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药品安全应急预案十篇

发布时间：2024-04-25 22:08:35

药品安全应急预案篇1

为有效预防、及时控制和消除食品药品安全事故的危害，指导和规范我街道重大食品药品安全事故的应急处理工作，按照建立“全街道统一领导、部门协调、各方联动”的食品药品安全工作运行机制的要求，特制定本应急预案。

一、基本原则

（一）预防为主，常抓不懈

各村、社区和有关部门实行属地和条块管理，在各自的职责范围内，

对可能发生的食品药品安全事故进行分析预测，及时采取有效的预防措施，防止和杜绝食品药品安全事故的发生。

（二）统一领导，分级负责

成立街道食品药品安全事故应急领导小组，由街道主要领导任组长，下设办公室。各村、社区为本辖区内的食品药品安全第一责任人单位，负责对重大食品药品安全事故的应急处理工作，并协助监控和管理。

领导小组成员名单如下：

组长：

副组长：

成员：

（三）反应及时，措施果断

食品药品安全事故发生后，所在地社区村及有关部门应立即作出反应，在及时上报的同时迅速协助做好救助和控制。

（四）依靠科学，加强协作

要依靠科学妥善处置食品药品安全事故。各有关部门要按照各自的职责，真正做到守土有责、恪尽职守，各司其职、通力协作。

二、适用范围

本应急预案适用于出现下列情况的食品药品安全事故：

（一）一次食物中毒人数在20人以上的；

（二）一次食物中毒有人死亡的；

（三）引起中毒食品的扩散未得到控制，中毒或死亡人数在继续增加的；

（四）事故原因有可能是新的不明生物引发，或者隐含重大食品药品安全风险，需要实施统一领导、统一指挥协调的；

（五）其它可能造成社会严重社会影响的食品药品安全事故。

三、组织领导

（一）街道食品药品安全工作领导小组负责全街道重大食品药品安全事故的应急处理工作，其主要任务是：

1、研究确定本街道重大食品药品安全事故应急处理工作的方针、政策；

2、由组长或副组长宣布食品药品安全事故应急预案启动的命令；

3、协助协调解决应急处理中的重大问题。

（二）食品药品安全工作领导小组办公室的主要任务是：

1、协助负责全街道食品药品安全事故信息的收集分析；协助组织建立和管理全街道食品药品安全事故应急处理，听取组织对食品药品安全事故的评估和应急处理建议、处理措施；

2、贯彻街道食品药品安全工作领导小组的指示，组织应急处理预案的实施。

3、协助协调解决重大食品药品安全事故应急处理工作中的具体问题；

4、协助汇总事故情况；

5、负责完成街道食品药品安全工作领导小组交办的其它工作。

（三）街道食品药品安全工作领导小组下设警戒保卫、医疗救护、后勤保障、事故调查、善后处理五个工作小组。

1、警戒保卫组：由派出所牵头，有关部门配合，组织做好事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作，预防和制止各种破坏活动；配合有关部门营救受害人，阻止无关人员随意进入现场，协助有关部门采取必要的控制措施；开展对事故涉嫌刑事犯罪的侦查、鉴定等工作，依法打击违法犯罪活动，维护社会稳定。

2、医疗救护组：由市医院负责牵头，有关部门配合，院长任组长。协助建立稳定的食品安全事故救援队伍，储备必要的医疗物资、医疗设备和急救场所，指导急救人员搜迅速开展抢救工作，力争将人员伤亡数量降低到最低程度。食品药品安全事故发生时，应及时向街道食品药品安全领导小组报告人员抢救工作的进展情况。

3、后勤保障组：由街道党政办牵头，有关部门配合，办公室主任任组长。根据事故情况，协助协调，组织事故发生的社区居委会及有关部门安排应急药品和和物资，统筹调度，有偿调拨，保证应急救援物资的供应。

4、事故调查组：由街道综合执法办公室牵头负责，有关部门配合。协助事故调查发生原因，作出调查结论，为事故处理提供依据，评估事故影响，提出防范意见，并及时向街道食品药品安全领导小组报告事故调查情况。

5、善后处理组：由街道司法所和事故发生地社区居委会负责，事故所在地社区居委会主任为组长。根据实际情况，协调民政、劳动保障等部门，做好事故伤亡人员处理及家属的安抚工作，并及时向街道食品药品安全领导小组报告善后处理情况和动态。

6、各工作小组的参加部门，由街道食品药品安全领导小组根据事故性质和各成员单位职责确定。其它街道有关部门在各自职责范围内，根据街道食品药品安全领导小组的要求，对重大食品药品安全事故应急处理工作给与支持。

四、应急预案的启动

经街道食品药品安全工作领导小组办公室研究，并通过区卫生监督防疫部门确认，对符合本预案适用范围的食品安全事故，由街道食品药品安全工作领导小组办公室向街道食品药品安全工作领导小组提出启动应急预案建议，由街道食品药品安全领导小组决定启动应急救援预案的命令。

五、事故应急措施

（一）食品药品安全事故发生后，在向当地社区居委会及有关部门上报事故情况时，应当采取必要的应急措施，以控制事态的发展。

（二）应急预案启动后，由街道食品药品安全工作领导小组统一领导、协调、指挥事故应急处理工作，接到食品药品安全工作领导小组办公室几个工作领导小组应当根据本预案所规定的工作要求，立即履行职责，紧急调集应急处理队伍、物资、交通工具以及相关的设施、设备，组织实施各项应急处理救援措施，并随时将事故应急处理情况上报上级有关部门。

（三）应急预案启动后，事故发生地的社区居委会、有关部门在街道食品药品安全工作领导小组的领导下，按照有关要求认真履行职责，协助落实有关控制措施；

未发生事故的社区居委会，要按照街道食品药品安全协调领导小组的调度，参加做好事故发生地的应急处理工作。

（四）各有关部门和单位必须从全局出发，服从街道食品药品安全领导小组的统一指挥，各负其责，分工协作，共同做好事故的抢救和处理工作。

六、信息

重大食品药品安全事故应急处理的信息，应征得街道食品药品安全工作领导小组的同意后，由街道食品药品安全办公室向社会统一。各有关部门按规定及时报告上级部门。

七、应急保障

（一）人员保障

1、街道食品药品安全工作领导小组办公室根据应急处理工作需要，协助负责组织有关部门人员参加事故处理，协助做好重点环节、重点领域、重大安全危害因素的控制与整改情况进行监督检查和应急处理工作。

2、卫生部门负责建立应急医疗卫生队伍和和医疗救治，加强应急

处理相关知识和业务技能的培训和组织应急事故的处理的演练。

（二）物资保障

街道办事处保障食品药品安全事故的应急处理所需的设施、设备和物资，建立应急物资储备制度。本着救死扶伤的人道主义原则，全力抢救事故伤亡人员。

（三）信息保障

街道食品药品安全工作领导小组办公室应建立健全信息报告系统，确保24小时信息畅通。

八、其它事项

药品安全应急预案篇2

（一）编制目的

指导和规范药品（医疗器械）安全事件的应急处置，有效预防、积极应对、及时控制药品（医疗器械）安全事故，建立统一、快速、高效的药品（医疗器械）安全事件应急处置机制，最大限度地减少药品（医疗器械）安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害，保障公众身体健康、生命和财产安全，维护正常社会秩序。

（二）编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《浙江省重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》、《*市突发公共事件总体应急预案》等，制定本预案。

（三）适用范围

本预案适用于药品（医疗器械）在正常使用中造成社会公众病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，造成严重社会影响的药品（医疗器械）安全事故。

（四）工作原则

1．以人为本，快速反应。把保障公众身体健康和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施，事发后要迅速处置，最大程度地减少危害和影响。

2．统一领导，分级管理。坚持统一领导，按照药品（医疗器械）安全事故的范围、性质和危害程度，实行分级管理。

3．严密监测，群防群控。加强日常监测，及时分析、评估和预警，对药品（医疗器械）安全事故做到早发现、早报告、早控制。加强群防群控，有序组织和动员社会力量参与药品（医疗器械）安全事故的防范和应急处置工作。

4．依靠科技，有效处置。发挥专家在药品（医疗器械）安全事故中信息研判、决策咨询、专业救援、应急抢险、事件评估等方面的作用。妥善处理应急措施与常规管理的关系，合理把握非常措施的运用范围和实施力度，使应对药品（医疗器械）安全事故的工作规范化、制度化、法制化。

二、事故分级

按药品（医疗器械）安全事故的性质、危害程度和涉及范围，分为四级。

（一）特别重大事故（Ⅰ级）

1．事故危害特别严重，对全省及其他地区造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；

2．发生跨地区（香港、澳门、台湾）、跨国药品（医疗器械）安全事故，造成特别严重社会影响的；

3．出现药品（医疗器械）群体不良反应的人数超过5o人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；

4．出现3例以上死亡病例的；

5．国务院或者国家食品药品监管局认定的其它特别重大药品（医疗器械）安全事故。

（二）重大事故（Ⅱ级）

1．事故危害严重，影响范围涉及省内2个以上市级行政区域的；

2．超出市政府应急处置能力的；

3．药品（医疗器械）群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；不良反应发生人数30人以上5o人以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为的；

4．出现死亡病例的；

5．省政府或者省食品药品监管局认定的其它重大药品（医疗器械）安全事故。

（三）较大事故（Ⅲ级）

1．事故危害较为严重，影响范围涉及2个以上县级行政区域的；

2．超出事发地县级政府应急处置能力的；

3．药品（医疗器械）群体不良反应发生人数2o人以上3o以下，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；

4．市政府认定的其它较大药品（医疗器械）安全事故。

（四）一般事故（Ⅳ级）

1．事故影响范围涉及县级行政区域内2个以上乡镇的；

2．药品（医疗器械）群体不良反应发生人数10人以上20人以下；且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生；

3．县级政府认定的其它一般药品（医疗器械）安全事故。

三、组织指挥体系及职责

（一）市应急指挥部

较大以上药品（医疗器械）安全事故发生后，成立市药品（医疗器械）安全事故应急指挥部（以下简称市应急指挥部），在市委、市政府的领导下，负责全市较大以上药品（医疗器械）安全事故应急处置工作的组织领导和指挥。

1．市应急指挥部由市政府分管副市长担任总指挥，市政府分管副秘书长、市食品药品监管局局长担任副总指挥，成员由市食品药品监管局、市委宣传部、市经贸委、市教育局、市公安局、市财政局、市卫生局等部门组成。

2．市应急指挥部职责

（1）领导、组织、协调事故应急救援工作；

（2）负责事故应急救援重大事项的决策；

（3）负责事故的重要信息；

（4）审议批准市应急指挥部办公室提交的应急处理工作报告等重要事宜；

（5）向市政府及省食品药品监管局等有关部门报告事故情况。

3．市应急指挥部成员单位职责

（1）市食品药品监管局：负责拟定预防和控制药品（医疗器械）安全事故的应急救援预案等专项应急预案和部门预案；组织协调应急救援工作；负责药品（医疗器械）安全事故的日常监测，及时掌握药品（医疗器械）安全事件发生、发展动态；负责组建应急处置队伍,做好经常性的培训工作和演练工作并处于良好的应急状态；负责药品（医疗器械）安全事件的调查、裁定、处理等工作。

（2）市委宣传部：负责协调制定新闻信息方案及对外宣传口径，协调、组织药品安全事故的新闻信息，及时、准确、全面报道全市药品（医疗器械）安全事件控制的措施及处置情况，正面引导群众，做好正确舆论导向工作。

（3）市经贸委：负责药品（医疗器械）安全事故应急救援物资的协调、组织和供应。

（4）市教育局：配合相关部门组织实施学校药品（医疗器械）安全事件的预防、控制和处置工作；做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。

（5）市公安局：负责组织、指导、协调药品（医疗器械）安全事故涉嫌犯罪案件的侦查工作；做好治安管理工作，必要时及时封锁有关现场，搞好交通疏导，保障药品（医疗器械）安全事件处置的车辆、工作人员迅速抵达事发现场。

（6）市财政局：负责及时落实预防和控制药品（医疗器械）安全事故的相关预算和资金。

（7）市卫生局：负责药品（医疗器械）安全事故病员救治等工作；协助市食品药品监管局开展药品（医疗器械）安全事故的调查和裁定工作。

（二）市应急指挥部办公室

市应急指挥部下设办公室，办公室负责处理市应急指挥部的日常事务和药品（医疗器械）安全事故应急处置的日常工作。办公室设在市食品药品监管局，办公室主任由市食品药品监管局分管副局长担任，成员由市食品药品监管局相关处室负责人组成。

市应急指挥部办公室职责：

1．贯彻落实市应急指挥部的各项部署；

2．检查督促各县（市、区）、各单位做好各项应急处置工作，及时有效地控制事故，防止蔓延扩大；

3．向市政府、市应急指挥部及其成员单位报告、通报事故应急处置工作情况；

4．配合市委宣传部做好信息审核工作；

5．组织建立和管理市药品（医疗器械）安全事故应急处理专家库；

6．完成市应急指挥部交办的其他任务。

（三）应急处置工作组

市应急指挥部可根据应急处置的实际需要，在本预案启动后，决定成立药品（医疗器械）事故应急处置工作组。

1．药品（医疗器械）事故应急处置工作组由事故调查与咨询、行政监管、医疗救治三个工作小组组成。在市应急指挥部的统一指挥下，立即按预案明确的职责要求，实施应急处置，并随时将处理情况报告市应急指挥部办公室。

2．药品（医疗器械）事故应急处置工作组职责

（1）事故调查与咨询组。由市食品药品监管局负责，市卫生局配合，调查事故发生原因、评估事故发展趋势，预测事故后果，为制定现场抢救方案提供依据，并在事故结束后作出调查结论；组织协调事发地县（市、区）政府实施救援工作，监督救援措施的落实，评估事故造成的影响，提出事故防范的意见。

（2）行政监管组。由市食品药品监管局负责，依法实施行政监督、行政处罚，监督召回有关药品、医疗器械，严格控制流通渠道，及时移送相关案件，依法追究当事人责任。

（3）医疗救治组。由市卫生局负责，迅速组织开展医疗救治工作，落实救治措施。

（四）县（市、区）药品（医疗器械）安全事故应急指挥部

一般以上药品（医疗器械）安全事故发生后，事故发生地县（市、区）政府应成立药品（医疗器械）安全事故应急指挥部，组织、指挥应急救援工作。应急指挥部由县级食品药品监管部门及有关成员单位组成，其日常办事机构设在县级食品药品监管局。

（五）业务技术机构

市药品（医疗器械）不良反应监测机构负责上市后药品和医疗器械的不良事件信息收集、评价、上报与技术组织工作，配合食品药品监管部门完成相应工作。

市药品、医疗器械检验、检测机构负责药品与医疗器械的质量检测与结果上报，配合食品药品监管部门完成相应工作。

四、预警与报告

（一）预警

1．监测网络

市食品药品监管局应建立药品（医疗器械）安全信息体系，完善药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测信息网络，有计划地开展全市药品（医疗器械）安全隐患的监测、预测和分析工作，全面掌握全市药品（医疗器械）安全状况、发展事态；要加强日常监管，逐步建立健全药品（医疗器械）信息数据库和信息报告系统，不断完善网络建设，实现信息的快速传递和反馈，提高预警和快速反应能力。

2．必要时，市应急指挥部办公室可组织相关单位和专家，对监测到的各类药品（医疗器械）安全事件进行预测分析。预测分析主要包括以下主要内容：

（1）事件的基本情况和可能涉及的因素，如发生的时间、地点、所处的环境条件及可能引发的次生、衍生危害等；

（2）事件的危害程度，如可能造成的人员伤亡、财产损失和社会影响，对经济发展和社会稳定造成的危害等；

（3）事件可能达到的等级，以及需要采取的应对措施。

3．信息通报

对有安全患的药品和医疗器械应及时向省食品药品监管局以及各县（市、区）食品药品监管局和卫生行政部门进行通报。对于较大以上药品（医疗器械）安全事故，市食品药品监管局及时联系市委宣传部组织召开新闻发会，向社会公布，借助多种渠道和方式对药品（医疗器械）可能引起的安全性问题进行详细说明，务必使公众了解身边可能存在的药品（医疗器械）安全隐患。

（二）报告

1．报告

（1）药品（医疗器械）生产、经营企业，医疗卫生、戒毒等机构发现药品（医疗器械）安全事故后，及时向所在地的食品药品监管部门报告，不得瞒报、迟报、谎报或者授意他人瞒报、迟报、谎报，不得阻碍他人报告。

（2）事发地县（市、区）政府和食品药品监管部门接到药品（医疗器械）安全事故报告后，应立即向市食品药品监管局报告。市食品药品监管局和相关部门在接到较大以上药品（医疗器械）安全事故报告后，应立即向市政府报告，并按有关规定向上级有关部门报告和向相关部门通报。

2．报告要求

（1）初次报告。应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、存在隐患、伤亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后已采取的措施及事故控制情况和请示解决的问题等。如有可能应当报告事故的简要经过，初次报告要做到快速、准确。

（2）阶段报告。既要报告新发生的情况，也要对初次报告的情况进行补充和修正，包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等，阶段报告要做到系统、全面。

（3）总结报告。及时对事故的处理工作进行总结，包括事故鉴定结论，分析事故原因和影响因素，提出今后对类似事故的防范和处置建议。

五、应急响应

（一）先期处置

1．发生或可能发生药品（医疗器械）安全事故的信息得到核实后，由事发地县（市、区）食品药品监管局负责组织有关部门采取必要的应急措施进行先期处置，控制事态。

2．在采取先期处置措施的同时，事发地县（市、区）药品（医疗器械）安全事故应急指挥部要对事件的性质、类别、等级、危害程度、影响范围等因素进行初步评估，并及时向当地人民政府和市食品药品监管局报告。

（二）分级响应

1．在采取先期处置措施的基础上，根据事发地县（市、区）政府和市食品药品监管局报告的情况，达到一般药品（医疗器械）安全事件标准的，启动县级（医疗器械）安全事故应急预案，本预案视情启动。达到较大药品（医疗器械）安全事件标准的，应立即启动本预案，事发地县（市、区）政府必须立即启动县级药品（医疗器械）安全事故应急预案。市应急指挥部办公室应及时向市政府及省食品药品监管局报告事态发展情况和事件处理情况。

2．市应急指挥部根据事态发展情况评估预测，药品安全事件达到重大、特别重大药品安全事件标准的，在启动本预案的同时立即报请市政府向省政府报告，请求启动省重大药品（医疗器械）安全事故应急预案。

3．本预案启动后，市应急指挥部要立即组织事发地县（市、区）政府和有关部门按照预案要求，研究部署各种行动方案，责成有关部门和单位领导及工作人员立即进入工作岗位，做好应急处置的各项工作。

（三）预警

1．市、县（市、区）应急指挥部办公室通过监测、得到报告或专家分析，对可能或已经发生药品（医疗器械）安全事件，要根据该事件可能发生、发展趋势、危害程度及等级，报请本级人民政府按照规定药品（医疗器械）安全预警信息。

2．预警信息的内容包括药品（医疗器械）安全事故的类别、可能波及范围、可能危害程度、可能延续时间、提醒事宜、应采取的相应措施等。

3.药品安全预警信息的、调整和解除，可以通过报纸、广播、电视、电台、信息网络宣传车、警报器或组织人员逐户通知等方式进行，对于老、弱、病、残、孕等特殊人群以及学校等特殊场所和警报盲区，应当采取有针对性的有效公告方式。

（四）响应的升级与降级

当药品安全事故随时间发展进一步加重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应当报本级应急指挥部或上级有关部门审定，及时提升预警和响应级别；对事故危害已迅速消除，不会进一步扩散的，经本级应急指挥部审定，降低响应级别或者撤销预警。

（五）响应终结

药品（医疗器械）安全事故隐患或相关危险因素消除后，事发地政府或应急指挥部根据专家组咨询评估意见，提出终止应急响应的建议；报上级政府或上级药品（医疗器械）安全事故应急指挥部批准，宣布应急响应结束。

六、应急保障

（一）医疗保障

药品（医疗器械）安全事故造成人员伤害的，卫生行政部门应急救援工作应当立即响应，救治人员应当立即赶赴现场，开展医疗救治工作。经贸部门要会同有关部门及时调集必需的药品、医疗器械等资源，支援现场救治工作。

（二）技术保障

药品（医疗器械）安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构和相关领域专家承担。当发生药品（医疗器械）安全事故时，受市、县食品药品监管局委托，立即开展检测、评估工作，为药品（医疗器械）安全事故定性提供科学依据。

（三）经费保障

药品（医疗器械）安全事故应急准备和救援工作所需资金由食品药品监管部门提出预算，报同级财政部门审核，给予合理保障。处置药品安全事故所需财政负担资金，按照事权、财权划分原则，由各级财政分级负担。

（四）治安维护

应急预案启动后，公安部门应立即启动治安应急保障行动方案和有关预案，指导和支持现场治安保障工作。根据应急需要，按照有关规定和程序，调动力量参与药品（医疗器械）安全事故的应急处置和治安维护，依法打击药品（医疗器械）安全事故发生过程中的违法犯罪活动。

（五）演练

市食品药品监管局会同市级有关部门指导全市药品（医疗器械）安全事故的应急救援演练工作。组织全市性和区域性药品（医疗器械）安全事故的应急演练，以检验和强化应急准备、协调和应急响应能力，并对演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。

县（市、区）食品药品监管局要根据本地实际情况和工作需要，结合应急预案，统一组织药品（医疗器械）安全事故的应急演练。

有关企事业单位应当根据自身特点，定期或不定期组织本单位的应急救援演练。

（六）宣教培训

市、县（市、区）政府及其相关部门应当加强药品（医疗器械）安全事故应急处理人员的教育培训工作，提高应急处置组织实施技能和水平。重视对广大消费者进行药品（医疗器械）安全知识的宣传教育，提高消费者的风险和责任意识，正确引导消费。

七、后期处置

（一）善后处置

善后处理工作由事发地县（市、区）政府负责，市政府和市级有关部门提供必要的支持。对药品（医疗器械）安全事故造成伤亡的人员及时进行医疗救助或按规定给予抚恤，对造成生产生活困难的群众进行妥善安置，对紧急调集、征用的人力物力按照规定给予补偿。市政府有关部门按照有关规定及时下达救助资金和物资，民政部门要严格管理社会救助资金和物资；监察、审计等部门要加强监督力度，确保政府、社会救助资金和物资的公开、公正和合理使用。保险监管部门应会同各保险企业快速介入，及时做好理赔工作。高度重视和及时采取心理咨询、慰问等有效措施，努力消除药品（医疗器械）安全事故给人们造成的精神创伤。

造成药品（医疗器械）安全事故的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿。

（二）责任与奖惩

对参加药品（医疗器械）安全事故应急处置并作出突出贡献的集体和个人，给予表彰和奖励。对在药品（医疗器械）安全事故的预防、通报、报告、调查、控制和处理过程中，有、失职、渎职等行为，或者迟报、瞒报、漏报重要情况的有关责任人，依照有关法律、法规，给予行政处分，触犯刑律的要依法追究刑事责任。

（三）调查评估和总结

药品（医疗器械）安全事故善后处置工作结束后，食品药品监管部门要会同有关部门，对事故发生的起因、性质、影响、后果、责任和应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、恢复重建能力等问题，进行调查评估，总结经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告，并按规定上报。

八、附则

（一）名词术语

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

1．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

2．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

4．妊娠控制。

本预案有关数量的表述中，“以上”含本数，“以下”不含本数。

（二）预案管理和更新

本预案由市食品药品监管局会同市级有关部门制定，报市政府批准后实施。各县（市、区）政府和有关部门根据本预案，制定本地区、本部门的药品（医疗器械）安全事故应急预案，报市食品药品监管局备案。

本预案根据情况变化，及时进行调整和修订。

（三）预案解释部门

本预案由市政府办公室负责解释。

药品安全应急预案篇3

一、工作原则

(一)以人为本，生命至上。预防和控制重大食品、药品安全事故的发生，保障人民群众的身体健康和饮食用药安全，切实维护广大人民群众的切身利益。

(二)预防为主，常抓不懈。各部门和街道办事处应加强食品、药品安全监管，认真开展重大食品、药品安全事故的预测、预警工作，制订相应应急预案，并切实做好预案实施的各项准备工作。

(三)统一领导，分级负责。区人民政府统一领导全区重大食品、药品安全事故的应急处理工作；区有关部门和街道办事处按照本预案的规定，各司其职，各负其责，密切合作，认真落实各项应急处理措施。

(四)科学处置，及时果断。一旦发生重大食品、药品安全事故，事发地的街道办事处和有关部门应当立即组织力量，在第一时间到达现场，科学、果断地进行处置，抢救伤员，消除事故隐患，并将事故情况及时上报。

二、重大食品、药品安全事故的等级划分

(一)重大食品安全事故的等级划分

本预案适用于在食物(食品)种植、养殖、生产、加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患，造成社会公众大量致病(死)或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，社会影响严重的重大食品安全事故。按照事故的性质、严重程度、可控性和影响范围，将重大食品安全事故分为以下四级。

1．特别重大食品安全事故(一级)，符合下列情形之一的：

(1)事故危害特别严重，对我省以外的省份造成严重威胁并有进一步扩散趋势的；

(2)超出省人民政府处置能力水平的；

(3)发生跨境(香港、澳门、台湾)、跨国食品安全事故，造成特别严重社会影响的；

(4)市人民政府认为需要由国务院或者国务院授权有关部门负责处置的。

2．重大食品安全事故(二级)，符合下列情形之一的：

(1)事故危害严重，影响范围涉及我市以外其他区(州)级行政区域的；

(2)造成伤害人数100人以上(含100人，下同)，并出现死亡病例的；

(3)造成10例以上死亡病例的；

(4)省人民政府认定的重大食品安全事故。

3．比较重大食品安全事故(三级)，符合下列情形之一的：

(1)事故影响范围涉及我市辖区内2个以上区，给人民群众饮食安全带来严重危害的；

(2)造成伤害人数100人以上，或者出现死亡病例的；

(3)市人民政府认定的比较重大食品安全事故。

4．一般重大食品安全事故(四级)，符合下列情形之一的：

(1)造成伤害人数30—99人，未出现死亡病例的；

(2)造成伤害人数20—29人，且发生在学校或者发生在本区举行的全区、全省、全国性重要活动期间的；

(3)区人民政府认定的一般重大食品安全事故。

(二)重大药品安全事故的等级划分

本预案适用于因药品质量或者不良反应引起的严重损害社会公众健康的突发性群体不良事件。按照事故的性质、严重程度、可控性和影响范围，将重大药品安全事故分为以下四级。

1．特别重大药品安全事故(一级)，符合下列情形之一的：

(1)出现药品群体不良反应的人数50人以上，且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害)发生，或者出现3例以上死亡病例的；

(2)国务院食品药品监督管理部门认定的其他特别重大药品安全事故。

2．重大药品安全事故(二级)，符合下列情形之一的：

(1)药品群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上的；

(2)出现药品群体不良反应的人数30人以上，且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害)发生，或者出现死亡病例或伴有药物滥用行为的；

(3)省级食品药品监督管理部门认定的其他重大药品安全事故。

3．比较重大药品安全事故(三级)，符合下列情形之一的：

(1)出现药品群体不良反应的人数20人以上，且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害)发生的；

(2)市级食品药品监督管理部门认定的其他比较重大药品安全事故。

4．一般重大药品安全事故(四级)，符合下列情形之一的：

(1)出现药品群体不良反应的人数10人以上，且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害)发生的；

(2)区级食品药品监督管理部门认定的其他一般重大药品安全事故。

三、组织机构及职责

设立区重大食品、药品安全事故专业应急委员会(以下简称区专业应急委员会，下同)，由区人民政府分管副区长任指挥长；区人民政府办公室分管副主任、区食品药品监管分局局长任副指挥长；区委宣传部，区交通局、区建设局、区经贸委、区食品药品监管分局、区农业局、区畜牧水产中心、区质监分局、区工商分局、区卫生局、区商管中心、区教育局、区环保局、区*分局、区财政局、区发改委、区城管局、区水务局、区民政局、区监察局，各街道办事处为成员单位。各成员单位分管领导为区专业应急委员会成员。

区专业应急委员会下设办公室和若干应急处理工作组。

(一)区专业应急委员会职责

1．制订和完善全区重大食品、药品安全事故应急预案，确定重大食品、药品安全事故应急处理工作的方针、政策和工作规则；

2．负责对全区重大食品、药品安全事故的应急调度、救援、调查和善后处理；

3．检查督促重大食品、药品安全事故发生地的应急保障措施的落实情况，组织、领导应急处理工作，及时有效地控制事故的蔓延扩大；

4．负责全区重大食品、药品安全事故应急处理工作重大事项的决策，审议批准其办公室及工作组提交的工作报告；

5．完成区突发公共事件应急委员会(以下简称区应急委员会)或者其他上级应急指挥机构交办的工作任务。

(二)区专业应急委员会成员单位职责

区委宣传部负责把握重大食品、药品安全事故宣传工作的正确导向；指导、协调新闻宣传单位做好重大食品、药品安全事故的新闻报道工作。

区交通局负责提供应急处理所需的交通运输工具，并确保交通工具及时到位、正常运行。

区建设局配合有关部门开展对建筑工地发生的重大食品安全事故进行调查，并参与组织应急救援工作。

区经贸委负责重大食品、药品安全事故应急处置所需物质的组织、储备和供应，并配合有关部门开展食品生产、加工环节重大食品安全事故的调查处理工作。

区食品药品监管分局负责区专业应急委员会办公室日常工作。在区专业应急委员会的领导下，组织协调重大食品、药品安全事故应急处理工作；受区专业应急委员会委托，会同区监察、*分局等有关部门组成联合调查组，依法对重大食品、药品安全事故的行政责任进行调查处理；负责开展重大药品安全事故的调查和技术鉴定等工作，依法控制问题药品；会同有关部门组织开展重大食品、药品安全事故应急处理工作的培训和演练。

区农业局负责组织因初级农产品造成的重大食品安全事故的调查处理和相关技术鉴定等工作，依法控制有毒有害食品。

区畜牧水产中心负责组织因畜牧水产品造成的重大食品安全事故的调查处理和相关技术鉴定等工作，依法控制有毒有害食品。

区质监分局负责组织食品生产加工环节发生的重大食品安全事故的调查处理和技术鉴定等工作，依法控制有毒有害食品。

区工商分局负责组织食品流通环节发生的重大食品安全事故的调查处理和技术鉴定等工作，依法控制有毒有害食品。

区卫生局负责组织食品消费环节发生的重大食品安全事故的调查处理和技术鉴定等工作，依法控制有毒有害食品；负责组织重大食品、药品安全事故的医疗救治工作，统计伤亡人员情况，尽快查明致病(死)原因。

区商管中心配合有关部门对食品流通环节重大食品安全事故的调查处理。

区教育局配合有关部门对学校食堂、学生在校营养餐造成的重大食品安全事故原因进行调查以及组织应急处理工作。

区环保局负责对因环境污染造成重大食品安全事故的违法行为进行调查处理及环境监测工作，协调、指导事发地环境污染处置工作。

区*分局负责组织重大食品、药品安全事故涉嫌犯罪案件的侦察及在事故处置过程中的治安、保卫和必要的交通管制工作。

区财政局负责重大食品、药品安全事故应急处理工作的资金保障及管理。

区发改委（粮办）负责组织在粮油收购、储存、运输环节造成重大食品安全事故的调查处理和相关技术鉴定等工作。

区城管局配合有关部门开展违法占道经营的食品、饮食点(店)重大食品安全事故的调查处理工作。

区水务局配合有关部门开展饮用水污染造成的重大食品安全事故的调查处理工作。

区民政局依照有关政策负责重大食品、药品安全事故有关伤亡人员的救助工作。

区监察局负责对公务员和行政机关任命的其他人员在造成重大食品、药品安全事故以及应急处理工作中失职、渎职及其他违法违纪行为进行调查，并作出处理决定。

各街道办事处按属地负责的原则，积极配合有关部门做好本辖区内重大食品、药品安全事故的应急救援工作。

(三)区专业应急委员会办公室职责

区专业应急委员会办公室为区专业应急委员会的常设办事机构，在区食品药品监管分局办公，由区食品药品监管分局负责人任主任，区卫生局分管领导任副主任，成员由相关部门负责人和有关专家组成。其主要职责是：

1．贯彻落实区专业应急委员会的各项决定，协调重大食品、药品安全事故的应急救援和调查处理工作；

2．组织修订区重大食品、药品安全事故应急预案及相关配套规范；

3．负责组织建立和管理重大食品、药品安全事故应急处理专家库，在重大食品、药品安全事故发生后，从专家库中确定相关专家组成专家咨询组，参与、指导应急处理工作；

4．负责重大食品、药品安全事故的信息综合和有关情况的上报工作。在调查处理组或者事发地的街道办事处及时反馈事故发生、发展及处置工作信息的基础上，组织起草有关公告、通报、简报、总结等文字材料，并按规定向上级有关部门报告；

5．负责组织开展本预案的培训、演练等工作；

6．完成区专业应急委员会交办的其他工作任务。

(四)各应急处理工作组职责

根据重大食品、药品安全事故的性质、类别及应急处理工作的实际需要，设立医疗救护、新闻报道、安全保卫、调查处理、物资供应、环境处理和善后处理等7个工作组。

医疗救护组：由区卫生局牵头，其分管副局长任组长。主要职责是：迅速组织救援队伍，设置急救场所，尽快查明致病(死)原因，及时开展医疗救治工作；协助新闻报道组向社会事故原因、伤亡情况及救护处理信息。

新闻报道组：由区委宣传部牵头，其分管新闻工作的副部长任组长。主要职责是：把握重大食品、药品安全事故宣传工作的正确导向，指导、协调新闻宣传单位开展重大食品、药品安全事故的新闻报道工作；安排新闻媒体就涉嫌有毒有害食品、药品的流向、危害等情况及时向公众披露，以避免事态进一步扩大。

安全保卫组：由区*分局牵头，其分管副局长任组长。主要职责是：组织事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作；负责对重大食品、药品安全事故涉嫌犯罪人员的立案侦察工作。

调查处理组：由区专业应急委员会根据事况，确定牵头单位、相关部门和专家组成。主要职责是：调查事故发生原因，作出调查结论，提出处理意见；评估事故影响，提出事故防范意见；协助新闻报道组食品、药品消费警示。对食品质量案件，按照一个监管环节由一个部门负责的原则，确定区相关职能部门负责依法查处；药品质量案件由区食品药品监管分局负责依法查处。

物资供应组：由区经贸委牵头，其分管副主任任组长。主要职责是：负责重大食品、药品安全事故应急处理工作中所需物资的组织、储备工作，并确保及时、有效供应。

环境处理组：由区环保局牵头，其分管副局长任组长。主要职责是快速查明主要污染源、污染种类以及污染影响，及时组织有关单位控制污染的扩散，降低危害，并对潜在危害继续进行监控。

善后处理组：由区民政局牵头，其分管副局长任组长。主要职责是：依照有关政策做好事故发生后伤亡人员的善后处理及其家属的救助工作。

四、信息监测、预警和报告

(一)信息监测

区有关部门应建立重大食品、药品安全事故监测、报告、预警体系，加强食品、药品安全信息管理和综合利用，探索构建各部门间信息沟通平台，并逐步实现互联互通和资源共享，形成统一、科学的食品、药品安全信息评估和预警指标体系。

区有关部门应及时分析研究食品、药品安全形势，对食品、药品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。各部门应按照职责食品、药品安全监督检查和检测检验信息。区食品药品监管分局负责食品、药品安全信息的收集汇总和分析整理，并及时传递、适时食品、药品安全综合信息。

(二)预警

区有关部门应按照各自职责，加强对食品、药品安全的日常监管，建立健全重大食品、药品安全信息报告制度，对可能引发重大食品、药品安全事故的情况应及时采取预警措施。发现重大食品药品安全事故隐患后，应及时组织整改并向有关部门和单位发出预警。预警信息包括事故的类别、预警级别、起始时间、可能影响的范围、警示事项、应当采取的措施和预警的机关等。

(三)报告

1．报告范围及联系电话

本预案所称的重大食品、药品安全事故均在应当报告之列。区专业应急委员会办公室的联系电话：84852485、84856385、13986279172，各部门应设立24小时联系电话并对外公布。

2．报告方式

重大食品、药品安全事故的报告实行逐级报告制度。发生重大食品、药品安全事故时，事故发生单位在积极实施和参与救助的同时，要立即向当地街道办事处或有关部门报告，也可以直接向区专业应急委员会办公室报告。

事发地的街道办事处和有关部门接到报告后，应当立即组织力量进行紧急救援，并迅速将事故的性质以及造成的影响等情况向区专业应急委员会办公室报告。区专业应急委员会办公室接到报告后，应当立即分别向区专业应急委员会指挥长、副指挥长。

3．责任报告单位

区各有关部门、街道办事处为重大食品、药品安全事故的责任报告单位。公民、法人、其他社会组织有报告重大食品、药品安全事故的义务。

任何单位和部门对重大食品、药品安全事故不得迟报、漏报、瞒报。

4．报告种类及时限

各有关部门和街道办事处应当在知悉重大食品、药品安全事故后l小时内向区专业应急委员会办公室作出初次报告；根据事故处理的进程或者上级要求随时作出阶段报告；在事故处理结束后10个工作日内作出总结报告。

五、应急响应

(一)分级响应

一、二、三级重大食品、药品安全事故的应急响应的启动和组织实施分别由国家应急指挥机构、省人民政府和市人民政府决定。

一般重大食品、药品安全事故（四级）的应急响应的启动和组织实施由区人民政府决定。

(二)应急响应启动程序

经初步调查核实之后，区专业应急委员会应立即组织专家组对食品药品安全事故的性质、可能危害的程度进行评估，必要时报市专业应急委员会进行确认。确认后应由区专业应急委员会向区人民政府提出启动预案建议并组织实施。并请市专业应急委员会办公室对事故应急处理工作给予指导、监督和支持。

（三）应急响应措施

1、区人民政府成立现场应急指挥部，组织协调有关部门参与重大食品药品安全事故的处理。

2、现场应急指挥根据处理需要，调集各类人员、物质、交通工具和相关设施参加应急处理工作，提出紧急控制方案并组织实施。

3、区专业应急委员会各成员单位根据各自职责和应急子预案，做好相应的应急处置工作，确保事件得到有效控制。

4、有关部门应现场控制可疑食品、药品及其他相关物品、文件。

5、区卫生局组织医疗单位积极救治中毒病人、减少伤亡，及时统计收治病人数量、伤亡情况和病情变化，并尽快查明致病（死）原因，及时向现场应急指挥部汇报。

6、各相关监管部门对一般重大食品药品安全事故进行调查处理。

(四)响应终结

重大食品、药品安全事故具备下列条件的，按照启动分级响应的权限，由有关部门或者单位宣布应急响应终止：

1．确认事故已得到有效控制和处置，重新恢复正常状态；

2．有关部门已实施并继续采取保护公众免受事故带来影响的有效措施；

3．已责成有关部门制订和实施事故恢复计划，并正处于恢复之中。

(五)总结与奖惩

1．应急状态结束后，根据事故等级，由区专业应急委员会依法组成调查组，依照法定程序对事故责任进行调查，并形成调查报告。对事故的有关责任单位和责任人的认定和处理，按国家有关规定执行。对在重大食品、药品安全事故应急处理过程中做出突出贡献的，予以表彰和奖励。

2．参与应急处理工作的单位要在应急响应终结后及时进行总结(包括对造成重大食品、药品安全事故的责任单位和责任人的查处)，并书面报告区专业应急委员会办公室和区政府。

3．有下列行为之一的，视其情节和危害后果，由所在单位或者上级机关给予行政处分；构成犯罪的，提请司法机关依法追究刑事责任。

(1)在重大食品、药品安全事故发生后，迟报、漏报、瞒报事故情况，延误处置的；

(2)在处置重大食品、药品安全事故中，不听从指挥，相互推诿，或者在紧要关头临阵逃脱的；

(3)其他危害重大食品、药品安全事故处置工作的。

六、应急保障

(一)医疗救护保障

区卫生局应当确定若干定点救治医疗机构，建立重大食品、药品安全事故应急救援队伍，储备必要的医疗设备和救治物资，保证重大食品、药品安全事故发生后，医务人员立即赶赴现场，并迅速开展医疗救治工作。

(二)技术保障

重大食品、药品安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构承担。当发生重大食品、药品安全事故时，相关部门应当立即通知所属检测机构采集样本，按照有关规定实施检测，为重大食品、药品安全事故定性及时、准确地提供科学依据。

(三)物资保障

各有关部门和街道办事处应当加强对处置重大食品、药品安全事故所需物资、交通工具、设备设施、通信指挥工具等的储备，加强培训和演练，并将所需经费纳入每年的财政预算。

(四)宣传教育与应急培训

药品安全应急预案篇4

临汾市食品药品监督管理局

《关于印发临汾市餐饮服务环节食品安全

事故应急预案（试行）》的通知

各县（市、区）食品药品监督管理局、市卫生监督所：

为建立健全我市餐饮服务环节食品安全事故救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，有效预防、积极应对、及时控制餐饮服务环节食品安全事故，保障公众身体健康与生命安全，依据《中华人民共和国食品安法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》等国家法律法规的规定，市食品药品监督管理局制定了《临汾市餐饮服务环节食品安全事故应急预案（试行）》，现印发给你们，请结合辖区实际情况认真贯彻执行。

附：《临汾市餐饮服务环节食品安全事故应急预案（试行）》

临汾市餐饮服务环节食品安全事故

应急预案（试行）

1总则

1.1工作目的

建立健全应对餐饮服务环节食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，有效预防、积极应对、及时控制餐饮服务环节食品安全事故，高效组织应急救援工作，最大限度地减少食品安全事故的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《食物中毒事故处理办法》以及国家食品药品监督管理局《关于加强消费环节食品安全信息报送工作的通知》（食药监办食〔20__〕10号）等国家法律法规的规定，结合我市实际制定本预案。

1.3事故分级

按照事故造成的伤亡情况和可能造成的严重后果，将食品安全事故分为四级。即：特大食物中毒事件为一级、重大食物中毒事件为二级、严重食物中毒事件为三级，较严重食物中毒事件为四级。

（一）特大食物中毒事件（Ⅰ级）：一次事件造成5人以上死亡或者中毒人数超过300人以上的，或者以食品为载体的恐怖事件有可能产生严重后果的；

（二）重大食物中毒事件（Ⅱ级）：一次事件造成3人以上5人以下死亡或者100人以上300人以下中毒的;

（三）严重食物中毒事件（Ⅲ级）：一次事件造成1人以上3人以下死亡或者50人以上100人以下中毒的；或者学校、地区性食物中毒事件或发生在重要活动期间；

（四）较严重食物中毒事件（Ⅳ级）：一次事故造成50人以下中毒，但无人员死亡的。

1.4适用范围

在餐饮服务消费环节中发生食源性疾患，造成食品安全事故或者可能对人体健康构成潜在的危害，并造成严重社会影响的重大食品安全事故适用本预案。

1.5工作原则

按照“全国统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作原则，根据餐饮服务食品安全事故的范围、性质和危害程度，对食品安全事故实行分级管理；对可能引发的餐饮服务环节食品安全事故，要做到早发现、早报告、早控制；食品安全事故发生后，按事故分级立即启动应急预案，严格控制事态发展，有效开展应急救援工作，做好食品安全事故的善后处理及整改督查工作。

2应急处理指挥机构

2.1市食品药品监督管理局对全市餐饮服务食品安全监管部门依法处理餐饮服务环节食品安全事故应急工作，实施统一指挥、监督管理。

2.2市食品药品监督管理局成立餐饮服务环节食品安全事故应急指挥部，局长任指挥长，分管副局长任副指挥长，餐饮服务食品安全监管科、餐饮服务许可科负责人及其他相关人员为成员，负责指导、协调全市餐饮服务环节食品安全突发事故的应急处理。工作职责是：

2.2.1研究并建立餐饮服环节食品安全突发事故应急系统和保障体系；

2.2.2研究解决餐饮服务环节食品安全突发事故应急处理中的重大问题，做好有关部门的协调，确保事故处理工作快速有效开展；

2.2.3负责指挥全市餐饮服务环节食品安全突发事故的应急工作，组织事故的调查、处理，并负责向市食品安全委员会及有关部门报告。

2.3应急指挥部下设办公室，办公室设在市食品药品监督管理局餐饮服务食品安全监管科，负责餐饮服务环节食品安全事故应急指挥部的日常工作。工作职责是：

2.3.1负责制定餐饮服务环节食品安全事故应急处理工作方案和工作程序；

2.3.2负责全市餐饮服务环节食品安全事故信息的收集、分析、整理和上报工作；

2.3.3协助应急指挥部组织应急方案的实施，提出应急处理建议和措施；

2.3.4协调解决餐饮服务环节食品安全事故应急处理中的具体问题。

2.4各县（市、区）食品药品监督管理局成立餐饮服务食品安全事故应急指挥部，并制定本行政区餐饮服务食品安全事故应急预案。具体负责本辖区餐饮服务食品安全事故的日常监测、调查处理，并及时向上级部门报告。

3预警与控制

3.1全市各级餐饮服务食品安全监督管理部门应认真履行职责，建立健全餐饮服务食品安全事故信息报告系统，并保证该系统的有效运行。制定和落实预防餐饮服务食品安全事故责任制，加强对辖区餐饮服务环节食品安全的监管，及时发现并消除潜在隐患和突发事故苗头。

3.2餐饮服务单位要牢固树立企业“第一责任人”的责任意识，完善本单位食品安全各项规章制度，定期对本单位餐饮服务食品安全工作进行自查，并将情况记录在案。

3.3市食品药品监督管理局要加强直接监管的市区特大型、大型餐馆（经营面积在500平米以上），临汾经济技术开发区餐饮单位，市属学校食堂等餐饮服务单位；建立并实施餐饮服务食品安全监督管理量化分级、分类管理制度，依法对餐饮服务单位食品安全事故组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

3.4各县（市、区）餐饮服务食品安全监管部门应加强辖区内餐饮服务环节食品安全的日常监管，定期检查餐饮服务单位执行有关法律法规情况，餐饮服务提供者落实食品、食品原料、食品添加剂查验进货、索证索票等情况。

3.5全市各级餐饮服务食品安全监管部门要建立预警和处置快速反应机制，对实施重点监控的单位及已发生的食品安全事故，及时将相关信息通告有关部门和地区，实现信息资源共享。

4事故报告

4.1报告范围：

4.1.1对公众健康造成或者可能造成严重损害的重大食品安全事故；

4.1.2涉及人数较多的群体性食物中毒或者出现死亡病例的重大食品安全事故。

4.2报告制度：

4.2.1全市各餐饮服务单位如发生食品安全事故，应在2小时内向所在地餐饮服务食品安全事故应急指挥部。

4.2.2事故发生地县（市、区）餐饮服务食品安全应急指挥部在接到报告后的2小时内报告同级食品安全委员会和市餐饮服务食品安全事故应急指挥部；市餐饮服务食品安全突发事故应急指挥部接到报告后的2小时内，应向市食品安全委员会和省食品药品监督管理局报告。

4.2.3餐饮服务食品安全事故报告的内容：事故发生时间、地点、经过、涉及范围、食物中毒人数、死亡人数、可能原因、拟采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

4.2.4报告餐饮服务食品安全突发事故的形式可以采取电话、传真、纸质或电子文档的形式（电话报告后应以书面文字形式补报）。

4.2.5任何单位和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报食品安全事故。

5应急响应

5.1Ⅰ、Ⅱ级应急响应分别由国家或省应急指挥部组织实施。其中，重大食物中毒的应急响应与处置按《国家突发公共卫生事件应急预案》实施。市食品药品监督管理局按照相应的预案全力以赴地组织救援，并及时向市食品安全委员会及省食品药品监督管理局报告事故及救援工作进展情况。

5.2Ⅲ、Ⅳ级应急响应由市食品药品监督管理局组织实施。市食品药品监督管理局接到事故报告后，应当立即组织调查、确认和评估，及时采取措施控制事态发展；并按规定将事故发生发展及事态控制情况向市人民政府及省食品药品监督管理局报告，

5.3响应的升级与降级

当重大食品安全事故随时间发展进一步加重，食品安全事故危害特别严重，并有蔓延扩大的趋势，情况复杂难以控制时，应当上报指挥部审定，及时提升预警和反应级别；对事故危害已迅速消除，并不会进一步扩散的，应当上报指挥部审定，相应降低反应级别或者撤销预警。

5.4响应终结

餐饮服务环节食品安全事故隐患或相关危险因素消除后，食品安全事故应急救援终结，应急救援队伍撤离现场。应急指挥部办公室组织有关专家进行分析论证，经现场检测评价确无危害和风险后，提出终止应急响应的建议，报应急指挥部批准宣布应急响应结束。

6工作程序

6.1对属于本预案规定的餐饮服务环节食品安全事故情形之一的，市食品药品监督管理局应急指挥部应启动应急处理工作程序。

6.2餐饮服务单位发生食品安全事故时，应当立即封存导致或者可能导致食品事故的食品及其原料、工具、设备和现场，并立即向所在地食品药品监督管理局、人民政府报告，并按照应急预案的相关要求采取控制措施。

6.3接到餐饮服务食品安全事故信息后，市食品药品监督管理部门应立即组织力量对报告事项调查核实、第一时间赶到事发现场，详细了解与食品安全事故有关的情况，确定采取控制危害扩大的措施并对现象场进行控制：

6.3.1查封造成食品安全事故或者可能导致食品安全事故的食品及其原料、被污染的食品用工具及用具，并立即通知市疾控中心赴现场采样，做下一步检验分析，以确定最终结果。

6.3.2调查取证时，询问对象应遵循受害人，其次旁证人，再为当事人的顺序作好详细的《调查笔录》和《询问笔录》，并要求被询问人过目后签名。

6.3.3食品药品监管部门工作人员在完成调查的基础上，对所收集到各方面证据或资料，进行综合整理提出一个初步意见，结论性意见需依据检测机构的检验报告，进行最后确证。

6.3.4依法对造成食品安全事故的餐饮服务单位进行处理，并将处理结果报告市食品安全委员会和省食品药品监督管理部门。

7责任追究

7.1食品药品监督管理部门及其工作人员，未按本预案的规定履行报告职责，对餐饮服务食品安全事故隐瞒、缓报、谎报的对其主要领导人及其责任人，依法给予行政处分，情节严重的，依法追究其法律责任。

7.2未按本预案的规定履行餐饮服务食品安全事故监测职责的，或者未对餐饮服务食品安全突发事故采取控制措施的，给予通报批评或行政处分。

8附则

8.1名词术语

食品安全：是指食品中不应包含有可能损害或威胁人体健康的有毒、有害物质或不安全因素，不可导致消费者急性、慢性中毒或感染疾病，不能产生危及消费者及其后代健康的隐患。

食品安全的范围：包括食品数量安全、食品质量安全、食品卫生安全。本预案涉及到的食品安全主要是指食品质量卫生安全。

食源性疾患：亦称食源性疾病。凡是致病因素通过食物进入人体，使人体罹患感染性或中毒性疾病的，都称之为食源性疾患。

高风险食品：可能发生较高程度污染和危害的食品。

药品安全应急预案篇5

编制依据

根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《突发公共卫生事件应急条例》、国家和省《重大食品安全事故应急预案》、国务院和省、市政府《关于进一步加强食品安全工作的决定》、《江西省突发公共卫生事件应急办法》、《××省突发公共事件总体应急预案》和《江西省重大食品安全事故应急预案》，制定本预案。

工作原则

一、全程预防、全程控制：对食物（食品）种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中可能发生食源性疾患，造成社会公众一定数量死亡或可能对人体健康构成潜在的危害，并造成一定社会影响的突发的食品安全情况实施全程预防、全程控制。

二、分级管理、分级响应：根据食品安全事故的范围、性质和危害程度，对突发食品安全事故实行分级管理，分级响应。

三、明确职责、落实响应：按照“统一领导、分级负责、以人为本、减少危害、预防为主、依法规范、快速反应、协同应对”的原则，明确职责及响应。

四、科学决策、依法应急：采用先进科学技术，充分发挥专家作用，实行科学民主决策，依法规范应急救援工作，确保应急预案的科学性、合法性、权威性和可操作性。

五、加强监测、群防群控：坚持群防群控，加强日常监测，及时分析，评估和预警。对可能引发的突发食品安全事故，要做到早发现、早报告、早控制。

六、及时反应、快速行动：对突发食品安全事故要作出快速反应，及时启动应急预案，严格控制事故发展，有效开展应急救援工作，做好食品安全事故的善后处理及整改督查工作。

事故分级

按食品安全事故的性质、危害程度和涉及范围，将食品安全事故分为四级。

一、特别重大食品安全事故（ⅰ级）

1、故危害特别严重，对2个以上省份造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；

2、出事发地省级人民政府处置能力水平的；

3、生跨境（香港、澳门、台湾）、跨国食品安全事故，造成特别严重社会影响的；

4、务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处置的。

二、重大食品安全事故（ⅱ级）

1、故危害严重，影响范围涉及省内2个以上市级行政区域的；

2、成伤害人数超过100人以上，并出现死亡病例的；

3、成10例以上死亡病例的；

4、级人民政府认定的重大食品安全事故。

三、较大食品安全事故（ⅲ级）

1、故影响范围涉及市级行政区域内2个以上县级行政区域，给人民群众饮食安全带来严重危害的；

2、造成伤害人数100人以上，或者出现死亡病例的；

3、级人民政府认定的较重大食品安全事故。

四、一般食品安全事故（ⅳ级）

1、故影响范围涉及县级行政区域内2个以上乡镇，给公众饮食安全带来严重危害的；

2、成伤害人数30-99人，未出现死亡病例的；

3、级人民政府认定的一般食品安全事故。

救助体系

一、浮梁县突发食品安全事故应急指挥部（以下简称“县应急指挥部”）

（一）指挥部领导成员：县应急指挥部由分管副县长当任总指挥，县政府办公室对口负责人和县食品药品监督管理局、县卫生局、县农业局、县工商局、县质监局局长任副总指挥。

（二）成员单位：根据突发食品安全事故的性质和应急处置工作的需要确定，应急指挥部主要由县发改委、县经贸委、县教育体育局、县公安局、县监察局、县财政局、县食品药品监管局、县卫生局、县农业局、县工商局、县质监局、县环保局、县广播电视局、县电信局等部门组成。

应急指挥部主要职责：

1、根据《应急预案》，统一组织领导，指挥协调突发食品安全事故的应急响应和救援工作；2、制定与组织实施应急救援方案，负责事故应急救援重大事项的决策；3、审议批准县应急指挥部办公室提交的应急处理工作报告等；4、及时向县应急委员会报告应急处置工作进展情况，提出升、降应急响应级别和结束应急状态的建议。

药品安全应急预案篇6

一、建立健全行业应急管理组织体系

（一）加强行业应急管理机构建设。市经济和信息化委成立了以一把手为组长、各行业分管领导为副组长的应急管理领导小组，并明确了一名党委成员分管应急管理工作，安全生产科具体负责领导小组办公室日常工作。各县（区）经信局（含翠屏区工业和信息化局、临港开发区经贸科技局、珙县煤管办，下同）要相应建立健全应急管理组织机构，落实专门的部门、配备必要专（兼）职人员负责此项工作。

（二）加强企业应急管理机构建设。重点企业必须建立健全应急管理机构，开展应急管理工作。危行业企业要设置或指定专门的办事机构，配备专职应急工作人员，具体负责本企业应急管理工作。其他各类企业也要明确机构或确定专（兼）工作人员负责应急管理工作。

二、建立健全行业应急管理工作体系

（一）加强所属行业应急管理。各县（区）经信局、委各办、科室、中心、站（以下简称委相关业务科室，下同）要按照“条块结合、属地为主、政府主管、企业落实”的应急处置原则，建立完善全市电力（指国家电网，下同）、民爆行业安全生产应急管理和全市成品油供应、天然气供应、医药储备供应、无线电和通信保障应急管理的体制、机制，夯实基础，落实责任，加强绩效考核，进一步提所属行业领域突发事件的应急处置能力。

（二）加强企业安全生产应急指导管理。各县（区）经信局和委相关业务科室要配合安全生产应急管理机构，加强对重点行业企业安全生产应急管理工作的指导，在行业发展规划、政策法规、标准规范、技术改造等方面要统筹考虑安全生产应急工作，主动参与工业行业安全生产应急事故的处置，推动重点行业企业加强安全生产应急保障条件建设，完善与应急管理机构和相关部门的应急协调联动机制，提应对保障能力。

（三）加强应急工业产品管理。各县（区）经信局、委相关业务科室要根据实际情况，有重点地统筹推进应急工业产品生产、储备和供给能力建设，探索建立部门与企业应急工业产品需求、生产供给的联动机制，引导支持相关企业利用现有条件开展应急工业产品生产能力动态储备和实物储备，快速有效组织应急工业产品生产和供给，提升应对突发事件的保障能力。

三、建立健全行业应急预案体系

（一）修订完善经信系统所属应急预案。市经济和信息化委负责《市处置电网大面积停电事件应急预案》、《市民用爆炸物品事故灾难应急预案》、《市天然气供应应急预案》、《市成品油供应应急预案》、《市医药储备应急预案》、《市无线电管理应急预案》和《市通信保障应急预案》等七大应急预案管理。其中：电网大面积停电预案已颁布近8年、天然气供应和成品油供应以及无线电管理预案颁布时间均超过6年、民用爆炸物品事故灾难预案超过4年。按照“谁主管、谁负责”的原则和有关规定，委相关业务科室要重新修订完善所属预案。各县（区）经信局要结合实际，编制或修订七大预案。

（二）指导工业企业完善安全生产应急预案。深入开展企业危险因素的辨识和应急处置预案的检查，指导企业修订完善各类安全生产突发事件的处置预案或现场处置方案，实现所有重大危险源、重点工作岗位安全生产应急预案全覆盖、内容质量。按照实用管用和卡片化的要求，指导企业开展预案简明化标准化建设，加强各类安全生产预案演练，进一步提企业快速处置能力。

（三）健全突发事件工业产品保障应急预案。市经济和信息化委负责各县（区）和企业《突发事件工业产品保障应急预案》编制指导工作，加强预案动态管理，建立预案备案制度。各县（区）和企业要不定期的开展跨行业、跨单位的预案演练，及时修订相关预案，不断增强预案的针对性和可操作性。

四、建立健全行业应急救援队伍体系

（一）加强电力行业应急抢险队伍建设。依托国家电网公司、发电总厂、珙县电厂和福溪电厂和各县（区）电力公司，建立完善全市电网大面积停电事故应急抢险队伍，指导各县（区）电力公司加强大面积停电事故应急抢险队伍建设，合理布局辖供区的应急抢险队伍。引导、支持电力企业加大资金投入，配齐必要的应急救援装备，切实做好本企业、本辖供区大面积停电事故的应急抢险工作。

（二）加强通信保障应急抢险队伍建设。依托电信、移动、联通分公司，建立完善全市通信保障应急抢险队伍，指导三户电信运营企业加快各县（区）通信运营分公司通信保障应急抢险队伍建设，将维护网点延伸到每个乡镇，形成网络。

（三）加强无线电应急处置队伍建设。市无线电管理办公室要加强全市无线电应急处置队伍的建设，指导各县（区）处置无线电突发事件。积极争取无线保障应急财政资金投入，进一步提无线电监测、检测装备水平。

（四）加强医药储备应急处置队伍建设。依托众生医药公司和永康医药公司，加强市级医药储备应急处置队伍和医药储备基地建设。指导各县（区）加大财政投入，健全县（区）医药储备应急处置队伍，确保突发疫情、灾情及事故发生后能及时、有效地提供各类应急药械。

（五）加强民爆行业应急救援队伍建设。依托本行政区域内综合应急救援队伍，加快推进全市民爆生产经营企业兼并重组工作，指导全市民爆生产经营企业加强民爆行业专（兼）职应急救援队伍的建设。按规定不需建立或不具备建立专职应急救援队伍条件的企业，必须与当地综合应急救援队伍签订应急救援协议。

（六）配合安全监管部门，推进成品油、天然气应急救援队伍建设。依托本行政区域内综合应急救援队伍，协同安全监管部门，指导中石油销售分公司、中石化川渝销售分公司、中油地方石油有限公司和蜀南气矿等成品油、天然气仓储批发企业建立健全应急抢险队伍，以满足本地成品油、天然气安全生产事故应急救援工作的需要，确保成品油、天然气供应保障。

五、健全完善行业应急联动机制

按照“上下联动、就近就急”原则，主动加强与省经济和信息化委、市级相关部门、县（区）、相关企业和周边地（市、州）经信部门联系，建立健全突发事件所属行业应急处置联动机制，充分整合各种应急资源，综合协调、分工协作，实现预案联动、信息联动、队伍联动、物资联动，积极推进应急工业产品物流体系建设，做到应急物资尽早储备、及时更新、随时调用。

六、全力组织好突发事件防范处置

加强与气象、防汛抗旱、地震、国土资源等部门联系，及时自然灾害预警信息，指导和督促易受洪涝、泥石流、地震、台风等影响的工业企业加大防范力度。按照自然灾害、事故灾难、公共卫生和社会突发事件处置部门（指挥机构）以及有关重大活动组织单位提出的需求，通过调拨、紧急生产或提供企业产品信息等方式，快速有效组织应急工业产品生产和供给。指导重大自然灾害灾后工业重建，促进灾区工农业生产和社会稳定。

七、加强宣传培训教育和舆论引导

各县（区）经信局和重点企业要认真组织所属行业企业参加市“5·12”防灾减灾日、“六五”普法、“安全生产月”等重大活动，开展所属行业应急法规培训，普及相关应急知识，增加全民应急意识。要加大与工业密切相关各类应急预案宣传力度，提工业行业应对突发事件能力。要度重视突发工业事件信息、舆论引导和舆情分析，坚持及时、准确、正面宣传为主，把握正确的舆论导向。

八、完善信息报送机制

各县（区）经信局和重点企业要建立完善领导带班和24小时值班制度，加强应急值守。严格按照“突发事件信息统一归口应急办”的工作原则，在规定的时限内向本级政府应急办报送突发事件信息，并确保信息报送的及时性、准确性，杜绝迟报、漏报、瞒报和续报不及时的现象发生，对未按规定做好信息报送，造成严重后果的，要通报批评和严格实施问责。

药品安全应急预案篇7

为加强食品药品安全宣传教育，遏制重特大食品药品安全事故，根据《xx市安全生产委员会办公室关于印发2017年“安全生产月”活动方案的通知》（x市安办发〔2017〕x号）文件精神，结合全市食品药品监管工作实际，制定本方案。

一、指导思想

深入学习贯彻党的十八届六中全会和、总理关于安全生产工作的重要指示批示精神，以“全面落实企业安全生产主体责任”为主题，聚焦安全改革发展、监管执法、事故预防、安全服务脱贫攻坚、安全助推五彩xx等内容开展系列宣传教育活动。以落实安全责任、传播安全文化、普及安全知识为重点，推动企业落实安全生产主体责任，促进食品药品安全生产形势持续稳定好转。

二、活动时间和主题

活动时间：6月1日至30日

活动主题：全面落实企业安全生产主体责任

三、活动安排

(一）开展“全面落实企业安全生产主体责任”主题宣教活动

一是积极组织开展主题宣讲进企业活动。要深入辖区食品药品生产企业或重点企业对口宣讲，大力宣传党中央、国务院关于安全生产的重要决策部署和指示批示、《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》和《安全生产法》的主要精神以及对企业落实安全生产主体责任的要求，引导各类企业牢固树立安全发展理念，强化发展决不能以牺牲安全为代价的红线意识。

二是开展“616”企业安全生产主体责任宣传咨询日活动。围绕“全面落实企业安全生产主体责任”的活动主题，充分利用大型广场开展安全生产宣传咨询活动。要面向社会公众和从业人员广泛宣传食品药品安全生产政策法规、安全科普常识、应急处置、自救互救方法等。通过发放宣传品、有奖竞猜、互动体验、现场观摩等形式，向企业职工和社会公众传播安全生产理念、思路、措施和行为规范。要加强对安全生产宣传咨询日活动的宣传报道，协调各级主流媒体、行业媒体以及网站、微博、微信等新媒体广泛深入报道宣传咨询日活动亮点内容。充分利用户外LeD显示屏播放安全生产宣传片、公益广告，积极推动企业安全生产主体责任落实，努力营造全社会关注安全生产的良好氛围。

三是开展“安全生产知识网络竞赛”活动。组织机关、企事业单位干部职工和在校学生广泛参加全省开展的“安全生产知识网络竞赛”活动，宣传普及安全生产法律法规和安全常识，进一步提高全民安全素质。对竞赛活动中的优胜者将予以适当奖励。

（二）开展安全生产应急预案演练活动

结合实际，督促指导食品药品生产、餐饮企业组织开展应对食品药品突发安全事件的应急处置演练。通过开展应急预案培训、演练、评估等一系列活动，进一步完善应急预案，加强应急基础建设，增强应急意识，掌握处置要点，提高科学施救和事故灾难应急救援能力。

6月下旬，市局将组织开展食品药品安全重大事件应急演练活动，各有关县（区）局要积极准备，配合做好举办、观摩应急演练的各项工作，为应对可能发生的重大食品药品安全事件积累应急处置经验。

（三）开展安全生产集中执法和隐患排查治理行动

按照省局《关于转发食品药品生产加工企业安全隐患排查上报通用标准的通知》（川食药监办〔2017〕18号）和《xx市食品药品监督管理局关于加强食品药品安全生产工作的通知》要求，各县区（局）、市局各有关科室队要以食品药品生产（含餐饮）企业为重点，结合日常监管、专项检查等活动，集中力量、集中时间，开展安全隐患大排查、集中执法治理活动，整治重大安全隐患。重点整治农村、城乡结合部食品药品生产经营活动，严厉打击非法添加、“地沟油”、“三无”食品、过期变质食品、假冒伪劣食品，打击制售假劣中药材、中药饮片的违法犯罪活动，打击网上非法销售食品药品的行为，坚决取缔“黑窝点”“黑作坊”“黑工厂”，继续加大对学生营养餐的监管力度。督导企业进一步完善安全管理制度，落实首负责任制，努力杜绝并消除各类安全隐患，完善长效机制，落实企业安全生产主体责任，有效预防和遏制安全事故的发生。

四、工作要求

（一）加强领导，落实责任

市局成立以市局党组成员、副局长陈宾、市局党组成员、副局罗世科为组长，科技宣传科、食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务食品监管科、药化生产监管科、药品市场监管科、医疗器械监管科、稽查支队、风险监测与应急管理科负责人为成员的活动领导小组。领导小组办公室设在风险监测与应急管理科。各县（区）局、市局各相关科室队要充分认识开展“安全生产月”活动重要意义，把组织开展好“安全生产月”活动与深入贯彻的讲话精神结合起来，切实加强对“安全生产月”活动的组织领导，结合实际制定“安全生产月”活动方案，明确责任，认真安排部署，组织开展好“安全生产月”各项活动。各县（区）局、市局各相关科室队于5月27日前报送联络员名单，请联络员每周四10点前报送本辖区或本科室本周内“安全生产月”活动开展情况（电子版），重大活动随时报送。安全生产月”将纳入年度安全生产责任制考核内容。

（二）突出主题，强化宣传

各县（区）局、市局科技宣传科要在“安全生产月”活动期间，围绕“全面落实企业安全生产主体责任”的主题，结合全市开展的亚硝酸盐专项整治行动、食品安全宣传周活动，认真组织开展各层面的食品药品安全生产各项宣传活动，要通过开展知识竞赛、公益宣传、应急演练、集中执法、安全培训等多种形式的活动，进一步普及食品药品安全知识，提高食品药品安全防范意识，为进一步加强食品药品安全监管工作，营造良好的社会氛围。

（三）加强督查，注重实效

各县（区）局、市局各相关科室队要加强对食品药品生产企业开展“安全生产月”活动的督导检查，督促企业进行认真排查、消除安全隐患，切实落实企业生产安全主体责任，推动企业安全工作日常化、制度化、规范化，夯实安全生产基础。使“安全生产月”活动取得实实在在效果。要以“安全生产月”活动为平台，加强与食品药品安委会各成员单位的联系，建立完善沟通联络机制，促进和保持食品药品生产安全的良好态势。

药品安全应急预案篇8

护士发生针刺受伤的应急预案

1.护士发生针刺受伤后，应当在伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出损伤出的血液。

2.再用肥皂液和流动水进行冲洗。

3.禁止进行伤口的局部按压。

4.受伤部位的伤口冲洗后应当用消毒液，2%碘酊或75%酒精消毒。

5.必要时进行伤口处理、包扎伤口，观察伤情。

6.如果病人时乙肝、丙肝或hiv阳性者，要进行抽血送检标本。

7.上报到护理部的预防保健科，必要时进行预防用药。

病房发现传染病患者时的紧急预案

1.发现甲类或乙类传染病时，立即通知有关部门。

2.根据传染的性质，立即采取相应的隔离措施。

3.转移同室的患者。

4.用过的物品按消毒隔离要求处理。

5.患者出院、转院后，应按传染源性质进行严格的终末消毒。

过敏性休克的紧急预案

1.患者一旦发生过敏性休克，立即停止所用药物，就地抢救，并通知医生。

2.平卧，皮下注射肾上腺素1mg，若症状不缓解，遵医嘱每隔30分钟再次注射肾上腺素0.5mg，直至脱离危险。

3.吸氧，保持呼吸道通畅，必要时进行气管插管或气管切开。

4.建立液路，补充血容量。遵医嘱使用升压药和抗组织胺药物。

5.若呼吸、心脏骤停，立即进行心肺复苏。

6.密切观察患者的意识和生命体征的变化。

7.做好抢救记录。

停水和突然停水的应急预案

1.接到停水通知后，做好停水准备。

1)告诉患者停水时间。

2)给患者备好生活用水和饮用水。

3)病房热水炉烧好备用，同时尽可能多备生活用水。

2.突然停水后，夜间要与院总值班联系，汇报停水情况，查询原因，白天要与后勤保障科联系，汇报情况，查询原因。

泛水的应急预案

1.立即寻找泛水的原因，如能自行解决应立即解决。

2.如不能自行解决，立即找后勤保障科，肿物、晚上找院总值班。

3.协助维修的人员降水扫净。

4.告诫患者，切不可涉足泛水区域或潮湿处，防止跌倒。

停电和突然停电的应急预案

1.通知停电后，立即做好停电准备，备好应急灯、手电、蜡烛等，如有抢救患者使用电动机器时，需找替代的方法。

2.突然停电后，如遇抢救，应立即寻找维持抢救患者机器运转的动力方法，保证抢救进行，并开启应急灯或点燃蜡烛照明。

3.通过电话于总值班联系，查询停电原因。

4.加强巡视病房，安抚患者，同时注意防火、防盗。

失窃的应急预案

1.发现失窃，保护现场。

2.电话通知保卫科来现场处理，节假日、夜间通知总值班。

3.协助保卫科人员调查工作。

4.维持病室秩序，保证患者医疗护理的安全。

遭遇暴徒的应急预案

1.遇到暴徒时，护士应保持头脑冷静，正确分析和处理发生的各种情况。

2.设法报告保卫科，夜间通知总值班，或寻求在场其他人员的帮助。

3.安抚患者及家属，减少在场人员的焦虑、恐惧情绪，尽力保证患者的生命安全及国家财产。

4.暴徒逃走后，注意其走向，为保卫人员提供线索。

5.主动协助保卫人员的调查工作。

6.尽快恢复病室的正常医疗护理工作，保证患者的医疗安全。

化学剂泄露的应急预案

1.当有不明液体喷溅到患者衣物。马上将接触衣物脱下，放在消毒液中清洗消毒。

2.溅到皮肤上时，在第一时间内用大量流动水冲洗，也可用棉花或吸水布吸干皮肤上药液，千万不要擦拭，然后用清水冲洗。

3.通知医生并协助明确液体的性质，遵医嘱进行解毒处理。

4.及时向上级汇报，协助了解事情经过，制定相应措施，总结经验防止类似时间发生。

有毒气体泄露的应急预案

1.发现有毒气体泄露后，立即用湿毛巾捂住口鼻，并通知上级领导及有关部门，协助组织疏散在场人员。

2.立即开窗通风，应利用病室内所有通风设备，加强通风换气。

3.如毒气源在病室或附近，设法关闭毒气阀门，叮嘱在场人员远离毒气源。

4.及时通知医生，积极救治出现中毒症状的患者，采取有效的治疗及护理措施。

5.维护病室秩序，保证患者医疗安全，安抚患者及家属。

医疗护理纠纷的应急预案

1.发生医疗护理纠纷后，护士应积极参与抢救于护理。

2.耐心细致解释，进行安抚，维持好正常诊疗秩序。

3.及时向科室负责人汇报，正确在科内解决。

4.科内调解无效的情况下，应向院办、医务科、护理部汇报。

火灾的应急预案

1.立即报告保卫科、院总值班。

2.集中现有的灭火器材和人员积极扑救。

3.发现火情无法扑救，马上拨打119报警，并告知火灾的准确方位。

4.关好临近房间的门窗，减少火势扩散的速度。

5.将患者撤离疏散到安全地带。

6.尽可能撤出易燃易爆物品并抢救贵重仪器设备及科技资料。

7.撤离时使用安全通道，切勿乘电梯，防止因断电致撤离不成功。

护理差错及事故防范的基本措施

1.护士应不断更新专业知识，努力提高专业技术水平，护理部定期进行考核。

2.工作时间严格遵守劳动纪律，必须坚守岗位，不得随意脱岗。

3.进行各项护理操作均需履行告知制度，对新技术、新业务、自费项目、创伤性操作等需履行签字手续。

4.按护理级别要求巡视患者，认真观察患者病情变化，按要求规范书写特护记录及一般患者护理记录。5.进行各项护理操作时，要严格按医疗护理常规进行，必须执行三查七对制度。

6.进行无菌技术操作时，严格执行无菌技术操作规范。

7.患者当日用药只能当日领，不得留存，节假日按规定领取。对停药、转出、出院患者及时办理退药手续。

8.病房各类药品放置有序，加强安全管理，确保患者用药安全。

9.如出现护理差错或护理投诉按规定及时上报科室领导及护理部。

10.护理用具、抢救仪器要定期检查，保证处于备用状态，护士要熟悉放置为止，熟练掌握各种抢救仪器的使用方法。

11.按规定认真交接班，危重患者、新患者、年老体弱者、手术行特殊检查及突然发生病情变化等患者要床头交接班。

12.按规定使用一次性物品，并定期检查，防止过期、包装破裂、潮湿、污染等现象发生。

13.按规定处理医疗垃圾，防止再次污染及交叉感染，给患者带来伤害。

14.住院期间要保证患者安全，防止各种意外发生。

15.对专科开展的新项目及新技术应及时制定护理常规，以使护士能够遵照执行。

婴儿发生溺水时的应急预案

1.立即停止操作，注意新生儿、婴儿的保暖，头偏向一侧，保持呼吸道通畅。

2.立即报告儿科医生，门诊部主任、护士长。

3.通知急诊科携带必要的器械、药品，配合抢救。

4.必要时送特婴室留观。

引流管脱落的应急预案

1.妥善固定腹腔引流管，每班交接引流的通常情况并做好记录。

2.密切观察腹腔引流部位的纱布的清洁情况及病人的周身情况，生命体征，引流液的性状及量。

3.一旦发生引流管脱落，立即按压伤口，协助病人保持半卧位，安慰病人及家属。

4.报告经治医生，同时观察病人的生命体征。

药品安全应急预案篇9

过去的一年，全市食品药品监管系统全力落实局党组“一三五五三”思路举措，大力开展食品药品安全年活动，着力推进“五化”监管，扶持医药经济加快发展，人民群众的食品药品安全意识显著增强，食品药品安全事故应急体系初步建立，全市未发生重大食品药品安全事故，各项工作取得明显成效。但是，食品药品安全工作仍然存在着一些问题和不足：一是食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期，集中表现在：食品药品产业多、小、散、低的局面尚未彻底改变，规模化、产业化、集约化程度不高；食品药品标准体系层次较多，相当数量的标准水平偏低；不合理用药现象仍然突出；二是监管任务与监管力量的矛盾更加突出。职能调整后，食品药品监管部门将承担餐饮服务、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五大与公众健康密切相关产品的监管，监管任务点多面广，责任重大。三是质量管理制度执行不到位。部分单位未建立或严格执行到货确认制度，给不法分子假冒供货方供货或业务员调换货物可乘之机；不重视药品、医疗器械不良反应监测，发现问题不及时处置和报告；多数医疗机构临床药师制度难以落实。四是药品、医疗器械研发、生产环节存在诸多隐患。部分药品老品种由于执行标准的变更，工艺处方改变后，未进行工艺研究；个别新品种工艺不成熟、质量不可控，批准后无法生产；有的企业没有建立医疗器械生产企业质量管理体系，或者没有真正运行；部分无国家标准的物料质量标准制订缺少依据，不严格执行药品抽样、检验周期、产品留样等规定，部分物料因无检验仪器或试剂，对一些检验项目不做检验，产生安全隐患。五是药品、医疗器械经营、使用环节问题突出。部分单位质量验收重数量清点，轻质量检查验收，易发生问题药品入库或出库；不按照规定进行质量验收，不抽样检查，必备的验收仪器成为摆设；仓库温湿度调控设备运行不正常，仓库温湿度达不到药品的贮藏条件，特别是需阴凉、冷藏药品常温存放，易发生质量问题；社区门诊、村卫生室存在药品购进渠道混乱、药房与诊断室、观察室、治疗室不能有效分开，形成交叉污染等问题。这些问题的存在，给食品药品行业的健康快速发展、保障全市人民群众饮食用药安全带来了一定的负面影响。

上述这些问题必须引起我们的高度重视，按照党中央、国务院和省、市党委政府关于加强食品安全工作的要求，从全面贯彻落实科学发展观、构建和谐社会、建设平安的高度，以保障人民群众饮食用药安全为中心，进一步增强责任感、使命感，全面认真履行职责，积极完善食品安全监管体制机制，切实解决食品安全监管领域存在的突出问题，着力提升全市食品药品产业发展和食品药品安全工作水平，为人民群众生产生活提供食品药品安全保障。

二、指导思想和总体目标

开展“饮食用药安全年”的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，深入贯彻党的十七届三中、四中全会精神，从构建社会主义和谐社会和促进经济社会发展的高度,按照市委市政府“一三一”总体要求和市局“一二三三”思路举措，围绕饮食用药过程中与群众生活息息相关的热点、难点问题，着眼于确保食品药品安全，着眼于促进食品医药经济和医疗卫生事业发展，坚持以人为本、关注民生、改善民生，全面落实地方政府对食品药品安全负总责，进一步建立市、县、乡、村四级食品药品安全监管体制，形成企业自律、行政监管和社会监督三位一体的食品药品安全保障体系，创新工作机制，强化管理措施，全面提高食品药品安全保障水平。

通过开展“饮食用药安全年”活动，努力实现以下目标：一是食品药品市场秩序更加规范，生产、销售、使用假冒伪劣食品药品和有毒有害食品的违法犯罪活动得到有力打击，确保不发生重大食品药品安全责任事故和负面社会报道；二是企业是食品药品质量安全第一责任人的责任意识明显增强，消费者的食品药品安全意识、防范水平和监督能力显著提高；三是监管体制更加完善，食品药品安全长效机制全面建立，食品药品安全监管责任制和责任追究制得到全面落实；四是全市食品药品经济实现持续健康又好又快发展，人民群众的饮食用药安全和健康消费需求基本得到满足。

三、开展“饮食用药安全年”活动的主要措施

（一）探索建立餐饮环节长效监管机制。结合职能交接和档案移交，继续深入开展餐饮服务环节基本情况调研，进一步摸清监管底数、监管流程和监管模式，建立完善相对人档案，逐步实现数字化非现场动态监管。督促餐饮单位进一步建立健全食品安全管理制度、健康管理制度、食品原料进货索证查验记录制度、食品卫生管理员制度、授牌公示制度等。推进分类分级管理，实施错时监管、动态监管，加强日常巡查监督，加大重点单位和重点环节的督查力度，探索长效管理机制，落实预防食物中毒关键措施，预防和控制重大食物中毒事件发生。

（二）大力开展食品药品安全专项整治。继续推行和完善部门联动机制，突出重点，明确责任，扎实开展食品安全整顿工作，确保圆满完成既定任务目标。开展非药品冒充药品等专项整治行动，强化对基本药物和注射剂类高风险药品生产企业的监督检查，加大药品营销人员审查备案力度，重点查处挂靠、超方式和超范围经营、出租柜台（证照）、走空票、不凭处方销售处方药、驻店药师不在岗等违规行为，加强对违法广告品种、体外诊断试剂、生物制品、特殊药品、大型医疗设备、骨科植入器械、心血管支架、口腔义齿等产品的重点检查。进一步加大药品不良反应、医疗器械不良事件和药品广告监测力度，扩大监测覆盖面，提高报告数量和质量。对监测报告及时分析、科学判断，为应急处置提供决策依据。配合工商部门，严肃查处违法药品、医疗器械、保健品广告。充分发挥部门联合办案的优势，相互支持，加强配合，分工协作，严查严打制假窝点，加大大案、要案的查处力度，增强专项整治的影响力和震慑力，继续曝光年度十大典型案件，维护食品药品市场安全稳定。

（三）全面推行数字化监管。认真贯彻落实《深入推进食品药品监管创新加快数字化监管平台建设的实施意见》，运行食品药品安全信息公众服务网、食品药品安全电子监管网和食品药品安全工作精细管理网，全面搭建食品药品监管信息化平台。初步建立餐饮、保健食品和化妆品监管基本数据库、行政许可、证后监管和监督抽检四个信息系统建设，基本建立食品药品监管的现场抓取、数据上传、分析利用的信息化框架，逐步实现对全市药品和医疗器械生产、流通、使用全过程的数字化监控。

（四）构建网格化常态化市场监管体系。严格落实《关于进一步推进市场监管网格化创新食品药品监管长效机制的意见》，进一步完善市、县、镇、村四级联动的动态监管网络，形成“网格监管、科学划片、定岗定责、权责统一”的网格化监管责任机制，搭建一个全新的、动态的、精准的监管平台，打造横向到边、纵向到底、责权一致、政令畅通的覆盖全市的食品药品安全保障体系，确保食品药品安全。

（五）完善质量受权人和驻厂监督员制度。定期召开工作例会，开展学习培训，听取履职情况汇报，检查工作日志，年底组织考核评价，对其进行工作指导和预警提示，提高履行职责的能力，推动企业进一步强化质量意识，落实好第一责任人的义务，严把质量关，确保药品安全。逐步推行企业检验人员持证上岗制度，对关键岗位人员变动进行备案，强化生产原料和产品出厂前检验，确保药品质量。

（六）加强药品安全风险等级管理和信用体系建设，强化药品安全约谈。认真做好药品安全风险因素的汇总、整理和分析、归纳，探索其中规律，发现苗头隐患，及时排查化解，避免演变成事故、造成损失。进一步加大信用信息采集、等级评定工作力度，完善信用信息档案和数据库，对信用等级较低或日常检查中发现问题较多、关键岗位人员变动频繁的企业负责人、质量管理人员进行约谈，及时进行警示，督促加强防范，采取必要措施，将药品安全隐患消除在萌芽状态。

（七）深入推进药品使用质量规范化建设。按照《省药品使用质量管理规范》实施计划，加快推进药品使用质量规范化管理工作。要抓住医疗体制改革的契机，主动介入，推进药房药库规范化，确保今年对全市所有医疗机构进行药品使用质量管理规范确认。

（八）强化药品医疗器械日常监管。全面开展Gmp、GSp认证跟踪检查、约谈前暗访等活动，全面掌握行政相对人存在的问题和隐患，督促整改。做好许可证到期换发、Gmp、GSp重新认证工作，继续做好药品、医疗器械和医疗机构制剂、药包材再注册工作，严格再注册标准，淘汰一批不具备生产（配制）条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种，堵塞事故发生的源头和漏洞。完善注册核查制度，加强注册现场核查，确保注册申报资料的真实性。继续开展空气净化监测，确保药械生产和医疗机构制剂配制条件符合要求。

（九）提升食品药品安全突发事件应急处置能力。结合职能调整，进一步修订完善食品药品应急预案，对食品药品安全薄弱环节、风险节点、安全隐患进行积极的收集、整理和分析，加大安全隐患排除力度，充分利用局系统网站和新闻媒体，根据不同时期需要，向社会不同内容的食品药品安全宣传警示。根据应急预案要求，进一步调整、充实应急管理机构和应急处置工作人员，开展应急演练，不断规范应急处置程序，建立完整的应急教育、风险评估、应急处置、信息和善后处置工作体系，科学预防和有效应对食品药品安全事故的发生。同时推进重大保障活动保障工作规范化、格式化；做好风筝会、菜博会、鲁台经贸洽谈会、花博会等重大活动食品药品安全保障工作。

（十）加强食品药品技术监督。重点加强检验能力建设，加快食品检验资质认定，推进市药检所新实验楼建设，加大对检验检测仪器装备的投入，改进实验条件，力争将市药检所的检验能力提高到国家规定检验项目的90%以上；健全基本药物监督抽验工作机制，对基本药物目录品种实现全覆盖定期质量抽验。各县市区药监局要努力提高食品药品快检能力，扩大快检覆盖面，提高抽验结果阳性率。积极探索建立科学合理的抽验机制，努力提高药品监督抽验的针对性，加大对注射剂等高风险品种、体外诊断试剂和重点企业的抽检力度，加强对基层特别是农村药品经营、使用单位的监督抽验。

四、加强组织领导，确保取得实效

（一）加强组织领导。要充分认识开展“饮食用药安全年”活动的重要意义，切实加强组织领导，采取有力措施，提升监管合力，把“饮食用药安全年”活动抓紧、抓实、抓出成效。各县市区局、市药检所也要分别成立相应组织，制定具体实施方案，主要领导要亲自抓，科学安排，严密部署，认真组织实施，做到思想到位、工作到位。

药品安全应急预案篇10

1.1工作目的

建立健全应对突发重大食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，有效预防、积极应对、及时控制重大食品安全事故，高效组织应急救援工作，最大限度地减少重大食品安全事故的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共事件总体应急预案》和《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》，制定本预案。

1.3事故分级

按食品安全事故的性质、危害程度和涉及范围，将重大食品安全事故分为特别重大食品安全事故（Ⅰ级）、重大食品安全事故（Ⅱ级）、较大食品安全事故（Ⅲ级）和一般食品安全事故（Ⅳ级）四级。

1.4适用范围

在食物（食品）种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患，造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大食品安全事故适用本预案。

1.5工作原则

按照“全国统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作原则，根据食品安全事故的范围、性质和危害程度，对重大食品安全事故实行分级管理；有关部门按照本预案规定，落实各自的职责。坚持群防群控，加强日常监测，及时分析、评估和预警。对可能引发的重大食品安全事故，要做到早发现、早报告、早控制。采用先进科学技术，充分发挥专家作用，实行科学民主决策，依法规范应急救援工作，确保应急预案的科学性、权威性和可操作性。对重大食品安全事故要作出快速反应，及时启动应急预案，严格控制事故发展，有效开展应急救援工作，做好重大食品安全事故的善后处理及整改督查工作。

2应急处理指挥机构

2.1国家重大食品安全事故应急指挥部

特别重大食品安全事故发生后，根据需要成立国家重大食品安全事故应急指挥部（以下简称“国家应急指挥部”），负责对全国重大食品安全事故应急处理工作的统一领导和指挥。国家应急指挥部办公室设在食品药品监管局。国家应急指挥部成员单位根据重大食品安全事故的性质和应急处理工作的需要确定。

2.2地方各级应急指挥部

重大食品安全事故发生后，事故发生地县级以上地方人民政府应当按事故级别成立重大食品安全事故应急指挥部，在上级应急指挥机构的指导和本级人民政府的领导下，组织和指挥本地区的重大食品安全事故应急救援工作。重大食品安全事故应急指挥部由本级政府有关部门组成，其日常办事机构设在食品安全综合监管部门。

2.3重大食品安全事故日常管理机构

食品药品监管局负责国家重大食品安全事故的日常监管工作。地方各级食品安全综合监管部门，要结合本地实际，负责本行政区域内重大食品安全事故应急救援的组织、协调以及管理工作。

2.4专家咨询委员会

各级食品安全综合监管部门建立重大食品安全事故专家库，在重大食品安全事故发生后，从专家库中确定相关专业专家，组建重大食品安全事故专家咨询委员会对重大食品安全事故应急工作提出咨询和建议，进行技术指导。

3监测、预警与报告

3.1监测系统

国家建立统一的重大食品安全事故监测、报告网络体系，加强食品安全信息管理和综合利用，构建各部门间信息沟通平台，实现互联互通和资源共享。建立畅通的信息监测和通报网络体系，形成统一、科学的食品安全信息评估和预警指标体系，及时研究分析食品安全形势，对食品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。设立全国统一的举报电话。加强对监测工作的管理和监督，保证监测质量。

3.2预警系统

3.2.1加强日常监管

卫生、工商、质检、农业、商务、海关、环保、教育等部门应当按照各自职责，加强对重点品种、重点环节、重点场所，尤其是高风险食品种植、养殖、生产、加工、包装、贮藏、经营、消费等环节的食品安全日常监管；建立健全重大食品安全信息数据库和信息报告系统，及时分析对公众健康的危害程度、可能的发展趋势，及时作出预警，并保障系统的有效运行。

3.2.2建立通报制度

（1）通报范围：

a．对公众健康造成或者可能造成严重损害的重大食品安全事故；

b．涉及人数较多的群体性食物中毒或者出现死亡病例的重大食品安全事故。

（2）通报方式：

a．接到重大食品安全事故报告后，应当在2小时内向与事故有关地区的食品安全综合监管部门和国务院有关部门通报，有蔓延趋势的还应向地方各级食品安全综合监管部门通报，加强预警预防工作。

b．根据重大食品安全事故危险源监控信息，对可能引发的重大食品安全事故的险情，食品药品监管部门应当及时通报，必要时及时上报。

涉及港、澳、台地区人员或者外国公民，或者事故可能影响到境外，及时向香港、澳门、台湾地区有关机构或者有关国家通报。

3.2.3建立举报制度

任何单位和个人有权向国务院有关部门举报重大食品安全事故和隐患，以及相关责任部门、单位、人员不履行或者不按规定履行食品安全事故监管职责的行为。

国务院有关部门接到举报后，应当及时组织或者通报有关部门，对举报事项进行调查处理。

3.2.4应急准备和预防

及时对可能导致重大食品安全事故信息进行分析，按照应急预案的程序及时研究确定应对措施。

接到可能导致重大食品安全事故的信息后，应密切关注事态发展，并按照预案做好应急准备和预防工作；事态严重时及时上报，做好应急准备工作。做好可能引发重大食品安全事故信息的分析、预警工作。

3.3报告制度

食品药品监管部门会同有关部门建立、健全重大食品安全事故报告系统。

县级以上地方人民政府食品安全综合监管部门应当按照重大食品安全事故报告的有关规定，主动监测，按规定报告。

3.3.1重大食品安全事故发生（发现）单位报告

重大食品安全事故发生（发现）后，事故现场有关人员应当立即报告单位负责人，单位负责人接到报告后，应当立即向当地政府、食品安全综合监管部门及有关部门报告，也可以直接向食品药品监管局或者省级食品安全综合监管部门报告。

3.3.2报告范围

（1）对公众健康造成或者可能造成严重损害的重大食品安全事故；

（2）涉及人数较多的群体性食物中毒或者出现死亡病例的重大食品安全事故。

3.3.3下级向上级报告

地方人民政府和食品安全综合监管部门接到重大食品安全事故报告后，应当立即向上级人民政府和上级食品安全综合监管部门报告，并在2小时内报告至省（区、市）人民政府。地方人民政府和食品安全综合监管部门也可以直接向国务院和食品药品监管局以及相关部门报告。食品药品监管局和相关部门、事故发生地的省（区、市）人民政府在接到重大食品安全事故报告后，应当在2小时内向国务院报告。

3.3.4责任报告单位

（1）食品种植、养殖、生产、加工、流通企业及餐饮单位；

（2）食品检验机构、科研院所以及与食品安全有关的单位；

（3）重大食品安全事故发生（发现）单位；

（4）地方各级食品安全综合监管部门和有关部门。

3.3.5责任报告人

（1）行使职责的地方各级食品安全综合监管部门和相关部门的工作人员；

（2）从事食品行业的工作人员；

（3）消费者。

任何单位和个人对重大食品安全事故不得瞒报、迟报、谎报或者授意他人瞒报、迟报、谎报，不得阻碍他人报告。

3.3.6报告时限要求

事故发生地人民政府或有关部门应在知悉重大食品安全事故后1小时内作出初次报告；根据事故处理的进程或者上级的要求随时作出阶段报告；在事故处理结束后10日内作出总结报告。

3.3.7初次报告

应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、死亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等，如有可能应当报告事故的简要经过。

3.3.8阶段报告

既要报告新发生的情况，也要对初次报告的情况进行补充和修正，包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因等。

3.3.9总结报告

包括重大食品安全事故鉴定结论，对事故的处理工作进行总结，分析事故原因和影响因素，提出今后对类似事故的防范和处置建议。

4重大食品安全事故的应急响应

4.1分级响应

Ⅰ级应急响应由国家应急指挥部或办公室组织实施。其中，重大食物中毒的应急响应与处置按《国家突发公共卫生事件应急预案》实施。当组织实施Ⅰ级应急响应行动时，事发地人民政府应当按照相应的预案全力以赴地组织救援，并及时报告救援工作进展情况。

Ⅱ级以下应急响应行动的组织实施由省级人民政府决定。各省（区、市）人民政府在国家应急指挥部的统一领导和指挥下，结合本地区的实际情况，组织协调市（地）、县（区）人民政府开展重大食品安全事故的应急处理工作。地方各级人民政府根据事故的严重程度启动相应的应急预案，超出本级应急救援处置能力时，及时报请上一级政府和有关部门启动相应的应急预案。

重大食品安全事故发生后，地方各级人民政府及有关部门应当根据事故发生情况，及时采取必要的应急措施，做好应急处理工作。

4.1.1特别重大食品安全事故的应急响应（Ⅰ级）

（1）特别重大食品安全事故发生后，国家应急指挥部办公室应当及时向国家应急指挥部报告基本情况、事态发展和救援进展等。

（2）向指挥部成员单位通报事故情况，组织有关成员单位立即进行调查确认，对事故进行评估，根据评估确认的结果，启动国家重大食品安全事故应急预案，组织应急救援。

（3）组织指挥部成员单位迅速到位，立即启动事故处理机构的工作；迅速开展应急救援和组织新闻工作，并部署省（区、市）相关部门开展应急救援工作。

（4）开通与事故发生地的省级应急救援指挥机构、现场应急救援指挥部、相关专业应急救援指挥机构的通信联系，随时掌握事故发展动态。

（5）根据有关部门和专家的建议，通知有关应急救援机构随时待命，为地方或专业应急救援指挥机构提供技术支持。

（6）派出有关人员和专家赶赴现场参加、指导现场应急救援，必要时协调专业应急力量救援。

（7）组织协调事故应急救援工作，必要时召集国家应急指挥部有关成员和专家一同协调指挥。

4.1.2重大食品安全事故的应急响应（Ⅱ级）

（1）省级人民政府应急响应：

省级人民政府根据省级食品安全综合监管部门的建议和食品安全事故应急处理的需要，成立食品安全事故应急处理指挥部，负责行政区域内重大食品安全事故应急处理的统一领导和指挥；决定启动重大食品安全事故应急处置工作。

（2）省级食品安全综合监管部门应急响应：

接到重大食品安全事故报告后，省级食品安全综合监管部门应当立即进行调查确认，对事故进行评估，根据评估确认的结果，按规定向上级报告事故情况；提出启动省级重大食品安全事故应急指挥部工作程序，提出应急处理工作建议；及时向其他有关部门、毗邻或可能涉及的省（区、市）相关部门通报情况；有关工作小组立即启动，组织、协调、落实各项应急措施；指导、部署市（地）相关部门开展应急救援工作。

（3）省级以下地方人民政府应急响应：

重大食品安全事故发生地人民政府及有关部门在省级人民政府或者省级应急指挥部的统一指挥下，按照要求认真履行职责，落实有关工作。

（4）食品药品监管局应急响应：

加强对省级食品安全综合监管部门的督导，根据需要会同国务院有关部门赴事发地指导督办应急处理工作。

4.l.3较大食品安全事故的应急响应（Ⅲ级）

（1）市（地）级人民政府应急响应：

市（地）级人民政府负责组织发生在本行政区域内的较大食品安全事故的统一领导和指挥，根据食品安全综合监管部门的报告和建议，决定启动较大食品安全事故的应急处置工作。

（2）市（地）级食品安全综合监管部门应急响应：

接到较大食品安全事故报告后，市（地）级食品安全综合监管部门应当立即进行调查确认，对事故进行评估，根据评估确认的结果，按规定向上级报告事故情况；提出启动市（地）级较大食品安全事故应急救援工作，提出应急处理工作建议，及时向其他有关部门、毗邻或可能涉及的市（地）相关部门通报有关情况；相应工作小组立即启动工作，组织、协调、落实各项应急措施；指导、部署相关部门开展应急救援工作。

（3）省级食品安全综合监管部门应急响应：

加强对市（地）级食品安全综合监管部门应急救援工作的指导、监督，协助解决应急救援工作中的困难。

4.1.4一般食品安全事故的应急响应（Ⅳ级）

一般食品安全事故发生后，县级人民政府负责组织有关部门开展应急救援工作。县级食品安全综合监管部门接到事故报告后，应当立即组织调查、确认和评估，及时采取措施控制事态发展；按规定向同级人民政府报告，提出是否启动应急救援预案，有关事故情况应当立即向相关部门报告、通报。

市（地）级食品安全综合监管部门应当对事故应急处理工作给予指导、监督和有关方面的支持。

4.1.5响应的升级与降级

4.2指挥协调

进入Ⅰ级响应后，国家应急指挥部办公室及有关专业应急救援机构立即按照预案组织相关应急救援力量，配合地方政府组织实施应急救援。

国家应急指挥部办公室根据重大食品安全事故的情况协调有关部门及其应急机构、救援队伍和事发地毗邻省（区、市）人民政府应急救援指挥机构，相关机构按照各自应急预案提供增援或保障，有关应急队伍在现场应急救援指挥部统一指挥下，密切配合，共同实施救援和紧急处理行动。

事发地省级人民政府负责成立现场应急指挥机构，在国家应急指挥部或者指挥部工作组的指挥或指导下，负责现场应急处置工作；现场应急指挥机构成立前，先期到达的各应急救援队伍和事故单位的救援力量必须迅速、有效地实施先期处置；事故发生地人民政府负责协调，全力控制事态发展，防止次生、衍生和耦合事故（事件）发生，果断控制或切断事故危害链。

重大食品安全事故应急预案启动后，上一级应急指挥部办公室应当指导事故发生地人民政府实施重大食品安全事故应急处理工作。

4.3紧急处置

现场处置主要依靠本行政区域内的应急处置力量。重大食品安全事故发生后，发生事故的单位和当地人民政府按照应急预案迅速采取措施。

事态出现急剧恶化的情况时，现场应急救援指挥部在充分考虑专家和有关方面意见的基础上，及时制定紧急处置方案，依法采取紧急处置措施。

4.4响应终结

重大食品安全事故隐患或相关危险因素消除后，重大食品安全事故应急救援终结，应急救援队伍撤离现场。应急指挥部办公室组织有关专家进行分析论证，经现场检测评价确无危害和风险后，提出终止应急响应的建议，报应急指挥部批准宣布应急响应结束。

5后期处置

5.1善后处置

省级人民政府负责组织重大食品安全事故的善后处置工作，包括人员安置、补偿，征用物资补偿，污染物收集、清理与处理等事项。尽快消除事故影响，妥善安置和慰问受害和受影响人员，尽快恢复正常秩序，保证社会稳定。

重大食品安全事故发生后，保险机构及时开展应急救援人员保险受理和受灾人员保险理赔工作。

造成重大食品安全事故的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿。

5.2责任追究

对在重大食品安全事故的预防、通报、报告、调查、控制和处理过程中，有、失职、渎职等行为的，依据有关法律法规追究有关责任人的责任。

5.3总结报告

重大食品安全事故善后处置工作结束后，地方应急救援指挥部总结分析应急救援经验教训，提出改进应急救援工作的建议，完成应急救援总结报告并及时上报。

6应急保障

6.1信息保障

食品安全综合监管部门建立重大食品安全事故的专项信息报告系统。重大食品安全事故发生后，应急指挥部应当及时向社会食品安全事故信息。

6.2医疗保障

重大食品安全事故造成人员伤害的，卫生系统应急救援工作应当立即启动，救治人员应当立即赶赴现场，开展医疗救治工作。

6.3人员保障

应急指挥部办公室负责组织食品安全监察专员及相关部门人员、专家参加事故处理。

6.4技术保障

重大食品安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构承担。当发生重大食品安全事故时，受重大食品安全事故指挥部或者食品安全综合监管部门委托，立即采集样本，按有关标准要求实施检测，为重大食品安全事故定性提供科学依据。

6.5物资保障

各级人民政府应当保障重大食品安全事故应急处理所需设施、设备和物资，保障应急物资储备，提供应急救援资金，所需经费列入同级人民政府财政预算。

6.6演习演练

各级人民政府及有关部门要按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，采取定期和不定期相结合形式，组织开展突发重大食品安全事故的应急演习演练。

食品药品监管局会同国务院有关部门指导突发重大食品安全事故的应急救援演习演练工作。组织全国性和区域性突发重大食品安全事故的应急演习演练，以检验和强化应急准备、协调和应急响应能力，并对演习演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。

省级食品安全综合监管部门要根据本地区实际情况和工作需要，结合应急预案，统一组织突发重大食品安全事故的应急演习演练。

有关企事业单位应当根据自身特点，定期或不定期组织本单位的应急救援演习演练。

6.7宣教培训

各级人民政府及其相关部门应当加强对广大消费者进行食品安全知识的教育，提高消费者的风险和责任意识，正确引导消费。

7附则

7.1名词术语