7月25日，据国家医药产品监督管理局官网消息，国家美国食品药品监督管理局批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加新冠肺炎治疗适应症的注册申请。这一次，新的适应症被有条件地批准用于治疗患有常见新型冠状病毒(新冠肺炎)的成年患者。那么，这种药物的临床试验结果如何呢？我能得到医疗保险吗？我什么时候能使用它？
根据国家美国食品药品监督管理局公布的阿夫定审评报告，阿夫定片是一种新型核苷辅助蛋白Vif和逆转录酶抑制剂，也是首个双靶点抗HIV药物。用于治疗高病毒载量(HIV-1 RNA 100，000拷贝/ml)的成年HIV-1感染患者。该适应症于2021年7月获得美国食品药品监督管理局批准。
从那时起，真正的生物已经进行了阿夫定治疗新冠肺炎病毒的临床试验。2022年4月，Real Creature在其官方微信官方账号上表示，根据初步的临床试验，阿夫定表现出显著的抗新冠肺炎活性，对患者表现出良好的治疗效果，并能显著缩短患者的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。目前，公司正在尽一切努力推动治疗新冠肺炎的阿夫定药物尽快上市。
中行2022年5月6日发布研究报告称，2022年4月16日，Real Biology披露II期临床研究进展，新冠肺炎患者口服阿夫定后3-4天可快速实现核酸转阴，平均用药时间6-7天，平均出院时间9天。治疗效果与重症轻症相似，安全性好。
该药能进医保吗？根据国家医保局2022年3月发布的《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，称要及时调整纳入医保支付范围的新冠肺炎治疗药物。《诊疗方案(试行第九版)》新药，各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》相关要求，暂纳入省级医保基金支付范围。
中经微注意到，阿昔洛韦被批准用于治疗新冠肺炎，是继新冠肺炎单克隆中和抗体ambavir单克隆抗体和腾胜博药业的Romisevir单克隆抗体联合治疗和辉瑞新冠肺炎(Paxlovid)的Nimatvir片/利托那韦片组合包装后，第三个有条件批准专门用于治疗新冠肺炎的药物。此前，新冠肺炎单克隆中和抗体ambavir单克隆抗体和Romisevir单克隆抗体与Paxlovid的联合治疗已全部纳入诊疗计划，进入医保临时支付范围。
从商业角度来看，在此之前，瑞尔生物已先后与新华制药、华润双鹤、翱翔药业等签订委托生产协议。为小分子口服药物在新冠肺炎的商业化生产做准备。
7月21日，拓新药业公司回复投资者称，其子公司Azvudine API按照公司生产计划进行预定，现已能满足客户需求。他还表示，azvudine API相关事宜得到了市、省两级相关部门的全力支持。