学位硕士研究生培养过程中应处理好的几个问题
3．1招生面临的生源问题
目前，报考临床检验诊断学专业学位硕士研究生的生源主要为五年一贯制医学检验本科和临床医学专业毕业生，以前者为主。但2012年教育部的《普通高等学校本科专业目录（2012年）》将五年制医学检验专业调整为四年制的医学检验技术专业，毕业时授予理学学士学位。按照现行的《执业医师法》和《医师资格考试报名资格规定（2014版）》的相关规定，五年及以上学制的医学检验专业本科学历可作为临床类别执业医师资格考试的学历依据（仅限2012年12月31日前入学）［5］。这就意味着四年制医学检验技术专业毕业学生不能参加临床执业医师资格考试，也就不能报考临床检验诊断学专业学位硕士研究生。临床医学专业毕业生虽然是临床检验诊断学专业学位硕士研究生的优质生源，但绝大部分临床医学专业毕业生不愿意从事临床检验诊断工作，报考的生源数量非常少。因此，临床检验诊断学专业学位硕士研究生的招生即将面临生源匮乏的严峻问题，值得检验医学界的高度关注。
3．2临床轮转训练的时间分配问题
按照《住院医师规范化培训内容与标准（试行）》中检验医学科的培训内容与标准，并轨后的临床检验诊断学专业学位硕士研究生的实践培训时间应不少于33个月，其中11个月为临床专科训练，22个月为检验医学科的专科培训时间。笔者认为这种时间分配对于临床医学专业生源的专业学位硕士研究生来说是比较合理的，但对于医学检验专业生源的专业学位研究生来讲，他们缺乏的恰恰是临床诊疗思维、技能和经验，一年不到的临床专科训练似乎是“蜻蜓点水”，略显不够，能否适当缩减检验医学科的培训时间，相应延长临床专科训练时间值得探讨。
3．3基础理论课程和科研训练与临床轮转实训之间的矛盾
医学检验技术前途篇10
随着医疗技术的发展，各种侵入性操作治疗手段的使用，肿瘤化疗，激素和免疫抑制剂的广泛应用，医院感染问题日益突出。抗生素的广泛应用，在有效治疗感染的同时，也诱发或导致治疗更加困难的多重耐药和医院的二重感染。医院感染日益成为一个严峻的问题摆在广大医务工作者面前，应引起足够的重视。在美国医院感染的发生率在5%～10%，每年造成的额外的医疗消费约为175～350亿美元[1]。除了经济上的损失以外，更严重的是给患者带来巨大的危害。医院感染的发生有3个重要的环节，即传染源的存在、传播途径和易感人群，每个环节都和微生物学检查有着极为密切的关系。医院感染的发生主要有两种类型，即外源性感染(系指由患者本身以外的微生物引起的感染)、内源性感染(系指由患者本身携带的微生物引起的感染)。要对不同类型的感染作出正确的诊断，必须进行微生物学检查。因此临床微生物学检验在医院感染的诊断、监测，医院感染的流行病学调查、消毒灭菌效果评价以及抗菌药物的合理使用等方面，具有极其重要的作用，下面就几个主要问题作一概述。
对各种临床标本作出正确的病原学诊断
医院感染涉及到临床各科室，由于介入性诊断治疗技术的广泛应用，放疗和化疗手段的开展，抗菌药物、激素的使用，特别是抗菌药物的不合理使用以及消毒灭菌技术使用过程中存在的问题等，使得医院感染不断出现，要及时地采取预防、治疗、隔离等措施，就必须有及时准确的病原学诊断。目前细菌培养鉴定技术不断丰富，仪器设备日趋先进和完善，给病原学鉴定提供了有力的证据，但另方面基本操作技术以及在实践中积累的经验在病原学鉴定中亦有着不可忽视的作用。
此外，在医院感染流行暴发时对病原菌除做到种的鉴定外，必须做到型的鉴定，即分型技术。目前细菌分型方法很多，如血清学分型、生物化学分型、细菌菌素分型、噬菌体分型、抗菌药物及重金属分型、质粒图分析、pCR技术、染色体酶切物脉冲场凝胶电泳(pFGe)等，目前则以细菌染色体限制性内切酶酶切后pFGe最为可靠[2]。
细菌的耐药性监测
人类通过不断研制、生产新的抗菌药物来对付微生物日益复杂的耐药性。近些年来由于抗菌药物的广泛的甚至不合理使用使得细菌的耐药性日益严重和复杂。耐青霉素肺炎链球菌(pRp)近年来日渐增多，在某些国家甚至高达70%以上。耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(mRSa或oRSa)发展极为迅速，在美国1975年mRSa仅为2.4%，而到了1991年即增长到29%，在我国mRSa更为严重，约在50%[2]。耐万古霉素肠球菌(VRe)亦成为我们面临的一大威胁，在美国一般病房及iCU，1989年VRe不足1%，到了1993年普通病房增加到2%以上，在iCU则增加到13%[4]。近年来，人们一直在担忧但又不得不接受耐万古霉素金黄色葡萄球菌(VRSa)的出现这一严酷的现实，首例耐万古霉素金黄色葡萄球菌1996年5月出现在日本(菌株名为mu5o)，之后在美国新泽西州及密西根相继出现。1998年在我国香港出现VRSa，患者为一患癌症中年妇女，由于mRSa引起菌血症，经万古霉素治疗两周，无效、死亡。VRSa其耐药机制不同于VRe，分析可能与金黄色葡萄球菌细胞壁有关，目前正在研究中。耐多种药物的结核分枝杆菌(mDR-tB)已引起医学界广泛关注。近期又出现由偶发分枝杆菌引起的感染，是由于注射器未能彻底灭菌而造成注射部位感染60例。非典型分枝杆菌多数表现为生长速度快(一般3～5天)营养要求不高，因此，一定要根据药敏试验结果选用抗菌药物进行治疗。真菌感染日益增多，真菌菌血症患者的死亡率在30%以上。产生超广谱β内酰胺酶的菌株不断增加。因此对细菌耐药性的监测已成为一项重要任务摆在临床微生物工作者的面前，而且要不断地坚持做下去。
抗菌药物的合理使用在预防医院感染中具有重要意义:目前在我国严重地存在着抗菌药物使不合理甚至滥用的现象，据调查在我国住院病人中约有80%患者给予抗菌药物，而根据细菌对抗菌药物敏感试验结果给予抗菌药物治疗的病人仅占14%(4%～34%)，换言之约有86%的患者是根据医生经验给予抗菌药物治疗的。因此要改进实验室工作条件，加强与临床的联系，及时采取标本进行微生物学鉴定及药物敏感试验，以减少临床抗菌药物的不合理使用。
3.定期向临床科室报告病原学鉴定结果及细菌对抗菌药物敏感试验结果，因而临床医师对该院引起感染的常见菌及对抗菌药物的敏感性较为全面的了解，这些数据则成为临床医师在得到病原学确切诊断及药物敏感试验结果之前参考用药的依据。众所周知，在病原学诊断方面尽管采取了很多措施来缩短出报告时间，距临床要求仍有时间差。因此，定期提供当地医院病原学检查结果往往可以作为临床医师初步用药的依据，之后再根据该病例分离细菌药物敏感试验结果进行核实或更改治疗方案。卫生部有关文件中关于医院感染管理委员会的职责中明确提出，每半年要报告1次引起感染性疾病的病原菌，以及对抗菌药物的敏感试验结果。
4.对医院以及重点科室的环境和医护人员的手进行病原学监测
引起医院感染的病原菌可存在于病人、医护人员，亦可存在于医院环境中，因此进行微生物学监测非常必要，如对医院感染发病率较高的科室或病房进行物体表面和空气的微生物学调查，对一些特殊部门如手术室、产房、婴儿室、iCU等进行环境微生物学监测，并要求达到卫生部颁发的标准。此外医护人员手的消毒在预防医院感染中具有重要作用，因此要定期或不定期地对医护人员的手进行细菌学监测并要求达到卫生部颁发的标准。当出现医院感染流行时，除对各种临床标本进行微生物学检查外，亦应对传播途径、医院环境以及隔离措施效果等方面进行微生物学检查和监测。
5.对消毒灭菌效果进行生物指标监测
医院中使用的消毒灭菌方法很多，如物理灭菌法、化学消毒法。对于消毒灭菌效果的监测，使用的方法也很多，如化学指示剂、压力表监测法、留点温度计法等，但最为可靠的方法为生物指标，即用某些特异的菌种作为指示菌，视其是否被杀死作为消毒灭菌的指标，如用嗜热脂肪芽胞杆菌作为压力蒸汽灭菌的生物指示剂，应用枯草芽胞杆菌黑色变种作为紫外线杀菌的指示菌，应用金黄色葡萄球菌和枯草芽胞杆菌黑色变种作为化学消毒剂杀菌的指示菌。
总之，通过临床微生物学检验，明确医院感染的病原体及体外药敏试验，指导临床正确合理的选择敏感高效低毒的药物，才能较好的治疗医院感染，降低病死率。也只有通过临床微生物学检验，才能揭示医院感染的发病规律，控制耐药菌株的产生，降低医院感染的发病率，为探索和应用新的防范措施提供有利依据。
参考文献
[1]Richardp，wezel.preventionandcontrolofnosoomialinfections.3thed.Baltimore:williams&wilkins，1997.21-26.
[2]贺学英.耐甲氧西林葡萄球菌耐药性观察.中华医学检验杂志，1997，20:268-271.