医疗器械销售述职报告篇1
一、适用《特别规定》的原则
（一）本实施意见适用于药品、医疗器械的监督管理。
（二）对药品监督管理，《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》。对医疗器械监督管理，《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》。
二、严格规范生产、经营企业行为
（三）生产经营企业应当对其生产、销售的药品、医疗器械安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的药品、医疗器械。
依照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》规定，生产、经营药品、医疗器械需要取得生产、经营许可、批准证明文件或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事药品生产经营活动或者生产、经营不符合法定要求药品的，依照《药品管理法》有关规定予以处罚。《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，依照《特别规定》第三条第二款予以处罚。不按照法定条件、要求从事医疗器械生产经营活动或者生产、经营不符合法定要求医疗器械的，依照《特别规定》第三条第二款予以处罚。
药品生产经营企业不再符合《药品管理法》第八条、第九条、第十五条、第十六条等规定的条件、要求，被责令限期改正，逾期不改,继续从事生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第三款，由原发证部门吊销药品生产、经营许可证或者Gmp、GSp认证证书。医疗器械生产经营企业不再符合《医疗器械监督管理条例》第十九条、第二十三条规定的条件、要求，被责令限期改正，逾期不改，继续从事生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第三款，由原发证部门吊销生产、经营许可证。被吊销许可证的生产经营企业名单应当在当地主要媒体上公告。
依法应当取得许可证、批准证明文件而未取得许可证、批准证明文件从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》有关规定予以处罚，并依照《特别规定》第三条第四款,没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；依法应当取得许可证、批准证明文件而未取得许可证、批准证明文件从事医疗器械生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第四款，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款。
（四）药品、医疗器械生产企业生产所使用的原（材）料、辅料或者添加剂，应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。
对违法使用原（材）料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械的，符合《药品管理法》第四十八条第二款、第三款、第四十九条第二款、第三款规定情形的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条予以处罚；对其他情形，依照《特别规定》第四条第二款，没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销批准证明文件、吊销许可证。
（五）药品销售者应当按照《药品管理法》以及《特别规定》第五条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销记录，购销记录保存期限不得少于2年。医疗器械销售者应当按照《特别规定》第五条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销台账，购销台账保存期限不得少于2年。
药品、医疗器械销售者进货时，应当按照产品生产批次索要药品出厂检验报告、医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件；不能提供的，不得销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。药品销售者向进口产品机构进货时，应当按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售。
药品销售者违反上述规定的，依照《药品管理法》第八十五条规定，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；同时可依照《特别规定》第五条第二款规定，责令停止违法产品销售；不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的，没收违法所得和违法销售的产品，并处货值金额3倍的罚款。医疗器械销售者违反上述规定的，依照《特别规定》第五条第二款予以处罚。
（六）药品、医疗器械生产经营者应当保证其出口产品符合进口国（地区）的标准或者合同要求。药品监督管理部门应当建立出口药品、医疗器械的生产经营者良好记录和不良记录，并予以公布。
出口药品、医疗器械的生产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的，药品监督管理部门依据职责，没收违法所得和产品，并处货值金额3倍的罚款。
进口药品、医疗器械应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家食品药品监督管理局关于进口药品、医疗器械的管理规定，并符合我国与出口国（地区）签订的协议规定的检验要求。
药品监督管理部门依据生产经营者的诚信度和质量管理水平以及进口药品、医疗器械风险评估的结果，对进口药品、医疗器械实施分类管理，并对进口药品、医疗器械的收货人实施备案管理。进口药品、医疗器械的收货人应当如实记录进口产品流向。记录保存期限不得少于2年。药品监督管理部门发现不符合法定要求的药品、医疗器械时，可以将不符合法定要求药品、医疗器械的进货人、报检人、人列入不良记录名单。进口药品、医疗器械的进货人、销售者弄虚作假的，药品监督管理部门依据职责，没收违法所得和产品，并处货值金额3倍的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。进口药品、医疗器械的报检人、人弄虚作假的，取消报检资格，并处货值金额等值的罚款。
（七）生产企业发现其生产的药品、医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向药品监督管理部门报告；销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品、医疗器械召回管理办法由国家食品药品监督管理局制定。
药品、医疗器械生产企业和销售者不履行《特别规定》第九条第一款规定义务的，由药品监督管理部门依照《特别规定》第九条第二款，责令生产企业召回产品、销售者停止销售，对生产企业并处货值金额3倍的罚款，对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照。
三、依法履行监管职责
（八）国家食品药品监督管理局逐步完善药品、医疗器械标准体系建设，加快建立统一管理、协调配套、符合实际、科学合理的产品标准体系。
（九）药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械安全信用等级分类管理制度，对药品、医疗器械生产经营者违法行为的情况予以记录，并按照政府信息公开的有关规定予以公布。
做出行政处罚的药品监督管理部门应当加强政务公开，对做出的责令停产停业、吊销许可证或者批准证明文件、数额较大罚款的行政处罚决定在送达当事人后的15个工作日内予以公布。对有多次违法行为记录，被认定为情节严重的药品、医疗器械生产经营者，依照《特别规定》第十六条，吊销其许可证或者撤销其批准证明文件。
（十）药品监督管理部门发现可能与本部门职责相关，但标示为其他监督管理部门批准的与人体健康和生命安全有关的产品，存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，或者发现违法行为属于其他监督管理部门职责的，应当依照《特别规定》第十四条，立即书面通知并移交有权处理的监督管理部门处理。
对于其他监督管理部门移交的违法案件，属于药品监督管理部门监管职责的，应当立即处理，不得推诿；因不立即处理或者推诿造成后果的，移交监察机关或者任免机关依法处理。
（十一）药品监督管理部门依法履行制止、查处违法行为的职责，享有下列职权：
（1）进入生产经营场所实施现场检查；
（2）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；
（3）查封、扣押不符合法定要求的药品、医疗器械，违法使用的原（材）料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备；
（4）查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。
药品监督管理部门发现药品、医疗器械生产经营者有《特别规定》第十三条所列违法情形的，应当采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《药品管理法》、《特别规定》相关条款予以处罚。对生产经营者同一违法行为，不得给予2次以上罚款的行政处罚。发生药品、医疗器械安全事故或者其他对社会造成严重影响的安全事件时，各级药品监督管理部门必须在各自职责范围内及时作出反应，采取措施，控制事态发展，减少损失，依照国务院规定信息，做好有关善后工作。
（十二）对不履行《特别规定》第十三条第一款规定的职责、造成后果的，或者违反《特别规定》，或者有其他渎职行为的，移交监察机关或者任免机关依法处理。
药品、医疗器械检验检测机构出具虚假检验报告，造成严重后果的，由授予其资质的部门吊销其检验检测资质；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗器械销售述职报告篇2
角膜接触镜有软性、硬性和塑形角膜接触镜之分，主要用于矫正屈光不正，也可用于治疗和美容。由于硬性透气性角膜接触镜和塑形角膜接触镜的技术要求特别高，非医疗机构和大型配镜中心无法验配。因此目前市场上经营的隐形眼镜都是软性角膜接触镜。我市没有角膜接触镜及护理液的生产企业，但有60多家眼镜店，近50%的眼镜店在经营软形眼镜及其护理液。从区域分布看，市区内的眼镜店基本上都经营软形眼镜及护理液，乡镇的眼镜店仅个别经营。眼镜店只要取得工商行政部分发放的《营业执照》，就经营第三类医疗器械隐形眼镜及护理液，没有《医疗器械经营企业许可证》和任何医疗器械经营备案手续。他们把隐形眼镜完全等同普通眼镜看待，根本不知道隐形眼镜是医疗器械，对《医疗器械监视治理条例》等法律法规更是一无所知。问及隐形眼镜的使用禁忌、如何养护等知识，他们大多一知半解，甚至一无所知。我市有大小医疗机构505家，开设眼科的基本集中在县（市）级以上医疗机构，其州医院眼科技术气力雄厚，拥有眼科博士、博士生导师等一批专业医师。设备先进精确度高，有包括裂隙灯在内的组合式验光仪、角膜曲率仪等专用设备。临海市第一人民医院、第二人民医院、中医院都有专业的眼科医生，配有裂隙灯、检影验光等设备，与台州医院相比，设备要落后些，但基本上也能满足隐形眼镜配戴者的配镜要求。不过只有台州医院1家可以直接配隐形眼镜，其余医院均无隐形眼镜供给。软形眼镜的使用人群多为15周岁以上的学生、青少年，对隐形眼镜的专业知识缺乏了解，很多人仅仅为了美观而选择使用隐形眼镜，往往只以价格、品牌来主导消费，验光听凭眼镜店安排，配戴仅凭产品配戴手册，而配戴手册一般仅先容配戴及护理方法。
二、存在的安全隐患：
首先是验配不当产生的危害，据调查，配戴隐形眼镜不是人们想象的那么简单，隐形眼镜的验配有一定的要求，初戴者在配戴前必须到医院或专业眼镜店做全面眼科检查，以确定是否适合配戴，如有沙眼、结膜炎、角膜炎、泪囊炎、干眼症等疾病是不能配戴的。配戴后还应定期到医院检查，如有不适，可及早得到治疗。还有，正确地配戴和护理对眼睛的健康也很重要。否则时间一长，就会使角膜处于缺氧状态，极易引起角膜上皮水肿、糜烂，如有细菌或病毒存在，轻易导致角膜炎，严重的甚至形成角膜溃疡或穿孔。由于隐形眼镜究竟是放置在角膜上的异物，每次瞬目都会与眼球表面产生一定的摩擦，同时镜片覆盖在角膜表面，使角膜不能从空气中吸取氧气。虽说目前无致瞎报道，但隐形眼镜族的眼角膜通常比较脆弱，大部分人往往拖到视力模糊才往医院就诊，这时视力已经受到相当损伤。
三、经营环节存在的题目：
1.采购渠道比较混乱。我市眼镜店有从生产厂家直接进货，有从眼镜批发市场进货，也有送货上门。调查中，没有1家能提供出供方正当资质证实文件，更不要说建立什么购销记录了。我们只能从产品外包装上基本识别厂方是否是正当企业，好在目前市场上无产品注册证的隐形眼镜很少看到，但仍有一些无产品注册证，甚至过期失效的软形眼镜及护理液堂而皇之地摆在柜台上销售。
2.专业技术职员缺乏。几乎所有的眼镜店都未配备眼科专业职员，对隐形眼镜及其护理液的使用者无从指导，比如哪些人群不宜配戴隐形眼镜，配戴隐形眼镜有哪些禁忌症，隐形眼镜如何正确配戴，护理液如何正确使用，使用不当会产生什么后果，如何处理等等。眼镜店固然基本上都有验光师，但所持的资格证书五花八门，其技术水平难以保证。
3.必要的验配设备相对落后，验光误差较大。目前国际公认的标准验光设备是组合式验光仪，它集主观测试和双眼视功能检查于一体。但该设备投资比较大，眼镜店一般只配备电脑验光仪和验眼镜片箱，采用先电脑验光，再插片验光丈量屈光度。这实际上是普通验光，而非医学界所说的医学验光，主要的题目是不能排除禁忌症，验光误差较大。还有，隐形眼镜直接贴在角膜前面，不存在框架眼镜的顶点间隔效应，根据一定的光学原理，近视者隐形眼镜度数应略低于框架眼镜度数，所以应严格换算度数，而眼镜店往往只作大致估计。
4.缺乏售后跟踪服务。售后服务基本上没有，即便生产厂家有提供售后服务的表单，眼镜店也未认真操纵。产品卖了就卖了，一旦发生产品质量题目，没有任何记录和依据可以追溯。
四、存在上述题目的原因：
1.眼镜店经营者对隐形眼镜熟悉不足，只知是眼镜，不了解其可能产生的危害后果，更不知是医疗器械，质量意识差，因此过期失效产品依然销售，无证产品仍然购进的现象时有发生。
2.眼镜店经营者的文化程度偏低，把握专业知识较少，又缺乏专业技术职员，客观上无法开展质量治理。
3.由于历史原因，国家有关医疗器械治理的法规、规章出台滞后，使各级药监部分在一定时期对隐形眼镜及护理液经营环节进行治理没有明确的标准，监管无法到位。同时，使治理相对人对隐形眼镜及护理液的经营也缺乏同一可行的治理操纵程序。例如，技术职员和设备的配备，国家局没有具体的规定，《浙江省〈医疗器械经营企业监视治理办法〉实施细则》对经营有特殊验配产品的企业，要求配备相关专业的卫生技术职员、经专业培训的验配职员和专业设备，但专指助听器，未涉及隐形眼镜。
五、思考和对策：
隐形眼镜是直接贴附在人眼的角膜表面，改变进进人眼光线的光学性质的特殊商品，其经营环节的规范直接关系到人民群众的身体健康，因此加强隐形眼镜及护理液经营环节的监管不容忽视。根据调研情况，我们提出如下意见：
1.要进一步做好《医疗器械监视治理条例》及相关法规规章的宣传培训工作，尤其是要告知经营者隐形眼镜及护理液属医疗器械而且是第三类。对眼镜店经营者以及采购、治理、验光职员进行必要的法规培训，努力进步他们的法治意识，使他们懂得隐形眼镜及护理液的安全题目和药品一样，同样涉及使用者的身体健康，从意识上改变他们的监管熟悉，自主配合医疗器械监管，自觉建立医疗器械购进验收记录，改善产品蕴躲条件，依法经营隐形眼镜及护理液。
医疗器械销售述职报告篇3
述职报告对自身所负责的组织或者部门在某一阶段的工作进行全面的回顾，按照法规在一定时间(立法会议或者上级开会期间和工作任期之后)进行，要从工作实践中去总结成绩和经验，找出不足与教训，从而对过去的工作做出正确的结论。下面小编给大家整理的药剂科工作述职报告范文，希望大家喜欢!
药剂科工作述职报告范文1
尊敬的各位领导、同事：
下面就20__年药房的各项工作情况向各位领导、同事汇报一下，希望大家能够对药房的工作提出宝贵的意见和建议。
一、规范管理
为了工作的顺利完成，根据科室的实际制定了药房调剂操作规范,具体要求是调剂药品要细心、提问要耐心、对患者要有爱心;对药品品种、数量、效期要勤查看;提前备药，保障供应;提前沟通，及时反馈。
这些措施的实施，减少了在工作中的失误和差错，在下半年有效地提高了工作效率。
二、个人执行力情况
(1)团结、爱护科室员工。他们有问题、有困难，尽自己所能予以帮助。
(2)全局意识。从医院的利益去考虑问题，不计辛苦、不计得失，尽努力去完成工作。
(3)严格要求自己，少提要求多帮助引导。凡事要想在前、学在前、做在前，以实际行动带动科室成员。
(4)对相关领导临时交办的工作，做到及时认真、准确保质保量。
在这一年中自己以务实的工作态度赢得了科室人员的尊重，也带动了他们的工作热情。
三、完成任务指标
药房全年调配西药处方39101人次，慢性病处方3533人次，中草药处方3456人次，煎药2059人次，麻醉药品处方719人次。
全年处方合格率在80%，未完成年初制定的处方合格98%的任务。
特殊药品管理吸取13年的教训,本年度由我亲自审核、发放、处方的登记，做到了账物相符、登记完整。
本年度根据科室实际情况组织科室人员进行了，药事管理基本知识、麻醉药品及精神药品相关法规、抗菌药物的临床应用。本科人员自我学习的习惯有待提高。
在忙碌中完成了全年工作，同时感谢院领导和各科室的支持，综合全年的管理，药房工作还有许多不尽人意之处，但作为药房管理人员的我,需要以质量考核为基准去评价自己的工作，并努力地完善自我。今后我会在各项不足中弥补自己的缺点，逐渐完善各项工作。
四、2___年工作思路
1、明年的第一要务就是要适应各种变化，重视学习，促进人员素质的大幅度提高。、
2、严格按照处方书写规范进行处方质量控制。
3、特殊药品严格按《麻醉药品管理办法》及有关规定执行，做到账物相符、登记完整。
4、加强服务意识，提高服务质量，提高沟通能力和对患者的服务水平，做到患者和医生满意。
5、加强工作责任心,发药时做到认真负责,对每张处方做到仔细查对,发现问题及时与医生联系,杜绝差错事故的发生。
述职人：
20__年__月__日
药剂科工作述职报告范文2
进入____年以来，药剂科在医院领导的高度关注和重视下，严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《____年孝感市抗菌药物临床应用专项整治工作方案》等相关法律法规，紧紧围绕医院的工作重点和要求，严格落实到位，结合本科室年初制定的目标和要求，现将____年工作情况总结如下：
1、根据《湖北省县级公立医院综合改革试点工作方案》的要求，为进一步保障药物的使用安全，加强药品质量监管，根据《关于印发〈全省医疗卫生机构药品电子监管系统项目建设实施方案〉的通知》，结合我院实际，制定了药品电子监管实施方案，录入狂琼范文并上报了相关信息。
2、积极配合医院网络工程建设的顺利进行，元月底住院部启动电子病历试运行阶段，6月份初门诊电子处方正式实施启用，药剂科加班加点对医院药品电子数据库进行录入、调整、核对，做好预备工作。系统启动后与临床科室相互勾通协调，针对出现的问题，及时与网络工程师反馈，修改调试，保障系统正常使用。
3、积极响应医院号召，搜集并整理近20年(1996-____年)来药剂科发生的重大变化、重要事件、历代负责人的业绩等材料，为医院的《院志》贡献一份微薄力量。
4、为了加强和完善药品管理，促进医院临床合理用药，严格实行药品销售零加价。在继续做好药品集中招标采购工作的同时，经县纪委、局纪委批准同意，院委会研究决定对医院药品实施委托采购管理，成立了《药品采购托管工作领导小组》，制定了药品托管方案、托管考核办法、考核表等，5月中旬签定托管合同，6月1日正式启动执行。
5、根据《湖北省药品集中招标管理办法》、《湖北省药品集中招投标中心》文件精神要求，二级以上医疗机构从5月10日起执行____年《湖北省二级以上医疗机构药品集中招标采购平台》新标准，6月10日对医院所有未中标品种全部清零退库。这期间完成了我院所有药品品规、厂家核对、勾标、清退工作。既要保证临床用药，又要将我院药品品种控制在合理范围内(二级医疗机构基本药物品种控制在40%以上，金额达到50%，原研、单独定价、专利、优质优价药品控制在25%以下)。
6、坚持落实处方点评制度，每月对医院处方(门诊和住院各100份)和住院部病历进行用药分析和评价，评价结果报医务科，及时发现、纠正医生不合理用药现象。针对市场短缺的血液制品，为保障住院病人的正常使用，制定了相应使用规定，保证了临床用药需求。
7、加强抗菌药物管理，坚持每月对我院门诊抗菌药物使用点评、分析，住院抗菌药物临床应用进行动态监测，销售排名，抽查住院病历，分析我院抗菌药物临床使用情况，针对一些不合理使用情况提出干预措施。
8、组织学习和宣传药品不良反应上报制度，在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈，并按照药品不良反应的监测"可疑必报"的原则，督促临床主动填报不良反应报告，____年在网上国家药品不良反应监测中心直报系统中上报药品不良反应53例。针对上报的药品发生不良反应，协助临床科室做好药品不良反应的处理工作并查找原因，以保证临床用药安全。
9、业务收入，截止____年12月底，药品零售入库金额3947万元，(西药库3425万元，中药库522万包含试剂200万元)，药品销售额3922万(西药3608万元、中药314万元)。门诊西药房处方54934张、金额540万元，住院药房处方265620张、金额3064万元，惠民医院药房306张处方4万元，中药处方24422张、金额314万元。
____年虽说取得了一定成绩，但还存在许多不足之处，在今后的工作中继续努力，弥补不足!
药剂科工作述职报告范文3
根据医院的安排，现进行总结和回顾本人之前的工作，不妥之外，敬请大家批评、指正。
20__年度本人在院党委、政领导的正确领导下，在科室全体同道的大力支持配合下，努力学习，积极工作，认真落实院科两级负责制，带领全体同道发扬吃苦刻苦、开拓创新的精神，为医院取得良好的社会效益和经济效益，作出了积极的贡献，现将一年的工作小结如下：
首先我还是取得了一些成绩：
一、通过全科职员的共同努力，全年共购进药品、器材_万元，销售药品_万元，逾额完成了医院下达的工作任务。认真学习马列主义、毛思想、邓理论，实践三个代表重要思想，遵纪遵法，清政廉洁，模范遵守院规院纪，服从领导，透明治理，发扬奉献精神，在科室人少、任务重的情况下，调动科室全体同道工作积极性，精诚协作，牢固树立“院兴我荣，院衰我耻”的思想。不计个人得失，工作积极主动，认真负责，为了工作加班加点是经常的事，但从未向医院提过非分要求，也未报过一个加班。
二、积极组织召开全科职员会议，狠刹购销领域中的不正之风，严禁药剂职员参与药品供给商的任何经营活动，严禁统方。
三、积极组织科内职员的业务学习和法律法规学习，进步了全科职员的政治业务素质。
四、狠抓药品质量，坚持药品验收、领药、发药“三把关”制度，坚持每月一次对药房、库房上架药品的质量抽查，保证了所售药品的质量。全年未发生任何假劣药品事件和纠风投诉事件。
五、强化安全治理，坚持对科内各药房每月一次的安全、卫生大检查，消除了不安全隐患，堵尽了不安全事故的发生。
六、完成药品、器械招标、议标工作，签订器械、药品购销合同20余份，有效地保证了药品，器械的规范化采购。
七、积极参与县卫生局组织的法律法规培训和继续教育工作，进步了自身的综合素质。
八、接受市、县的药监部分检查三次，均受到了不同程度的好评。
九、严格执行国家物价政策，先后两次将我院所售利润较大的200余种药品进行大幅度降价，有效地减轻了患者的经济负担，取得了较好的社会效益。
十、配合市、县级技术监视部分对我院部分医疗器械的抽验、检查工作，并组织维修各科器械40余台，保证了临床工作的正常开展。
十一、坚持每周下科室一次，密切联系临床，及时了解各科药品、器材需求动态，了解药品、器材使用后的信息反馈，保证了临床药品、器材的及时供给。
十二、组织全科职员进行了三次盘底工作，清理、清查了几千种药品、器材，均无帐物差错现象。
十三、完善了药品、卫生材料、低值易耗、固定资产等七本帐册，及时核对了几十家供货单位在我院所供药品、器材的进、销、存状况，有效地保证了医院药品、器材帐务的清楚、明白。
但是也还有一些问题：
一、在科室治理上，某些方面的治理欠科学和规范。
二、科室治理不大胆。
三、由于科内无器械维修职员，部分科室的仪器维修不够及时。
医疗器械销售述职报告篇4
结合当前工作需要，的会员“瞬间的美”为你整理了这篇2021年药械化安全监管工作总结范文，希望能给你的学习、工作带来参考借鉴作用。
【正文】
2021年药械化安全监管工作总结
西昌市药械化市场监管工作认真落实“四个最严”要求，认真贯彻州委、州政府、省局、市委、市政府、州局关于药品医疗器械化妆品安全监管工作的相关决策部署，不断完善监管制度机制，加强监管队伍建设，创新监管方式方法，坚持以问题为导向，以消除隐患为核心，督促企业履行质量主体责任,确保持续合规，坚守药械化安全底线，切实保障人民群众用药械化安全有效，现2021年工作情况报告如下：
一、落实药械化流通环节质量安全主体责任，规范药械化流通市场秩序，切实保障药械化安全有效。
（一）开展《“春雷行动2021—疫情防控用药械质量安全执法行动”。制定了《“春雷行动2021—疫情防控用药械质量安全执行行动”实施方案》，明确目标、组织领导（成立了春雷行动2021疫情防控用药械质量安全执法行动的领导小组，由分管领导任组长、相关股室所队负责人任副组长、成员由相关股室人员组成，药械化股牵头，有联络员、时间安排、行动重点及分工、行动计划（包括在药品零售环节、使用环节、疾病预防控制机构和接种单位开展专项整治，有检查重点、内容等）、整治疫情防控用医疗器械经营使用违法违规行为检查计划（有检查范围、检查内容）、疫情防控用药械不良反应事件监测计划，并对此项工作提出工作要求。并于2020年12月15日开展此项工作。按要求向上级部门报送信息简报，共报送简报5期、信息8期。综合执法大队、药械化股、14个监管所按方案要求认真开展整治行动，重点整治规范药品经营使用秩序和疫情防控用医疗器械经营使用违法违规行为。2020年12月15日—2021年3月20日，我局共出动执法人员1454人次，执法车辆557台次，检查药店1702家次，医疗机构525家次，医疗器械经营单位131家次,检查疫苗接种单位12家次，立案21起（其中药品17件、医疗器械4件）。
（二）、持续开展中药饮片专项整治对辖区内中药饮片专营企业检查覆盖率达到100%，坚持问题导向、标本兼治，着力整治全市当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规行为，不断提高中药饮片质量，进一步强化中药饮片监督管理，持续提升监管能力和水平，建立完善符合中药饮片特点的长效机制，切实保障公众用药安全有效，助推中药产业健康发展。检查药品零售连锁总部6家次，药品零售企业261家次，使用单位126家次。
（三）、认真贯彻落实新冠病毒疫情防控工作的安排部署，切实做好疫苗的质量监管。制定了《西昌市新冠病毒疫苗流通环节监管工作方案》，对疾病预防控制机构、疫苗接种单位疫苗购进、验收、储存、运输等进行监督检查，严格审核疫苗批签发相关手续和温度监测记录。要求我市辖区内2家疾病预防控制机构和9家新冠疫苗接种单位对新冠疫苗的运输、贮存、接种情况开展自查。进一步加强对新冠疫苗流通的监管，切实保障人民群众健康权益和生命安全，不定期对全市所有的疾病预防机构凉山州疾控中心、西昌市疾病预防控制中心及使用新冠病毒疫苗的医疗机构，14个监管所按属地管理分别对市医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院及各接种点共30家单位进行拉网式的检查。经检查发现：在检查的同时，结合新施行的《疫苗管理法》对州疾控、市疾控及接种点进行《疫苗管理法》的宣传。西昌市新冠病毒疫苗配送运输、储存、接种各环节基本符合相关规定，疫苗质量安全，对个别单位存在的未对冷链设备维护保养、低温冰箱未定期除霜等问题责令立即整改。执法人员认真核实，如实填写检查记录。新冠病毒疫苗检查疾病预防控制中心4家次，各接种点62家次，检查出动执法车辆62辆次，执法人员198人次。均未发现从非法渠道购进疫苗及其它违法违规行为。
（四）、进一步规范我市药品流通监管秩序，制定了《2021年药品流通监督检查计划》，以新型冠状病毒肺炎防控药品、特殊药品为监管重点，加强药品零售使用环节的监管。共检查零售连锁企业（总部）8家次，零售连锁门店583家次，医疗机构781家次，疾病预防控制机构4家次，接种单位45家次，新冠疫苗接种点55家次，检查共出动2312人次。
（五）、继续开展药品网络销售违法违规行为专项整治。督促药品网络销售企业持续合规经营，规范药品网络销售活动，净化药品网络销售市场，成立药品网络销售专项整治领导小组，负责全市专项整治行动的总体部署，督促企业按照专项整治要求，主动开展自查、深入进行整改，进一步夯实药品网络销售者质量主体责任。6月份检查药品网络销售企业36家次。
（六）、组织落实应对新冠疫情防控指挥部1号公告工作。第一时间落实凉山州、西昌市应对新冠疫情防控指挥部和省疫情防控工作督查的重要部署，组织召开药企落实应对新冠疫情防控指挥部1号公告暨省疫情防控工作督查问题清单工作会议，全市药品零售连锁公司总部企业负责人、质量负责人、单体药店、部分门店代表共40余人参加会议。会后认真组织各监管所对药品经营企业疫情防控落实情况进行拉网式检查，对2家企业未严格落实疫情防控要求责令整改。
（七）、开展药品零售企业处方药销售专项整治工作。制定方案，明确整治目标、重点、实施步骤，组织督促辖区内药品零售企业对照“整治重点”开展自查自纠，全面排查处方药销售方面存在的问题并立即整改。问题排查和整改情况要形成报告，按时报送到各属地监管所。结合正在开展的药品零售企业电子处方试点工作采取突击检查、明察暗访等多种方式深入药品零售企业开展集中整治。共检查药品零售企业488家次。责令整改10家。
（七）、开展“春雷行动2021”药品专项抽样工作于2021年1月25日、26日两天时间内组织开展专项抽样工作，共抽样5批次（其中：中药饮片1批次），并在规定时限内将样品移送州食品药品检验所。
（八）、开展儿童化妆品专项检查，按照《西昌市市场监管局关于开展儿童化妆品专项检查的通知》要求，加强对儿童化妆品备案人、经营者《化妆品监督管理条例》等相关法规的宣贯培训，同时严格执法，排查隐患，检查出动执法人员1108人次，检查儿童化妆品经营者1260家次，其中驻留类680家，淋洗类580家次，商场68家，母婴用品专卖店284家次，其他化妆品经营店112家次，暂未发现相关违法违规行为。
（九）、强化医疗器械监督管理工作，规范医疗器械经营使用行为，制定《2021医疗器械监督检查工作方案》，明确检查依据、检查范围、频次和覆盖率，检查重点单位、品种、内容，认真按方案要求开展监管工作。
(十）、开展医美医疗器械监督检查。根据《凉山州医疗美容用医疗器械专项监管的实施方案》的要求，西昌市制定了《西昌市医疗美容用医疗器械专项监管的实施方案》，14个监管所立即按方案要求开展监督检查。此次专项检查共计出动执法车7个次，执法人员32个次，检查医美单位共计16家次。查处一起医疗美容机构违法使用超过有效期医疗器械案。该案在日常监督检查中发现，涉案金额174.00元，2021年7月5日处予如下行政处罚：1、没收超过有效期的宁波成和显微器械厂生产的带线缝合针62具和山东博达医疗用品有限公司生产的可吸收性外科缝合线25具；2、罚款人民币20000.00元
（十）、强化医疗器械风险管理，进一步提升医疗器械质量安全保障水平，夯实医疗器械生产经营企业和使用单位质量安全主体责任，制定《西昌市医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作实施方案》，对疫情防控类医疗器械、无菌和植入性医疗器械网络销售医疗器械、投诉举报频发的产品、经营企业、使用单位开展隐患排查。
二、加强药械化监管领域安全生产工作。按照州安办关于开展安全生产大排查大整治行动和州局、市局“除隐患、防风险、迎大庆”百日攻坚行动统一安排,结合《凉山州市场监督管理局关于进一步做好药品监管领域安全生产工作的通知》的工作要求（凉市监函〔2021〕121号）,进一步做好药械化监管领域安全生产工作，提高政治站位，深入排查整治风险隐患，突出排查重点，落实属地监管责任，对药械化经营使用单位，突出排查5个方面，对医疗器械经营企业，突出排查4个方面，对化妆品经营企业，突出排查3个方面，严守药品安全生产底线。行动中，我局共出动执法人员874人次，执法车辆225台次，对药品经营使用单位（包括疫苗接种单位、新冠疫苗接种点）监督检查覆盖面达到100%，对医疗器械和化妆品经营单位尽可能扩大监督检查覆盖面。检查发现：部分经营企业未按要求落实全员安全教育培训；未配备消防器材等消防安全设施或开展防火安全教育及隐患排查；制度落实不到位、人员岗位职责不明确。执法人员已对存在问题的企业责令整改，未发现其他安全隐患问题及违法违规行为。
三、进一步推进全市药械化药物滥用安全性监测工作。截止10月10日，药品不良反应上报525例（任务数656，其中新的164，严重59），医疗器械不良反应上报115例（任务数164、严重12），化妆品不良反应上报30例（任务数49、严重1），药物滥用上报0（任务数160）。
四、加大药品化妆品安全科普宣传，引导药品化妆品经营企业落实质量安全主体责任。开展2021年“药品科技活动周”，推动药品监管科技创新成果和科学普及活动惠民利民，普及科学知识，围绕“药品安全红色领航”主题，结合党史学习教育实践活动，扎实开展学党史“我为群众办实事”活动，积极开展宣传，联合凉山州市场监督管理局组织市人民医院、凉山州佳能达医药贸易有限责任公司等六家单位在西昌市河东社开展“药品安全红色领航”药品科普宣传及禁毒宣传活动，设立咨询柜台、发放宣传手册、开展义诊等方式，面对面教授市民怎样识别假冒药品，设立食品药品科普知识展板6块，悬挂横幅8条，宣传咨询点8个，义诊点2个，假劣药品和假冒名贵中药材展示台2个，社区志愿者12人，发放药品科普资料1000余份（册），禁毒宣传资料100余册，接受群众现场咨询200余人次。西城、北城等14个监管所同步分别在社区、街道等人口密度较大的地方,开展宣传活动，发放科普宣传资料4000余份，群众现场咨询1200余人次。在市月城广场开展“安全用妆、美丽有法”化妆品科普宣传活动，引导化妆品经营企业落实质量安全主体责任，提升公众对儿童化妆品安全使用认知水平，悬挂宣传横幅6条，共发放科普资料2000余份，接受咨询近百人。
四、明年工作计划
一、狠抓药品、医疗机构药品医疗器械安全日常监管工作。落实属地监管责任和“网格化”监管基础上，采取“双随机”方式开展药品流通领域日常监督检查。加大监督检查频次，严格落实“痕迹化”监管措施。
二、继续开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治。通过对城乡结合部和农村地区药店、诊所开展集中整治，着力规范零售药店和诊所的药品购销渠道、储存条件及药学服务，严肃整治和查处药品销售使用环节的突出问题和违法违规行为。
三、切实加强药品流通领域安全生产工作。按照国家、省、州、市安全生产的相关要求，“谁监管、谁负责”的原则，防止药品流通领域安全事故发生，确保群众的生命财产安全。
四、强化化妆品流通监管。依据辖区内实际情况组织开展本行政区域的特殊用途化妆品流通专项整治，专项整治以美容美发场所为突破，对非法使用化妆品，洗护烫染类、美白祛斑类化妆品质量安全实施重点整治。
五、加强医疗器械生产经营使用的监督检查。继续深入贯彻《医疗器械监督管理条例》等法规规章，全面推动质量管理规范实施，深化全过程监管，努力提高医疗器械科学监管水平，严厉打击各类违法违规行为，落实日常监管责任。
六、开展对监管人员和经营、使用单位的培训。
医疗器械销售述职报告篇5
中共党员，1983年参加工作。现任职务是市食品药品监管局稽查处处长兼稽查支队支队长。稽查处（稽查支队）主要职责是负责全市药品和医疗器械稽查工作，指导协调全市药品、医疗器械稽查业务，组织协调药品、医疗器械专项执法监督检查活动，组织协调对跨区、县（市）案件以及大案、要案的查处和督办等。
向各位代表述职述廉并接受评议和监督，作为市级“公述民评”被评议人员。这是对我和我局药品稽查工作的一次集中指导和帮助，倾听群众呼声、接受群众监督、自觉接受整改的一次大好机会。通过评议监督进一步树立科学稽查理念、改进工作作风、提高工作效能，努力把建设成为国内最佳食品药品安全城市。
一、履行职责情况
（一）简要回顾在局办公室、市场处期间履责情况
1、1995年至2011年先后任市医药管理局、市药品监督管理局、市食品药品监督管理局局办、党办副主任、主任兼规划财务处长，局新闻发言人。在局办期间，发挥好办公室主任参谋助手作用，抓好重点任务跟踪督办工作。负责的新闻宣传和信息工作，第一时间客观真实地向公众传递药械突发事件信息和案件破获情况。财务管理工作成效明显，多次被评为市预算管理先进单位。
2、2011年9月至2011年11月任市食品药品监管局药品市场监管处处长。牵头实施高校内设医疗机构药房规范化工作，属国内首创，受到国家食品药品监督管理局高度评价并作为市创新创优项目获得高分。开展过期药品回收网点建设，建立了家庭过期药品长期回收机制，统一制作回收箱和牌匾，使这项工作常态化、制度化、规范化、标准化。制定措施，强化药品零售企业退出和淘汰机制。
3、从1997年至2001年连续五年在公务员年度考核中被评为优秀等级；被评为浙江省食品药品监管系统（2011——2011年度）先进个人；被评为市直机关优秀共产党员。
（二）2011年11月至今，担任稽查处（稽查支队）主要负责人履责情况
药品安全人命关天，药品安全无小事。在市食品药品监管局党委的领导下，深入贯彻落实科学发展观，以完善稽查制度、创新稽查机制、落实稽查责任为主线，全面加强稽查队伍能力建设，深入开展药品安全专项整治，严厉打击违法违规行为，全市药械市场质量稳定可控，没有发生重大药械安全事件。主要体现在以下几方面。
1、加大办案力度，大案要案查处取得历史性突破。高压不带电”近年来，稽查不办案。提出了监管好生产企业，对全国的消费者负责，监管好流通市场，对人民负责”目标，对假药实行零容忍，依法严格稽查，做到公开、公正、科学、规范，坚决查处违法违规行为，维护市场秩序，保护公众用药安全。主要举措有：一是加大对违法案件的查处力度，特别是对涉嫌犯罪的大案要案的打击力度，发现一起，查处一起，绝不姑息。2011年11月-2010年9月，全市执法检查69286人次，立案717件，结案694件，涉案金额5280.81万元，没收货值393.02万元，没收违法所得471.49万元，罚款850万元。其中10万元以上案件20件，100万元以上案件9件，1000万元以上案件2件。销毁假劣药械货值590.2万元。查办大案要案方面，每年都至少有一个案件入选全省十大药品案件。特别是去年以来我局联合公安成功破获的丁某等团伙特大非法生产经营假药案，涉案金额3000余万元，主要犯罪嫌疑人是美籍人士、利用网络高科技犯罪、涉案药品特殊、涉案金额巨大、销售网络涉及国内外，该案被列为公安部和国家食品药品监管局的重点督办案件，受到国家食品药品监管局局长、省政府分管省长、省食品药品监管局领导及市领导的批示表扬。正在办理的公安部、国家食品药品监督管理局挂牌双督办的胡某等涉嫌非法经营药品及贩毒案，涉案金额逾1000万元，为净化药品流通市场秩序、规范药品企业经营行为起到积极作用。二是加强与公安、法院、法制等部门沟通协调。建立了专业性的双边或多边打假机制，严格运用两高司法解释，对于一些影响大、性质恶劣的案件依法移交司法机关，违法犯罪分子被追究刑事责任，起到查处一个，震慑一方，教育一片”良好效果。据统计，近几年来，全市药监系统移送公安的犯罪嫌疑人达30多人，涉案金额近亿元。三是加强与举报人、打假协会的合作。主动出击，利用举报人、96311举报电话、打假协会、企业打假等资源，做到有诉必理、有假必打、有案必查。对可能有问题的企业进行突击检查，对制假售假行为一查到底、一打到底。今年上半年非药品冒充药品案件查处中，根据举报人举报线索查处的案件有7起；2011年被法院判刑11年、罚金100万元的於有兵非法经营药品案，就有举报人的功劳。
2、加大药械市场整治力度，市场秩序稳定可控。围绕突出问题和薄弱环节深入开展整治，按照上级“行动要加快、整顿要到位、措施要扎实、成效要巩固”要求。部门联动、综合治理的工作机制正在深化，药品安全政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系正在形成。主要举措有：一是药械生产环节，组织开展了化学原料药制剂生产企业原料药专项检查，检查原料药196个品种，3734个批次。开展疫苗生产企业检查，掌握了企业疫苗冷链管理、购销情况、设施设备、仓储养护及药品电子监管码等情况。开展中成药（中药饮片）专项检查，杜绝把关不严、以次充好的现象。二是经营环节，重点整治通过邮寄、快递等渠道销售假劣药品行为，严厉打击药品经营企业非法经营行为，加大对零售企业进货渠道的检查力度。开展非药品冒充药品专项检查，检查药店266家，下架非药品类产品510批次，责令改正133家。开展打假保健康专项整治，重点是节日期间老百姓使用量大、关注度高的品种，确保了节日期间药械市场稳定。三是使用环节，加强对医疗机构使用药械的检查，强化对医疗器械尤其是植入类医疗器械、骨科材料、隐形眼镜、丰胸美容类医疗器械及体外诊断试剂产品质量及企业资质检查力度，查处违法产品以及经营企业不规范行为。开展包括社区卫生服务中心、社区卫生服务站在内的医疗机构用药用械质量大检查。四是积极组织实施为期两年的药品安全专项整治。起草并经市政府办公厅印发《市药品安全专项整治工作方案》建立健全专项整治协调工作机制，成立了以市政府领导为组长的全市13个部门组成的药品安全协调小组，全市举行了药品安全专项整治工作启动仪式；明确了各相关部门监管职责，建立了联席会议制度，出台了市打击生产销售假药局际协调联席会议制度》市打击生产销售假药局际联席会议成员单位职责》为建立药品安全长效管理机制奠定了坚实的基础；市委、市政府高度重视药品安全专项整治，将其纳入市重点工程（项目）从市直机关抽调7名挂职干部参与药品安全专项整治工作；牵头协调，成员单位各司其职携手开展整治工作；重心突出，各类整治行动取得明显成效；重拳出击，破获一批制售假药和违法经营的大案要案；全市药品安全专项整治工作已取得阶段性成果。
3、加强应急机制建设，实现药械安全突发事件有效处置。按照《市药品（医疗器械）安全事故应急预案》要求，启动应急处置程序，开展药品安全突发事件应急模拟演练，运用药品品种在线监管系统，实现了药品在线实时监控，与现场检查结果相互对应，掌控了全市药品经营企业的购销渠道，实现了药品稽查部门对药品事件的信息化应急处置，得到了上级部门的充分肯定。加强制度建设，完善应急处置程序，做到有命令就有行动，通知迅速到位，人员迅速到位，措施迅速到位。近几年来发生的注射用泮托拉唑钠事件、香丹注射液事件、人血白蛋白、三叶青、补肾益脑胶囊等20起突发事件都得到有效应对和处置。
4、抓药械监督抽样，确保药械质量安全。监督抽样是重要的技术监督手段。主要措施有：一是突出重点，加强针对性。药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。对药品做到“五必抽”，即广告药品必抽、投诉药品必抽、渠道不规范药品必抽、贮存条件差药品必抽、包装有差异药品必抽。对国家及省质量公告中涉及到本地生产的不合格药品、不合格医疗器械做到百分之百追踪查处。2011年11月-2010年9月，完成监督抽样任务4113批次，药品快检2662批次。对抽检不合格的，依法立案进行查处。二是加强药品快检工作，药品快速检测是发现问题的重要手段，实现了快检全市全覆盖，熟练掌握快检技术，在浙江省首届药品检测车检测技术比武大赛上，我们派出的参赛队伍取得了全省第一名的好成绩。三是加强对基本药物品种的抽查力度。根据国家局和省局颁布的基本药物目录，对全市基本药物做到全覆盖抽检，确保全市基本药物供应充足，质量可靠。
5、加强制度建设，执法队伍综合素质全面提升。主要举措有：一是加强稽查机制建设。按照大稽查工作思路，完善大稽查体制和工作机制，坚持快速反应和稽查无休日工作机制，上下联动、区域合作，充分发挥稽查信息平台的作用，形成“统一指挥、信息互通、快速反应、协同配合”的工作格局。二是加强对基层局案件查处工作的协调指导和督导督办。制定了全市药械案件和线索上报制度，明确了大要案特别是发生严重人身伤害案件的迅速报告制度，加强案件考核制度，确保药械假劣案件查处的比例达到全部立案数量的50%以上。三是加强执法队伍建设力度。在队伍考核与激励机制、队伍执法与服务、队伍文化建设与作风建设等方面下功夫，提高了队伍的战斗力、凝聚力。队伍建设取得了明显成效，稽查支队（稽查处）获得了2011年度省、市食品药品监管系统先进集体、市局研究型监管先进集体等荣誉称号。
6、加强药品安全宣传力度，药品安全宣传载体不断深入。做好药械稽查工作，需要全社会的广泛参与和监督，我们强化“宣传也是稽查”的理念，开展了形式多样的宣传活动，提高了全社会对药品稽查工作的知晓度和参与度。主要举措有：一是开展广场互动活动，印发宣传资料，接受群众投诉和咨询。在吴山广场、庆春广场举行大型宣传活动，发放《食品药品安全知识读本》等数万册，深受群众欢迎。二是加强平面媒体宣传。在《日报》、《中国医药报》等开设专版，集中宣传药品安全整治成果，药品安全白皮书，举行案件会，保障了群众的知情权。三是加强与市民互动宣传。充分利用“民情热线”等广播互动媒体，与群众进行沟通交流，帮助解决实际问题，得到了群众好评。四是加强与社会的互动宣传。通过“进社区、进机关、进企业、进学校、进工地、进农村”六进活动，普及药品安全知识，提高公众药品安全意识和维权意识。五是开展药品安全监管志愿者服务活动。利用药品安全社区共建平台，联合浙江大学、浙江工业大学和武林药店等连锁企业开展家庭过期药品回收服务、药品安全知识宣传咨询、假劣药品鉴别、医学服务等现场服务活动。此项活动得到市委副书记王金财同志的表扬。
二、党风廉政建设情况
坚持廉洁从政，严格按照党风廉政建设责任制要求自己。努力做大家的表率；坚持集体领导和个人分工制度、坚持每周支队长例会制度、重大事项报告制度、党支部民主生活会制度；没有利用职权违反规定收受贵重礼品、礼金、有价证券，谋取不当利益；没有利用职务之便，为请托人谋取利益。能较好地发挥党员的先锋模范和带头作用，做到自重、自省、自警、自律，党风廉政建设得到加强。
把廉洁自律作为处事的基本原则，局办公室、市场处任职期间。思想上高度重视廉政和勤政，做到常怀律己之心、常思贪欲之害、长戒非分之想，工作中严格按制度办事，和我同事没有发生违规违纪不廉洁问题。作为稽查处（支队）主要负责人，党风廉政建设责任制的第一责任人，工作中把党风廉政建设与抓好各项工作结合起来，做到同时研究、同时部署、同时落实，努力抓出成效。认真部署开展廉政教育活动，根据岗位廉政教育工作方案，精心组织，认真查找风险点，根据风险特点，每位执法人员编写廉政教案，以廉政风险点防范为抓手，完善源头防范机制。加强廉政制度建设。坚持用制度管人、管权、管事，推行廉政目标责任考核、问责问廉问效管理机制、党员承诺制，大力推行药械行政执法责任和错案追究制度，办案中落实阳光政务规定，严格实行案件受理、立案、调查、处理、审批、罚没收缴六分离制度。抓教育、抓管理、抓监督，规范行政执法行为，不给腐败行为留下滋生的空间和温床。稽查处（支队）工作人员没有发生乱作为、不廉洁行为。
三、仍需努力方向
几年来，虽然做了不少工作，取得了一些成效，但回顾起来还有许多不足和需要积极改进的地方。
一是学习和调研还需进一步加强。近年来，药品打假取得了不少成绩，但是距离党和政府的要求还有差距，人民群众对药品监管工作还不放心。我深感肩上责任重大的同时，也强烈意识到要加强自身学习，深谙药械法律法规，加强调查研究，为领导决策提供建设性意见和思路。
二是创新稽查思路需要进一步拓展。在牵头2011年高校药房规范化建设和2011年全社会参与食品药品安全监管互动机制两项创新中，我都付出了大量汗水。但是在新形势下如何有效地开展药械稽查工作，还需要进一步开动脑筋、集思广益、拓宽思维。我将以今年食品药品分片监管与全程服务创新项目为契机，努力推进药械稽查创新工作，确保药品监管工作不留盲区、药品稽查不留空隙，不给违法犯罪分子任何可乘之机。
三是队伍作风和文化建设需要进一步强化。距离上级“以铁的手腕整治药械市场、铁的纪律锻造稽查队伍”要求，我们还有很大差距，距离局领导提出要把稽查队伍打造成一把尖刀、一把快刀的目标还有距离。为此，我将以执法队伍作风建设和文化建设为突破口，把我们这支队伍打造成一支“叫得应、拉得出、打得响”的执法队伍，建设成一支“政治合格、素质优良、作风清廉、行动快捷”的执法队伍，为全市老百姓安全用药把好最后一道关。
医疗器械销售述职报告篇6
总则
第一条为建立健全食品药品安全预警防控监测的运行机制和救助体系，有效预防、及时控制和处置食品药械突发安全事件，最大限度地消除食品药械突发安全事件带来的危害，维护正常社会秩序，确保人体饮食和用药（械）安全有效，促进食品医药经济的健康发展，制定本方案。
第二条本预案根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《品和管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和《**省**市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案（试行）》等法律法规和规范性文件制定。
第三条本预案适用于**市**区行政区域范围内突然发生，造成群体健康损害，或可能构成威胁公众健康和生命安全的食品药械突发事件的预警防控和应急处置工作。
第四条**市**区食品药品监督管理局负责组织实施《**区食品药品安全预警防控监测方案（试行）》，负责本区药械突发事件的应急处置和现场指挥，负责食品安全突发事件的综合协调和牵头处置，局内各相关股室队按职责做好相应工作。
第五条要严格按照有关法律法规，对食品药械突发事件实行监督管理。要贯彻依靠科学技术防范食品药械突发事件发生的方针，实施科学监管。对于违法行为，依法追究责任。要加强日常监督、监测和评价，密切关注药械在使用过程中的相互作用及相关危险因素，促进合理用药，保障人体用药（械）安全有效。
第六条坚持预防为主，预防与控制相结合。建立预警和控制事件快速反应机制，一旦出现食品药械安全事件，做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。食品药械突发安全事件的预防、监测与控制工作实行属地管理。
第七条根据引发事件的主题不同将食品药械突发性群体不良事件分为三类：一是食品群体性安全事件；二是药品不良事件；三是医疗器械不良事件；四是药物滥用不良事件。根据食品药械突发事件的性质、严重程度、可控性和影响范围，原则上分为特别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）、较大（ⅲ级）和一般（ⅳ级）四级，并实施分级响应。
ⅰ级：特别重大食品药械突发事件
（1）事件危害特别严重，对其他省（自治区、直辖市）造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；
（2）超出省人民政府处置能力的；
（3）发生跨地区（香港、澳门、台湾），跨国的食品药械突发事件，造成特别严重社会影响的；
（4）国务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处置的。
ⅱ级：重大食品药械突发事件
（1）事件危害严重，影响范围涉及省内2个以上地（市）级行政区域的；
（2）出现食品药械群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有药械滥用行为；
（3）出现3例以上死亡病例；
（4）省人民政府或国家食品药品监督管理局认定的其他重大食品药械突发事件。
ⅲ级：较大食品药械突发事件
（1）事件影响范围涉及市辖区内2个以上县级行政区域，给人体饮食用药（械）安全带来严重危害的；
（2）食品、药品和医疗器械群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；
（3）发生人数超过30人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；
（4）出现死亡病例的；
（5）省级（含省级）以上食品药品监督管理局认定的其他较大食品药械突发事件。
ⅳ级：一般食品药械突发事件
（1）事件影响范围涉及县（区）辖区内2个以上乡镇，给人体饮食用药（械）安全带来危害的；
（2）造成伤害人数在30人以内，无死亡病例报告的；
（3）市级（含市级）以上食品药品监督管理局认定的其他一般食品药械突发事件。
第二章组织机构及其职责
第八条**市**区食品药品监督管理局负责领导全区食品药械突发事件处置工作。事件发生后，局成立指挥部，在市指挥机构的领导下开展处置工作。指挥部由区食品药监局局长任指挥长、分管副局长任副指挥长，成员由食品安全协调监察股、药品器械监督股、食品药品稽查大队、办公室负责人组成，负责事件处置的领导、组织与协调。职责如下：
（1）迅速组织应急处置工作组赶赴事发现场；
（2）立即报告当地人民政府和市食品药品监督管理局；
（3）会同有关部门采取紧急控制措施。对发生人员伤亡的食品药械突发事件，协助医疗卫生部门做好医疗救治工作；对有证据证明可能危害人体健康的食品、药品和医疗器械及有关证据材料，依法采取查封、扣押等行政强制措施；
（4）做好引发不良事件的食品、药品或医疗器械的取样、留样和送检工作。
第九条下设机构与职责：
（1）食品安全协调监察股
协调辖区内有关部门承担食品、保健品、化妆品安全监测与评价工作；收集、汇兑、上报辖区内食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测食品安全评估和预防可能发生的食品安全风险。
（2）药品器械监督股
对药品不良事件组织调查、确认和处理；传达指挥机构的各项指令，协助指挥机构组织应急预案的实施；组织对有关药品经营企业的监督检查；负责收集、核实、初步评价不良事件，并按要求向市药品、医疗器械不良反应监测分中心报告；配合食品药品稽查大队对已确认发生严重不良反应并决定采取停止销售、使用等紧急控制措施的药品或医疗器械组织部署市场监控；向区指挥机构汇报事件情况，提出处置建议和应急措施。
（3）食品药品稽查大队
对药械突发事件中涉及的假劣药品、医疗器械违法行为依法进行查处；协助指挥机构组织应急预案的实施；对已确认发生严重不良反应并决定采取停止销售、使用等紧急控制措施的药品或医疗器械组织部署市场监控；向区指挥机构汇报事件情况，提出处置建议和应急措施。
（4）办公室
传达指挥机构的各项指令，协助指挥机构组织实施应急预案；负责通讯、交通工具、经费和后勤保障工作；负责向上一级应急指挥机构提供新闻信息。负责有关应急处置文件、新闻稿的审核，负责提供法律、法规支持
第三章监测、预警与报告
第十条食品、药品和医疗器械生产经营企业、医疗卫生机构和戒毒机构发现食品药械突发事件时，应立即向区食品药品监督管理部门、区卫生局报告，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。
第十一条药品和医疗器械经营企业、医疗卫生机构，以及区药品不良反应监测站组成我区药品和医疗器械不良反应监测网络体系；
第十二条牵头组织相关部门加强食品生产加工、餐饮服务环节监管，加强药品、医疗器械生产、经营、使用等环节的日常监管，建立健全食品、药品、医疗器械安全信息数据库和信息报告系统，通过日常监管和对食品、药品、医疗器械安全信息分析，做好食品药械突发事件的预警工作。预警级别参照第七条分级方法，依次用红色、橙色、黄色、蓝色标示特别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）、较大（ⅲ级）、一般（ⅳ级）四级预警。同时，在接到上级有关部门、毗邻市（区、县）有关部门、各级人民政府有关部门的预警通报后，实施食品、药品、医疗器械安全预警。
第四章应急处置
第十三条任何事件发生后，**区食品药品监督管理局应以保护人体生命健康，维护社会稳定为根本原则，立即组织人员赶赴现场进行先期处置。先期处置包括：1、立即着手开展调查，将事件情况报告市食品药品监督管理局；2、向有关部门通报有关情况；3、协助卫生、公安等部门做好救治和维护社会稳定；4、做好有关资料、证据的收集和保护；5、采取有效控制措施，防止事态扩大；6、做好上级指示的其它工作。
第十四条根据事件分级，由高到低分为特别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）、较大（ⅲ级）、一般（ⅳ级）四级应急响应。按照分级处置原则，省、市、县（区）根据食品药械突发事件的不同等级，启动相应预案，作出应急响应。高层次事件应急响应启动后，低层次应急响应自然启动。特别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）、较大（ⅲ级）由省食品药品监督管理局以上应急指挥机构启动应急预案，市、区食品药品监督管理局同时启动应急预案，在上级的指挥下，做好应急工作；一般（ⅳ级）由市食品药品监督管理局决定启动应急预案，组织实施应急工作；区食品药品监督管理局同时启动应急预案，在市局的指挥下，做好应急工作。在区内发生食品、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案后，**区食品药品监督管理局启动应急预案程序：
1、立即组织人员赶赴事发现场，对所涉食品药械经营企业和医疗卫生机构做好以下工作：①依法责令立即暂停生产、经营、使用该食品、药品或医疗器械；②依法封存所涉食品、药品或医疗器械；③协助卫生、公安等部门做好救治和维护社会稳定工作；④做好有关资料、证据的收集和保护；
2、立即会同**区卫生局组织核实以下情况：事件发生地、事件、不良事件表现，发生人数和死亡人数；食品、药品或医疗器械名称、生产厂家、生产批号、生产日期，在本行政区域的销售、使用情况，并向市食品药品监督管理局、市卫生局以及市药品、医疗器械不良反应监测分中心报告；麻醉、群体滥用事件，会同区公安部门调查并报告市公安局；涉及疫苗接种的，及时与区疾病控制中心沟通；
3、监督实施市食品药品监督管理局决定采取的紧急控制措施，对已经确认为假劣药品、医疗器械违法行为引起的不良事件依法进行处理；
4、向区人民政府汇报并向有关部门通报有关情况。
第十五条药品和医疗器械生产、经营企业、医疗卫生机构在24小时内填报《药品群体不良反应／事件报告表》或药物滥用监测调查表或《可疑医疗器械不良事件报表》，同时按要求向市食品药品监督管理局报送有关资料。
第十六条食品、药械突发事件得到有效控制，住院病人不足5％，事件隐患或相关危险因素消除后，应急指挥机构应组织有关专家进行分析论证，经论证确无危害和风险后，提出终止应急响应的建议。其别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）事件，由省人民政府以上机构宣布应急响应结束；较大（ⅲ级）、一般（ⅳ级）事件，由省食品药品监督管理局做出。
第五章后期处置
第十七条对违反食品安全相关法律法规的由相应职能部门进行查处，对违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规的药品或医疗器械生产、经营企业，医疗卫生机构，由区食品药品监督管理局依法进行处罚，构成犯罪的，移交司法机关处理；协助有关部门、单位恢复正常秩序，维护社会稳定；监督食品、药品和医疗器械突发事件发生责任单位实施整改，及时跟踪、通报整改结果。
第十八条对事件预防、报告、评价、调查、控制和处理过程中的、失职、渎职等行为，依据有关法律法规追究相关责任人的责任。
第十九条事件处置工作结束后，应总结分析应急处置经验教训，提出改进应急处置工作建议，完成应急处置总结报告，并报送上级部门
第六章保障措施
第二十条保障监督、监测网络有效运转，负责食品、药品和医疗器械群体不良事件信息的收集、处理、分析和传递等工作；向社会公布电话、网址等，方便公众及时上报发生的事件；建立完善部门间信息沟通方式，保证及时互通事件信息；启动应急预案后，监督、监测网络应落实专人24小时值班，确保信息通畅。
第二十一条组成由食品、药品和医疗器械监督管理人员、专家等组成的应急处置队伍，配备必要的交通、通讯、技术鉴定和现场处置设备，保证食品、药械突发事件发生后，迅速赶赴现场，及时开展事件处置与技术鉴定。
第二十二条建立和完善本单位开展应急工作所需要的物资、设施和设备的管理和维护机制，防止被盗用、挪用、流散和失效，物资缺失或报废后必须及时补充和更新；配合有关部门做好药品、医疗器械的生产和储备工作。
第二十三条按照分级负责的原则，应急体系建设和日常工作经费区财政承担。所需经费列入区人民政府财政预算，由财政和食品药品监督管理部门共同管理，以保证事件应急处置工作的顺利开展。
第二十四条要利用各种媒体，采取多种形式，对社会公众开展食品、药械突发事件应急常识，药品、医疗器械不良反应和合理用药知识的宣传教育，提高公众的风险和责任意识，使公众能正确对待药品、医疗器械不良反应，促进合理用药，避免、减少和减轻药品、医疗器械不良反应；引导媒体正确宣传食品、药品和医疗器械不良事件，避免引发恐慌；要组织开展药械突发事件应急处置相关知识、技能的培训，推广先进技术，提高应急处理水平和应对药械突发事件的能力；要组织本行政区域的食品、药械突发事件应急处置演练，并对演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
第七章附则
第二十五条各单位报送资料要求：
（1）药品经营企业：
事情发生、发展、处理等相关情况；
药品说明书（进口药品需提供国外说明书）；
质量检验报告；
是否在监测期内；
⑤典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》；
⑥报告人及联系电话。
（2）医疗卫生机构：
事件描述：
发生时间、地点、涉及药品、医疗器械名称、批号、药品、医疗器械不良反应/事件主要表现、诊治过程、转归情况、在该地区是否为计划免疫药品；
典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》；
报告人及联系电话。
第二十六条**区食品药品监督管理局定期组织对本预案进行评审和调整。本预案所依据的法律法规，所涉及的机构和人员发生重大改变，或在执行中发现重大缺陷时，由**区食品药品监督管理局负责及时组织修订。
医疗器械销售述职报告篇7
一、欧盟对中药产品的监管
欧盟主管药品管理的部门是欧盟委员会企业与工业总司（eidg）和总部设在英国伦敦的欧盟药品评审委员会(emea)。
欧盟委员会企业与工业总司（eidg）负责有关药品立法动议以及药品许可销售的建议等职责。欧洲药品局（european medicineagency，简称emea ） 成立于1995 年2 月1 日，其前身叫欧洲药品注册审评局（european agencyfor the evaluation of medicineproducts），是药品上市许可审批的机构，主要职责是通过审评和监督人用药品和兽药的使用来保护和改善人和动物的健康，负责对欧盟人用药品和兽药的上市许可申请进行科学审评；通过药品监督网络不断监督药品的安全，对已上市但产生副作用的药品的收益和风险变化报告采取恰当的措施；有权规定动物食品中的兽药药品残留安全限值；负责欧盟医药领域的创新和研究。欧洲药品局总部位于英国伦敦，现下设6个专家委员会：人用药品委员会（chmp）、兽用药品委员会（cvmp）、孤儿药品委员会（comp）、草药产品委员会（chmp）、儿科药品委员会（pdco）、高级治疗产品委员会（cat）。
与中药关系最为密切相关的机构是欧洲药品局下属的草药产品委员会（the committee on herbalmedicinal products），具体职责是制订欧盟草药产品质量标准；制定草药产品申报程序；制订欧盟药材、药材原料及混合物目录；协调解决各成员国就传统草药产品注册提出的有关问题。
在欧盟市场，中药根据欧盟及其成员国相关管理法规规定可按不同的产品类别进行销售：含有动物、矿物质等非植物成分以及化学成分物质的中药，按照欧盟药品管理统一指令council directive2001/83/eec 规定，在进行销售前，必须取得emea 或欧盟成员国的销售许可证书。只含有植物成分的中药可纳入草药、传统草药产品、食品、食品补充剂、化妆品及医疗器械范畴管理，适应相应的管理法规。中药如果按照传统草药产品进行销售，需按照2004年4 月1 日颁布的传统草药产品指令council directive 2004/24/eec 的规定，必须进行药品简化注册。
欧盟药品注册申请程序分为三种。一种是集中注册程序，即申请医药公司只需要向emea 提交一份药品上市销售许可申请，一旦获得批准，便可以在欧盟所有成员国、冰岛、挪威以及列支敦士登销售。从欧盟药品局收到申请资料到人用药品委员会做出审评结果，规定的最长期限是210 天。生物技术产品、孤儿药及含有新的活性成分的药品只能选择集中程序，即只能向位于伦敦的emea的总部进行申报，获准后可同时进入欧盟所有成员国市场销售。另一种是相互承认程序，即已经在欧盟某一成员国获得药品销售许可证书，便可以根据该国与其他欧盟成员国相互承认的程序获得其他欧盟成员国的销售许可，进入其他欧盟成员国销售。申请人将申请资料直接递交给计划申请上市的成员国，即相关成员国（concerned member state），申请人同时需要已批准上市的成员国即参考成员国（reference memberstate）做出评估报告，按照欧盟法规规定参考成员国在90天内必须做出评估报告，发送给申请人和相关成员国，相关成员国也需在90 天内做出审评意见。第三种是分散注册程序，即申请人未获得任何成员国的销售许可，计划在2-3 个欧盟成员国国内同时申请上市，申请人必须选择一个成员国为参考成员国，由其在120 天内做出评估报告，发送给申请人和相关成员国，相关成员国需在90 天内做出审评意见。对于相互认可程序和分散注册程序，如果参考成员国和相关成员国对各自的审评具有分歧，则统一由欧洲药品局进行协调。
如果中药按照食品、食品补充剂、化妆品及医疗器械在欧盟市场进行销售，则由欧盟委员会健康与消费者保护总司（sanco）管理，欧盟委员会健康与消费者保护总司负责欧盟的食品、化妆品、医疗器械等产品的安全和监督管理，其总部位于比利时。
二、我国中药出口欧盟遇到的主要问题
据ims health 机构统计，2005 年欧盟草药产品市场年产值将近39 亿欧元，而且逐年呈递增趋势，其中位列前5 名的国家是德国、法国、意大利和英国，分别占总产值的39%、21%、8%、6%、5%。从20 世纪80 年代中药正式出口海外市场以来，欧盟一直是我国中药出口的主要市场，但截至2010 年，中药出口欧盟只有约1.7亿欧元，在欧盟草药产品市场中的占有率极低。随着2011 年欧盟传统草药产品指令规定的草药产品的7 年过渡期限的结束，一直困扰中药出口欧盟的市场准入、绿色技术壁垒等问题也会越来越突出。现在中药出口欧盟遇到的问题有两个方面。
（一）中药出口欧盟的市场准入问题
2009年年初，作为我国中药传统出口市场的英国，海关突然加大了对中药进口检查的力度，大批中药被抽检认为不符合英国法律规定，被英国当局没收销毁，出口厂商和进口商损失惨重，中药又一次遭遇了严重的市场准入问题。根据英国1968 药品法和英国外来药品指导（ethic medicineguide）的规定，对于外来的医疗性产品可以以草药、草药补充剂、食品、化妆品身份来界定。若按食品和草药销售，可以免除注册管理，符合食品和草药的相关管理规定。如按照草药补充剂进行准入销售，中药必须符合产品组成的要求，不能含有非草药外的活性成分，不能进行功能方面的描述，产品名称不能使用所使用的植物名称，产品信息必须使用英文等关于草药补充剂的相关规定。在欧盟传统草药产品指令正式实施前，草药补充剂在英国也是免于注册的。但多数中药出口商均不了解英国药品法的详细规定，不知道产品准入时如何归类，按照哪种类别进行申报，对于药品、草药、草药补充剂以及食品的进口规定也不清楚，从而导致产品准入时不符合法律规定的情况屡屡发生。英国以外的欧盟成员国药品主管当局对中药的管理由于缺乏法律依据，对中药的监管更为随机混乱，经常出现中药在进口时被进口国海关认为不符合规定而查扣退货的事件。
（二）中药出口欧盟的绿色技术壁垒问题
中药领域的技术壁垒是指那些对中药的国际交易构成不合理限制的技术法规，技术标准，或其他技术要求的程序等一系列的技术性措施。
1992 年8 月欧盟规定对于具有严重健康风险的35种植物以及含有这些植物成分的食品补充剂禁止进口销售，其中就包括马钱子以及乌头属植物（aconite family）等中药。
1993 年比利时报道有11 例患者服用含有中草药防已和厚朴成分的减肥药后出现广泛肾间质纤维化病例；1999 年8 月英国报道患者在服用含有马兜铃酸的中药材关木通后出现肾功能衰竭事件。这些事件报道后，欧盟加强了对中药进口的监管，欧盟成员国均禁止使用关防己、关木通等含有马兜铃酸的中药材。
欧盟及各成员国还对中药设置了有害物残留量、重金属以及毒性药材等严格的进口规定。有害物残留量主要是指中药中二氧化硫、黄曲霉毒素以及杀虫剂和除草剂的残留等。欧盟规定食品补充剂中黄曲霉毒素（b1,b2,g1,g2）的总含量均不得超过2.5ppb，黄曲霉毒素（b1）不得超过2.5ppb；二氧化硫、杀虫剂和除草剂的残留则要求低于0.01ppm。欧盟还规定食品补充剂中重金属限量如下：铅（pb）低3.0ppm，汞（hg）低于0.1ppm，鎘（cd）和砷（as）均低于1.0ppm。
2005年emea在网站发表声明提醒消费者注意对于健康有风险的含细辛醚、草蒿脑的草药产品，这也直接影响了含细辛醚的细辛、石菖蒲、鹤虱以及含草蒿脑的罗勒、月桂、茴香和八角等中药的进口销售。
2011 年3 月日本福岛核电站核辐射事故后，欧盟对于先前允许一定剂量辐照灭菌的中药设置了更为严格的辐射残留指标，甚至对于有些产品规定不得采用辐照灭菌。
综合上述，现阶段中药在欧盟市场遭遇了有害物残留量的限定、重金属含量的限定、中药成分的规定以及灭菌方式的规定等技术壁垒问题。
三、我国中药出口欧盟市场的策略选择
在当前欧盟传统草药产品法规在欧盟所有成员国正式全面实施的情况下，中药产品要想顺利出口欧盟市场，中药企业必须对欧盟有关中药的管理法规有一个全面的识，了解欧盟各成员国对中药的监管动态，采取有效的产品质量、产品归类、产品准入和市场选择等策略，成功出口欧盟市场。
1. 产品质量策略
针对有害物残留量的限定、中药成分的规定以及灭菌方式的规定等欧盟绿色技术壁垒，中药企业应从源头上提高中药产品的质量。首先按照国家“gap”标准和绿色植物标准，建立具有特色优势的高标准中药材示范种植园，进行良种选育,严格控制重金属和农药残留量、加快病虫害防治等高新技术的研究与推广。其次对中药中的动物、矿物成分，尤其属于欧盟禁止的植物成分，要寻找可以替代的植物，然后进行实验室、临床研究，在保持原有药品疗效的基础上进行成分替换，开发符合欧盟和产品申请的参考成员国（referencemember state）法规要求的出口产品。
2. 产品归类策略
对于适宜出口欧盟的中药，将产品按照欧盟市场目前可以接受的形式具体分为草药、草药产品、食品、食品补充剂、化妆品以及医疗器械。对于经过物理方式处理加工的中草药，如进行切割、压碎以及研磨成粉状，均可按照草药来对待。对于中草药制剂以及中成药，可以按照草药产品或食品补充剂来对待。如“当归丸”、“六味地黄丸”等。对于中国传统药食两用的产品，如枸杞等，既可以按照中草药也可以按照食品来分类，但如果按照食品来对待，要服从欧盟食品指令council directive178/2002/eec 的规定，需要符合指令规定的添加剂成份、卫生学、黄曲霉毒素、杀虫剂、除草剂以及辐照残留等规定。对人体皮肤具有一定治疗作用的软膏类中药产品，可按照化妆品的身份归类，服从化妆品指令council directive76/768/eec 的规定。而对于外用贴剂类中药产品，还可以考虑按照医疗器械的身份进行归类，服从欧盟医疗器械指令council directive93/42/eec的规定。
3. 产品准入策略
根据欧盟对于草药、草药产品、食品、食品补充剂、化妆品以及医疗器械的管理规定，中药准入欧盟市场可采用由易到难的准入策略。首先应考虑按照食品、食品补充剂或草药的方式准入，因为食品、食品补充剂和草药不需要经过复杂的药品注册程序，只需要符合欧盟成员国对食品、食品补充剂或草药的相关管理规定。其次，应考虑按照化妆品或医疗器械的方式准入注册，相对于草药产品的注册来讲，化妆品或医疗器械的注册难度较小，费用也较低。最后，中药可以考虑按照草药产品身份准入，但要进行药品简化注册，此种方式费用较高，注册难度大。传统草药产品指令规定，传统草药产品在申请日之前至少有30 年的药用历史，其中包括在欧盟使用至少15年的历史。仅这条规定，就使所有的中药企业望而至步，截止2011 年9 月底，只有兰州佛慈制药有限公司一家中药企业提交了欧盟传统草药产品的注册申请。
4. 市场选择策略
虽然传统草药产品指令在欧盟各成员国已经全面实施，但欧盟各成员国对指令的执行力度各不相同，对中药的监管程度也大不一样。目前在荷兰、比利时等国对中药的监管仍较为宽松，许多复方中成药仍旧可以按照食品补充剂的身份进口销售。但在英国，只有符合英国外来药品指导（ethicmedicine guide）规定的中草药可以自由进口销售，草药补充剂已不允许自由进口，只有中医诊所的注册中医师可以使用。故中药出口应首选荷兰、比利时为主要准入市场，其次选择英国市场准入欧盟较为适宜。
参考文献：
[1]翁新愚.中药国外注册指南[m] .北京:人民卫生出版社，2007.11.
[2]傅俊英，贾谦.加强中医药知识产权保护实现中医药可持续发展[j]. 世界科学技术- 中医药现代化，2004，6(4) .p.13
医疗器械销售述职报告篇8
总经理助理实习报告
大学四年级，我们已进入学习专业课，为了进一步对专业知识与实践结合，便开展认识实习。认识实习其实也不能完整的学到一些专业知识，但是作为一次大学生与实际环境的直接接触，而且是第一次，必将对我以后的专业学习乃至个人发展都将有所帮助。
我所在的实习单位是河南***有限公司，是一家专业的医疗器械经销商，主要经销国内外先进的医疗设备（2.3类），产品涵盖生命信息监护、临床检验及试剂、医学超声成像三大临床领域，旨在将性能与价格完美平衡的医疗电子产品进驻到更多的医院经过半年多的实习，我在实习单位担任总经理助理一职、从中我学到很多东西，也增长了很多经验，也渐渐明白，作为一个实习生，职位不是最重要的，重要的是要在任何职位上懂得如何学习，如何积累经验。
在这次的实习中，我加深了对于团队概念的理解，也积累了许多专业知识和经验，这是一种极其宝贵的收获。多一点接触，就能多一点进步，每一件新事物都要去尝试，这才能品味到其中的酸甜苦辣。
从实习中我得到如下心得体会：
（一）实地实习，实践能力得到提高刚接触医疗器械时，我一头雾水，没什么了解也没什么概念。走上工作岗位后，在帮助总经理完成相关工作的同时，我开始初步了解我们所器械的大概情况，比如产品种类、产品性能作用等，但是对于它的操作和原理不是非常了解。之后接触产品部和销售部的相关工作后，逐渐熟悉了。
实习后期已基本学会热销产品的一些功能、使用方法等，也简单了解了它的原理。掌握了许多书本以外的知识，之后的销售及跑业务工作也顺手了很多，实践能力也得到提高。
（二）养成持之以恒，坚持到底的精神那句俗话：说起来容易做起来难。一句话，不要因为任何原因不要以任何理由放弃自己原已养成的良好习惯。否则你会后悔失去的太多，得到的太少。
在实习中我充分体会到了这句话的意义，实习之前只看到作为企业大脑的总经理自信的运筹帷幄，工作之后才发现这种运筹帷幄的背后有多少的酸甜苦辣，我才知道坚持的力量以及成功的喜悦，也让我懂得了做任何事情都要有一种强烈的责任感和不能轻言放弃的心。
医疗器械销售述职报告篇9
上述文字包括标题都是法国杰出思想家孟德斯鸿1748年出版的、影响世界历史进程的《论法的精神》第七第五节的原话。二百五十六年过去了，中国的情况发生了翻天覆地的变化，中国的综合国力正日益提高，汽车、洋房在经济发达地区早已不是梦想。与此同时另一个现实我们也不得不正视：中国的经济发展极不平衡，中西部地区甚至在经济发达地区还有一些很贫穷的人，因此节俭在中国仍然是一件很值得提倡的事情，个人要节俭，国家更应节俭！
但在某些领域我们则看到了另外的情形：一些在美国、日本、欧洲、新加坡等大多数发达国家可以重复使用的“一次性”医疗器械在中国被禁止重复使用！一根价值上万元的冠脉球囊在用完后虽然可以再重复使用，但在中国必须扔掉！
为了清楚地说明问题让我们对所谓的“一次性”医疗器械的由来做一说明，大家知道医学临床治疗或手术要使用医疗器械，以前医疗器械用完以后经过清洗、消毒再重复使用。大约20年前医疗器械生产厂商在生产工艺和材料没有任何变化的情况下，将其医疗器械产品标签由“重复使用”改为“单此使用”，这是一次性医疗用品的由来。厂商改变标签的公开理由是：厂商不能保证这些器械安全的被再次使用。
随着社会的发展目前制造商贴一次性标签的医疗器械共有八类，像手术敷料、注射器、冠脉支架等一次性医疗器械或不能复用或已植入人体内不可能复用，在此就不再赘述。今天我们想说的是能够复用、在国外也一直复用、但在中国不允许复用的一次性医疗器械：心脏导管、血滤器等。
制造商将心脏导管、血滤器等产品在不改变生产工艺的情况下改为“一次性”使用的结果显而易见：其自身的责任减轻了但产品的销售量却大大提高了！尝到了甜头的生产商为此一直希望本国政府能确认自己所贴的“一次性”使用医疗器械不再重复使用，令人高兴的是这些制造商的努力没有取得成绩——美国政府1984年认可了医疗界对血滤器复用的事实并采纳其复用标准，美国心导管也同样在复用；欧洲心导管的重复使用是一种惯例；新加坡几乎所有的透析中心都在复用血滤器！
大夫为什么要重复使用制造厂商所谓的“一次性”医疗器械，理由很简单：省钱——复用医疗器械的成本是新医疗器械成本的10-20%！这些可以重复使用的“一次性”医疗器械重复使用的结果是：病人的负担减轻了！社会的医疗资源节约了。因此，虽然美国政府削减了透析的报销费用，但由于血滤器的复用，患者的生存率不但没有下降反而呈现出逐年上升的趋势，好处是不言而喻的！
现在美国人均年医疗费用支出是四千多美元，中国人均年医疗费用支出为二百多美元；中国的人口占世界人口的22%而中国的医疗资源仅占世界医疗资源的1%，从上述数字不难看出中国医疗资源的短缺。在医疗资源如此短缺的情况下大家也许会想：中国应当允许重复使用这些所谓的“一次性”医疗器械吧！
如果你要这么认为的话那你就大错特错了！中国各种职能部门三令五申：不允许重复使用一次性心导管和血滤器！
中国不比美国富裕，中国更需要节俭！复用这些一次性医疗器械可以节约宝贵的医疗资源从而救治更多患者！不管有什么理由浪费是不对的，笔者对此曾多方呼吁，今天旧话重提的原因是：2004年的政协会上全国政协委员大声疾呼：应当允许选择性复用一次性医疗用品！
英雄所见略同！
这件事与法律的关系是：全国政协委员金国健告诉《健康报》的记者“在临床实践中经常有患者提出重复使用一次性医疗用品以降低医疗费用的要求”若大夫不答应病人，病人将被延误或放弃治疗！如果大夫出于好心答应了病人的要求，则大夫在违法！怎么办？
管理者确认厂商的一次性标签是一种最简单的管理方式！能用的东西仍掉太可惜，中国尚不富裕，我想再次大声疾呼：
中国，你不应太奢侈！
=======
更正
=======
致歉函
本人在《中国的奢侈》一文的初稿中引用了一份不权威的资料，该资料将美国、中国的医疗消费性支出分别列为四千多美元和二百多美元。本人经认真查对证实中美两国的医疗消费性支出分别为七千多美元和三十多美元，在修改稿中已经校正，并发表在《世界医学杂志(管理)》上，在向法律图书馆粘贴时工作人员误将初稿予以粘贴，在此予以更正，并向法律图书馆及广大读者表示歉意!
医疗器械销售述职报告篇10
问：通过非典，社会对医生和护士评价极高，到底医药行业暴利和医疗机构黑幕是怎样？有什么感想尽管说好了。
她：我现在从事医药行业三年，职位经理，手下21人，专管医院终端销售，具体负责临床药品推销，现在收入颇丰，我现在收入当然不会透露给你，但我就告诉你一点，我现在下面最好的金牌业务员月收入超过6位数，其它你猜想推断一下就是了！我们这行都叫月做多少，不说年收入的。
我现在在北方一个大城市从事这个工作，负责3等甲级以上6家医院销售，每天和最顶级的专家教授（有的是全国知名）在一起。工作对象都是博士、博士后、博士生导师、硕士生导师一类。我的业务员也负责同样工作，他们的工作对象从医院专家到普通的实习医生，不过，我管他们。
问：医生拿不拿回扣？是部分还是普遍？或是全部？或是变相回扣？
她：反正，我今天在这里告诉你大概有几个方面，你知道大体就是了：
医院领导，具体不详，不过，他们的收入要看职权范围，如果光管行政，就没什么，给了也一般不敢拿，不过，医院领导一般也是专家，这就要看了。总的一句话，太深了，收入肯定是很高的。
拿得最多的，就是最顶级的医生（一般都是知名专家教授和科室主任），最高的达20万/月，收入包括本科室处方用药（数量较大的）大约有100多种是要收取代表回扣的，利大的科主任要收，利小的下面的小医生收。如果是外科医生，一台手术收取3000－5000元病人家属的红包是正常的，收10000元也没什么稀奇了，特别现在上海的大医院，红包费涨了，这是不争的事实。
一般以1－4万元/月的居多，我认识一个才工作两年的硕士，现在80万的房、20万的车都有了，当然，他要例外一点。
就是在这种医院实习的医生也拿到1-2万元/月很正常。
护士辛苦，只能蹭吃蹭喝蹭礼物。但现在也有给护士回扣的了，比如一般的输液（普通的葡萄糖、氯化钠输液），护士长和护士是可以给厂家找不少漏洞和麻烦的，所以厂家也会给护士长一定回扣，但不多，主要是维护好临床。
经常安排他们到国外或国内旅游，还雇佣给他们，这是取名利，是外国公司的操作手法。
请客吃饭太小意思，天天都有，我一般不参加，都叫业务员去！
药品竞争激烈，变化太快，随时都有不确定因素，要维护销售数量，代价是很大的，特别是一个产品要开发进医院，需要打通医院上下各级关系。普通人根本就不可能知道这其中的奥妙，所以，进入这个行业很容易，要做好这样的“高难度”的工作，起码要几年以上，不过，关系培养好后，开发就很容易了，钱能“用出去”的渠道一定要“畅通”。
我们这些做药的还不算什么，听说做大型医疗器械的，30万元拿来的货，卖给医院高达几百万。一年搞定几台就……
我敢说全国现在做药最好的大企业，没有一家不是通过这样的“工作”来“发展”的。一个药品的出厂价到最终卖到患者手中，过程太多，所以要满足各方的利益药品价格就要定很高，否则，一盒都卖不出去。举例来说：某上市公司“高科技”的抗癌药品，医院卖给病人的零售价格是2000元一支，每次用6－9支，每月一次一疗程。一次就要病人花掉12000－20000元，几个疗程下来，就7、8万了。其实出厂价才300多元，本来最多几千元的，最后花了这么多。其中有你们外人听不懂的几个价格，如“底价”“扣率”“批发价”“进货价”，花样太多，无非就是分配给各种利益代表的比例。外人根本不会明白的……太多了，你们知道一点就是了。
话题谈开了，她说：“还有个让我看到的惊异的事情，我给大家描述一下，我的代表认识一个“最”有名的专家，一个双博士后学位的教授。他在欧洲留学10多年，对抗生素的了解和研究国内屈指可数，他指导全国范围内医院的抗生素使用，听他说：“抗生素就是以毒攻毒，副作用很大，在欧美，购买抗生素比购买枪支还要困难”，就是这样的一个“专家”，在有一次碰到他患重感冒的时候，你猜他自己吃什么药？！你肯定猜不到，他吃的就是最普通的板蓝根冲剂。因为，他知道用好药，用抗生素对自己身体带来的害处。可是，他给普通病人用抗生素是用得最多的，最好的，因为这一切都说明，在他们的心目中――利益比良心本身更加重要！
问：难道国家制定这么多法规就没用吗？
她说：其实代表也没有办法，代表要做的事情，就是要拉住医生开处方的笔杆，有人说：你们这个代表还有没有良心啊，你既然知道这些，你还要这样做。其实，我告诉你们，这在美国都是一样的，你以为这个行业是中国人的发明啊？！这是引进的“先进”销售模式，其实，医生对新药物知识的了解真的是很贫乏！代表不去推广，它们根本就搞不清楚！换句话来说就是：你不做，我不做这件事情可以，但总有人来做的！总有人来满足医生的这些“需要”的。
国家政策跟不上是必然的，这和我们国家的体制没有必然联系，因为药品推广是个有一定专业性的行业，只有不断的研究和通过新药开发，才能跟上形式需要。外国研究一个新药，投入几亿美元，乃至几十亿美元很正常，中国现在说医药黑幕厉害，其实不然，中国现在都是盗窃国外的技术来造产品，比如国际知名的某医药企业，投入研究了一个最新的抗生素产品，到现在花费了30多亿美元，还没有做完三期临床的研究，推出产品也是有计划的，但中国的同类产品早两年就上市了，现在有几百个厂家在生产。你说奇怪不奇怪？！到底是中国厉害还是美国厉害，技术含量不是惟一的，主要是美国人做事太认真了。中国如此，外国也一样。为什么花这么多钱研究一个药？还不是变相的给医生回扣，有的项目都合法化了。但最终还是要把全部费用转嫁到病人头上。外国有完善的医疗保险制度，所以没有中国这样反应激烈。盲目制定些政策，根本不管用的。更说明了管理者的无知而已。
她原来是医药专业毕业的高才生，说话很有水平。
黑幕如此之深！
所以，我说：医生这个职业已经违背了基本道德行业的基本要求，各位都来评价一下吧！
药品是怎么分配回扣的？
现在来分析一个药品的利益分配构成，解读医药黑幕。我的分析是建立在第一手资料上的。绝对真实准确。这种分析，医生不懂，他们只知道拼命地开药，然后拿回扣，不懂市场规律的。即便是记者，恐怕也不懂得其中的猫腻，请看：
一个药品，要卖到患者手中的最终价格叫“零售价”，药品的定价是由国家物价部门审批的，同一种药品，销售的区域不同，各地对此的定价政策也不同。比如：我举出具体的――某品牌抗生素属于头孢三代。零售价为168元一针，这就是政府定价，针剂属医生处方用药，比较严格，只有医院能用。168除以1.15＝146.08元，这叫批发价，属行业惯例。医院从医药公司进货价叫“扣率”，扣率＝批发价基础上的折扣。比如进货价是70扣。那么计算方式就是146.08×70％＝102.25元，这就是医院的进货价。也就是说，医院卖给患者零售价168元，进货价是102.25元，中间赚取168-102.25＝65.75元，医院是不交税收的单位，这是纯利润。
一个医药代表是怎样分配收入的呢？！药厂一般授权给地区负责人销售药品的权利，也就叫销售政策，涉及到的价格叫“底价”，也就是说，药厂以该产品的底价卖药品，其它就不用管了，由销售人员控制。销售人员一般在所销售的区域内招收临床用药推广代表。这就是人们所说的“医药代表”。我们还是以上面这个药品为例子。零售价168元的这个药品，出厂价格可能为12元。这就是“底价”，那么医院“进货价”102.25-12“底价”＝差价为90.25元，扣除17％的增殖税为90.25×83％＝74.90元，再扣除医药公司赚取4％－5％的费用，医药代表能拿到手的就是70元了。怎么分配，怎么才能刺激医生用药，这就需要给医生根据处方用量发放回扣。回扣比例为零售价的15-25％，上面讲的这个抗生素回扣比例一般为零售价的20％，也就是说168×20％＝33元-35元左右。这是给医生的部分。
还有要考虑各方面的利益和关系，比如，医院药房要收取3％（不一定），药品开发进医院要花费的费用，最少的不过3、4千元，多的几万到十几万也属正常。药品经销商一般也给代表按比例提成收入。我们可以从列表中看到，这个药品的受益群体：
以168元为例：
医院得到65.75元
医生回扣得到35元
增殖税部分15.3元
药厂12元
医药公司6.5元
开发医院销售费用比例占5元
维护医院销售费用比例占5元
经销商（销售区域主管）5元
其它协调费用5元
医药代表提成12元
所有这些都会发生利益冲突，不是一成不变的，惟一不变的是患者的付出＝168元！
所有这上面的，受益最大是医院，其次是医生。分别占受益比例的40％、20％，其它各方相比是小意思而已。这药品毕竟是有成本的，所以，别相信医药降价或返利给患者的谎言，他们降价的都是药店里随便可以买的药品，不是这种暴利药品！！！
这一个药品的价格构成，通过分析就可以看出，医院获利达到40％，医生回扣达到20％。剩下的40％包括了药品生产、原材料、技术开发的投入、国家的税收、医药代表的提成、医药公司的费用、各方面的开支……
药品的出厂价和医院收入医生回扣分析：
中国有8000多家合法制药企业。以前是1万多家，通过国家在全制药行业强制推行Gmp达标后，现在淘汰了几千家小企业。8000多个厂家是怎么样一个概念？！也就是说，平均每个制药企业生产10个产品，那么在全中国就会有8万多种药品！当然，这只是最初级的估计，实际远远超过这个数字。
先看药品出厂价格和市场销售相关的几个概念：
底价＝批发价×扣率，所谓20-35扣，这个“扣率”就是这么计算的。以零售价100元的药品为例：
批发价＝100除以1.15＝86.95元，如果这个药品底价是20扣，也是批发价基础上的20％，底价就是药厂药品的出厂价格，也就是说，药厂其实直接获得的利益是很薄的。那么具体的底价就是86.95×20％＝17.39元。这是最基本的概念，即药厂的底价（出厂价）。
有医生说现在国内大多数产品出厂的底价都是20-35扣之间，这是正确的。但现在已经不具有普遍性了。现在的行情是：出厂底价在10扣－35扣之间，其中：
10扣和低于10扣左右的药品主要包括：小厂家生产的抗生素，一般都有很多厂家生产的常用药品。市场竞争激烈的药品。
10-20扣，有相当市场的药品，基本同上。
20-25扣，新药，大厂家主流产品的出厂价。市场前景较好的药品。
25-35扣乃至40扣，一般是独家生产的医保产品，本身就有很大的销量，otC销售较多，做医生工作发回扣是象征性的。
40扣以上，非常少了，一般是唯一的，独有稀有的特效药品。
医院进药和利益分析：
维持一个医院正常的工作，大概根据医院大小需要1千－－5千种药品就覆盖各科各门类的日常用药需要了。那么8000多个厂家生产的这些产品怎么办呢？这当中大多数厂家的产品都是重复的。一个医院要针对自己医院的定位来采购药品。这就引发了各种利益的矛盾。况且现在一个医院的收入中，靠卖药品来维持的比例达到80％是最正常不过了。我们来个假设：以某省级三级甲等医院为例，它现在年收入达到6亿元人民币。那么，靠卖药得到的收入就是：6亿×80％＝4.8亿元。这当中，从医院进货价到零售价之间，医院赚取40％的利润：4.8亿元×40％＝1.92亿元。这就是医院直接从药品当中赚取的数字。
医生的回扣完全不包括在其中，但是我们通过上面的数字可以分析出一个医院中医生可以拿到手的回扣：医生的回扣是零售价格的10％－20％，就算15％吧，那么一年就有4.8亿元×15％＝7200万元。假定这个医院有职称的医务人员为500人。（除掉后勤、管理、护理等普通人员）也就是说，这500人（也就是医生）是能拿到回扣的。平均每个人每年获利7200除以500人＝14.4万元，这当中我打个折扣，算平均10万不过分吧？！
当然其中获得高额回扣的是有高级职称的。说他一年得到的50万－100万不算过分！（要知道，这还不包括病人和家属送的红包）大家可以想像一下，仅仅这灰色收入就有如此厉害。其它还用分析么？！
医药器械怎么销售？
医药器械是怎么操作的？曝光做医药器械的黑幕，这回可是有根有据的，请看：
一台出厂价格为30万的医疗器械是怎样以220万的价格卖到医院的？
现在科学发达，各种带“高科技”名头的医疗器械层出不穷。几十上百万的医疗器械不过是小意思，上千万，整个投资上亿的也有了。大概操作方式有两种：
规范的操作方式，这种方式非常透明，也是我们正常需要的。就是医院和厂家合作。厂家和医院协议，由厂家投资器械，培训人员，医院出场地，出人员。共同经营，并按一定收益按照比例获得利润。厂家看中的有几点，一是医院合法性，二是有市场，三是有技术，四是长期收益，包括器械消耗材料（此项目有惊人的回扣）等等。
医疗器械耗材的使用，这个项目的回扣是惊人的。现在医院里都流传：外科手术是最厉害的。一有病人红包，二有住院用药回扣，三就是外科的耗材了。比如，手术，无论是心内科手术用心脏支架（一个进口支架就上万，一个手术用几个，但进价很低），普外科手术耗材、泌尿外科、乃至最新的微创外科手术都是医疗器械和耗材使用最频繁的。这已经成为医院的潮流。很多耗材都是国外进口，国内经销的，空间巨大，回扣惊人！
就是最黑暗的了，直接将大型器械卖给医院。这当中要做无数的工作，但只要协调好各方面的利益，就可以完成这高难度的“不可完成的任务”，说白了就一个字――钱。我来分析：以一个出厂价为30万的器械（譬如某品牌的支持仪，请勿对号入座，就是分析而已），宣称这个器械为高科技，独特的工作性能，达到国外先进水平，国内惟一。获得什么金奖（一定是金奖！反正外行搞不明白）。优惠卖给医院，政府定价为300万一台，卖给医院只要250万，通过医院一再“坚持”和“节约”，定位220万元一台。好，买完了！赚了220-30＝190万元，就这么简单吗？！no！其中的猫腻我来揭穿：
首先，医院领导要搞好，领导同意后，让医院临床科室申请要求购买，然后医院向卫生局等部门打出采购报告和预算，审批同意后拨款“招标采购”。这当中，一定是有个最大的受益者和操作者，就是这个所谓"做"医疗器械的人！这个人姑且在这里叫经销商吧，他可以是个独立的个体，可以是某医疗器械公司的负责人或业务员。这个人要做无数的工作，完成销售这台机器的任务。首先，他会向需要使用这台机器的科室负责人承诺好处，给多少多少回扣，其次找到医院分管器械的领导，同样“做好工作”。再到卫生部门找到审批项目的相关领导，再次“做好工作”。至于是怎么分配利润的，这个家伙可以“协调”好各方的关系。他会给医生说这台机器利润很高，我出厂价格是150万，搞好了除去公司的、国家税收、销售费用、我会给你20万元。好，医生同意报告申请购买了。这是第一关，采用同样的方式和说法，做好院领导和卫生部门领导的工作，就完成了。其实，最终可能的是，这家伙花费上下打点了100万元，做成了这笔生意，自己独得50-60万非常正常！所以最关键的一点就是不能“穿帮”，首先是生产厂家这里不能穿帮，到时候付款给厂家，厂家再返还回来，需要事前约定。这底价（也就是出厂价）也只能是一两个“核心人物”才知道。可能这个人会叫自己朋友，同事出面去做工作，但他们是不会知道真实价格的。其它环节的人能蒙就蒙，政府定价是最好的“遮盖”。做大型器械的人经常说：一年不开张，开张吃几年。也就是说，一年不用太辛苦，只要能销售个一两台就赚够赚欢了。
药品的定价策略
但凡是医药营销界的朋友都知道一个产品的定价依据和根源。熟悉这个行业久了，光从这个产品的零售价就能判断出这个药品能为各方产生多少利益。
现在都说药价虚高，的确是这样。一个药厂生产开发一个药品，首先就要有针对性的市场定位。譬如是专门在医院销售，还是专门在药店（otC）销售。需要知道的是，凡是现在零售价格奇高的药品，一般都是医生的处方药。非处方药的销售渠道主要是药店，当然医院有一定的销量，这是叫医生起“带动”作用。和otC销售中利用媒体广告炒作是一个道理。
其实在中国，很多药品是老产品了。销售价格很低，通过换包装，换名称，变了花样在提价销售，不这样，这种药品就会被其他同类产品的竞争淘汰掉。虽然病人可以自己到药店购买需要的药品，但是，医生的推荐作用都是至关重要的，取到决定因素。
一个产品只要是在医院内部销售，就必须遵守医院的规定。比如：一个医保甲类的品种，零售价是58元/盒，如果医院发现药店有同品牌同样的药品在零售药店只买15元，那么对不起，这个药品立即清理出医院的药房！用同类型名称不一样的药品替代。
所以，很多主流厂家的大产品，是不会去药店零售的。患者可以买到相同类型的其他品牌药品。如果需要解释――就是大厂家的产品“技术含量高”“改进了工艺”“使用效果好”，反正外行也不懂，怎么解释都是“合理”的。
例如，大环内脂类抗生素阿奇霉素，现在国内相关产品不下千种，剂型也包括片剂、颗粒(冲剂)、粉针、液体。片剂和颗粒是医保乙类用药，主要是医生推荐和otC销售，以前的“维宏”（阿奇霉素片）价格就很高，后来受到各厂家的竞争，现在的零售价不过是以前的1/3了。医院主要用还是用针剂，针剂一般在住院病房使用。这种抗生素临床使用范围很广，用量巨大，国产的阿奇霉素针剂，一般价格在40-120元之间。包装有0.125g/0.25g/0.2g/0.4g/0.5g几种，如果医院通过招标采购，可以定为“0.125g阿奇霉素粉针剂”，招标中标价格为25元。那么，这个医院其实可以不采用中标产品，而采用“0.25g阿奇霉素注射液”，这就在招标的目录里没有了。价格可以卖到100多元。医药巨头辉瑞研究的阿奇霉素，其实在去年才全面完成三期临床研究。最终推出阿奇霉素针剂（希舒美针剂）也是在去年，他们推出一个产品是非常慎重的，反复针对全世界各种人群种族进行了临床研究。所以技术含量非常高，效果也非常好。但是这样的好产品却竞争不过国内的同类产品。国内的阿奇霉素针剂早在前年就上市了。黑心的药厂不管这个产品质量如何，早早就占领了市场，且现在国内的阿奇霉素针剂产品就不下3、4百个。辉瑞的希舒美针剂价格很高，是国产同类的2倍以上，除了一些大医院偶尔采用，一般的医院用的就是国内的了。为什么是这样呢？
原因是如果采用这样的好产品，不是病人不能承受，而是医院的收入比例会下降。像辉瑞这样有实力的国际大厂家，产品卖到医院的价格是很高的，可以高到90扣乃至直接的批发价格。而医院用其他产品，特别是国内一般厂家的产品，最低可以低到进货价为50扣！同样是销售100元的产品，医院可以提高20－30％的收入，这就是黑心的医院的黑心选择！
据我所知道，像阿奇霉素针剂针剂这样的产品，国内厂家最低的出厂价格仅仅是0.8扣-10扣，较大的厂家有名的产品，出厂底价是20扣左右，也就是说：病人自己掏钱购买零售价格为100元一支的阿奇霉素针剂，其实出厂最低价格才4-7元！
朋友们可以问：为什么国家定价会这么高呢？！其实，这是很简单的道理。一个药品从研发到国家药品食品监督管理局报批出来。层层环节都要打通，像阿奇霉素针剂这样的药品，厂家购买原料药，到生产包装出来，是个极其简单的过程。况且有像辉瑞的希舒美针剂这样的先例，报批不就有“依据”了嘛！关键就是报批药品这个高难度的环节。现在北京有很多公司就专门为药品和医疗器械报批打通关节，只要有药厂来找，提出50万-500万报批一个产品是很简单的事情，出钱就是了，这是北京，这是首都，没有门路的人的厂家，连门在哪里都找不到！
药厂的针对药品定价策略就是这样的：自己赚取的底价部分要开支包括了：药品研究开发费用、审批申报费用、初期营销费用、原料成本、生产成本、运输、税收、管理成本、利润比例等等。综合上面的开支，药厂就制定出了出厂价格，也就是底价！然后药厂在按照各方分配的比例，来给这个药品定价（零售价格），然后向相关物件审批部门给出定价依据，一般就是，出厂底价的5-9倍！不这样定价，一盒产品都卖不出去！
药厂的依据是什么？其实就是一个药品开发研制费用在成本里非常高，这是因为中国的药厂大多是盗窃和变相采用国外同类产品的开发依据，其实，国内药厂研发费用是很低廉的。我以国内某大医药集团企业为例：他们集团的药物研究所是很厉害的，高薪聘请了40名药剂行业的博士和硕士，专门针对市场上最畅销的药品进行研发，其实，这些都是现成的技术，购买原料药，到生产工艺非常简单，他们以小组进行研发，新产品的开发成功是和市场销售挂钩的，常常药物研究所研究出一个新产品就可以获得40-100万的研发奖励。这对这些药剂专家刺激巨大。他们通过这些变相的盗窃知识产权，按照自己的强盗思维包装工艺流程，新产品就出来了。这也是为什么国外大药厂研发一个产品要上亿美金的天文数字，他们的产品定价昂贵，其中最主要就是包括了研发费用的巨大投入。而国内研发只要几十万就行了厉害吧？！
所以，一个产品的市场综合定价因素是复杂的，也可以说，某些新产品，要是没有国内药厂的研发和偷窃，病人最终只能掏钱购买国外的同类产品，那么，付出的代价将会更高，乃至高达十几倍，几十倍。