医疗法律法规汇编十篇

发布时间：2024-04-29 18:19:04

医疗法律法规汇编篇1

关键词：中医药知识产权法律保护

一、中医药及其知识产权保护的意义

(一)中医药概述

中医药作为中国传统医药学的统称，具有悠久的发展历史，是在充分汲取我国汉族及其它少数民族传统医药学理论和对疾病防治经验系统总结基础上发展起来的东方医药学体系。

“中医药”是”“中医”与叫药”的合称，“中医”是指中医学的各种理论和治疗方法，中医学形成于中国战国时期，以《黄帝内经》的成书为标志。它的内容涉及生理(含解剖)学、病理病因学、诊断学、治疗学、药物学(含方剂)、临床各科和养生学。中医药是我国的宝贵文化财富，也是我国较具有优势的产业

(二)中医药知识产权保护的意义

1、保护中医药知识产权是保护传统知识的需要

中医药知识是我国传统知识的～部分。世界四大传统医药体系中，唯有我国的中医药具有系统的理论、丰富的临床实践和浩然的文献，且被完整地保存下来。中医药文化中所蕴含的智慧，是千百年来劳动人民的智慧结晶，是中华民族不朽的文化瑰宝，它是属于中国的宝贵的文化遗产，任何人都不得将其据为己有。

2、保护中医药知识产权有利于中医药利用效率的提高

由于缺乏有效的保护机制，使得秘方的持有人不得不采取一些限制获取中医药资源及其相关知识的措施。而这些措施会抑制对中医药的开发利用，因为这些措施一定程度上增加了企业对中医药进行投资的交易成本。此外，秘方持有人为了防止秘方被他人无偿利用，采取家传的方式代代相传，那些具有特殊疗效的药方不可能被广泛利用，造成资源的浪费。因此，应当建立健全中医药知识产权保护机制，使得中医药文化知识能够得到健康发展。

3、保护中医药知识产权可以增强中医药业的国际市场地位

中医药不仅具有文化价值，而且蕴含着巨大的商业潜力。但是由于我国对中医药知识产权保护的不足，致使我国中药业的发展了受到很大影响。我国中草药的出口，大部分是原材料出口，这与中药大国的地位极不相符。而外国企业又利用我国的原材料和大量的药方进行二次开发，销往全世界，占领我国的中医药市场，甚至返销我国境内，打压我国中药民族产业的发展。所以，只有有效的保护中医药知识产权，才能增强我国中医药业在世界上的市场地位。

二、我国中医药知识产权法律保护的现状

(一)著作权保护

著作权是作者依法对其作品享有的专有权利。我国著作权法第12条规定：”改编、翻译、注释、整理已有作品而产生的作品，其著作权由改编、翻译、注释、整理人享有，但行使著作权时不得侵犯原作品的著作权”。第14条规定：”汇编若干作品、作品的片段或者不构成作品的数据或其他材料对其内容的选择或者编排体现独创性的作品，为汇编作品，其著作权由汇编人享有，但行使著作权时不得侵犯原作品的著作权。”这些规定为中医药文献重新整理和汇编提供了著作权保护。

(二)商标权保护

在现代知识产权制度下，商标不仅是一种商品标记，更是一种无形资产，好的商标具有强大的品牌号召力，能为权利主体带来更大的经济效益。我国现行《商标法》和《商标法实施细则》，都没有对中医药的知识产权问题进行专门的规定，只是有关医疗与药品的法律法规对医药产品尤其是中医药产品的商标权问题少有提及。

(三)专利权保护

专利保护是对药品发明保护最为有效的一种方式，世界各国对药品发明的保护也主要采用专利保护。我国1985年《专利法》刚实施时，出于维护社会公共利益和公共健康的需要，对药品和化学方法获得的物质不给予专利保护，只保护药品的制备方法，并不禁止他人用不同的方法获得相同的产品。1993年修改的《专利法》开始给予药品发明以专利保护。

(四)商业秘密保护

目前，我国尚无专门的商业秘密法，但在一些单行的法律法规中，已有保护商业秘密的法律法规。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第35条第1款规定：”国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的实验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的实验数据和其他数据进行不正当的商业利用”此外，《反不正当竞争法》、《刑法》、《劳动法》和《合同法》对商业秘密也做出了相关规定。

三、我国中医药知识产权法律保护存在的问题

(一)著作权方面

现行著作权制度虽然在保护我国中医药类作品上起到了积极的作用，但其规定仍然存在一些问题：

1、著作权的保护对象要求具有原创性，而大多中医药创作却缺乏原创性因其大都源于生活、医疗实践，是世世代代相传的既有文化的表现，是否具有原创性常常受到置疑。而且大多数中医药创作尤其是早期创作由集体智慧发展而来，著作权人的认定很困难。

2、著作权制度保护的客体不能超过一定的期限，但中医药知识大都世代相传，大都超过了著作权所设定的保护期，不符合其保护的要求。著作权的保护期限规定为作者终生加死后五十年，那么，根据现行著作权法的规定，则几乎所有的中医药古籍都大大超过了保护的期限

(二)商标权方面

我国商标制度在中医药领域虽然发挥了巨大的作用，但在中医药知识产权的保护和利用问题上仍然存在一些不足：

1、生产厂商意识淡薄。到l995年，我国共有2000万家企业，但仅有50万件商标注册，平均40家企业才有1家注册。

2、药品名与商标名混用。我国企业对药品名和商标名的关系处理不当，导致药品商标纠纷案较多。

(三)专利权方面

由于专利制度并不是我国传统中固有的制度，因而与传统的中医药并无较强的契合性，导致了中国中医药在专利保护方面存在一些问题：

1、传统中医药难以满足专利权的新颖性、创造性和实用性三个特性中的新颖性，因为大量的传统中医药知识已经处于对公众公开的状态，不具备新颖性。

2、我国《专利法》第25条规定：”不适宜专利法保护的主题：(1)科学发现；(2)智力活动的规则和方法；(3)疾病的诊断和治疗方法”。此条规定就使得传统中医药特有的诊断、治疗疾病的方法不能得到专利保护。

3、“中医药传统知识讲究辨证施治、因人而异，而现行专利制度要求专利技术必须能大规模的工业化生产。”从这个方面来看，传统中医药也不符合专利制度的要求。

医疗法律法规汇编篇2

第二条、本制度适用于中华人民共和国境内社会医疗保险事业机构经办的职工医疗保险基金。

第三条、本制度所称职工医疗保险基金是指依照国家法律、法规的规定向用人单位和职工个人收缴的，以及通过其他合法方式形成的用于保障职工基本医疗的专项基金。

第四条、职工医疗保险基金应纳入预算管理，专款专用，不得挤占和挪用，也不得用于平衡其他财政收支预算。

第五条、社会医疗保险事业机构要认真地贯彻和执行国家有关方针、政策，依法筹集和使用职工医疗保险基金；建立并健全内部财务管理制度；做好职工医疗保险基金预算、决算、核算、分析与考核等项工作，如实反映职工医疗保险基金财务状况；做好控制、监督、检查工作；严格遵守财经纪律，确保职工医疗保险基金的安全和完整。

第六条、社会医疗保险事业机构有权根据工作需要，要求用人单位提供在职职工人数、职工工资总额、离退休人数、医疗费用等原始数据，以保证职工医疗保险基金的及时、足额收缴。

第二章基金预算

第七条、职工医疗保险基金预算是指社会医疗保险事业机构根据职工医疗保险制度实施计划和任务编制的、经法定程序审批的年度职工医疗保险基金财务收支计划。

第八条、预算的编制、审批和执行。（一）社会医疗保险事业机构于年度终了后，根据上一年度职工医疗保险基金的预算执行情况和本年度职工医疗保险基金收支预测，按照收支平衡的原则编制职工医疗保险基金预算草案。（二）编制年度预算草案要按照财政部门规定的报表格式、时间及编制要求进行。（三）职工医疗保险基金预算草案编制完成后，经主管部门审核汇总，报同级财政部门审核后，列入同级政府财政预算。（四）社会医疗保险事业机构按照批准的预算，筹集和使用职工医疗保险基金。在执行过程中遇特殊情况需要调整预算时，应由社会医疗保险事业机构编制预算调整方案，由主管部门报同级财政部门审核，并报同级政府批准后执行，但调整后的预算仍应保持收支平衡。（五）社会医疗保险事业机构按期向主管部门并通过主管部门向同级财政部门报告职工医疗保险基金预算执行情况。财政部门应逐级上报预算执行情况。

第三章基金筹集

第九条、职工医疗保险基金由用人单位和职工个人共同缴纳。

第十条、职工医疗保险基金收入由用人单位缴纳医疗保险费收入（包括用预算安排的公费医疗经费缴纳的医疗保险费，下同）、职工个人缴纳医疗保险费收入、利息收入、上级补助收入、下级上解收入、转移收入、财政补贴和其他收入组成。

用人单位缴纳医疗保险费收入是指社会医疗保险事业机构向用人单位收缴的职工医疗保险费。用人单位的医疗保险费按照本单位在职职工工资总额和规定的缴费率由用人单位按月缴纳。职工个人缴纳医疗保险费收入是指社会医疗保险事业机构向职工个人收缴的职工医疗保险费。职工个人医疗保险费按照本人工资和规定的缴费率由用人单位从本人工资中按月代为扣缴。利息收入是指财政部门将职工医疗保险基金存入财政“医疗保险基金”专户和社会医疗保险事业机构在银行开设的“医疗保险基金收入”户，“医疗保险基金支出”户以及购买国家债券等取得的利息收入。上级补助收入是指上级社会医疗保险事业机构拨入的职工医疗保险基金收入。下级上缴收入是指下级社会医疗保险事业机构上缴的职工医疗保险基金收入。转移收入是指职工调入本地区，其个人帐户医疗基金随同转入等收入。财政补贴是指同级财政部门给予职工医疗保险基金的补贴。其他收入是指滞纳金及财政部门核准的其他收入。滞纳金是指因用人单位拖欠缴纳医疗保险费而按规定收取的费用。

第十一条、第十条所列职工医疗保险基金收入项目按规定分别形成社会统筹医疗基金收入和个人帐户医疗基金收入。

离休人员和老红军纳入职工医疗保障制度改革范围的，职工医疗保险基金收入项目应按规定分别形成离休人员和老红军医疗保险基金收入、社会统筹医疗基金收入和个人帐户医疗基金收入。（一）社会统筹医疗基金收入是指按规定计入社会统筹的职工医疗保险基金收入。包括用人单位缴纳的部分医疗保险费、上级补助收入、下级上解收入、社会统筹医疗基金利息收入、财政补贴、其他收入。（二）个人帐户医疗基金收入是指按规定计入个人帐户的职工医疗保险基金收入。包括用人单位按规定为职工缴纳的一部分医疗保险费、职工个人缴纳的医疗保险费、个人帐户医疗基金的利息收入及转移收入等。（三）离休人员和老红军医疗保险基金收入是指按离休人员和老红军前年平均实际支出医疗费用从职工医疗保险基金收入划出，实行单独管理，专项用于离休人员和老红军的医疗费支出的职工医疗保险基金收入。

第十二条、职工医疗保险基金收缴，使用省级财政部门统一印制的缴库凭证。

第十三条、用人单位和职工个人缴纳的医疗保险费由社会医疗保险事业机构根据核定的缴款数额，填写缴库凭证从用人单位开户银行按月缴至国库内“医疗保险基金”专户；所缴零星或小额款项可先缴至社会医疗保险事业机构在银行开设的“医疗保险基金收入”户，然后社会医疗保险事业机构再按月汇总缴至国库内“医疗保险基金”专户。小额款项的具体标准由地方财政部门规定。缴入国库的医疗保险基金，应按规定转入财政部门在指定银行开设的“医疗保险基金专户”。社会医疗保险事业机构的“医疗保险基金收入”户除缴付国库内“医疗保险基金”专户外，原则上只收不支。

第十四条、社会医疗保险事业机构应按照政府核定的缴费率及时、足额收缴，不得擅自减免。

第四章基金支付

第十五条、职工医疗保险基金支出管理的原则是“以收定支，收支平衡，略有结余”。

第十六条、职工医疗保险基金支出应执行国家规定的项目和标准，任何地区、部门、单位和个人不得以任何借口擅自增加开支项目和提高标准。

第十七条、职工医疗保险基金支出项目包括社会统筹医疗费支出、个人帐户医疗费支出、离休人员和老红军医疗费支出、利息支出、上缴上级支出、补助下级支出、转移支出等。

社会统筹医疗费支出是指自付医疗费比例超过规定限额的职工个人，退休人员，按照规定报销比例应由社会统筹医疗基金报销的医疗费以及二等乙级以上革命伤残军人、患有国家认定特殊病种或实施计划生育手术及其后遗症应由社会统筹医疗基金报销的医疗费支出。

个人帐户医疗费支出是指按规定应由个人帐户支付的职工个人医疗费支出。离休人员和老红军医疗费支出是指离休人员和老红军按规定报销的医疗费支出。利息支出是指发生临时借款时的利息支出。上缴上级支出是指上缴上级社会医疗保险事业机构的职工医疗保险基金支出。补助下级支出是指拨付给下级社会医疗保险事业机构的职工医疗保险基金支出。转移支出是指职工调离本地区，个人帐户医疗基金随同转出等支出。

第十八条、职工医疗保险基金支出按规定划分为社会统筹医疗基金支出和个人帐户医疗基金支出。离休人员和老红军纳入职工医疗保障制度改革范围的，还包括离休人员和老红军医疗保险基金支出。（一）社会统筹医疗基金支出是指应由社会统筹医疗基金开支的医疗费支出。包括社会统筹医疗费支出、利息支出、上缴上级支出、补助下级支出等。（二）个人帐户医疗基金支出是指应由个人帐户开支的医疗费支出。包括个人帐户医疗费支出、转移支出等。（三）离休人员和老红军医疗保险基金支出是指应由离休人员医疗保险基金报销的离休人员和老红军医疗费支出。

第十九条、财政部门根据职工医疗保险基金预算和收支进度及社会医疗保险事业机构的拨款申请，按月从财政部门在银行开设的“医疗保险基金”专户中拨付到社会医疗保险事业机构在银行开设的“医疗保险基金支出”户，再由社会医疗保险事业机构根据职工医疗保险合同将所需款项拨至医疗机构等。

社会医疗保险事业机构的“医疗保险基金支出”户除接受财政“医疗保险基金”专户转入职工医疗保险基金外，原则上只支不收。

第二十条、职工医疗保险基金当年入不敷出时，按下列顺序予以解决：（一）经同级财政部门批准，动用历年滚存结余中的存款。（二）存款不足弥补时，已建立职工医疗保险基金风险调剂金的地区由上级部门负责调剂解决；调剂后仍不足以解决或者没有建立风险调剂金的地区，可按照财政部有关规定转让或提前变现以职工医疗保险基金购买的国家债券。提前变现国家债券具体办法由财政部商有关部门另行制定。（三）转让或兑付国家债券仍不能解决时，可经同级财政审核并报省（自治区、直辖市）政府批准后调整缴费率，调整后的缴费率超过职工工资总额％的应报财政部审批。（四）采取上述措施仍无法解决的，同级财政可给予适当补贴。

第二十一条、离休人员和老红军医疗保险基金超支时，由原资金渠道解决，即：行政机关，金额预算管理的事业单位和差额预算管理的全民所有制医院，由各单位预算内资金开支；差额预算管理的其他事业单位及自收自支预算管理的事业单位由单位提取的医疗基金中开支；企业在劳动保险费中列支。

第二十二条、社会医疗保险事业机构要积极试行对医疗机构按平均费用定额结算等付费制度，与定点医疗机构、销售药品的单位签定有关基本医疗保险服务范围、项目、费用定额等内容的合同，明确责任、权利和义务。付费结算期原则上为个月。

第五章基金结余

第二十四条、职工医疗保险基金结余除留足一定的支付费用外全部用于购买国家债券。

各地区、各部门、各单位和个人不得利用职工医疗保险基金结余在境内外进行其他形式的直接或间接投资。

第六章资产负债

第二十五条、资产是指社会医疗保险事业机构在职工医疗保险基金筹集、使用过程中形成的现金、国库内存款、银行存款、国家债券、暂付款等。

第二十六条、社会医疗保险事业机构应认真做好现金的保管、押运和管理工作，按有关规定建立健全现金和银行存款的内部控制管理制度。现金的收付和管理，要严格遵守国务院的《现金管理暂行条例》中的有关规定。

第二十七条、职工医疗保险基金购买的国家债券应视同货币资金妥善保管，确保帐实相符。

第二十八条、社会医疗保险事业机构应及时办理职工医疗保险基金存储手续，按月和国库、开户银行对帐，保证帐帐、帐款相符。

第二十九条、社会医疗保险事业机构应对暂付款定期清理，采取有效措施，组织催收，及时收回。

第三十条、负债是指社会医疗保险事业机构在职工医疗保险基金的筹集、使用过程中所发生的暂收款和临时借款等。社会医疗保险事业机构对负债应定期清理，及时偿还。

第七章基金决算

第三十一条、社会医疗保险事业机构应当定期向主管部门和财政部门等报送职工医疗保险基金财务报告。财务报告包括职工医疗保险基金收支表、资产负债表、有关附表和财务情况说明书。

财务情况说明书主要说明职工医疗保险基金的财务收支情况，对本期或者下期财务状况发生重大影响的事项，以及需要说明的其他事项。年度的财务报告即职工医疗保险基金决算。

第三十二条、社会医疗保险事业机构应定期进行职工医疗保险基金财务分析，并向主管部门和财政部门报告。财政部门对社会医疗保险事业机构的年度财务报告审核后发现有不符合法律、法规规定的，有权予以纠正。财务分析的主要内容包括职工医疗保险基金的筹集和使用情况、预算执行情况、职工医疗保险基金财务管理情况等。财务分析的主要指标包括职工医疗保险基金年结余率、职工医疗保险基金实际收缴率等（附后）。

第三十三条、社会医疗保险事业机构于年度终了后，按照财政部门规定的表式、时间和编制要求等编报职工医疗保险基金年度财务报告。编制年度财务报告应做到数字真实，计算准确，内容完整，报送及时。

第三十四条、社会医疗保险事业机构编制的年度财务报告，经主管部门审核汇总后报同级财政部门审核批复。经过审核批准的职工医疗保险基金年度财务报告为基金决算，列入同级政府财政决算。

第八章监督检查

第三十五条、各级社会医疗保险事业机构要建立健全内部管理制度，定期或不定期对职工医疗保险基金筹集、使用情况等进行检查；同时接受财政、审计、职工医疗保险基金监督组织等部门的监督检查。

第三十六条、社会医疗保险事业机构与财政部门要定期和不定期核对财政专户内的职工医疗保险基金收支情况，并向政府和职工医疗保险基金监督组织汇报。

第三十七条、用人单位无故不按时、足额缴纳职工医疗保险基金，由社会医疗保险事业机构责令其限期缴纳；逾期不缴纳的，除责令其补缴欠款外，按每日加收所欠款额‰的滞纳金。

第三十八条、下列行为属于违纪或违法行为：（一）截留、擅自减免、挤占、挪用、贪污职工医疗保险基金；（二）擅自增提用人单位医疗保险费；（三）未将职工医疗保险基金及利息收入、滞纳金收入等存入专户；（四）其他违反国家法律、法规规定的行为。

第三十九条、属三十八条所列行为，应限期纠正，并做相应的追回、退还等处理。

第四十条、对有第三十八条所列违纪或违法行为的单位以及主管人员和直接责任者的处罚，按照《国务院关于违反财政法规处罚的暂行规定》、《行政处罚法》等有关规定执行，触犯刑律的依法追究刑事责任。

第四十一条、对单位以及主管人员和直接责任者处以的罚款上缴国库。第九章附则

第四十二条、本制度由财政部负责解释和修订。

第四十三条、各省、自治区、直辖市财政厅（局）根据本制度，结合本地区实际情况制定实施细则，并报财政部备案。

第四十四条、社会医疗保险事业机构的财务管理执行国家有关事业单位财务制度。

第四十五条、本制度从年月日起施行。

各部门、各地区自行制定的职工医疗保险基金财务制度凡与本制度不符的，均应按本制度规定执行。

附：财务分析指标

职工医疗保险基金年结余额职工医疗保险基金年结余率＝×％职工医疗保险基金年筹集额

医疗法律法规汇编篇3

本人深知档案管理是医院管理向制度化、规范化、科学化方向发展的重要标志，是不断提高三级甲等妇幼保健院基础管理水平的需要，并在医院建设和医疗事业发展中发挥着越来越重要的作用。档案管理工作的好坏，充分体现了医院的基础管理水平，与三级医院管理、文明单位建设、医疗保健事业的发展密切相关。干好这项工作不仅需要细心、耐心，而且还需要掌握档案管理和相关法律法规的知识。多年来，本人能始终把学习和钻研业务知识作为干好工作的抓手，向书本学、向领导和同志们虚心请教，较好的掌握现代档案管理应具有的相关知识。通过边学习，边实践，通过扎扎实实、默默无闻的努力工作，在领导和同志们的关心、支持、帮助下，1999年院综合档案室通过市档案局、卫生局评审，达到市一级标准和省级标准。之后，本人并没感到满足，继续严格按照标准进行档案管理，规范档案管理制度，完善基础设施，加强业务建设。XX年被评为全市档案工作先进集体称号。

为确保档案管理工作的内涵质量。不断提高档案管理水平，本人积极参加市档案局组织的理论学习和业务培训，经常下科室对兼职档案管理人员进行业务指导，组织档案管理人员外出参观学习，积极撰写档案管理论文，不断提高自身素质。科室、部门档案移交时，严格把关。按照有关标准对每年上交归档的档案认真逐一检查，凡档案不符合要求的科室，均要求兼职档案人员一起随档入库负责达标。建立新的案卷目录和统计台帐，以科学的原则和方法对档案进行收集、整理、鉴定、编目、保管、检索、统计、编研、利用。

本人能重视档案的开发和利用，不仅组织编印《历史沿革》、《大事记》、《档案利用效果汇编》、《统计资料汇编》、《医疗统计分析汇编》等系列资料汇编，还向医院及上级主管部门提供各种信息近千期，为医院管理（制定规划计划、工作总结、实施措施等）、决策制定（进行妇幼保健机构重组、创建三级甲等妇幼保健院、创建南京医科大学附属医院等）、工作质量评价、保健、医疗、护理、教学、科研、论文撰写等提供了大量信息资料。并配合重点专科检查、学科带头人选拔、科研课题确立完成、经济责任审计前期自查、本院财务部门债权债务检查等提供了相应的档案资料。科学规范的档案管理、健全完整的档案资料，内涵丰富的档案资源，受到了全院各个部门的一致好评。XX年医院综合档案室被省档案局评为档案利用效益优秀单位。

本人能认真学习省档案局《归档文件整理操作必读》一书，根据市主管局的要求，并结合本院实际，拟定相应措施，逐渐实施。

医疗法律法规汇编篇4

传染病防治工作是一项内容繁多的系统工程，包括了传染病疫情报告、疫情的控制，传染病病人的医疗救治，以及贯穿全过程的监督管理等。其中，传染病疫情的报告是传染病防治工作的前提和基础，疫情信息的不准确和渠道的不通畅直接影响着对传染病疫情的处理和控制［1］。2003年的“非典”疫情暴露出我们传染病预防控制体系中存在的一些突出问题，尤其是疫情及报告信息渠道不畅，也反映了传染病疫情报告的监督管理工作中存在的问题。为了解文昌市疫情报告管理监督现状，探索科学有效的疫情管理监督执法模式，我们于2005～2006年抽样调查了辖区中51家医疗卫生单位的疫情报告及监管现状并进行了汇总分析，现报告如下。

1资料与方法

1.1资料

从文昌市辖区314家医疗机构中抽查51家各级医疗机构、疾病预防控制中心及学校（幼儿园）校医室。调查抽样单位在2005年12月1日～2006年11月30日期间的传染病疫情管理情况、传染病疫情报告情况、传染病预防控制措施等。

1.2方法

按照海南省卫生监督总队设计的表格和培训要求到抽查单位进行现场调查、问卷调查和现场指导。

2调查结果

2.1医疗机构疫情报告管理及运行情况,见表1。表1文昌市疫情报告管理状况（略）

2.2疫情报告与核查情况

51家医疗机构及5家学校（幼儿园）校医室在2005年12月1日～2006年11月30日期间，共报告法定传染病例数为1400例、疑似病例9例，其中二级医院、一级医院疫情报告例数分别为917、433、占95.8%，其他部门仅报告59例，占4.2%；检查16家门诊部、社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所中，有传染病报告登记的仅有3家（18.75%）。随机分别抽查二级、一级医疗机构和其他单位传染病登记20例、200例和20例与文昌市疾病预防控制中心核对疫情报告，复核符合率为100％、97%和80%。

2.3传染病知识培训与考核情况

在调查的10家一级医疗机构、5家学校（幼儿园）中都有传染病疫情相关知识宣传教育，宣传方式有宣传栏、广播、讲座、宣传画等。

在5家学校卫生兼职管理人员与在校学生接受传染病疫情相关知识培训的3家，共培训5959人次；传染病知识考核结果为优秀2家，良好3家。

2.4存在问题

2.4.1医疗机构疫情报告内部制度建设不完善

文昌市人民医院和一级医疗机构建立了疫情报告制度，但对制度执行情况的检查以及奖罚制度不落实。大多数一级医疗机构都没有传染病报告登记制度，未建立与责任报告人的报告卡交接记录。门诊部（除庆龄妇幼保健院外）、社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所都未能建立健全疫情报告制度。

2.4.2传染病疫情报告管理不善及运行不畅

文昌市人民医院和一级医疗机构均有统一格式的门诊日志、传染病登记簿、传染病报告登记卡，基本上配备疫情报告电脑网络，实现了疫情报告个案管理，但部分医疗机构门诊日志书写不规范，诊断未按照标准命名，漏、错项较多，书写潦草等。虽然已配备直报电脑，但人员素质偏低，上网操作不熟练；部分电脑未能专报专用。

门诊部、社区卫生服务站、个体诊所、村卫生室的医疗机构传染病疫情管理普遍较差，大部分没有门诊日志、没有传染病疫情报告登记本、没有传染病报告卡、没有了解疫情电话、也没有参加传染病疫情培训。2005年12月1日～2006年11月30日这段期间，有81.25%的单位从未报告过传染病。

2.4.3疾病预防控制中心

有专门的疫情报告机构和人员，网络直报运行通畅，记录完整，每月有疫情分析报告，但对一级医疗机构网络报告的维护指导较少，且几乎没有开展对门诊、社区卫生服务站、村卫生室和个体诊所、学校（幼儿园）的传染病防治业务指导。

2.4.4学校（幼儿园）

在抽查的5家学校（幼儿园），均在文昌市的文城镇，可算是上等档次。但5家单位均无建立传染病疫情报告制度，2家没有晨检制度，3家没有缺课登记管理制度，2家没有熟知疫情报告电话，4家无传染病登记记录、也没有返校证明，2家专兼职的校医没有接受传染病疫情报告管理培训。

3对策与建议

3.1卫生行政部门要对医疗机构负责人和执业的医务人员加强《传染病防治法》等相关法律法规的宣传贯彻，尤其对相关的疫情管理人员及疫情报告人员进行定期培训考试，持证上岗，推动疫情报告管理工作法制化、规范化。

3.2针对个体诊所、社区卫生服务站、农村卫生室普遍存在传染疫情报告“盲区”的现状，卫生行政部门应将这类医疗机构执业过程中对传染病疫情报告管理的好坏与执业年审挂钩，以真正做到许可与监管衔接［2］。

3.3卫生监督机构要充分利用卫生行政部门赋予的职责，依法加大对传染病疫情报告工作监督检查的力度，重点加强对农村卫生室、学校（幼儿园）、个体诊所、社区服务站等薄弱环节的监督检查，对瞒报、漏报或迟报现象进行检查并追究法律责任［3］。

3.4疾病预防控制中心要加强对基层的业务培训与指导、定期开展传染病的漏报调查工作，进一步加强对辖区内医疗机构传染病网络直报单位信息网络的维护与管理，定期维护和检查，24h维护应达到100％。

3.5医疗机构应按照现行法律、法规、规范的要求，完善传染病疫情报告各项制度，要加强医务人员加强学习《传染病防治法》加强培训，提高医务人员报告传染病疫情意识与传染病疫情的敏感性。

3.6学校（幼儿园）除了自身完善传染病疫情报告制度以外，还要积极落实各项预防控制措施。如学生缺课登记、返校健康证明、家访等。

【参考文献】

［1］陈永祥,徐克明.传染病疫情报告管理监督与对策研究项目总结，卫生部《2005年传染病疫情报告管理监督与对策项目资料汇编》［m］.2006，6：24～25.

医疗法律法规汇编篇5

xx县药品管理局成立于2002年8月，2004年11月26日组建了食品药品监督管理局。现有职工24人，退休人员3人。其中药学专业技术人员12人，大专以上学历17人。目前，全县有药品、医疗器械监管相对人615处，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业221处；药包材生产企业3处。

在省、市局和县委、县政府的领导和支持下，贯彻国家局"三抓一加强"工作方针，整顿规范药品、医疗器械市场秩序，强化农村药品两网建设，开展规范化建设工程，加强干部职工素质教育，扎扎实实地促进药监工作的全面发展。我局连续3年被县委、县政府授予"文明单位"、"履行计划生育职责先进单位"。2003年被市药监局授予"全市药品监督管理系统先进单位"、稽查队被授予"全市药品监督管理系统先进集体"；党支部被评为"县直机关党建工作先进单位"；有3名同志在解放思想大讨论活动中获得"全县解放思想大讨论理论研讨会"征文二等奖；在全市药监系统"我与规范执法年"演讲比赛中获得第三名；有1人被省局记二等功奖励；在非典防治工作中有3人分别被市药监局、县委授予先进个人、优秀共产党员荣誉称号。9月份被授予"xx县十大改革发展新闻单位"荣誉称号。在9月全市药监系统药品快检技术比武活动中，分别荣获团体第一名、中药辨别第一名、快速鉴别第二名，在11月举行的全省药监系统药品快检技术比武中，我局选手代表全市参赛获得全省快检技术比武中药辨别第一名。被评为2004年社会治安综合治理先进单位，计划生育党政线年终考核、履行职责考核均获满分，城区计划生育检查获得满分加5分。

一、开展药监执法人员和管理相对人法律法规培训

开展药监执法人员法律法规学习宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。本着培养一支"政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的药监队伍的目标，加强药监执法人员对《行政许可法》、《药品管理法》等法律法规的学习，制定了工作人员学习制度，每周五定为集中学习日，开展了药品法律法规、十六大精神学习、干部职工"每周一讲"等活动，在集中学习期间，人人学法律，讲法律，谈体会，进一步提高了执法队伍的依法行政能力和执法水平。

加大对药品、医疗器械从业人员法律法规培训力度，增强守法经营意识。制定培训教育计划，编印了《药品监督管理法律法规汇编》等培训材料。举办药品法律法规培训班5期，先后对635名医疗机构、药品经营单位负责人、药品从业人员进行了集中培训；先后有480名药品零售企业工作人员接受了药品管理法律法规、GSp管理知识的系统培训。在深入基层监督检查过程中，执法人员随身携带《药品法律法规汇编》、宣传单5000多份，发放到从业人员、乡村医生手中，结合具体案例进行法律法规知识的宣传，接受咨询，解疑释惑。

二、抓好执法队伍建设，提高依法行政水平

健全制度，提高依法行政效能。加强机关内部规范化建设，充实完善各项工作程序和管理制度，将机关工作人员行为规范、案件审核制度、政务公开制度、行政执法过错责任追究制度、党风廉政建设责任制、学习制度、档案管理制度等31项制度进一步讨论、修订，汇编成《规章制度汇编》，印发到每一个职工并贯彻执行。

开展系列教育活动，提高干部队伍素质。根据省、市、县关于加强药监机关规范化建设和学习"药监卫士"高志全同志的要求，一是开展了"三学、三能、三强化"活动（"学法律、学理论、学英模"、"能写作、能做事、能干事"、"强化自律意识、强化法律意识、强化服务意识"）。二是开展了"抢抓机遇、赶超发展"解放思想大讨论活动，开展了"五查、五比、五树立"活动（五查，即查思想、查意识、查作风、查效率、查自律；五比，即比学习、比干劲、比创业、比精神、比先进；五树立，即树立敬业精神、树立创新意识、树立法制意识、树立服务意识、树立勤政意识）。组织全体干部职工举行了两次开展"五查、五比、五树立"活动演讲会。三是注重学习效果。在政治学习、业务学习中，人人建立学习笔记、读书笔记，在各个阶段撰写学习心得体会60余篇。

强化措施，规范行政执法行为。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象"四个一"活动（即对待来药监局办事的人，要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心服务，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。执行案件审核制度。对涉及的大案、要案和重大复杂案件由案件审核委员会进行集体研究决定。做到立案审理的案件程序合法，手续完备，年度立案查办的案件结案率达到100%。对结案的案件，及时立卷归档，实现了执法档案管理程序化、规范化。

建立约束机制，强化行政执法监督。建立社会监督机制，在全县各部门聘请了20名社会监督员，定期召开会议，听取他们对药监工作的意见和建议。设立药品监督协管员60名、信息员74名，形成了县有社会监督员、乡镇有药品监督协管员、村有药品监督信息员的社会监督三级网络。统一制作了"药品质量检举箱"，在县城30个医疗机构、药品经营单位门前悬挂。由县药监局统一管理，定期开箱，定期通报情况。在400多个单位设立了统一的"药品质量监督公示牌"，便于群众及时反映遇到的药品质量问题。根据群众举报，今年3月查处了一起蒲汪镇大王庄杜××利用邮购手段邮购、销售假药案，没收非法邮购的假药"复方定喘胶囊"等3个品种，标值1.7万元。5月份会同公安部门查处了一起苏村镇娄家庄娄××制造假药案，现场查封了自制的治疗"白癜疯"的假药和制药设备、包装材料等，标值1.5万元。

三、加大监督力度，依法规范全县药品、医疗器械市场

实施药品放心工程，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。在整顿规范药品市场秩序中，按照"五不放过"原则彻查严办，加大对重点单位和重点品种的监管，将实施药品放心工程与"全程监管"、农村用药质量、中药材、中药饮片质量和医疗机构仓储条件三个专项检查有机结合起来，依法规范全县药品市场。今年共出动药品监督执法人员1867人次，租用车辆206台次，对全县药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值12.3万元；取缔无证经营药品、医疗器械14户；受理群众举报案件4起。立案56起，目前结案48起，罚没款15.3万元，下达违法行为预先警示通知书156户。全年抽验药品386批次，现场快速检验425批次，其中中药材、中药饮片不合格率16%，西药、中成药不合格率8.5%。

因地制宜，抓好农村用药"两网"建设，确保人民群众用上安全有效的放心药。规范卫生院药品代购分发行为。按照人员配备、仓储条件、质量管理和规章制度等条件进行规范管理。开展创建"诚信药店（药房）"活动，2003年有9个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，8个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，2004年有11个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，9个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，有1个单位被取消了"市级诚信药店"称号，有6个单位被取消了"县级诚信药店（药房）"称号。

医疗法律法规汇编篇6

[关键词]医保档案；积累；收集

一、医疗保健档案的积累

俗语说：巧妇难为无米之炊。对于散存在患者手中的及其他医疗专业部门的有关身心健康、体检、治疗等方面的材料进行积累，是管好、用好医疗保健档案的基础工作。在积累的过程中，完全可以依据自己对健康档案的理解，以患者积累起来方便、用起来快捷为目的，选定积累的方式方法。在这里，我们只是依据医疗保健档案产生的时间、形成的特点，推荐三种积累方法。

（一）收集主要指收集在医疗专业部门形成的、可归属自己的各种资料。这部分资料的特点是形成时间分散、资料种类繁杂。每个患者在不同时间、到不同医院看病、体检、理疗等过程中相应地都会形成一些文字、影响等资料。在收集这部分资料时，必须注意以下两点：第一，及时收集。每个患者在每次看病或体检结束后，应该及时把在门诊治疗的原始资料收集齐全。因为医生为患者确诊后，这些记录着患者患病情况、身体状况的原始材料，就会归还给患者。所以，病人或家属不要随意丢掉，要及时收集，为下次诊断提供翔实的依据。在门诊治疗或体检时主要形成的材料有：门诊病历、验血、验尿的化验单，X光、Ct等影像片子，检验报告，体检报告，门诊收据等。第二，完整收集。在收集过程中，要注意它的完整性。医疗保健档案是患者诊断病痛的真实记录，反映的是治疗的全过程。伴随着问诊、化验、检查、照相等必要的医疗手段和检验措施，就会产生病历、化验单、检查报告等诊断结果，这些资料之间存在着内在必然的联系，都是诊断病情的必要信息，因此必须齐全、完整地收集资料，为医疗诊治提供完整、客观的凭证。

（二）复制家庭成员如果有患病住院的，在出院之后，就要完整地复制住院期间的所有病历等资料。《医疗事故处理条例》明确规定，患者有权对这些资料进行复制。其内容主要包括病历、出院小结、手术记录、麻醉记录、麻醉科术前访视单、护理记录、麻醉同意单、麻醉医嘱、心动电流图请求单、超声诊断书、化验单、病理、手术同意单、体温表、住院病历质量控制记分表等资料。尽管这些资料是复制的，依据《医疗事故处理条例》的规定，同样具有法律效力。每个家庭都要认真保存这些档案资料，在发生医患纠纷时，它是维护家庭成员合法权益的法律依据。

（三）编写在医疗保健档案中，除了在医疗专业部门形成的病历、化验单等原始记录之外，还包括患者在保健、养生等活动中，或是自己形成的保健心得、体会等，或是在照顾家人中形成的陪护记录、健康方案等，或是编辑、摘抄，粘贴成册的健康知识、用药常识汇总等，一定要把这些直接或间接形成的，归属自己所有的医疗保健档案留存起来，作为健康生活的顾问，指导生活。

二、家庭医疗保健档案的整理

整理是将处于零散的和需要条理化的医疗保健档案材料进行基本的分类、排列和编号、编目、装盒，组成有序的体系。每个患者可以根据各自特点，选择整理方法。整理医疗保健档案的目的，是通过对医疗保健档案的科学保管，方便、快捷地为患者提供服务，更多、更快、更好地发挥医疗保健档案的作用。

（一）分类排列

在正常情况下，医疗保健档案整理第一步就是确定医疗保健档案的收集保存范围，接着就是对形成的医疗保健档案进行分类，编制医疗保健档案分类方案。这个分类方案，应该将所形成的的医疗保健档案的所有内容都包容进去，固定每份材料的位置。排列则是在分类方案确定后，要对保存的档案资料进行前后顺序的合理、有序安排。

（二）编号编目

医疗保健档案在经过分类、排列后，有了一定的顺序，接下来就应该为医疗保健档案编号和编目了。医疗保健档案材料的编号和编目应以“件”为单位，即以每份档案材料为一件，具体如：每份病历为一件，每张化验单为一件，每次心电图报告为一件，每册保健常识汇总为一件等等。编号是按照医疗保健档案材料的排列顺序从“1”开始编流水号，采用内容分类法，在内容类目下编制每件医疗保健档案材料的流水号，需要强调的是，保健档案编号，应逐“件”或逐“份”编制，不得将同一事由的多件、多份档案材料只编一个件号。

每个患者的医疗保健档案的编号，既可以直接写，也可以写在小纸片上后黏在档案原件首页的右上方空白处。编目主要包括编制医疗保健档案材料目录、编页号、填好档案盒脊背标签。医疗保健材料目录，是每一份医疗保健档案的明细表，应逐件编制目录，以系统、完整地揭示医疗保健档案的全貌。编制目录的主要项目有：件号、责任者、文号、题名、日期、页数、保管期限和备注等。医疗保健档案材料目录按照它所登录的内容，可以放在一个档案盒里，也可以与分类方案保持一致，将每一类目下的医疗保健档案材料目录装订在一起，并编制封面，供查阅使用。

医疗法律法规汇编篇7

一、中医药及其知识产权保护的意义

(一)中医药概述

(二)中医药知识产权保护的意义

1、保护中医药知识产权是保护传统知识的需要

中医药知识是我国传统知识的～部分。世界四大传统医药体系中，唯有我国的中医药具有系统的理论、丰富的临床实践和浩然的文献，且被完整地保存下来。中医药文化中所蕴含的智慧，是千百年来劳动人民的智慧结晶，是中华民族不朽的文化瑰宝，它是属于中国的宝贵的文化遗产，任何人都不得将其据为己有。www.133229.Com

2、保护中医药知识产权有利于中医药利用效率的提高

3、保护中医药知识产权可以增强中医药业的国际市场地位

二、我国中医药知识产权法律保护的现状

(一)著作权保护

(二)商标权保护

(三)专利权保护

(四)商业秘密保护

三、我国中医药知识产权法律保护存在的问题

(一)著作权方面

现行著作权制度虽然在保

护我国中医药类作品上起到了积极的作用，但其规定仍然存在一些问题：

(二)商标权方面

我国商标制度在中医药领域虽然发挥了巨大的作用，但在中医药知识产权的保护和利用问题上仍然存在一些不足：

1、生产厂商意识淡薄。到l995年，我国共有2000万家企业，但仅有50万件商标注册，平均40家企业才有1家注册。

2、药品名与商标名混用。我国企业对药品名和商标名的关系处理不当，导致药品商标纠纷案较多。

(三)专利权方面

由于专利制度并不是我国传统中固有的制度，因而与传统的中医药并无较强的契合性，导致了中国中医药在专利保护方面存在一些问题：

(四)商业秘密方面

1、我国现行立法对商业秘密的保护散见于各种不同的法律法规中，而这些不同的法律法规在立法主旨和侧重点都各不相同，这些保护商业秘密的法律条文难以保证内容上的统一性、协调性和体系完整性

2、商业秘密的条件过于严格。因为条件太多，符合保护的主体就少，保护的范围就越窄，从而不利于在更大范围内保护传统中医药。

3、存在不可预期的泄密风险。根据我国现有法律的规定，药品要想进入市场，必须把有关的秘密数据提供给主管部门。而我国没有规定政府的保密义务，如果政府主管部门不负担保密义务，则技术秘密很可能从专有领域流入公有领域。此外，商业秘密还存在着其他重大问题，主要有：(1)缺乏对商业秘密的正确认识和科学使用。(2)违反与权利人的合同约定。(3)以占有为目的的违法获取。包括采取秘密窃取的手段；采用利益引诱的手段；采用威逼、胁迫的手段；采取违反商业道德的手段。

四、完善我国中医药知识产权法律保护的建议

(一)建立统一协调的法律体系

从目前的《商标法》、《著作权法》以及《专利法》来看，我国已经建立了与wto的trips协议相一致的新的知识产权法律体系。现在的问题在于如何健全我国知识产权保护法律体系，缩小有关法规之间的差距与矛盾。纵观我国在中医药方面涉及知识产权保护的法规，除了《商标法》、《专利法》和相关通则之外，还有一些规定，其中有的内容与《专利法》相冲突。如《中医药品种保护条例》，其目的在于保护和支持我国中医药行业的发展，但是其中有些内容与《专利法》有相悖之处。因此笔者建议，尽快修订相关的法律法规，使其法律体系逐步完善，加快与国际接轨的步伐。　(二)提高中医药的著作权保护

1、将中医药知识编译为数据库，从而获得著作权法保护。著作权保护的是作者思想观念的表现形式，并非思想内容本身。如果把中医药知识编译为数据库，就可以获得《著作权法》的保护。

2、对于中医药古籍文献的已公开的知识，按现行的《著作权法》规定，已过了保护期。但很多中医药古典书籍是不可多得的瑰宝，可以考虑对中医药之类的国家历史精华采用特殊对象特殊对待的方法，另定其保护期。

3、中医药企业在其商标设计过程中，应该确定其版权的归属，及时给商标设计人以奖励或报酬，以免后患。

(三)强化中医药的商标权保护

1、强化中医药驰名商标的商标权保护。商标权对于中医药知识产权的保护有着重要的意义。只有塑造中医药驰名品牌，才能与国际上的名牌进行较量，也才能增强企业的创新能力和竞争能力。

2、重视中医药商标侵权的法律制裁问题。如果在立法中没有法律后果的规定，那么就会导致责任不明确，实践性受限。因此，必须针对中医药商标侵权行为设计具体明确的法律后果与法律制裁，只有极大地增加商标侵权的成本，加大处罚力度，才有可能从源头上治理对中医药的商标侵

权行为。

3、增强人们的医药商标法律保护意识。现代法律意识对于中医药知识产权的保护所发挥的积极作用，是为其他手段所无法代替的。具体到商标法领域，药品企业必须具有鲜明的商标保护意识，及早申请注册商标。

(四)加强中医药知识产权的专利保护

针对中医药专利审批周期长的特点，应积极推进相应的专利保护措施，加快审批速度，缩短审批周期。目前，药品专利的审批周期太长，申请人要获得药品专利需要等待的期间过长，不利于中医药的专利保护，可以考虑在修订《专利法》时，根据中医药本身的特点，加快中医药专利审查的速度，缩短从申请到授权的时间。

我国现行《专利法》规定了申请专利必须具备”三性”。然而，由于中医药的特殊性，我们应该对它进行特殊的规制，对”三性”标准作适度调整，并尽快制定出比较明确的审查指南，以利于提高中医药专利申请的审查通过率，使中医药专利获得名副其实的、更为周到的法律保护。

(五)完善中医药知识产权的商业秘密保护

1、提高中医药行业的商业秘密保护意识。加强对中医药行业从业人员的知识产权的普遍培训，明确知识产权是一种无形资产和竞争的武器。对中医药的研究、开发、生产部门的从业人员进行商业秘密保护的宣传、教育、提高他们对知识产权的商业秘密保护意识。

2、强化中医药企业商业秘密管理制度。首先，制定企业保密规划，订立商业秘密的保密范围及企业内部对文件、资料、数据、配方的管理办法。其次，与员工签订保密协议，以合同的方式来约束员工。再次，要加强某些特殊领域的管理工作，对涉及本企业商业秘密的关键部门人员更应有严格的措施。

医疗法律法规汇编篇8

关键词：医院病案信息管理应用

【中图分类号】R3【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2013）06-0432-01

病案管理是科技档案管理的重要组成部分，是医院关注的重要内容。病案不仅是患者就医的医疗记录档案，而且是临床进行正确诊断、选择治疗方案和护理的科学依据，也是卫生统计机关资料来源的基础。病案具有高度的可靠性和科学性，它为临床、教学、科研及社会各方面服务，是医院的宝贵财富。我院是一家集医、教、研于一体的综合性二级甲等医院，自2006年成为教学医院，2008年更成为地区市医专的非直属附属医院教学基地、南方医科大学的教学基地，医院学术交流、进修、教学工作发展很快，病案的使用率也不断提升。因而加强病案管理，提高病案的利用率是病案管理适合新形势的必然要求。

1病案信息的管理

1.1加强病案管理人员的素质培养。病案管理是一门涉及多学科的边缘科学，由于传统的病案管理服务只限于医院内部利用，只求保管病案，不求病案信息开发和利用，“重藏轻用”的思想严重，被动式服务，缺乏主动服务的精神和提供多种服务功能的能力。如今病案管理工作者必须更新传统的病案管理理念和原则，不再是一个单纯的保管员，而应该是随着科学技术的发展来研究病案管理新技术，不断提高管理水平的病案管理研究员。因此，病案管理人员不仅要有一定的工作能力和文化水平，还要掌握比较全面的医学科学知识，管理科学知识，电子计算机等；此外，病案管理还应该对病案信息进行加工汇编，配合科研需求；开发各类病种资料的汇编，从而达到有效地开发利用病案资源的目的。所以病案管理人员应该从多方面提高素质。

1.2规范病案管理，强化病案的管理力度。由于现在病案管理工作是纸质病案管理和电子病案管理并存的过渡阶段，原有的病案管理制度已跟不上新的形势。因此，需要不断完善旧的病案管理制度。我院在原有的制度基础上，新制定了病案接收、数据保存、归档、安全利用制度。同时制定了病案室主管、管理员岗位责任制，做到任务落实，目标明确，使人人各司其职，各尽其能。同时增强病案管理人员的法律和保密意识。现代的病案是一种重要的举证依据，它真实记载患者诊治疾病过程的及时性、完整性、科学性和逻辑性，只有按照病案书写规范记录，在作为医疗事故、医疗纠纷的举证材料时，病案才能客观平等地作为支持或否定的证据材料被法院所采用。

1.3提高病案质量，推进病案管理信息化。病历资料浩繁复杂，既有一般的诊治记录、检验报告，也有手术治疗过程中的记录，病案资料能不能及时的收集、整理、归档，直接影响病案管理的正常运行，所以档案管理人员要采取主动的方法，采取多种形式收集病历档案，确保病历档案的完整性；要认真鉴定整理档案资料，区分不同情况，编排案卷，做到分类清楚，组卷合理，条目规范，确保档案资料的真实性和准确性。积极利用现代信息网络技术，利用计算机技术建立功能完善的病案信息系统，深入开发信息资源，将各类病历资料输入微机，实现病历的现代化管理。实现病案首页的电子化管理，改变首页中的内容由医生用手工来填写的，在书写上会出现字迹潦草，甚至无法辨认，还可能出现漏填的现象。

2病案信息的应用

2.1病案信息为医院决策提供科学依据。病案中的信息反映出医院经营管理的现状和水平，病案首页通过计算机的录入和软件处理，产生一系列的对比分析，如单病种疗程疗效费用分析、病人来源情况分析、病人职业构成情况分析、出院病人年龄构成情况分析等，为医院进行正确决策提供了科学依据，使医院领导能及时地掌握医院各科的工作量大小和效益状况，医院服务的范围、质量及服务对象，收治的病种与服务效率等，据此进一步调整经营策略和经营管理，提高工作效率与质量管理的科学性。

2.2病案信息为临床管理服务。临床科室作为医院重要的组成单元和直接参与医疗活动的主体，在医院的医疗营运中起着关键的作用，医院对临床科室提出了全成本核算与质量指标相结合的改革方案，以科室为核算单位，体现在科室经济收入、收治的人数、病床使用率、病床周转次数、手术人次，平均住院日、科室实际占用总床日数等指标上，我们每月将这些信息反馈给临床科室，指导和服务于临床，让科室做到心中有数，及时组织病源，并使考核指标控制在规定范围内，以达到节约资金、降低成本、提高医疗质量。

2.3病案信息为医、教、研服务。病案记录了医务人员对疾病的分析、判断与探索，随着医学发展和科技进步，新设备、新药物、新技术的应用，极大地丰富了病案内容，信息量也随之增多，利用计算机技术对大量的信息进行收集、整理、加工、分析、反馈，主动为临床医、教、研、防提供准确的信息服务，医生根据自已的需要，可查阅所需的病案资料，用于临床经验的总结、科研、教学等，这不仅改善了医疗技术和手段，同时又使医务人员的诊治水平得到快速提高。

2.4病案为预防疾病、控制医疗费用提供主要依据。以iCD-10疾病编码为标准，通过计算机检索出院诊断中有关传染病情况，有效地做好传染病的登记和上报工作，防止漏报。疾病控制中心与医院预防保健科联网，开展了住院病人死因调查，显示了病案在防病治病工作中的重要作用。同时，研究各种疾病的平均费用，并换算成分值制定相应合理的付费政策，严格按照病种收费，从而有效的控制单病种费用。减轻病人的经济负担。

2.5依法提供病案诉讼资料。病案是医院诊疗内容的载体，是各种医疗纠纷与司法诉讼的证据。因此根据患者各种不同的需求。只要在《病历管理规定条例》允许的范围内，证件齐全，就可为患者提供相应的病案查询、复印，为他（她）们进行法律诉讼及解决财产纠纷等问题提供依据。

总之，我们通过加强病案管理，将真实、准确、完整的病案为临床教学、科研、法律和保险提供宝贵的原始资料，进而为医院的发展起到积极的推动作用。

参考文献

医疗法律法规汇编篇9

[论文摘要]探讨病案管理工作的重要性，指出目前病案管理工作中存在的普遍问题，并提出提高病案管理工作的几点建议。

一、病案管理的重要性

（一）有助于医疗纠纷的裁决

当发生医疗纠纷时，司法鉴定主要依据病案记载的内容和其他材料，法庭相信的也只是病案记载的内容，其他证明材料和法医的鉴定文书，因此病历作为医疗纠纷鉴定的重要文件，为了保护医务人员的合法权益，司法机关在对医疗纠纷进行调查和对医疗事件鉴定的时候往往病案就是原始记录而真实的具体的证据，在法律上具有有效的证据材料。

（二）有助于医疗保险的实施

建立和完善医疗保险制度是现代社会发展的一项重要的工作。目前我国日益增多的保险机构一步也离不开病案，保险机构在支付医疗保险费时首先要检查医院的处方和收费清单，对于一些重大的检查和贵重药品的使用，还需要检查报告证件，客观病历复印件，门诊做Ct或拍片必须要门诊病历和诊断书，如果既往史记载过有一些不允许的慢性病或者肝炎、糖尿病、结核病等等。

（三）有助于法律监督与保障

病案是疾病发生发展和就医诊治过程的全部记录，具有科学研究和医疗病史的证据；以事实为准病案可以为法院提供法律责任的铁证或仲裁机构解决纠纷的权威性文件，还可以提供人身赔偿案件受害人、刑事伤害案件被害人、工伤案件的伤残鉴定和交通事故引起的法医鉴定等方面，为当事人提供合法权益性得到保护的证明材料。

（四）有助于提高医疗和科研

病案是医疗、科研的重要信息和现代医学的法定文件。完整的病案可以为临床医师提供完善的医疗信息，有利于提高医疗质量，有利于为患者提供全面的后继治疗。因此，病案在科研方面的作用是研究人员通过既往发生的病例进行分析总结经验找出某些疾病发生变化诊治的过程，提高医疗水平，促进诊疗技术发展和药物更新推动医学科学的进步。

二、病案管理工作存在的问题

（一）医务人员病案责任意识不强

病案是具有法律效力的文本，但是在《条例》与《规范》颁布前，病案应用于法律的有关问题一直没有引起人们的重视，相当数量的医务人员不了解自己所肩负的法律责任；部分病案质量意识淡薄，存在对病案质量不以为然的态度，记录不及时、内容不完整、不全面，严重影响病案在医疗纠纷司法鉴定中的应用效果；还有些医务人员在病历工作中的行为与病案要求的客观性、真实性、完整性存在差距。所有这些都严重影响了病案的质量。

（二）病案遗失现象时有发生

有的医生需要借阅再次入院病人的旧病案时，随便差使实习生或进修医生到病案室借用，更有甚者请病人或家属来借；有的实习医生、进修医生为上级医生代借病案或互相传阅，调动科室后，病案未及时归还；有些病人乘医护人员不注意，在出院时自行拿走病案；有些病人要求复印出院病历和检查单时，未能如数返还等，致使病案全部丢失或部分丢失，这些都增加病案管理工作难度。

（三）病案管理人员不足，业务素质不高

随着病历数量的不断增多，病案管理人员明显不足，致使病案管理人员仅能忙于应付日常工作，无暇顾及病案信息的开发利用。而且我国在病案管理教育方面落后，设置此专业课程的高等学府很少，所以目前的病案管理人员大多由其他专业改行而来，虽然这些病案管理人员具有一定的医学或护理专业理论，但缺乏一套系统的、规范的病案管理知识和技能，不利于病案管理工作的发展。

（四）编码问题

如医务人员或病案管理人员工作疏忽，则易造成入院病人编号混乱，一个病人多个编号，导致同一个病员住院病案存放在多处位置，既不利于对病人病情的长期监控，也不利于地方流行病学调查及科研教学等。

三、提高病案管理工作的几点建议

（一）加强病案管理人员的素质培养

病案管理是一门涉及多学科的边缘学科，病案管理人员也不再是一个单纯的保管者．而应该是随着医学科学技术的发展来研究病案管理专业新技术．不断提高管理水平的病案管理研究人员和科技工作者。因此，病案管理人员不仅具有一定工作能力、文化水平，还应掌握比较全面的医学科学知识、管理科学知识、电子计算机知识等；此外，病案管理人员还应能够对病案信息进行加工汇编，配合科研需求，开发各类病种资料的编研．从而达到有效地开发利用病案资源的目的。因此，提高病案管理人员的整体素质是一项任重道远的艰巨工作。

（二）规范病案管理过程

首先是要完善制度、规范行为。加强病案管理是一个系统管理过程，必须按照有关法律法规的要求并结合单位实际，制定与病历的记录、医务人员保存、传递、利用、病案建立、保管、查阅、复制利用相对应的可行性规章制度和有关提供服务的具体程序，做到有法可依、有章可循。其次，要强化源头管理。建立完善的质控体系，在集中统一管理原则下分级分专业负责，实施考核奖惩制度，从挂号、住院、收费处开始到门诊、急诊、住院科室，确保病案合格率，只有切实抓好源头管理，输出无缺陷，才能保障高质量的病案质量。最后要健全病案建立的管理。病案的建立是指病案资料的收集、整理、编号、装订、登记、归档和排列、编制索引的过程。病案管理人员要及时查收每一份病历，发现缺陷及时通知科室并兑现奖惩措施，按规定顺序整理编码、装订成册、编号排存、上架并确保病案完整；建立姓名索引、日期索引、疾病索引等索引工具；建立现案供应登记、借阅登记、科研教学病案阅览登记和入、出院病案登记等登记工具，便于查阅又确保万无一失。

（三）推进病案管理信息化

选择高水平计算机网络系统，采用条形码代替手工操作，改变原始的工作状态，进行病案的追踪管理，采用计算机光盘或缩微胶片来代替固定的或密集的病案架保护病案并可将部分信息送到工作台，通过信息这条高速公路，使全院的医护人员在不出科室的情况下就可以查阅病人的住院动态和历史资料。尤其对于二次住院的病人，不再通过手工到病案室调阅病历，这样既方便了医护人员又减少了病人的就诊时间，最终也会减少医疗纠纷。另外通过信息我们可以进行国内、国际信息交流、远程会诊等工作，为早点实现轨迹病案管理创造环境。

总之，我们在提高病案质量的同时必须加强病案管理工作，这两方面是互为促进的，只有真实、准确、完整的病案才能得到社会的认可，为临床教学、科研、法律和保险等提供宝贵的原始资料，进而为医院的发展起到积极的推动作用。

参考文献：

[1]医院病案管理存在的问题及对策，岳建明等，山东档案，2003年3期.

[2]加强病案管理，开发利用病案信息资源，张喜波等，龙岩师专学报，2001年8月.

[3]浅谈病案管理的重要性,全香玉,中国保健医学研究版，2007年第24期.

[4]病案管理在医院管理中的作用，张红霞，家庭护士，2007年12月.

医疗法律法规汇编篇10